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Test des modèles de diffusion de contenu pour MomConnect (MQR)

25 octobre 2023 mis à jour par: Haijing Huang, IDinsight

Test de l'efficacité de la messagerie WhatsApp basée sur la qualité sur l'hésitation à la vaccination et la vaccination des enfants dans le cadre d'un programme national de messagerie maternelle

Les arguments en faveur de la santé mobile (mHealth) gagnent du terrain en tant que source d’amélioration des résultats de santé des individus. La mHealth fait référence à l'utilisation des technologies de l'information et de la communication (TIC) pour soutenir les soins de santé. L’omniprésence et la pénétration des téléphones mobiles offrent la possibilité de fournir des services de santé directement aux citoyens, avec les gains potentiels les plus importants dans les écosystèmes de santé sous-financés. En activité depuis 8 ans et accompagnant actuellement 1,28 million de mères tout au long de leur grossesse et des soins de la petite enfance, MomConnect représente l'une des plus grandes plateformes de messagerie sur la santé maternelle au monde. Mis en œuvre au niveau national, MomConnect a été reconnu comme le premier programme mHealth à l'échelle nationale de ce type et a remporté de nombreux prix internationaux. En tant que service fourni par WhatsApp, MomConnect a été limité par les conditions de service historiques de WhatsApp. Dans sa forme actuelle, MomConnect ne peut entamer une conversation avec les mères qu'une fois par semaine en les alertant de leur prochain rendez-vous de soins prénatals (CPN). Les modifications récentes apportées aux conditions d'utilisation de WhatsApp ont supprimé la restriction concernant les messages push pour certains programmes, dont MomConnect. Les messages ont toujours été limités aux amorces de conversations hebdomadaires et ne contiennent que des informations génériques de type rappel administratif. En conséquence, il est possible que de nombreuses mères ne parviennent pas à s’impliquer autant qu’elles le pourraient dans le contenu. Si les mères étaient plus impliquées, cela pourrait augmenter considérablement l’exposition et les connaissances sur la réduction du nombre total de mères exposées à des contenus critiques sur la santé maternelle et infantile. Avec les conditions d’utilisation mises à jour, il est possible de tester différentes manières d’impliquer les mères. Cette étude propose d'évaluer, au moyen d'un essai contrôlé randomisé (ECR), l'effet relatif de trois nouveaux modèles de programmes fondés sur le comportement sur la connaissance clé et l'adoption de comportements sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8867

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de plus de 18 ans s'inscrivant à MomConnect lorsqu'elles sont enceintes entre 16 et 30 semaines

Critère d'exclusion:

