- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05503641
Kognitive und psychomotorische Stimulation in der körperlichen und kognitiven Funktion in der Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener
Kognitive und psychomotorische Stimulation in der körperlichen und kognitiven Funktion und in der funktionellen Kapazität älterer Erwachsener
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jaén, Spanien
- Rekrutierung
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Kontakt:
- José Galán
- Telefonnummer: 953190649
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine leichte Abhängigkeit nach dem Barthel-Index haben (Score größer als 60 Punkte).
- Keine ernsthafte kognitive Beeinträchtigung, keine schweren psychiatrischen oder somatischen Störungen, noch störende und unangemessene Verhaltensweisen.
- In der Lage sein, jeden der selbstausgefüllten Fragebögen zu verstehen und die Tests durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Sehprobleme haben.
- Nehmen Sie an einem Programm für körperliche Betätigung teil.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe wird in kognitiven und psychomotorischen Stimulationsaktivitäten geschult.
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Jede kognitive Stimulationssitzung zielte darauf ab, die Kognition durch Gedächtnis, Sprache, exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration und Wahrnehmungsaktivitäten aufrechtzuerhalten und/oder zu verbessern. Alle Personen in den beiden Gruppen führten die gleichen kognitiven Stimulationsaktivitäten durch, die an ihre kognitiven und sensorischen Fähigkeiten angepasst waren. Die Psychomotorik-Sitzungen zielten darauf ab, die motorischen, kognitiven, sozialen und affektiven Funktionen der Person durch Aktivitäten zu erhalten und/oder zu verbessern, die unter anderem an der Körperhaltung, dem Körperschema, der Lateralität, den Fein- und Grobmotorik, dem Gleichgewicht, der Flexibilität und dem Hinzufügen arbeiten eine kognitive Komponente. Alle psychomotorischen Aktivitäten wurden an die motorischen und kognitiven Fähigkeiten der Nutzer angepasst. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tinetti-Skala
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Skala zur Beurteilung von Gang und Gleichgewicht.
Indiziert zur Früherkennung des Sturzrisikos bei älteren Menschen.
Je höher die Punktzahl, desto geringer das Sturzrisiko.
Die maximale Punktzahl für die Teilskala Gang ist 12, für die Teilskala Gleichgewicht 16.
Die Summe beider Werte für das Sturzrisiko.
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Bis zu zwölf Wochen
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Dynamometer wird verwendet, um die Handgriffstärke zu beurteilen.
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Bis zu zwölf Wochen
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MMSE (Mini-Geisteszustandsprüfung)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Ein Werkzeug, mit dem der mentale Status systematisch und gründlich beurteilt werden kann.
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Bis zu zwölf Wochen
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TUG-Test (Timed Up and Go-Test)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität und körperlichen Funktion einer Person.
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Bis zu zwölf Wochen
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Die Lawton & Brody-Skala
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Bewertet Selbständigkeit und Funktionalität bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens) wie Einkaufen, Kochen, Putzen, Waschen, Finanzen, Medikamente, Transport und Telefonieren; und betrachtet instrumentelle Behinderung als die Unfähigkeit, eine oder mehrere Aktivitäten auszuführen.
Jeder Bereich wird entsprechend der Beschreibung bewertet, die dem Thema am besten entspricht.
Daher erhält jeder Bereich maximal 1 Punkt und minimal 0 Punkte.
Die maximale Abhängigkeit würde durch das Erreichen von 0 Punkten gekennzeichnet, während eine Summe von 8 Punkten eine vollständige Unabhängigkeit ausdrücken würde.
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Bis zu zwölf Wochen
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Der Barthel-Index
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Erfasst die funktionelle Abhängigkeit bei der Durchführung grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL), besteht aus 10 Items mit Werten zwischen 0 und maximal 15 (Mahoney und Barthel, 1965).
Die höchstmögliche Punktzahl liegt bei 100 Punkten, dies ist die größte Selbständigkeit, bei einer Punktzahl über 60 ist die Abhängigkeit gering, bei einer Punktzahl zwischen 40 und 55 ist die Abhängigkeit mäßig, zwischen 20 und 35 Punkten ist die Abhängigkeit schwer und bei weniger als 20 Punkten ist die Abhängigkeit total.
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Bis zu zwölf Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Wird aus der Formel Gewicht (kg) / Höhe2 (m2) berechnet, deren Einheit kg/m2 ist.
Es ist ein grober Indikator für das Gesamtkörperfett.
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Bis zu zwölf Wochen
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Körpergewicht
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Ist die Summe aus Körperfett und fettfreier Masse.
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Bis zu zwölf Wochen
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Höhe
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Er misst die Körpergröße einer Person, gemessen von der Fußsohle bis zum Scheitel.
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Bis zu zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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