- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05503641
Stimolazione cognitiva e psicomotoria nella funzione fisica e cognitiva nella capacità funzionale degli anziani
Stimolazione cognitiva e psicomotoria nella funzione fisica e cognitiva e nella capacità funzionale degli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jaén, Spagna
- Reclutamento
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Contatto:
- José Galán
- Numero di telefono: 953190649
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una lieve dipendenza secondo l'Indice Barthel (punteggio superiore a 60 punti).
- Non presentare grave compromissione cognitiva, né gravi disturbi psichiatrici o somatici, né comportamenti dirompenti e inappropriati.
- Essere in grado di comprendere ciascuno dei questionari autosomministrati ed eseguire i test.
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di vista.
- Essere iscritto a un programma di esercizio fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Questo gruppo riceve una formazione in attività di stimolazione cognitiva e psicomotricità.
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Ogni sessione di stimolazione cognitiva mirava a mantenere e/o migliorare la cognizione attraverso la memoria, il linguaggio, le funzioni esecutive, l'attenzione, la concentrazione e le attività di percezione. Tutte le persone dei due gruppi hanno svolto le stesse attività di stimolazione cognitiva adattate alle loro capacità cognitive e sensoriali. Le sessioni di psicomotricità erano finalizzate a mantenere e/o migliorare il funzionamento motorio, cognitivo, sociale e affettivo della persona attraverso attività che lavorano su tono posturale, schema corporeo, lateralità, abilità motorie fini e grossolane, equilibrio, flessibilità, tra gli altri, aggiungendo una componente cognitiva. Tutte le attività di psicomotricità sono state adattate alle capacità motorie e cognitive degli utenti. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceve alcun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Tinetti
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Scala per la valutazione dell'andatura e dell'equilibrio.
Indicato per la diagnosi precoce del rischio di cadute negli anziani.
Più alto è il punteggio, minore è il rischio di cadute.
Il punteggio massimo per la sottoscala dell'andatura è 12, per la sottoscala dell'equilibrio 16.
La somma di entrambi i punteggi per il rischio di cadute.
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Fino a dodici settimane
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Forza della presa
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro per valutare la forza della presa della mano.
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Fino a dodici settimane
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MMSE (mini esame dello stato mentale)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Uno strumento che può essere utilizzato per valutare in modo sistematico e approfondito lo stato mentale.
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Fino a dodici settimane
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Test TUG (Timed Up and Go test)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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È un semplice test utilizzato per valutare la mobilità e la funzione fisica di una persona.
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Fino a dodici settimane
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La scala di Lawton e Brody
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Valuta l'autonomia e la funzionalità nelle attività strumentali della vita quotidiana) come fare la spesa, cucinare, pulire, lavarsi, finanze, medicine, trasporti e uso del telefono; e considera disabilità strumentale l'incapacità di svolgere una o più attività.
Ogni area è valutata secondo la descrizione che meglio corrisponde al soggetto.
Pertanto, ogni area ottiene un massimo di 1 punto e un minimo di 0 punti.
La massima dipendenza sarebbe contrassegnata dall'ottenimento di 0 punti, mentre una somma di 8 punti esprimerebbe totale indipendenza.
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Fino a dodici settimane
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L'indice di Barthel
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Valuta la dipendenza funzionale durante l'esecuzione delle attività di base della vita quotidiana (BADL), si compone di 10 item con punteggi compresi tra 0 e 15 massimo ciascuno (Mahoney e Barthel, 1965).
Il punteggio massimo possibile è 100 punti, essendo questa la massima indipendenza, se il punteggio è maggiore di 60 la dipendenza è lieve, se il punteggio è compreso tra 40 e 55 la dipendenza è moderata, quando tra 20 e 35 punti la dipendenza è grave e se è inferiore a 20 punti la dipendenza è totale.
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Fino a dodici settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Viene calcolato dalla formula Peso (kg) / Altezza2 (m2), la cui unità è kg/m2.
È un indicatore approssimativo del grasso corporeo totale.
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Fino a dodici settimane
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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È la somma del grasso corporeo e della massa magra.
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Fino a dodici settimane
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Altezza
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Misura l'altezza di una persona, misurata dalla pianta del piede alla sommità della testa.
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Fino a dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- - University of Jaén
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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