- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05505760
MomConnectin sisällönjakelumallien testaus (MQR)
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Haijing Huang, IDinsight
Laatupohjaisen WhatsApp-viestinnän tehokkuuden testaaminen rokotteen epäröinnin ja lapsuuden rokotusten suhteen kansallisessa äitien viestiohjelmassa
Mobiiliterveys (mHealth) on yleistynyt ihmisten terveysvaikutusten parantamisen lähteenä.
mTerveydellä tarkoitetaan tieto- ja viestintätekniikan (ICT) käyttöä terveydenhuollon tukena.
Matkapuhelinten yleisyys ja levinneisyys tarjoaa mahdollisuuden tarjota terveydenhuoltopalveluita suoraan kansalaisille, mikä on suurimmat mahdolliset hyödyt aliresurssoiduissa terveysekosysteemeissä.
MomConnect on toiminut 8 vuotta ja tukee tällä hetkellä 1,28 miljoonaa äitiä raskauden ja varhaislapsuuden hoidossa, ja se edustaa yhtä maailman suurimmista äitien terveyden viestintäalustoista.
Kansallisella tasolla toteutettu MomConnect on saanut tunnustusta ensimmäisenä kansallisen mittakaavan mHealth-ohjelmana laatuaan, ja se on voittanut lukuisia kansainvälisiä palkintoja.
WhatsAppin toimittamana palveluna MomConnectia ovat rajoittaneet WhatsAppin historialliset käyttöehdot.
Nykyisessä muodossaan MomConnect voi aloittaa keskustelun äitien kanssa vain kerran viikossa ilmoittamalla heille tulevasta synnytyshoidon (ANC) ajankohdasta.
Viimeaikaiset muutokset WhatsAppin käyttöehtoihin ovat poistaneet push-viestien rajoituksen tietyiltä ohjelmilta, mukaan lukien MomConnect.
Viestit on historiallisesti rajoitettu viikoittaisiin keskustelun aloittajiin, ja niissä on vain yleisiä hallinnollisia muistutuksia.
Tämän seurauksena on mahdollista, että monet äidit eivät ole sitoutuneet sisältöön niin paljon kuin voisivat.
Jos äidit olisivat sitoutuneempia, se voisi lisätä huomattavasti altistumista ja tietämystä äitien ja vauvojen kriittisille terveydellisille aineille altistuneiden äitien kokonaismäärän vähentämisestä.
Päivitettyjen palveluehtojen myötä on mahdollisuus testata erilaisia tapoja saada äitejä mukaan.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että arvioitaisiin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT) kolmen uuden käyttäytymiseen perustuvan ohjelmamallin suhteellinen vaikutus terveellisen käyttäytymisen avaintietoihin ja omaksumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8867
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philipp M Kastrau, PhD
- Puhelinnumero: +254746649552
- Sähköposti: philipp.kastrau@idinsight.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Crystal H Huang, PhD
- Sähköposti: crystal.huang@idinsight.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Passmore
- Puhelinnumero: +27114829775
- Sähköposti: jane@reachdigitalhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka rekisteröityvät MomConnectiin ollessaan raskaana 16-30 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajanvarausmuistutusmalli
Tämä on nykyinen MomConnect WhatsApp -malli (ohjaus).
Äidit saavat viikoittain keskustelun aloitusviestejä, joissa muistutetaan tulevista klinikka-ajoistaan ja tarjotaan kattavampaa ja relevanttimpaa äitien terveystietoa vasta kun äidit ovat vastanneet vastaanottomuistutukseen.
|
MomConnectin mallien vaikutusta arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT).
Satunnaistaminen tapahtuu yksilötasolla, jolloin henkilö viittaa "yksilölliseen käyttäjään", joka määritellään yksilöivällä puhelinnumerolla, jota käytettiin rekisteröityessä MomConnectiin terveyslaitoksissa.