  • Tous les autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle de rappel de rendez-vous
Il s’agit du modèle actuel de MomConnect WhatsApp (contrôle). Les mères reçoivent des messages hebdomadaires de démarrage de conversation leur rappelant leurs prochains rendez-vous à la clinique, fournissant des informations plus complètes et pertinentes sur la santé maternelle uniquement après que les mères ont répondu au rappel de rendez-vous.
Comportemental: Messagerie numérique basée sur la qualité
L'impact des modèles de MomConnect sera évalué à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR). La randomisation se fera au niveau individuel, où un individu fait référence à « l'utilisateur unique », qui est défini par le numéro de téléphone unique utilisé au moment de l'inscription à MomConnect dans les établissements de santé. La randomisation des allocations de contrôle et de traitement garantit que les groupes d'étude seront comparables en termes de caractéristiques observables et inobservables dans les attentes. Par conséquent, l’inférence statistique peut mettre en lumière la probabilité que les différences dans les variables de résultat à la fin de l’intervention soient causées par l’intervention plutôt que par le hasard. Nous étudierons également les effets du traitement sur différents résultats entre les différents bras de l'expérience - comparer les résultats des différents bras de traitement ou les résultats du contrôle aux résultats des bras de traitement nous aidera à répondre aux questions de recherche susmentionnées.
Expérimental: Modèle de contenu pertinent (WhatsApp)
Les mères reçoivent des messages hebdomadaires de démarrage de conversation sur WhatsApp, qui contiennent à la fois des rappels de rendez-vous à la clinique ainsi que des informations sur la santé maternelle et infantile pertinentes pour leur étape de grossesse/post-partum. En outre, une liste de « questions fréquemment posées » (FAQ) relatives à la semaine de grossesse dans laquelle se trouve la mère est fournie afin que les mères puissent s'intéresser davantage aux sujets d'information sur la santé maternelle qui les concernent.
Comportemental: Messagerie numérique basée sur la qualité
L'impact des modèles de MomConnect sera évalué à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR). La randomisation se fera au niveau individuel, où un individu fait référence à « l'utilisateur unique », qui est défini par le numéro de téléphone unique utilisé au moment de l'inscription à MomConnect dans les établissements de santé. La randomisation des allocations de contrôle et de traitement garantit que les groupes d'étude seront comparables en termes de caractéristiques observables et inobservables dans les attentes. Par conséquent, l’inférence statistique peut mettre en lumière la probabilité que les différences dans les variables de résultat à la fin de l’intervention soient causées par l’intervention plutôt que par le hasard. Nous étudierons également les effets du traitement sur différents résultats entre les différents bras de l'expérience - comparer les résultats des différents bras de traitement ou les résultats du contrôle aux résultats des bras de traitement nous aidera à répondre aux questions de recherche susmentionnées.
Expérimental: Modèle de contenu pertinent (SMS)
Les mères reçoivent deux fois par semaine des messages de démarrage de conversation de 160 caractères chacun par SMS, contenant à la fois des rappels de rendez-vous à la clinique ainsi que des informations sur la santé maternelle et infantile, pertinentes en fonction de leur stade de grossesse ou de l'âge de leur bébé. Les mères peuvent accéder à la liste des questions fréquemment posées concernant leur semaine de grossesse via USSD.
Comportemental: Messagerie numérique basée sur la qualité
L'impact des modèles de MomConnect sera évalué à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR). La randomisation se fera au niveau individuel, où un individu fait référence à « l'utilisateur unique », qui est défini par le numéro de téléphone unique utilisé au moment de l'inscription à MomConnect dans les établissements de santé. La randomisation des allocations de contrôle et de traitement garantit que les groupes d'étude seront comparables en termes de caractéristiques observables et inobservables dans les attentes. Par conséquent, l’inférence statistique peut mettre en lumière la probabilité que les différences dans les variables de résultat à la fin de l’intervention soient causées par l’intervention plutôt que par le hasard. Nous étudierons également les effets du traitement sur différents résultats entre les différents bras de l'expérience - comparer les résultats des différents bras de traitement ou les résultats du contrôle aux résultats des bras de traitement nous aidera à répondre aux questions de recherche susmentionnées.
Expérimental: Contenu pertinent + modèle de contenu consultable
Il s'agit d'une combinaison de modèles de contenu pertinent et de contenu consultable sur WhatsApp (RCM+BCM), comprenant des rappels de rendez-vous, des informations cliniques, un menu consultable et des invites vers des sujets pertinents basés sur les étapes. Les mères reçoivent des messages hebdomadaires pour démarrer une conversation.
Comportemental: Messagerie numérique basée sur la qualité
L'impact des modèles de MomConnect sera évalué à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR). La randomisation se fera au niveau individuel, où un individu fait référence à « l'utilisateur unique », qui est défini par le numéro de téléphone unique utilisé au moment de l'inscription à MomConnect dans les établissements de santé. La randomisation des allocations de contrôle et de traitement garantit que les groupes d'étude seront comparables en termes de caractéristiques observables et inobservables dans les attentes. Par conséquent, l’inférence statistique peut mettre en lumière la probabilité que les différences dans les variables de résultat à la fin de l’intervention soient causées par l’intervention plutôt que par le hasard. Nous étudierons également les effets du traitement sur différents résultats entre les différents bras de l'expérience - comparer les résultats des différents bras de traitement ou les résultats du contrôle aux résultats des bras de traitement nous aidera à répondre aux questions de recherche susmentionnées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites prénatales
Délai: Basé sur une enquête téléphonique menée 7 semaines après la livraison prévue
Indicateur binaire mesurant si les femmes ont assisté à au moins 8 visites prénatales pendant la grossesse, comme recommandé par l'OMS
Basé sur une enquête téléphonique menée 7 semaines après la livraison prévue
Couverture vaccinale
Délai: Basé sur une enquête téléphonique menée 7 semaines après la livraison prévue
Indicateur binaire mesurant si le nouveau-né a reçu les 6 vaccins recommandés à la naissance et 6 semaines après la naissance
Basé sur une enquête téléphonique menée 7 semaines après la livraison prévue

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de connaissances/attitude
Délai: Basé sur une enquête téléphonique menée 7 semaines après la livraison prévue
Comprend les connaissances/attitudes à l'égard de l'alimentation, de l'allaitement maternel et de l'anémie.
Basé sur une enquête téléphonique menée 7 semaines après la livraison prévue
Indice de comportement
Délai: Basé sur une enquête téléphonique menée 7 semaines après la livraison prévue
Comprend les comportements liés aux visites de soins prénatals, à l'alimentation, à la préparation à la grossesse, à l'allaitement, à l'anémie et à la vaccination des enfants.
Basé sur une enquête téléphonique menée 7 semaines après la livraison prévue
Expérience utilisateur
Délai: Les données backend sont collectées tout au long de l'utilisation de la plateforme par les utilisateurs ; données d'enquête basées sur une enquête téléphonique menée 7 semaines après l'accouchement prévu
Comprend des données back-end WhatsApp et des données d'enquête sur la façon dont les utilisateurs ont interagi avec la plateforme MomConnect
Les données backend sont collectées tout au long de l'utilisation de la plateforme par les utilisateurs ; données d'enquête basées sur une enquête téléphonique menée 7 semaines après l'accouchement prévu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IDinsight

Collaborateurs

Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 008 (Autre identifiant: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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