- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05505760
Testing av innholdsleveringsmodeller for MomConnect (MQR)
25. oktober 2023 oppdatert av: Haijing Huang, IDinsight
Tester effektiviteten av kvalitetsbasert WhatsApp-meldinger på vaksinenøling og barnevaksinering i et nasjonalt program for meldinger for mødre
Saken om mobil helse (mHealth) har fått gjennomslag som en kilde for å forbedre helseutfallene til enkeltpersoner.
mHealth refererer til bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) for å støtte helsevesenet.
Allestedsnærværet og penetrasjonen av mobiltelefoner gir muligheten til å levere helsetjenester direkte til innbyggerne, med størst potensielle gevinster i helseøkosystemer med lite ressurser.
MomConnect har operert i 8 år og støtter for tiden 1,28 millioner mødre gjennom svangerskap og tidlig barneomsorg, og representerer en av de største meldingsplattformene for mødrehelse i verden.
Implementert på nasjonalt nivå, har MomConnect blitt kreditert for å være det første nasjonale mHealth-programmet i sitt slag og har vunnet en rekke internasjonale priser.
Som en WhatsApp-levert tjeneste har MomConnect blitt begrenset av WhatsApps historiske vilkår for bruk.
I sin nåværende form kan MomConnect bare starte en samtale med mødre en gang i uken ved å varsle dem om deres kommende avtale om svangerskapsomsorg (ANC).
Nylige endringer i WhatsApps vilkår for bruk har fjernet begrensningen rundt push-meldinger for visse programmer, inkludert MomConnect.
Meldinger har historisk vært begrenset til ukentlige samtalestartere og inneholder kun generisk administrativ påminnelsesinformasjon.
Som et resultat er det mulig at mange mødre ikke klarer å engasjere seg i innholdet så mye de kunne.
Hvis mødre var mer engasjerte, kunne det i stor grad øke eksponeringen og kunnskapen om å redusere det totale antallet mødre som er utsatt for kritisk mødre- og spedbarnshelseinnhold.
Med de oppdaterte tjenestevilkårene er det en mulighet til å teste ulike måter å engasjere mødre på.
Denne studien foreslår å evaluere, gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT), den relative effekten av tre nye atferdsinformerte programmodeller på nøkkelkunnskap om og adopsjon av sunn atferd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
8867
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Philipp M Kastrau, PhD
- Telefonnummer: +254746649552
- E-post: philipp.kastrau@idinsight.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Crystal H Huang, PhD
- E-post: crystal.huang@idinsight.org
Studiesteder
-
-
-
Cape Town, Sør-Afrika
- Rekruttering
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
Ta kontakt med:
- Jane Passmore
- Telefonnummer: +27114829775
- E-post: jane@reachdigitalhealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner over 18 år som registrerer seg for MomConnect når de er mellom 16-30 uker gravide
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modell for påminnelse om avtale
Dette er den nåværende MomConnect WhatsApp-modellen (kontroll).
Mødre mottar ukentlige samtalestartmeldinger som minner dem om deres kommende klinikkavtaler, og gir mer omfattende og relevant mødrehelseinformasjon først etter at mødre har svart på avtalepåminnelsen.
|
Effekten av MomConnects modeller vil bli evaluert ved hjelp av en randomisert kontrollert studie (RCT).
Randomisering vil være på individnivå, der en person refererer til den "unike brukeren", som er definert av det unike telefonnummeret som brukes ved registrering til MomConnect ved helseinstitusjoner.
Randomisering av kontroll og behandlingstildelinger sikrer at studiegruppene vil være sammenlignbare når det gjelder observerbare og uobserverbare egenskaper i forventning.
Derfor kan statistisk slutning kaste lys over sannsynligheten for at eventuelle forskjeller i utfallsvariabler ved slutten av intervensjonen var forårsaket av intervensjonen sammenlignet med tilfeldigheter.
Vi vil også studere behandlingseffekter på ulike utfall mellom de ulike armene av eksperimentet – å sammenligne utfall på tvers av ulike behandlingsarmer eller utfall i kontrollen med utfall i behandlingsarmer vil hjelpe oss med å svare på de nevnte forskningsspørsmålene.
|
|
Eksperimentell: Relevant innholdsmodell (WhatsApp)
Mødre mottar ukentlige meldinger om samtalestarter på WhatsApp, som inneholder både klinikkavtalepåminnelser sammen med noe helseinformasjon for mor og spedbarn som er relevant for deres graviditets-/postpartumstadium.
I tillegg er det gitt en liste over "ofte stilte spørsmål" (FAQs) som er relevante for svangerskapsuken moren er i, slik at mødre kan engasjere seg videre med mødrehelseinformasjon som er relevant for dem.
|
Effekten av MomConnects modeller vil bli evaluert ved hjelp av en randomisert kontrollert studie (RCT).
Randomisering vil være på individnivå, der en person refererer til den "unike brukeren", som er definert av det unike telefonnummeret som brukes ved registrering til MomConnect ved helseinstitusjoner.
Randomisering av kontroll og behandlingstildelinger sikrer at studiegruppene vil være sammenlignbare når det gjelder observerbare og uobserverbare egenskaper i forventning.
Derfor kan statistisk slutning kaste lys over sannsynligheten for at eventuelle forskjeller i utfallsvariabler ved slutten av intervensjonen var forårsaket av intervensjonen sammenlignet med tilfeldigheter.
Vi vil også studere behandlingseffekter på ulike utfall mellom de ulike armene av eksperimentet – å sammenligne utfall på tvers av ulike behandlingsarmer eller utfall i kontrollen med utfall i behandlingsarmer vil hjelpe oss med å svare på de nevnte forskningsspørsmålene.
|
|
Eksperimentell: Relevant innholdsmodell (SMS)
Mødre mottar to ganger ukentlig samtalestartmeldinger på 160 tegn hver per SMS, som inneholder både klinikkavtalepåminnelser samt helseinformasjon for mor og spedbarn, relevant for deres svangerskapsstadium eller alderen til babyen deres.
Mødre kan få tilgang til listen over ofte stilte spørsmål som er relevante for svangerskapsuken via USSD.
|
Effekten av MomConnects modeller vil bli evaluert ved hjelp av en randomisert kontrollert studie (RCT).
Randomisering vil være på individnivå, der en person refererer til den "unike brukeren", som er definert av det unike telefonnummeret som brukes ved registrering til MomConnect ved helseinstitusjoner.
Randomisering av kontroll og behandlingstildelinger sikrer at studiegruppene vil være sammenlignbare når det gjelder observerbare og uobserverbare egenskaper i forventning.
Derfor kan statistisk slutning kaste lys over sannsynligheten for at eventuelle forskjeller i utfallsvariabler ved slutten av intervensjonen var forårsaket av intervensjonen sammenlignet med tilfeldigheter.
Vi vil også studere behandlingseffekter på ulike utfall mellom de ulike armene av eksperimentet – å sammenligne utfall på tvers av ulike behandlingsarmer eller utfall i kontrollen med utfall i behandlingsarmer vil hjelpe oss med å svare på de nevnte forskningsspørsmålene.
|
|
Eksperimentell: Relevant innhold + modell for søkbart innhold
Dette er en kombinasjon av modellene for relevant innhold og søkbart innhold på WhatsApp (RCM+BCM), inkludert avtalepåminnelser, klinisk informasjon, en meny som kan søkes og ledetekster til relevante scenebaserte emner.
Mødre mottar ukentlige meldinger om samtalestarter.
|
Effekten av MomConnects modeller vil bli evaluert ved hjelp av en randomisert kontrollert studie (RCT).
Randomisering vil være på individnivå, der en person refererer til den "unike brukeren", som er definert av det unike telefonnummeret som brukes ved registrering til MomConnect ved helseinstitusjoner.
Randomisering av kontroll og behandlingstildelinger sikrer at studiegruppene vil være sammenlignbare når det gjelder observerbare og uobserverbare egenskaper i forventning.
Derfor kan statistisk slutning kaste lys over sannsynligheten for at eventuelle forskjeller i utfallsvariabler ved slutten av intervensjonen var forårsaket av intervensjonen sammenlignet med tilfeldigheter.
Vi vil også studere behandlingseffekter på ulike utfall mellom de ulike armene av eksperimentet – å sammenligne utfall på tvers av ulike behandlingsarmer eller utfall i kontrollen med utfall i behandlingsarmer vil hjelpe oss med å svare på de nevnte forskningsspørsmålene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ANC på besøk
Tidsramme: Basert på telefonundersøkelse utført 7 uker etter forventet levering
|
Binær indikator som måler om kvinner deltok på minst 8 ANC-besøk under graviditet som anbefalt av WHO
|
Basert på telefonundersøkelse utført 7 uker etter forventet levering
|
|
Vaksinasjonsdekning
Tidsramme: Basert på telefonundersøkelse utført 7 uker etter forventet levering
|
Binær indikator som måler om det nyfødte barnet fikk alle de 6 vaksinasjonene som ble anbefalt ved fødselen og 6 uker etter fødselen
|
Basert på telefonundersøkelse utført 7 uker etter forventet levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskaps-/holdningsindeks
Tidsramme: Basert på telefonundersøkelse utført 7 uker etter forventet levering
|
Inkluderer kunnskap om/holdninger til kosthold, amming og anemi
|
Basert på telefonundersøkelse utført 7 uker etter forventet levering
|
|
Atferdsindeks
Tidsramme: Basert på telefonundersøkelse utført 7 uker etter forventet levering
|
Inkluderer atferd relatert til fødselsomsorgsbesøk, kosthold, graviditetsberedskap, amming, anemi og barnevaksinasjoner
|
Basert på telefonundersøkelse utført 7 uker etter forventet levering
|
|
Brukererfaring
Tidsramme: Backend-data samles inn gjennom brukernes bruk av plattformen; undersøkelsesdata basert på telefonundersøkelse utført 7 uker etter forventet levering
|
Inkluderer WhatsApp back-end-data og undersøkelsesdata om hvordan brukere samhandlet med MomConnect-plattformen
|
Backend-data samles inn gjennom brukernes bruk av plattformen; undersøkelsesdata basert på telefonundersøkelse utført 7 uker etter forventet levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
29. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 008 (Annen identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .