- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05503641
Kognitiv og psykomotorisk stimulering i den fysiske og kognitive funksjonen i den funksjonelle kapasiteten til eldre voksne
Kognitiv og psykomotorisk stimulering i den fysiske og kognitive funksjonen og i den funksjonelle kapasiteten til eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spania
- Rekruttering
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
Ta kontakt med:
- José Galán
- Telefonnummer: 953190649
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en mild avhengighet i henhold til Barthel-indeksen (score større enn 60 poeng).
- Ikke tilstede alvorlig kognitiv svikt, heller ikke alvorlige psykiatriske eller somatiske lidelser, eller forstyrrende og upassende atferd.
- Kunne forstå hvert av de selvadministrerte spørreskjemaene og utføre testene.
Ekskluderingskriterier:
- Har synsproblemer.
- Bli påmeldt et fysisk treningsprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen får opplæring i kognitive og psykomotrisitetsstimulerende aktiviteter.
|
Hver kognitiv stimuleringsøkt hadde som mål å opprettholde og/eller forbedre kognisjon gjennom hukommelse, språk, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og persepsjonsaktiviteter. Alle personene i de to gruppene utførte de samme kognitive stimuleringsaktivitetene tilpasset deres kognitive og sensoriske evner. Psykomotrisitetsøktene var rettet mot å opprettholde og/eller forbedre den motoriske, kognitive, sosiale og affektive funksjonen til personen gjennom aktiviteter som blant annet jobber med postural tonus, kroppsskjema, lateralitet, fin- og grovmotorikk, balanse, fleksibilitet, og legger til en kognitiv komponent. Alle psykomotrisitetsaktivitetene ble tilpasset brukernes motoriske og kognitive evner. |
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen får ingen behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tinetti-skala
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Skala for vurdering av gang og balanse.
Indikert for tidlig oppdagelse av risiko for fall hos eldre.
Jo høyere poengsum, jo lavere er risikoen for fall.
Maksimal poengsum for gang-underskalaen er 12, for balanse-underskalaen 16.
Summen av begge skårene for fallrisiko.
|
Inntil tolv uker
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Dynamometer vil bli brukt for å vurdere håndgrepsstyrken.
|
Inntil tolv uker
|
MMSE (mini-mental tilstandsundersøkelse)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Et verktøy som kan brukes til å systematisk og grundig vurdere mental status.
|
Inntil tolv uker
|
TUG-test (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og fysiske funksjon.
|
Inntil tolv uker
|
Lawton & Brody-skalaen
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Evaluerer uavhengighet og funksjonalitet i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet) som shopping, matlaging, rengjøring, vask, økonomi, medisiner, transport og bruk av telefon; og vurderer instrumentell funksjonshemming som manglende evne til å utføre en eller flere aktiviteter.
Hvert område skåres i henhold til beskrivelsen som passer best til emnet.
Derfor får hvert område maksimalt 1 poeng og minimum 0 poeng.
Maksimal avhengighet vil markeres ved å oppnå 0 poeng, mens en sum på 8 poeng vil uttrykke total uavhengighet.
|
Inntil tolv uker
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Vurderer funksjonell avhengighet når man utfører grunnleggende daglige aktiviteter (BADL), består av 10 elementer med skårer mellom 0 og 15 maksimum hver (Mahoney og Barthel, 1965).
Høyest mulig poengsum er 100 poeng, dette er den største uavhengigheten, hvis poengsummen er større enn 60 er avhengigheten liten, hvis poengsummen er mellom 40 og 55 er avhengigheten moderat, når mellom 20 og 35 poeng er avhengigheten alvorlig og hvis det er mindre enn 20 poeng er avhengigheten total.
|
Inntil tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Beregnes ut fra formelen Vekt (kg) / Høyde2 (m2), hvis enhet er kg/m2.
Det er en grov indikator på totalt kroppsfett.
|
Inntil tolv uker
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Er summen av kroppsfett og fettfri masse.
|
Inntil tolv uker
|
Høyde
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Den måler en persons høyde, målt fra fotsålen til toppen av hodet.
|
Inntil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- - University of Jaén
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara UniversityRekrutteringAmnestisk mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseTyrkia
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...FullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersFullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Kognitiv svikt, mild | Kognitive mangler, mildForente stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseNederland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtAmnestisk mild kognitiv sviktForente stater
Kliniske studier på Kognitiv og psykomotorisk stimulering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Fullført