Trigeminaalisen neuralgian hoitoon tarkoitettujen radiotaajuushoitojen vertailu.
sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Prospektiivinen, satunnaistettu vertailu Gasserin ganglion radiotaajuudesta kolmoishermon perifeerisiin haaroihin kolmoishermon neuralgian hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Gasserin hermon ja kolmoishermon perifeeristen haarojen radiotaajuuden tehokkuutta kolmoishermon neuralgian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmoishermon neuralgia (TN) on äkillinen, vakava, lyhytaikainen, pistävä ja toistuva kipu kolmoishermon yhdessä tai useammassa haarassa.
Monia invasiivisia hoitoja on saatavilla potilaille, jotka reagoivat huonosti lääkehoitoon.
Niistä radiotaajuushoito on varteenotettava vaihtoehto, jolla on luotettava alku- ja pitkäaikainen kliininen teho.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu primaarinen kolmoishermosärky täyttää kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen kriteerit.
- Kärsii vakavasta kolmoishermon neuralgiasta, jota ei voida lievittää tehokkaasti konservatiivisella hoidolla.
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio pistoskohdassa.
- Koagulaatiohäiriö.
- Epänormaali verikoe (maksan tai munuaisten toiminta)
- Aiempi invasiivinen hoito (glyseroliritolyysi, radiotaajuinen termokoagulaatio, ilmapallokompressio, gammaveitsihoito, mikrovaskulaarinen dekompressio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmoishermon perifeeristen haarojen radiotaajuus
kolmoishermon perifeeristen haarojen pulssiradiotaajuushoito
|
perifeeristen kolmoishermon haarojen radiotaajuus (leuan, alaleuan, supraorbitaalin)
|
|
Active Comparator: Gasserian ganglion radiotaajuus
gasserian ganglion radiotaajuinen ablaatio
|
gasserian ganglion radiotaajuinen ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Hoidon tehokkuus arvioidaan muokatun Barrow Neurological Instituten kivun intensiteettipisteen avulla (I: ei kipua, ei lääkkeitä; II: satunnaista kipua, ei lääkkeitä; IIIa: ei kipua, jatkuva lääkkeiden käyttö; IIIb: kipu jatkuu, mutta riittävästi hallinnassa lääkkeillä IV: Kipua ei hallittu riittävästi lääkkeillä V: Ei lievitystä).
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: perustasosta kuuteen kuukauteen
|
Kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla (0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua).
|
perustasosta kuuteen kuukauteen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Potilastyytyväisyyspisteet 5-pisteen Likert-asteikolla (1: huono, 2: kohtalainen, 3: hyvä, 4: erittäin hyvä, 5: erinomainen)
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 138/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .