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Testen von Inhaltsbereitstellungsmodellen für MomConnect (MQR)

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Haijing Huang, IDinsight

Testen der Wirksamkeit von qualitätsbasiertem WhatsApp-Messaging auf Impfskepsis und Impfungen bei Kindern in einem nationalen Messaging-Programm für Mütter

Das Argument für mobile Gesundheit (mHealth) als Quelle zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Einzelpersonen gewinnt zunehmend an Bedeutung. Unter mHealth versteht man den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) zur Unterstützung der Gesundheitsversorgung. Die Allgegenwärtigkeit und Verbreitung von Mobiltelefonen bietet die Möglichkeit, Gesundheitsdienstleistungen direkt für die Bürger bereitzustellen, wobei die größten potenziellen Gewinne in unterversorgten Gesundheitsökosystemen erzielt werden. MomConnect ist seit 8 Jahren tätig und unterstützt derzeit 1,28 Millionen Mütter bei ihrer Schwangerschaft und frühkindlichen Betreuung und ist eine der größten Messaging-Plattformen für die Gesundheit von Müttern weltweit. MomConnect wurde auf nationaler Ebene umgesetzt und gilt als das erste landesweite mHealth-Programm seiner Art und hat zahlreiche internationale Auszeichnungen gewonnen. Als von WhatsApp bereitgestellter Dienst ist MomConnect durch die bisherigen Nutzungsbedingungen von WhatsApp eingeschränkt. In seiner aktuellen Form kann MomConnect nur einmal pro Woche ein Gespräch mit Müttern beginnen, indem es sie über ihren bevorstehenden Termin zur Schwangerschaftsvorsorge (ANC) informiert. Durch die jüngsten Änderungen an den Nutzungsbedingungen von WhatsApp wurde die Einschränkung für Push-Nachrichten für bestimmte Programme, einschließlich MomConnect, aufgehoben. Bisher waren Nachrichten auf wöchentliche Gesprächsstarter beschränkt und enthielten nur allgemeine administrative Erinnerungsinformationen. Daher ist es möglich, dass viele Mütter sich nicht so intensiv mit den Inhalten auseinandersetzen, wie sie könnten. Wenn sich Mütter stärker engagieren würden, könnte dies die Exposition und das Wissen erheblich steigern und die Gesamtzahl der Mütter verringern, die kritischen Inhalten zur Gesundheit von Mutter und Kind ausgesetzt sind. Mit den aktualisierten Nutzungsbedingungen besteht die Möglichkeit, verschiedene Möglichkeiten zur Einbindung von Müttern zu testen. Diese Studie schlägt vor, durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) die relative Wirkung von drei neuen verhaltensinformierten Programmmodellen auf das Schlüsselwissen über und die Übernahme gesunder Verhaltensweisen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8867

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen über 18 Jahren melden sich bei MomConnect an, wenn sie zwischen der 16. und 30. Schwangerschaftswoche sind

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Terminerinnerungsmodell
Dies ist das aktuelle MomConnect WhatsApp-Modell (Steuerung). Mütter erhalten wöchentlich Starternachrichten, die sie an ihre bevorstehenden Kliniktermine erinnern. Erst nachdem die Mütter auf die Terminerinnerung reagiert haben, erhalten sie umfassendere und relevantere Informationen zur Müttergesundheit.
Verhalten: Qualitätsbasiertes digitales Messaging
Die Wirkung der MomConnect-Modelle wird anhand einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bewertet. Die Randomisierung erfolgt auf individueller Ebene, wobei sich eine Person auf den „eindeutigen Benutzer“ bezieht, der durch die eindeutige Telefonnummer definiert wird, die zum Zeitpunkt der Registrierung bei MomConnect in Gesundheitseinrichtungen verwendet wird. Durch die Randomisierung der Kontroll- und Behandlungszuteilungen wird sichergestellt, dass die Studiengruppen hinsichtlich der erwarteten beobachtbaren und nicht beobachtbaren Merkmale vergleichbar sind. Daher kann die statistische Schlussfolgerung Aufschluss über die Wahrscheinlichkeit geben, dass etwaige Unterschiede in den Ergebnisvariablen am Ende der Intervention durch die Intervention im Vergleich zum Zufall verursacht wurden. Wir werden auch die Auswirkungen der Behandlung auf unterschiedliche Ergebnisse zwischen den verschiedenen Teilen des Experiments untersuchen. Der Vergleich der Ergebnisse über verschiedene Behandlungsarme oder der Ergebnisse in der Kontrolle mit den Ergebnissen in den Behandlungsarmen wird uns bei der Beantwortung der oben genannten Forschungsfragen helfen.
Experimental: Relevantes Content-Modell (WhatsApp)
Mütter erhalten wöchentlich Nachrichten zum Gesprächseinstieg auf WhatsApp, die sowohl Erinnerungen an Kliniktermine als auch einige Gesundheitsinformationen für Mutter und Kind enthalten, die für ihre Schwangerschaft bzw. das Stadium nach der Geburt relevant sind. Darüber hinaus wird eine Liste mit „häufig gestellten Fragen“ (FAQs) bereitgestellt, die sich auf die Schwangerschaftswoche der Mutter beziehen, damit sich Mütter weiter mit den für sie relevanten Themen zur Müttergesundheit befassen können.
Verhalten: Qualitätsbasiertes digitales Messaging
Die Wirkung der MomConnect-Modelle wird anhand einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bewertet. Die Randomisierung erfolgt auf individueller Ebene, wobei sich eine Person auf den „eindeutigen Benutzer“ bezieht, der durch die eindeutige Telefonnummer definiert wird, die zum Zeitpunkt der Registrierung bei MomConnect in Gesundheitseinrichtungen verwendet wird. Durch die Randomisierung der Kontroll- und Behandlungszuteilungen wird sichergestellt, dass die Studiengruppen hinsichtlich der erwarteten beobachtbaren und nicht beobachtbaren Merkmale vergleichbar sind. Daher kann die statistische Schlussfolgerung Aufschluss über die Wahrscheinlichkeit geben, dass etwaige Unterschiede in den Ergebnisvariablen am Ende der Intervention durch die Intervention im Vergleich zum Zufall verursacht wurden. Wir werden auch die Auswirkungen der Behandlung auf unterschiedliche Ergebnisse zwischen den verschiedenen Teilen des Experiments untersuchen. Der Vergleich der Ergebnisse über verschiedene Behandlungsarme oder der Ergebnisse in der Kontrolle mit den Ergebnissen in den Behandlungsarmen wird uns bei der Beantwortung der oben genannten Forschungsfragen helfen.
Experimental: Relevantes Content-Modell (SMS)
Mütter erhalten zweimal wöchentlich Gesprächseinstiegsnachrichten mit jeweils 160 Zeichen per SMS, die sowohl Erinnerungen an Kliniktermine als auch Informationen zur Gesundheit von Mutter und Kind enthalten, die für ihr Schwangerschaftsstadium oder das Alter ihres Babys relevant sind. Mütter können über USSD auf die Liste der häufig gestellten Fragen zugreifen, die für ihre Schwangerschaftswoche relevant sind.
Verhalten: Qualitätsbasiertes digitales Messaging
Die Wirkung der MomConnect-Modelle wird anhand einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bewertet. Die Randomisierung erfolgt auf individueller Ebene, wobei sich eine Person auf den „eindeutigen Benutzer“ bezieht, der durch die eindeutige Telefonnummer definiert wird, die zum Zeitpunkt der Registrierung bei MomConnect in Gesundheitseinrichtungen verwendet wird. Durch die Randomisierung der Kontroll- und Behandlungszuteilungen wird sichergestellt, dass die Studiengruppen hinsichtlich der erwarteten beobachtbaren und nicht beobachtbaren Merkmale vergleichbar sind. Daher kann die statistische Schlussfolgerung Aufschluss über die Wahrscheinlichkeit geben, dass etwaige Unterschiede in den Ergebnisvariablen am Ende der Intervention durch die Intervention im Vergleich zum Zufall verursacht wurden. Wir werden auch die Auswirkungen der Behandlung auf unterschiedliche Ergebnisse zwischen den verschiedenen Teilen des Experiments untersuchen. Der Vergleich der Ergebnisse über verschiedene Behandlungsarme oder der Ergebnisse in der Kontrolle mit den Ergebnissen in den Behandlungsarmen wird uns bei der Beantwortung der oben genannten Forschungsfragen helfen.
Experimental: Relevanter Inhalt + durchsuchbares Inhaltsmodell
Dabei handelt es sich um eine Kombination aus relevanten Inhalten und durchsuchbaren Inhaltsmodellen auf WhatsApp (RCM+BCM), einschließlich Terminerinnerungen, klinischen Informationen, einem durchsuchbaren Menü und Aufforderungen zu relevanten phasenbasierten Themen. Mütter erhalten wöchentlich Nachrichten zum Gesprächseinstieg.
Verhalten: Qualitätsbasiertes digitales Messaging
Die Wirkung der MomConnect-Modelle wird anhand einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bewertet. Die Randomisierung erfolgt auf individueller Ebene, wobei sich eine Person auf den „eindeutigen Benutzer“ bezieht, der durch die eindeutige Telefonnummer definiert wird, die zum Zeitpunkt der Registrierung bei MomConnect in Gesundheitseinrichtungen verwendet wird. Durch die Randomisierung der Kontroll- und Behandlungszuteilungen wird sichergestellt, dass die Studiengruppen hinsichtlich der erwarteten beobachtbaren und nicht beobachtbaren Merkmale vergleichbar sind. Daher kann die statistische Schlussfolgerung Aufschluss über die Wahrscheinlichkeit geben, dass etwaige Unterschiede in den Ergebnisvariablen am Ende der Intervention durch die Intervention im Vergleich zum Zufall verursacht wurden. Wir werden auch die Auswirkungen der Behandlung auf unterschiedliche Ergebnisse zwischen den verschiedenen Teilen des Experiments untersuchen. Der Vergleich der Ergebnisse über verschiedene Behandlungsarme oder der Ergebnisse in der Kontrolle mit den Ergebnissen in den Behandlungsarmen wird uns bei der Beantwortung der oben genannten Forschungsfragen helfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ANC-Besuche
Zeitfenster: Basierend auf einer telefonischen Umfrage, die 7 Wochen nach der erwarteten Lieferung durchgeführt wurde
Binärer Indikator, der misst, ob Frauen während der Schwangerschaft mindestens 8 ANC-Besuche besucht haben, wie von der WHO empfohlen
Basierend auf einer telefonischen Umfrage, die 7 Wochen nach der erwarteten Lieferung durchgeführt wurde
Impfschutz
Zeitfenster: Basierend auf einer telefonischen Umfrage, die 7 Wochen nach der erwarteten Lieferung durchgeführt wurde
Binärer Indikator, der misst, ob das Neugeborene alle 6 empfohlenen Impfungen bei der Geburt und 6 Wochen nach der Geburt erhalten hat
Basierend auf einer telefonischen Umfrage, die 7 Wochen nach der erwarteten Lieferung durchgeführt wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissens-/Einstellungsindex
Zeitfenster: Basierend auf einer telefonischen Umfrage, die 7 Wochen nach der erwarteten Lieferung durchgeführt wurde
Beinhaltet Kenntnisse/Einstellungen zu Ernährung, Stillen und Anämie
Basierend auf einer telefonischen Umfrage, die 7 Wochen nach der erwarteten Lieferung durchgeführt wurde
Verhaltensindex
Zeitfenster: Basierend auf einer telefonischen Umfrage, die 7 Wochen nach der erwarteten Lieferung durchgeführt wurde
Beinhaltet Verhalten im Zusammenhang mit Schwangerschaftsvorsorgebesuchen, Ernährung, Schwangerschaftsvorbereitung, Stillen, Anämie und Kinderimpfungen
Basierend auf einer telefonischen Umfrage, die 7 Wochen nach der erwarteten Lieferung durchgeführt wurde
Benutzererfahrung
Zeitfenster: Backend-Daten werden während der gesamten Nutzung der Plattform durch Benutzer erfasst. Umfragedaten basieren auf einer Telefonumfrage, die 7 Wochen nach der erwarteten Entbindung durchgeführt wurde
Enthält WhatsApp-Backend-Daten und Umfragedaten darüber, wie Benutzer mit der MomConnect-Plattform interagierten
Backend-Daten werden während der gesamten Nutzung der Plattform durch Benutzer erfasst. Umfragedaten basieren auf einer Telefonumfrage, die 7 Wochen nach der erwarteten Entbindung durchgeführt wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IDinsight

Mitarbeiter

Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 008 (Andere Kennung: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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