测试 MomConnect 的内容交付模型 (MQR)
2023年10月25日 更新者：Haijing Huang、IDinsight
在国家孕产妇消息传递计划中测试基于质量的 WhatsApp 消息传递对疫苗犹豫和儿童免疫接种的有效性
移动医疗（mHealth）作为改善个人健康结果的来源越来越受到关注。
移动医疗是指使用信息和通信技术（ICT）来支持医疗保健。
移动电话的普及和普及提供了直接向公民提供医疗保健服务的机会，在资源贫乏的健康生态系统中具有最大的潜在收益。
MomConnect 已运营 8 年，目前为 128 万母亲的怀孕和幼儿护理提供支持，是世界上最大的孕产妇健康信息平台之一。
MomConnect 在国家层面实施，被认为是同类中第一个全国范围的移动医疗计划，并赢得了无数国际奖项。
作为 WhatsApp 提供的服务，MomConnect 受到 WhatsApp 历史服务条款的限制。
在目前的形式下，MomConnect 只能每周与母亲进行一次对话，提醒她们即将进行产前护理 (ANC) 预约。
WhatsApp 服务条款的最新变化取消了对某些程序（包括 MomConnect）推送消息的限制。
消息历来仅限于每周的对话开始者，并且仅携带通用的管理提醒式信息。
因此，许多母亲可能无法尽可能多地参与这些内容。
如果母亲更多地参与，就可以大大增加接触和了解，从而减少接触重要孕产妇和婴儿健康内容的母亲总数。
随着服务条款的更新，我们有机会测试与母亲互动的不同方式。
本研究拟通过随机对照试验（RCT）评估三种新的行为知情计划模型对健康行为关键知识和采用的相对影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8867
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philipp M Kastrau, PhD
- 电话号码：+254746649552
- 邮箱：philipp.kastrau@idinsight.org
研究联系人备份
- 姓名：Crystal H Huang, PhD
- 邮箱：crystal.huang@idinsight.org
学习地点
-
-
-
Cape Town、南非
- 招聘中
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
接触：
- Jane Passmore
- 电话号码：+27114829775
- 邮箱：jane@reachdigitalhealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁以上怀孕 16-30 周的孕妇注册 MomConnect
排除标准：
- 所有其他人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：预约提醒模式
这是当前的 MomConnect WhatsApp 模型（对照）。
母亲们每周都会收到对话起始消息，提醒她们即将到来的诊所预约，只有在母亲回复预约提醒后，才会提供更全面和相关的孕产妇健康信息。
|
MomConnect 模型的影响将通过随机对照试验 (RCT) 进行评估。
随机化将在个人层面进行，其中个人指的是“唯一用户”，这是由在医疗机构注册 MomConnect 时使用的唯一电话号码定义的。
随机控制和治疗分配可确保研究组在预期可观察和不可观察特征方面具有可比性。
因此，统计推断可以揭示干预结束时结果变量的任何差异是由干预引起的与偶然相比的可能性。
我们还将研究不同实验组之间的治疗效果对不同结果的影响——比较不同治疗组的结果或对照组的结果与治疗组的结果将有助于我们回答上述研究问题。
|
|
实验性的：相关内容模型 (WhatsApp)
母亲们每周都会在 WhatsApp 上收到对话启动消息，其中包含诊所预约提醒以及一些与怀孕/产后阶段相关的母婴健康信息。
此外，还提供了与母亲怀孕周相关的“常见问题”（FAQ）列表，以便母亲可以进一步了解与其相关的孕产妇健康信息主题。
|
MomConnect 模型的影响将通过随机对照试验 (RCT) 进行评估。
随机化将在个人层面进行，其中个人指的是“唯一用户”，这是由在医疗机构注册 MomConnect 时使用的唯一电话号码定义的。
随机控制和治疗分配可确保研究组在预期可观察和不可观察特征方面具有可比性。
因此，统计推断可以揭示干预结束时结果变量的任何差异是由干预引起的与偶然相比的可能性。
我们还将研究不同实验组之间的治疗效果对不同结果的影响——比较不同治疗组的结果或对照组的结果与治疗组的结果将有助于我们回答上述研究问题。
|
|
实验性的：相关内容模型 (SMS)
母亲们每周会收到两次对话起始信息，每条短信包含 160 个字符，其中包含诊所预约提醒以及与怀孕阶段或婴儿年龄相关的母婴健康信息。
母亲们可以通过 USSD 访问与怀孕周相关的常见问题列表。
|
MomConnect 模型的影响将通过随机对照试验 (RCT) 进行评估。
随机化将在个人层面进行，其中个人指的是“唯一用户”，这是由在医疗机构注册 MomConnect 时使用的唯一电话号码定义的。
随机控制和治疗分配可确保研究组在预期可观察和不可观察特征方面具有可比性。
因此，统计推断可以揭示干预结束时结果变量的任何差异是由干预引起的与偶然相比的可能性。
我们还将研究不同实验组之间的治疗效果对不同结果的影响——比较不同治疗组的结果或对照组的结果与治疗组的结果将有助于我们回答上述研究问题。
|
|
实验性的：相关内容+可浏览内容模型
这是 WhatsApp 上相关内容和可浏览内容模型 (RCM+BCM) 的组合，包括预约提醒、临床信息、可浏览菜单以及相关阶段主题的提示。
母亲们每周都会收到对话开始消息。
|
MomConnect 模型的影响将通过随机对照试验 (RCT) 进行评估。
随机化将在个人层面进行，其中个人指的是“唯一用户”，这是由在医疗机构注册 MomConnect 时使用的唯一电话号码定义的。
随机控制和治疗分配可确保研究组在预期可观察和不可观察特征方面具有可比性。
因此，统计推断可以揭示干预结束时结果变量的任何差异是由干预引起的与偶然相比的可能性。
我们还将研究不同实验组之间的治疗效果对不同结果的影响——比较不同治疗组的结果或对照组的结果与治疗组的结果将有助于我们回答上述研究问题。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非国大访问
大体时间：基于预计交货后 7 周进行的电话调查
|
衡量女性是否按照世界卫生组织的建议在怀孕期间参加至少 8 次 ANC 就诊的二元指标
|
基于预计交货后 7 周进行的电话调查
|
|
免疫覆盖率
大体时间：基于预计交货后 7 周进行的电话调查
|
衡量新生儿是否在出生时和出生后 6 周内接受建议的全部 6 种疫苗接种的二元指标
|
基于预计交货后 7 周进行的电话调查
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
知识/态度指数
大体时间：基于预计交货后 7 周进行的电话调查
|
包括饮食、母乳喂养和贫血的知识/态度
|
基于预计交货后 7 周进行的电话调查
|
|
行为指数
大体时间：基于预计交货后 7 周进行的电话调查
|
包括与产前护理、饮食、怀孕准备、母乳喂养、贫血和儿童疫苗接种相关的行为
|
基于预计交货后 7 周进行的电话调查
|
|
用户体验
大体时间：后台数据在用户使用平台的整个过程中收集；调查数据基于预计交付后 7 周进行的电话调查
|
包括 WhatsApp 后端数据和有关用户如何与 MomConnect 平台互动的调查数据
|
后台数据在用户使用平台的整个过程中收集；调查数据基于预计交付后 7 周进行的电话调查
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月30日
初级完成 (估计的)
2024年2月29日
研究完成 (估计的)
2024年2月29日
研究注册日期
首次提交
2022年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月16日
首次发布 (实际的)
2022年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月25日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 008
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.