Kontrolli- ja hoitojaon satunnaistaminen varmistaa, että tutkimusryhmät ovat vertailukelpoisia odotettavissa olevien ja ei-havainnoitavien ominaisuuksien suhteen.
Siksi tilastollinen päätelmä voi valaista sitä todennäköisyyttä, että mahdolliset erot tulosmuuttujien välillä intervention lopussa johtuivat interventiosta sattumaan verrattuna.
Tutkimme myös hoidon vaikutuksia erilaisiin tuloksiin kokeen eri osien välillä - eri hoitoryhmien tai kontrollin tulosten vertaaminen hoitoryhmien tuloksiin auttaa meitä vastaamaan edellä mainittuihin tutkimuskysymyksiin.
|
|
Kokeellinen: Asiaankuuluva sisältömalli (WhatsApp)
Äidit saavat viikoittain keskustelun aloitusviestejä WhatsAppissa, joissa on sekä klinikan ajanvarausmuistutuksia että joitakin äidin ja vauvan terveyteen liittyviä tietoja, jotka liittyvät heidän raskauteensa/synnytyksen jälkeiseen vaiheeseen.
Lisäksi tarjotaan luettelo "usein kysytyistä kysymyksistä" (FAQ), jotka liittyvät äidin raskausviikkoon, jotta äidit voivat ottaa enemmän yhteyttä äitien terveyteen liittyviin aiheisiin.
|
MomConnectin mallien vaikutusta arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT).
Satunnaistaminen tapahtuu yksilötasolla, jolloin henkilö viittaa "yksilölliseen käyttäjään", joka määritellään yksilöivällä puhelinnumerolla, jota käytettiin rekisteröityessä MomConnectiin terveyslaitoksissa.
Kontrolli- ja hoitojaon satunnaistaminen varmistaa, että tutkimusryhmät ovat vertailukelpoisia odotettavissa olevien ja ei-havainnoitavien ominaisuuksien suhteen.
Siksi tilastollinen päätelmä voi valaista sitä todennäköisyyttä, että mahdolliset erot tulosmuuttujien välillä intervention lopussa johtuivat interventiosta sattumaan verrattuna.
Tutkimme myös hoidon vaikutuksia erilaisiin tuloksiin kokeen eri osien välillä - eri hoitoryhmien tai kontrollin tulosten vertaaminen hoitoryhmien tuloksiin auttaa meitä vastaamaan edellä mainittuihin tutkimuskysymyksiin.
|
|
Kokeellinen: Asiaankuuluva sisältömalli (SMS)
Äidit saavat kahdesti viikossa 160 merkin pituisen keskustelun aloitusviestin per tekstiviesti, joissa on sekä klinikan ajanvarausmuistutuksia että äidin ja vauvan terveystietoja, jotka liittyvät heidän raskausvaiheeseensa tai vauvan ikään.
Äidit pääsevät lukemaan usein kysyttyjä kysymyksiä, jotka liittyvät heidän raskausviikkonsa USSD:n kautta.
|
MomConnectin mallien vaikutusta arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT).
Satunnaistaminen tapahtuu yksilötasolla, jolloin henkilö viittaa "yksilölliseen käyttäjään", joka määritellään yksilöivällä puhelinnumerolla, jota käytettiin rekisteröityessä MomConnectiin terveyslaitoksissa.
Kontrolli- ja hoitojaon satunnaistaminen varmistaa, että tutkimusryhmät ovat vertailukelpoisia odotettavissa olevien ja ei-havainnoitavien ominaisuuksien suhteen.
Siksi tilastollinen päätelmä voi valaista sitä todennäköisyyttä, että mahdolliset erot tulosmuuttujien välillä intervention lopussa johtuivat interventiosta sattumaan verrattuna.
Tutkimme myös hoidon vaikutuksia erilaisiin tuloksiin kokeen eri osien välillä - eri hoitoryhmien tai kontrollin tulosten vertaaminen hoitoryhmien tuloksiin auttaa meitä vastaamaan edellä mainittuihin tutkimuskysymyksiin.
|
|
Kokeellinen: Relevant Content + Selattava sisältömalli
Tämä on yhdistelmä WhatsAppissa (RCM+BCM) olevista relevanteista sisällöistä ja selattavan sisällön malleista, mukaan lukien tapaamismuistutukset, kliiniset tiedot, selattava valikko ja kehotteet asiaankuuluviin vaihekohtaisiin aiheisiin.
Äidit saavat viikoittain keskustelun aloitusviestejä.
|
MomConnectin mallien vaikutusta arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT).
Satunnaistaminen tapahtuu yksilötasolla, jolloin henkilö viittaa "yksilölliseen käyttäjään", joka määritellään yksilöivällä puhelinnumerolla, jota käytettiin rekisteröityessä MomConnectiin terveyslaitoksissa.
Kontrolli- ja hoitojaon satunnaistaminen varmistaa, että tutkimusryhmät ovat vertailukelpoisia odotettavissa olevien ja ei-havainnoitavien ominaisuuksien suhteen.
Siksi tilastollinen päätelmä voi valaista sitä todennäköisyyttä, että mahdolliset erot tulosmuuttujien välillä intervention lopussa johtuivat interventiosta sattumaan verrattuna.
Tutkimme myös hoidon vaikutuksia erilaisiin tuloksiin kokeen eri osien välillä - eri hoitoryhmien tai kontrollin tulosten vertaaminen hoitoryhmien tuloksiin auttaa meitä vastaamaan edellä mainittuihin tutkimuskysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANC:n vierailut
Aikaikkuna: Perustuu puhelinkyselyyn, joka tehtiin 7 viikkoa odotetusta toimituksesta
|
Binaariindikaattori, joka mittaa, osallistuivatko naiset vähintään 8 ANC-käyntiin raskauden aikana WHO:n suosittelemalla tavalla
|
Perustuu puhelinkyselyyn, joka tehtiin 7 viikkoa odotetusta toimituksesta
|
|
Rokotuksen kattavuus
Aikaikkuna: Perustuu puhelinkyselyyn, joka tehtiin 7 viikkoa odotetusta toimituksesta
|
Binaariindikaattori, joka mittaa, onko vastasyntynyt lapsi saanut kaikki 6 suositeltua rokotusta syntymän yhteydessä ja 6 viikkoa syntymän jälkeen
|
Perustuu puhelinkyselyyn, joka tehtiin 7 viikkoa odotetusta toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto/asenneindeksi
Aikaikkuna: Perustuu puhelinkyselyyn, joka tehtiin 7 viikkoa odotetusta toimituksesta
|
Sisältää tietoa/asenteita ruokavaliosta, imetyksestä ja anemiasta
|
Perustuu puhelinkyselyyn, joka tehtiin 7 viikkoa odotetusta toimituksesta
|
|
Käyttäytymisindeksi
Aikaikkuna: Perustuu puhelinkyselyyn, joka tehtiin 7 viikkoa odotetusta toimituksesta
|
Sisältää synnytyksen hoitokäynteihin, ruokavalioon, raskausvalmiuksiin, imetykseen, anemiaan ja lasten rokotuksiin liittyvän käyttäytymisen
|
Perustuu puhelinkyselyyn, joka tehtiin 7 viikkoa odotetusta toimituksesta
|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Taustatietoja kerätään käyttäjien alustan käytön aikana; kyselyn tiedot perustuvat puhelinkyselyyn, joka tehtiin 7 viikkoa odotetun synnytyksen jälkeen
|
Sisältää WhatsApp-taustatiedot ja kyselytiedot siitä, kuinka käyttäjät olivat vuorovaikutuksessa MomConnect-alustan kanssa
|
Taustatietoja kerätään käyttäjien alustan käytön aikana; kyselyn tiedot perustuvat puhelinkyselyyn, joka tehtiin 7 viikkoa odotetun synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008 (Muu tunniste: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .