Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modellen voor inhoudslevering testen voor MomConnect (MQR)

25 oktober 2023 bijgewerkt door: Haijing Huang, IDinsight

Het testen van de effectiviteit van op kwaliteit gebaseerde WhatsApp-berichten over aarzeling tegen vaccins en immunisatie bij kinderen in een nationaal berichtenprogramma voor moeders

Het pleidooi voor mobiele gezondheidszorg (mHealth) wint steeds meer terrein als een bron om de gezondheidsresultaten van individuen te verbeteren. mHealth verwijst naar het gebruik van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) ter ondersteuning van de gezondheidszorg. De alomtegenwoordigheid en penetratie van mobiele telefoons biedt de mogelijkheid om gezondheidszorgdiensten rechtstreeks aan burgers te leveren, met de grootste potentiële winst in gezondheidsecosystemen met onvoldoende middelen. MomConnect is al 8 jaar actief en ondersteunt momenteel 1,28 miljoen moeders tijdens hun zwangerschappen en opvang voor jonge kinderen. Het vertegenwoordigt een van de grootste berichtenplatforms over de gezondheid van moeders ter wereld. MomConnect, geïmplementeerd op nationaal niveau, wordt gezien als het eerste mHealth-programma op nationale schaal in zijn soort en heeft talloze internationale prijzen gewonnen. Als door WhatsApp geleverde dienst is MomConnect beperkt door de historische servicevoorwaarden van WhatsApp. In de huidige vorm kan MomConnect slechts één keer per week een gesprek met moeders beginnen door hen op de hoogte te stellen van hun aanstaande afspraak voor prenatale zorg (ANC). Recente wijzigingen in de servicevoorwaarden van WhatsApp hebben de beperking rond pushberichten voor bepaalde programma's, waaronder MomConnect, opgeheven. Berichten zijn van oudsher beperkt tot wekelijkse gespreksstarters en bevatten alleen algemene administratieve herinneringsinformatie. Als gevolg hiervan is het mogelijk dat veel moeders er niet in slagen zich zoveel mogelijk met de inhoud bezig te houden. Als moeders meer betrokken zouden zijn, zou dit de blootstelling aan en de kennis over het verminderen van het totale aantal moeders dat wordt blootgesteld aan cruciale gezondheidsproblemen voor moeders en kinderen aanzienlijk kunnen vergroten. Met de bijgewerkte servicevoorwaarden is er een mogelijkheid om verschillende manieren te testen om moeders te betrekken. Deze studie stelt voor om, door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), het relatieve effect van drie nieuwe gedragsgeïnformeerde programmamodellen op de belangrijkste kennis van en adoptie van gezond gedrag te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8867

