- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05505760
Test af indholdsleveringsmodeller for MomConnect (MQR)
25. oktober 2023 opdateret af: Haijing Huang, IDinsight
Afprøvning af effektiviteten af kvalitetsbaseret WhatsApp-beskeder på vaccinationstøven og børnevaccination i et nationalt program for mødrebeskeder
Sagen om mobil sundhed (mHealth) har vundet indpas som en kilde til at forbedre sundhedsresultater for enkeltpersoner.
mHealth henviser til brugen af informations- og kommunikationsteknologier (IKT) til at understøtte sundhedsvæsenet.
Mobiltelefoners allestedsnærværelse og udbredelse giver mulighed for at levere sundhedsydelser direkte til borgerne, med de største potentielle gevinster i sundhedsøkosystemer, der mangler ressourcer.
MomConnect, som har fungeret i 8 år og i øjeblikket støtter 1,28 millioner mødre gennem deres graviditeter og børnepasning, repræsenterer en af de største mødresundhedsmeddelelsesplatforme i verden.
Implementeret på nationalt plan er MomConnect blevet krediteret for at være det første nationale mHealth-program af sin art og har vundet adskillige internationale priser.
Som en WhatsApp-leveret tjeneste er MomConnect blevet begrænset af WhatsApps historiske servicevilkår.
I sin nuværende form kan MomConnect kun starte en samtale med mødre én gang om ugen ved at advare dem om deres kommende mødreaftale (ANC).
Nylige ændringer af WhatsApps servicevilkår har fjernet begrænsningen omkring push-beskeder for visse programmer, herunder MomConnect.
Beskeder har historisk været begrænset til ugentlige samtalestartere og indeholder kun generiske administrative påmindelsesoplysninger.
Som et resultat er det muligt, at mange mødre undlader at engagere sig i indholdet så meget, som de kunne.
Hvis mødre var mere engagerede, kunne det i høj grad øge eksponeringen og viden om at reducere det samlede antal mødre, der udsættes for kritiske mødre- og spædbørnssundhedsindhold.
Med de opdaterede servicevilkår er der mulighed for at teste forskellige måder at engagere mødre på.
Denne undersøgelse foreslår at evaluere, gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), den relative effekt af tre nye adfærdsorienterede programmodeller på nøgleviden om og adoption af sund adfærd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
8867
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philipp M Kastrau, PhD
- Telefonnummer: +254746649552
- E-mail: philipp.kastrau@idinsight.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Crystal H Huang, PhD
- E-mail: crystal.huang@idinsight.org
Studiesteder
-
-
-
Cape Town, Sydafrika
- Rekruttering
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
Kontakt:
- Jane Passmore
- Telefonnummer: +27114829775
- E-mail: jane@reachdigitalhealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder over 18 år, der tilmelder sig MomConnect, når de er mellem 16-30 uger gravide
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Model påmindelse om aftale
Dette er den nuværende MomConnect WhatsApp-model (kontrol).
Mødre modtager ugentlige beskeder om samtalestarter, der minder dem om deres kommende klinikaftaler, og giver kun mere omfattende og relevante oplysninger om mødres helbred, efter at mødre har svaret på aftalepåmindelsen.
|
Virkningen af MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter.
Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning.
Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder.
Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.
|
Eksperimentel: Relevant indholdsmodel (WhatsApp)
Mødre modtager ugentlige beskeder om samtalestarter på WhatsApp, som indeholder både påmindelser om klinikaftaler sammen med nogle mødre- og spædbørns helbredsoplysninger, der er relevante for deres graviditets-/efterfødselsstadie.
Derudover er der givet en liste over "ofte stillede spørgsmål" (ofte stillede spørgsmål), der er relevante for den uge af graviditeten, moren er i, så mødre kan engagere sig yderligere i emner, der er relevante for mødres sundhed.
|
Virkningen af MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter.
Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning.
Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder.
Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.
|
Eksperimentel: Relevant indholdsmodel (SMS)
Mødre modtager to gange om ugen samtalestartbeskeder på hver 160 tegn pr. SMS, som indeholder både påmindelser om klinikaftaler samt sundhedsoplysninger for mødre og spædbørn, der er relevante for deres graviditetsstadie eller deres babys alder.
Mødre kan få adgang til listen over ofte stillede spørgsmål, der er relevante for deres graviditetsuge via USSD.
|
Virkningen af MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter.
Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning.
Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder.
Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.
|
Eksperimentel: Relevant indhold + browsbart indholdsmodel
Dette er en kombination af modellerne for relevant indhold og gennemseligt indhold på WhatsApp (RCM+BCM), inklusive påmindelser om aftaler, klinisk information, en menu, der kan gennemses, og prompter til relevante scenebaserede emner.
Mødre modtager ugentlige beskeder om samtalestarter.
|
Virkningen af MomConnects modeller vil blive evalueret ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Randomisering vil foregå på individniveau, hvor en person refererer til den "unikke bruger", som er defineret ved det unikke telefonnummer, der blev brugt på tidspunktet for registrering til MomConnect på sundhedsfaciliteter.
Randomisering af kontrol- og behandlingstildelinger sikrer, at undersøgelsesgrupperne vil være sammenlignelige med hensyn til observerbare og uobserverbare egenskaber i forventning.
Derfor kan statistisk inferens kaste lys over sandsynligheden for, at eventuelle forskelle i udfaldsvariabler ved slutningen af interventionen var forårsaget af interventionen sammenlignet med tilfældigheder.
Vi vil også studere behandlingseffekterne på forskellige udfald mellem forsøgets forskellige arme - at sammenligne resultater på tværs af forskellige behandlingsarme eller resultater i kontrollen med udfald i behandlingsarme vil hjælpe os med at besvare de førnævnte forskningsspørgsmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ANC besøger
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
|
Binær indikator, der måler, om kvinder deltog i mindst 8 ANC-besøg under graviditeten som anbefalet af WHO
|
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
|
Vaccinationsdækning
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
|
Binær indikator, der måler, om det nyfødte barn modtog alle 6 anbefalede vaccinationer ved fødslen og 6 uger efter fødslen
|
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viden/holdningsindeks
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
|
Indeholder viden om/holdninger til kost, amning og anæmi
|
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
|
Adfærdsindeks
Tidsramme: Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
|
Omfatter adfærd relateret til fødselsplejebesøg, kost, graviditetsberedskab, amning, anæmi og børnevaccinationer
|
Baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
|
Brugererfaring
Tidsramme: Backend-data indsamles gennem brugernes brug af platformen; undersøgelsesdata baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
|
Indeholder WhatsApp backend-data og undersøgelsesdata om, hvordan brugere interagerede med MomConnect-platformen
|
Backend-data indsamles gennem brugernes brug af platformen; undersøgelsesdata baseret på telefonundersøgelse udført 7 uger efter forventet levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2022
Først opslået (Faktiske)
18. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitetsbaseret digital meddelelse
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteIkke rekrutterer endnuDiabetes type 2Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | Brystkræft | BrystkræftForenede Stater
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBrystkræftForenede Stater