Testando modelos de entrega de conteúdo para MomConnect (MQR)
25 de outubro de 2023 atualizado por: Haijing Huang, IDinsight
Testando a eficácia das mensagens WhatsApp baseadas na qualidade na hesitação vacinal e na imunização infantil em um programa nacional de mensagens maternas
A defesa da saúde móvel (mHealth) tem vindo a ganhar força como fonte para melhorar os resultados de saúde dos indivíduos.
mHealth refere-se à utilização de Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC) para apoiar os cuidados de saúde.
A omnipresença e a penetração dos telemóveis representam a oportunidade de prestar serviços de saúde directamente aos cidadãos, com maiores ganhos potenciais em ecossistemas de saúde com poucos recursos.
Operando há 8 anos e atualmente apoiando 1,28 milhão de mães durante a gravidez e cuidados na primeira infância, o MomConnect representa uma das maiores plataformas de mensagens sobre saúde materna do mundo.
Implementado a nível nacional, o MomConnect foi considerado o primeiro programa de saúde móvel deste tipo à escala nacional e ganhou vários prémios internacionais.
Como um serviço fornecido pelo WhatsApp, o MomConnect foi limitado pelos termos históricos de serviço do WhatsApp.
Na sua forma actual, o MomConnect só pode iniciar uma conversa com as mães uma vez por semana, alertando-as sobre a sua próxima consulta de cuidados pré-natais (CPN).
Mudanças recentes nos termos de serviço do WhatsApp removeram a restrição de mensagens push para determinados programas, incluindo o MomConnect.
Historicamente, as mensagens têm sido restritas a iniciadores de conversas semanais e carregam apenas informações genéricas do tipo lembrete administrativo.
Como resultado, é possível que muitas mães não estejam conseguindo se envolver tanto quanto poderiam com o conteúdo.
Se as mães estivessem mais envolvidas, isso poderia aumentar significativamente a exposição e o conhecimento da redução do número total de mães expostas a conteúdos críticos sobre saúde materna e infantil.
Com os termos de serviço atualizados, existe a oportunidade de testar diferentes formas de envolver as mães.
Este estudo se propõe a avaliar, por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT), o efeito relativo de três novos modelos de programas baseados em comportamento no conhecimento-chave e na adoção de comportamentos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
8867
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philipp M Kastrau, PhD
- Número de telefone: +254746649552
- E-mail: philipp.kastrau@idinsight.org
Estude backup de contato
- Nome: Crystal H Huang, PhD
- E-mail: crystal.huang@idinsight.org
Locais de estudo
-
-
-
Cape Town, África do Sul
- Recrutamento
- Reach Digital Health (formerly Praekelt.org)
-
Contato:
- Jane Passmore
- Número de telefone: +27114829775
- E-mail: jane@reachdigitalhealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com mais de 18 anos que se inscrevem no MomConnect quando estão entre 16 e 30 semanas de gravidez
Critério de exclusão:
- Todos os outros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Modelo de lembrete de compromisso
Este é o modelo atual do MomConnect WhatsApp (controle).
As mães recebem mensagens semanais para iniciar conversas, lembrando-as de suas próximas consultas clínicas, fornecendo informações mais abrangentes e relevantes sobre saúde materna somente depois que as mães respondem ao lembrete de consulta.
|
O impacto dos modelos do MomConnect será avaliado por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT).
A randomização será a nível individual, onde um indivíduo se refere ao “usuário único”, que é definido pelo número de telefone único utilizado no momento do cadastro no MomConnect nas unidades de saúde.
A randomização das alocações de controle e tratamento garante que os grupos de estudo serão comparáveis em termos de características observáveis e não observáveis na expectativa.
Portanto, a inferência estatística pode esclarecer a probabilidade de que quaisquer diferenças nas variáveis de resultados no final da intervenção tenham sido causadas pela intervenção em comparação com o acaso.
Também estudaremos os efeitos do tratamento em diferentes resultados entre os diferentes braços do experimento - comparar os resultados em diferentes braços de tratamento ou resultados no controle com os resultados nos braços de tratamento nos ajudará a responder às questões de pesquisa acima mencionadas.
|
|
Experimental: Modelo de conteúdo relevante (WhatsApp)
As mães recebem mensagens semanais para iniciar conversas no WhatsApp, que trazem lembretes de consultas clínicas junto com algumas informações de saúde materna e infantil relevantes para a fase de gravidez/pós-parto.
Além disso, é fornecida uma lista de “perguntas frequentes” (FAQs) relevantes para a semana de gravidez em que a mãe se encontra, para que as mães possam envolver-se ainda mais com tópicos de informação sobre saúde materna relevantes para elas.
|
O impacto dos modelos do MomConnect será avaliado por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT).
A randomização será a nível individual, onde um indivíduo se refere ao “usuário único”, que é definido pelo número de telefone único utilizado no momento do cadastro no MomConnect nas unidades de saúde.
A randomização das alocações de controle e tratamento garante que os grupos de estudo serão comparáveis em termos de características observáveis e não observáveis na expectativa.
Portanto, a inferência estatística pode esclarecer a probabilidade de que quaisquer diferenças nas variáveis de resultados no final da intervenção tenham sido causadas pela intervenção em comparação com o acaso.
Também estudaremos os efeitos do tratamento em diferentes resultados entre os diferentes braços do experimento - comparar os resultados em diferentes braços de tratamento ou resultados no controle com os resultados nos braços de tratamento nos ajudará a responder às questões de pesquisa acima mencionadas.
|
|
Experimental: Modelo de conteúdo relevante (SMS)
As mães recebem duas vezes por semana mensagens iniciais de conversa de 160 caracteres cada por SMS, que trazem lembretes de consultas clínicas e informações de saúde materna e infantil, relevantes para o estágio da gravidez ou a idade do bebê.
As mães podem acessar a lista de perguntas frequentes relevantes para a semana de gravidez via USSD.
|
O impacto dos modelos do MomConnect será avaliado por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT).
A randomização será a nível individual, onde um indivíduo se refere ao “usuário único”, que é definido pelo número de telefone único utilizado no momento do cadastro no MomConnect nas unidades de saúde.
A randomização das alocações de controle e tratamento garante que os grupos de estudo serão comparáveis em termos de características observáveis e não observáveis na expectativa.
Portanto, a inferência estatística pode esclarecer a probabilidade de que quaisquer diferenças nas variáveis de resultados no final da intervenção tenham sido causadas pela intervenção em comparação com o acaso.
Também estudaremos os efeitos do tratamento em diferentes resultados entre os diferentes braços do experimento - comparar os resultados em diferentes braços de tratamento ou resultados no controle com os resultados nos braços de tratamento nos ajudará a responder às questões de pesquisa acima mencionadas.
|
|
Experimental: Conteúdo relevante + modelo de conteúdo navegável
Esta é uma combinação dos modelos de conteúdo relevante e conteúdo navegável no WhatsApp (RCM+BCM), incluindo lembretes de consultas, informações clínicas, um menu navegável e avisos para tópicos relevantes baseados em etapas.
As mães recebem mensagens semanais para iniciar uma conversa.
|
O impacto dos modelos do MomConnect será avaliado por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT).
A randomização será a nível individual, onde um indivíduo se refere ao “usuário único”, que é definido pelo número de telefone único utilizado no momento do cadastro no MomConnect nas unidades de saúde.
A randomização das alocações de controle e tratamento garante que os grupos de estudo serão comparáveis em termos de características observáveis e não observáveis na expectativa.
Portanto, a inferência estatística pode esclarecer a probabilidade de que quaisquer diferenças nas variáveis de resultados no final da intervenção tenham sido causadas pela intervenção em comparação com o acaso.
Também estudaremos os efeitos do tratamento em diferentes resultados entre os diferentes braços do experimento - comparar os resultados em diferentes braços de tratamento ou resultados no controle com os resultados nos braços de tratamento nos ajudará a responder às questões de pesquisa acima mencionadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visitas do CPN
Prazo: Com base em pesquisa por telefone realizada 7 semanas após o parto previsto
|
Indicador binário que mede se as mulheres compareceram a pelo menos 8 consultas de CPN durante a gravidez, conforme recomendado pela OMS
|
Com base em pesquisa por telefone realizada 7 semanas após o parto previsto
|
|
Cobertura vacinal
Prazo: Com base em pesquisa por telefone realizada 7 semanas após o parto previsto
|
Indicador binário que mede se o recém-nascido recebeu todas as 6 vacinas recomendadas no nascimento e 6 semanas após o nascimento
|
Com base em pesquisa por telefone realizada 7 semanas após o parto previsto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Conhecimento/Atitude
Prazo: Com base em pesquisa por telefone realizada 7 semanas após o parto previsto
|
Inclui conhecimento/atitudes em relação à dieta, amamentação e anemia
|
Com base em pesquisa por telefone realizada 7 semanas após o parto previsto
|
|
Índice de Comportamento
Prazo: Com base em pesquisa por telefone realizada 7 semanas após o parto previsto
|
Inclui comportamento relacionado a consultas pré-natais, dieta, preparação para gravidez, amamentação, anemia e vacinação infantil
|
Com base em pesquisa por telefone realizada 7 semanas após o parto previsto
|
|
Experiência de usuário
Prazo: Os dados de back-end são coletados durante o uso da plataforma pelos usuários; dados de pesquisa com base em pesquisa por telefone realizada 7 semanas após o parto esperado
|
Inclui dados de back-end do WhatsApp e dados de pesquisa sobre como os usuários interagiram com a plataforma MomConnect
|
Os dados de back-end são coletados durante o uso da plataforma pelos usuários; dados de pesquisa com base em pesquisa por telefone realizada 7 semanas após o parto esperado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 008 (Outro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .