- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05505760
Testowanie modeli dostarczania treści dla MomConnect (MQR)
25 października 2023 zaktualizowane przez: Haijing Huang, IDinsight
Testowanie skuteczności opartych na jakości wiadomości WhatsApp na temat uchylania się od szczepień i szczepień dzieci w ramach krajowego programu przesyłania wiadomości matkom
Kwestia mobilnego zdrowia (mzdrowia) zyskuje na popularności jako źródło poprawy wyników zdrowotnych jednostek.
mZdrowie oznacza wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) do wspierania opieki zdrowotnej.
Wszechobecność i penetracja telefonów komórkowych stwarza możliwość świadczenia usług opieki zdrowotnej bezpośrednio obywatelom, przy czym największe potencjalne korzyści można uzyskać w przypadku niedofinansowanych ekosystemów opieki zdrowotnej.
Działająca od 8 lat i obecnie wspierająca 1,28 miliona matek podczas ciąży i opieki nad wczesnym dzieckiem, MomConnect jest jedną z największych na świecie platform przesyłania wiadomości na temat zdrowia matek.
Wdrożony na poziomie krajowym MomConnect został uznany za pierwszy tego typu program m-zdrowia na skalę krajową i zdobył wiele międzynarodowych nagród.
Jako usługa świadczona przez WhatsApp, MomConnect podlega ograniczeniom historycznym warunkom świadczenia usług WhatsApp.
W swojej obecnej formie MomConnect może rozpocząć rozmowę z matkami tylko raz w tygodniu, powiadamiając je o zbliżającej się wizycie w ośrodku opieki przedporodowej (ANC).
Niedawne zmiany w warunkach korzystania z usługi WhatsApp usunęły ograniczenia dotyczące wiadomości push w przypadku niektórych programów, w tym MomConnect.
W przeszłości wiadomości ograniczały się do cotygodniowych rozmów rozpoczynających rozmowę i zawierały jedynie ogólne informacje przypominające przypomnienia administracyjne.
W rezultacie możliwe jest, że wiele matek nie angażuje się w treści treści tak bardzo, jak to możliwe.
Gdyby matki były bardziej zaangażowane, mogłoby to znacznie zwiększyć narażenie i wiedzę na temat ograniczenia całkowitej liczby matek narażonych na krytyczne treści dotyczące zdrowia matki i dziecka.
Dzięki zaktualizowanemu regulaminowi istnieje możliwość przetestowania różnych sposobów angażowania matek.
W badaniu tym zaproponowano ocenę, za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), względnego wpływu trzech nowych modeli programów opartych na informacjach behawioralnych na kluczową wiedzę na temat zdrowych zachowań i ich przyjęcie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
8867
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philipp M Kastrau, PhD
- Numer telefonu: +254746649552
- E-mail: philipp.kastrau@idinsight.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Crystal H Huang, PhD
- E-mail: crystal.huang@idinsight.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa
- Rekrutacyjny
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
Kontakt:
- Jane Passmore
- Numer telefonu: +27114829775
- E-mail: jane@reachdigitalhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży powyżej 18. roku życia rejestrują się w MomConnect w 16–30 tygodniu ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy inni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Model przypomnienia o spotkaniu
To jest aktualny model MomConnect WhatsApp (kontrola).
Matki otrzymują cotygodniowe wiadomości rozpoczynające rozmowę, przypominające o zbliżających się wizytach w klinice, dostarczające bardziej kompleksowych i istotnych informacji na temat zdrowia matki dopiero po tym, jak matki odpowiedzą na przypomnienie o wizycie.
|
Wpływ modeli MomConnect zostanie oceniony za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT).
Randomizacja będzie miała charakter indywidualny, gdzie dana osoba odnosi się do „unikalnego użytkownika”, który jest zdefiniowany przez unikalny numer telefonu używany podczas rejestracji w MomConnect w placówkach służby zdrowia.
Randomizacja kontroli i przydziału leczenia gwarantuje, że grupy badawcze będą porównywalne pod względem obserwowalnych i nieobserwowalnych cech w oczekiwaniu.
Dlatego wnioskowanie statystyczne może rzucić światło na prawdopodobieństwo, że wszelkie różnice w zmiennych wyniku na koniec interwencji były spowodowane interwencją w porównaniu z przypadkiem.
Zbadamy także wpływ leczenia na różne wyniki w różnych ramionach eksperymentu – porównanie wyników w różnych ramionach leczenia lub wyników w grupie kontrolnej z wynikami w ramionach leczenia pomoże nam odpowiedzieć na wyżej wymienione pytania badawcze.
|
|
Eksperymentalny: Odpowiedni model treści (WhatsApp)
Matki otrzymują cotygodniowe wiadomości rozpoczynające rozmowę na WhatsApp, które zawierają zarówno przypomnienia o wizytach w klinice, jak i pewne informacje o stanie zdrowia matki i dziecka istotne dla etapu ciąży/połogu.
Ponadto dostępna jest lista „najczęściej zadawanych pytań” (FAQ) odnoszących się do tygodnia ciąży, w którym znajduje się matka, dzięki czemu matki mogą lepiej poznać istotne dla nich tematy związane z informacjami na temat zdrowia matki.
|
Wpływ modeli MomConnect zostanie oceniony za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT).
Randomizacja będzie miała charakter indywidualny, gdzie dana osoba odnosi się do „unikalnego użytkownika”, który jest zdefiniowany przez unikalny numer telefonu używany podczas rejestracji w MomConnect w placówkach służby zdrowia.
Randomizacja kontroli i przydziału leczenia gwarantuje, że grupy badawcze będą porównywalne pod względem obserwowalnych i nieobserwowalnych cech w oczekiwaniu.
Dlatego wnioskowanie statystyczne może rzucić światło na prawdopodobieństwo, że wszelkie różnice w zmiennych wyniku na koniec interwencji były spowodowane interwencją w porównaniu z przypadkiem.
Zbadamy także wpływ leczenia na różne wyniki w różnych ramionach eksperymentu – porównanie wyników w różnych ramionach leczenia lub wyników w grupie kontrolnej z wynikami w ramionach leczenia pomoże nam odpowiedzieć na wyżej wymienione pytania badawcze.
|
|
Eksperymentalny: Odpowiedni model treści (SMS)
Matki otrzymują dwa razy w tygodniu wiadomości SMS rozpoczynające rozmowę, po 160 znaków każda, zawierające zarówno przypomnienia o wizytach w przychodni, jak i informacje o stanie zdrowia matki i dziecka, istotne dla etapu ciąży lub wieku dziecka.
Matki mogą uzyskać dostęp do listy często zadawanych pytań dotyczących tygodnia ciąży za pośrednictwem USSD.
|
Wpływ modeli MomConnect zostanie oceniony za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT).
Randomizacja będzie miała charakter indywidualny, gdzie dana osoba odnosi się do „unikalnego użytkownika”, który jest zdefiniowany przez unikalny numer telefonu używany podczas rejestracji w MomConnect w placówkach służby zdrowia.
Randomizacja kontroli i przydziału leczenia gwarantuje, że grupy badawcze będą porównywalne pod względem obserwowalnych i nieobserwowalnych cech w oczekiwaniu.
Dlatego wnioskowanie statystyczne może rzucić światło na prawdopodobieństwo, że wszelkie różnice w zmiennych wyniku na koniec interwencji były spowodowane interwencją w porównaniu z przypadkiem.
Zbadamy także wpływ leczenia na różne wyniki w różnych ramionach eksperymentu – porównanie wyników w różnych ramionach leczenia lub wyników w grupie kontrolnej z wynikami w ramionach leczenia pomoże nam odpowiedzieć na wyżej wymienione pytania badawcze.
|
|
Eksperymentalny: Odpowiednia treść + model treści do przeglądania
Jest to połączenie odpowiednich treści i modeli treści możliwych do przeglądania w WhatsApp (RCM+BCM), w tym przypomnienia o wizytach, informacje kliniczne, menu z możliwością przeglądania i podpowiedzi dotyczące odpowiednich tematów opartych na etapach.
Matki otrzymują cotygodniowe wiadomości rozpoczynające rozmowę.
|
Wpływ modeli MomConnect zostanie oceniony za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT).
Randomizacja będzie miała charakter indywidualny, gdzie dana osoba odnosi się do „unikalnego użytkownika”, który jest zdefiniowany przez unikalny numer telefonu używany podczas rejestracji w MomConnect w placówkach służby zdrowia.
Randomizacja kontroli i przydziału leczenia gwarantuje, że grupy badawcze będą porównywalne pod względem obserwowalnych i nieobserwowalnych cech w oczekiwaniu.
Dlatego wnioskowanie statystyczne może rzucić światło na prawdopodobieństwo, że wszelkie różnice w zmiennych wyniku na koniec interwencji były spowodowane interwencją w porównaniu z przypadkiem.
Zbadamy także wpływ leczenia na różne wyniki w różnych ramionach eksperymentu – porównanie wyników w różnych ramionach leczenia lub wyników w grupie kontrolnej z wynikami w ramionach leczenia pomoże nam odpowiedzieć na wyżej wymienione pytania badawcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty ANC
Ramy czasowe: Na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 7 tygodni po spodziewanej dostawie
|
Wskaźnik binarny mierzący, czy kobiety uczestniczyły w co najmniej 8 wizytach ANC w czasie ciąży, zgodnie z zaleceniami WHO
|
Na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 7 tygodni po spodziewanej dostawie
|
|
Zakres szczepień
Ramy czasowe: Na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 7 tygodni po spodziewanej dostawie
|
Wskaźnik binarny mierzący, czy noworodek otrzymał wszystkie 6 zalecanych szczepień przy urodzeniu i 6 tygodni po urodzeniu
|
Na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 7 tygodni po spodziewanej dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wiedzy/postaw
Ramy czasowe: Na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 7 tygodni po spodziewanej dostawie
|
Obejmuje wiedzę i podejście do diety, karmienia piersią i anemii
|
Na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 7 tygodni po spodziewanej dostawie
|
|
Indeks zachowania
Ramy czasowe: Na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 7 tygodni po spodziewanej dostawie
|
Obejmuje zachowania związane z wizytami w ramach opieki przedporodowej, dietą, przygotowaniem do ciąży, karmieniem piersią, anemią i szczepieniami dzieci
|
Na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 7 tygodni po spodziewanej dostawie
|
|
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Dane backendowe są gromadzone podczas korzystania przez użytkowników z platformy; dane z ankiety na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 7 tygodni po spodziewanej dostawie
|
Obejmuje dane zaplecza WhatsApp i dane z ankiet na temat interakcji użytkowników z platformą MomConnect
|
Dane backendowe są gromadzone podczas korzystania przez użytkowników z platformy; dane z ankiety na podstawie ankiety telefonicznej przeprowadzonej 7 tygodni po spodziewanej dostawie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 008 (Inny identyfikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .