Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af indholdsleveringsmodeller for MomConnect (MQR)

25. oktober 2023 opdateret af: Haijing Huang, IDinsight

Afprøvning af effektiviteten af ​​kvalitetsbaseret WhatsApp-beskeder på vaccinationstøven og børnevaccination i et nationalt program for mødrebeskeder

Sagen om mobil sundhed (mHealth) har vundet indpas som en kilde til at forbedre sundhedsresultater for enkeltpersoner. mHealth henviser til brugen af ​​informations- og kommunikationsteknologier (IKT) til at understøtte sundhedsvæsenet. Mobiltelefoners allestedsnærværelse og udbredelse giver mulighed for at levere sundhedsydelser direkte til borgerne, med de største potentielle gevinster i sundhedsøkosystemer, der mangler ressourcer. MomConnect, som har fungeret i 8 år og i øjeblikket støtter 1,28 millioner mødre gennem deres graviditeter og børnepasning, repræsenterer en af ​​de største mødresundhedsmeddelelsesplatforme i verden. Implementeret på nationalt plan er MomConnect blevet krediteret for at være det første nationale mHealth-program af sin art og har vundet adskillige internationale priser. Som en WhatsApp-leveret tjeneste er MomConnect blevet begrænset af WhatsApps historiske servicevilkår. I sin nuværende form kan MomConnect kun starte en samtale med mødre én gang om ugen ved at advare dem om deres kommende mødreaftale (ANC). Nylige ændringer af WhatsApps servicevilkår har fjernet begrænsningen omkring push-beskeder for visse programmer, herunder MomConnect. Beskeder har historisk været begrænset til ugentlige samtalestartere og indeholder kun generiske administrative påmindelsesoplysninger. Som et resultat er det muligt, at mange mødre undlader at engagere sig i indholdet så meget, som de kunne. Hvis mødre var mere engagerede, kunne det i høj grad øge eksponeringen og viden om at reducere det samlede antal mødre, der udsættes for kritiske mødre- og spædbørnssundhedsindhold. Med de opdaterede servicevilkår er der mulighed for at teste forskellige måder at engagere mødre på. Denne undersøgelse foreslår at evaluere, gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), den relative effekt af tre nye adfærdsorienterede programmodeller på nøgleviden om og adoption af sund adfærd.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8867

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder over 18 år, der tilmelder sig MomConnect, når de er mellem 16-30 uger gravide

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Model påmindelse om aftale
Dette er den nuværende MomConnect WhatsApp-model (kontrol). Mødre modtager ugentlige beskeder om samtalestarter, der minder dem om deres kommende klinikaftaler, og giver kun mere omfattende og relevante oplysninger om mødres helbred, efter at mødre har svaret på aftalepåmindelsen.
Virkningen af ​​MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter. Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning. Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af ​​interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder. Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.
Eksperimentel: Relevant indholdsmodel (WhatsApp)
Mødre modtager ugentlige beskeder om samtalestarter på WhatsApp, som indeholder både påmindelser om klinikaftaler sammen med nogle mødre- og spædbørns helbredsoplysninger, der er relevante for deres graviditets-/efterfødselsstadie. Derudover er der givet en liste over "ofte stillede spørgsmål" (ofte stillede spørgsmål), der er relevante for den uge af graviditeten, moren er i, så mødre kan engagere sig yderligere i emner, der er relevante for mødres sundhed.
Virkningen af ​​MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter. Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning. Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af ​​interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder. Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.
Eksperimentel: Relevant indholdsmodel (SMS)
Mødre modtager to gange om ugen samtalestartbeskeder på hver 160 tegn pr. SMS, som indeholder både påmindelser om klinikaftaler samt sundhedsoplysninger for mødre og spædbørn, der er relevante for deres graviditetsstadie eller deres babys alder. Mødre kan få adgang til listen over ofte stillede spørgsmål, der er relevante for deres graviditetsuge via USSD.
Virkningen af ​​MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter. Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning. Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af ​​interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder. Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.
Eksperimentel: Relevant indhold + browsbart indholdsmodel
Dette er en kombination af modellerne for relevant indhold og gennemseligt indhold på WhatsApp (RCM+BCM), inklusive påmindelser om aftaler, klinisk information, en menu, der kan gennemses, og prompter til relevante scenebaserede emner. Mødre modtager ugentlige beskeder om samtalestarter.
Virkningen af ​​MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter. Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning. Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af ​​interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder. Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ANC besøger
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Binær indikator, der måler, om kvinder deltog i mindst 8 ANC-besøg under graviditeten som anbefalet af WHO
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Vaccinationsdækning
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Binær indikator, der måler, om det nyfødte barn modtog alle 6 anbefalede vaccinationer ved fødslen og 6 uger efter fødslen
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden/holdningsindeks
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Indeholder viden om/holdninger til kost, amning og anæmi
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Adfærdsindeks
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Omfatter adfærd relateret til fødselsplejebesøg, kost, graviditetsberedskab, amning, anæmi og børnevaccinationer
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Brugererfaring
Tidsramme: Backend-data indsamles gennem brugernes brug af platformen; undersøgelsesdata baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
Indeholder WhatsApp backend-data og undersøgelsesdata om, hvordan brugere interagerede med MomConnect-platformen
Backend-data indsamles gennem brugernes brug af platformen; undersøgelsesdata baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsbaseret digital meddelelse

3
Abonner