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar die zich aanmelden voor MomConnect als ze tussen de 16 en 30 weken zwanger zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Alle anderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Model voor afspraakherinnering
Dit is het huidige MomConnect WhatsApp-model (besturing). Moeders ontvangen wekelijkse gespreksstartberichten die hen herinneren aan hun aanstaande afspraken in het ziekenhuis, waarbij ze pas uitgebreidere en relevantere informatie over de gezondheid van de moeder krijgen nadat moeders op de afspraakherinnering hebben gereageerd.
Gedragsmatig: Op kwaliteit gebaseerde digitale berichtenuitwisseling
De impact van de modellen van MomConnect zal worden geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Randomisatie vindt plaats op individueel niveau, waarbij een individu verwijst naar de "unieke gebruiker", die wordt gedefinieerd door het unieke telefoonnummer dat werd gebruikt op het moment van registratie bij MomConnect in zorginstellingen. Het willekeurig maken van controle- en behandelingstoewijzingen zorgt ervoor dat de onderzoeksgroepen vergelijkbaar zullen zijn in termen van waarneembare en niet-waarneembare kenmerken die naar verwachting zullen optreden. Daarom kan statistische gevolgtrekking licht werpen op de waarschijnlijkheid dat eventuele verschillen in uitkomstvariabelen aan het einde van de interventie werden veroorzaakt door de interventie in vergelijking met toeval. We zullen ook de behandeleffecten op verschillende uitkomsten tussen de verschillende armen van het experiment bestuderen. Het vergelijken van uitkomsten tussen verschillende behandelarmen of uitkomsten in de controlegroep met uitkomsten in behandelarmen zal ons helpen de bovengenoemde onderzoeksvragen te beantwoorden.
Experimenteel: Relevant inhoudsmodel (WhatsApp)
Moeders ontvangen wekelijkse gespreksstartberichten op WhatsApp, die zowel herinneringen aan een kliniekafspraak bevatten als informatie over de gezondheid van moeders en kinderen die relevant zijn voor hun zwangerschap/postpartumfase. Bovendien wordt er een lijst met veelgestelde vragen (FAQ's) verstrekt die relevant zijn voor de week van de zwangerschap waarin de moeder zich bevindt, zodat moeders zich verder kunnen verdiepen in de informatie over de gezondheid van moeders die voor hen relevant zijn.
Gedragsmatig: Op kwaliteit gebaseerde digitale berichtenuitwisseling
De impact van de modellen van MomConnect zal worden geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Randomisatie vindt plaats op individueel niveau, waarbij een individu verwijst naar de "unieke gebruiker", die wordt gedefinieerd door het unieke telefoonnummer dat werd gebruikt op het moment van registratie bij MomConnect in zorginstellingen. Het willekeurig maken van controle- en behandelingstoewijzingen zorgt ervoor dat de onderzoeksgroepen vergelijkbaar zullen zijn in termen van waarneembare en niet-waarneembare kenmerken die naar verwachting zullen optreden. Daarom kan statistische gevolgtrekking licht werpen op de waarschijnlijkheid dat eventuele verschillen in uitkomstvariabelen aan het einde van de interventie werden veroorzaakt door de interventie in vergelijking met toeval. We zullen ook de behandeleffecten op verschillende uitkomsten tussen de verschillende armen van het experiment bestuderen. Het vergelijken van uitkomsten tussen verschillende behandelarmen of uitkomsten in de controlegroep met uitkomsten in behandelarmen zal ons helpen de bovengenoemde onderzoeksvragen te beantwoorden.
Experimenteel: Relevant inhoudsmodel (sms)
Moeders ontvangen twee keer per week een gespreksstartbericht van elk 160 tekens per sms, met zowel herinneringen aan een kliniekafspraak als informatie over de gezondheid van moeder en kind, relevant voor het stadium van de zwangerschap of de leeftijd van hun baby. Moeders hebben via USSD toegang tot de lijst met veelgestelde vragen die relevant zijn voor hun zwangerschapsweek.
Gedragsmatig: Op kwaliteit gebaseerde digitale berichtenuitwisseling
De impact van de modellen van MomConnect zal worden geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Randomisatie vindt plaats op individueel niveau, waarbij een individu verwijst naar de "unieke gebruiker", die wordt gedefinieerd door het unieke telefoonnummer dat werd gebruikt op het moment van registratie bij MomConnect in zorginstellingen. Het willekeurig maken van controle- en behandelingstoewijzingen zorgt ervoor dat de onderzoeksgroepen vergelijkbaar zullen zijn in termen van waarneembare en niet-waarneembare kenmerken die naar verwachting zullen optreden. Daarom kan statistische gevolgtrekking licht werpen op de waarschijnlijkheid dat eventuele verschillen in uitkomstvariabelen aan het einde van de interventie werden veroorzaakt door de interventie in vergelijking met toeval. We zullen ook de behandeleffecten op verschillende uitkomsten tussen de verschillende armen van het experiment bestuderen. Het vergelijken van uitkomsten tussen verschillende behandelarmen of uitkomsten in de controlegroep met uitkomsten in behandelarmen zal ons helpen de bovengenoemde onderzoeksvragen te beantwoorden.
Experimenteel: Relevante inhoud + doorbladerbaar inhoudsmodel
Dit is een combinatie van de relevante inhoud en doorzoekbare inhoudsmodellen op WhatsApp (RCM+BCM), inclusief afspraakherinneringen, klinische informatie, een bladerbaar menu en aanwijzingen voor relevante fasegebaseerde onderwerpen. Moeders ontvangen wekelijks conversatiestartberichten.
Gedragsmatig: Op kwaliteit gebaseerde digitale berichtenuitwisseling
De impact van de modellen van MomConnect zal worden geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Randomisatie vindt plaats op individueel niveau, waarbij een individu verwijst naar de "unieke gebruiker", die wordt gedefinieerd door het unieke telefoonnummer dat werd gebruikt op het moment van registratie bij MomConnect in zorginstellingen. Het willekeurig maken van controle- en behandelingstoewijzingen zorgt ervoor dat de onderzoeksgroepen vergelijkbaar zullen zijn in termen van waarneembare en niet-waarneembare kenmerken die naar verwachting zullen optreden. Daarom kan statistische gevolgtrekking licht werpen op de waarschijnlijkheid dat eventuele verschillen in uitkomstvariabelen aan het einde van de interventie werden veroorzaakt door de interventie in vergelijking met toeval. We zullen ook de behandeleffecten op verschillende uitkomsten tussen de verschillende armen van het experiment bestuderen. Het vergelijken van uitkomsten tussen verschillende behandelarmen of uitkomsten in de controlegroep met uitkomsten in behandelarmen zal ons helpen de bovengenoemde onderzoeksvragen te beantwoorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ANC-bezoeken
Tijdsspanne: Gebaseerd op een telefonisch onderzoek dat 7 weken na de verwachte levering werd uitgevoerd
Binaire indicator die meet of vrouwen tijdens de zwangerschap ten minste 8 ANC-bezoeken hebben bijgewoond, zoals aanbevolen door de WHO
Gebaseerd op een telefonisch onderzoek dat 7 weken na de verwachte levering werd uitgevoerd
Vaccinatie dekking
Tijdsspanne: Gebaseerd op een telefonisch onderzoek dat 7 weken na de verwachte levering werd uitgevoerd
Binaire indicator die meet of het pasgeboren kind alle 6 aanbevolen vaccinaties heeft gekregen bij de geboorte en 6 weken na de geboorte
Gebaseerd op een telefonisch onderzoek dat 7 weken na de verwachte levering werd uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis-/houdingsindex
Tijdsspanne: Gebaseerd op een telefonisch onderzoek dat 7 weken na de verwachte levering werd uitgevoerd
Omvat kennis van/houding ten opzichte van voeding, borstvoeding en bloedarmoede
Gebaseerd op een telefonisch onderzoek dat 7 weken na de verwachte levering werd uitgevoerd
Gedragsindex
Tijdsspanne: Gebaseerd op een telefonisch onderzoek dat 7 weken na de verwachte levering werd uitgevoerd
Omvat gedrag dat verband houdt met prenatale zorgbezoeken, voeding, voorbereiding op een zwangerschap, borstvoeding, bloedarmoede en vaccinaties van kinderen
Gebaseerd op een telefonisch onderzoek dat 7 weken na de verwachte levering werd uitgevoerd
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Backend-gegevens worden verzameld tijdens het gebruik van het platform door gebruikers; enquêtegegevens gebaseerd op een telefonische enquête uitgevoerd 7 weken na de verwachte levering
Inclusief WhatsApp-back-endgegevens en enquêtegegevens over hoe gebruikers interactie hebben gehad met het MomConnect-platform
Backend-gegevens worden verzameld tijdens het gebruik van het platform door gebruikers; enquêtegegevens gebaseerd op een telefonische enquête uitgevoerd 7 weken na de verwachte levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IDinsight

Medewerkers

Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 008 (Andere identificatie: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren