삼차신경통 치료를 위한 고주파 치료의 비교
2023년 9월 3일 업데이트: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
삼차신경통 치료를 위한 Gasserian ganglion과 삼차신경 말초분지의 고주파의 전향적, 무작위 비교.
이 연구의 목적은 삼차 신경통의 치료를 위해 Gasserian 신경절 대 삼차 신경의 말초 분지의 고주파의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삼차신경통(Trigeminal Neuralgia, TN)은 삼차신경의 하나 이상의 분지 분포에서 갑작스럽고, 중증의, 단기간, 찌르는 듯한 통증 및 재발성 통증으로 정의됩니다.
약물 치료에 잘 반응하지 않는 환자를 위해 많은 침습적 치료가 가능합니다.
그 중 고주파 요법은 신뢰할 수 있는 초기 및 장기 임상 효능을 가진 실행 가능한 옵션입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 삼차 신경통으로 진단된 환자는 국제 두통 장애 분류 기준을 충족합니다.
- 보존적 치료로 효과적으로 완화되지 않는 중증 삼차신경통을 앓고 있다.
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 천자 부위의 감염.
- 응고 장애.
- 비정상적인 혈액 검사(간 또는 신장 기능)
- 침습적 치료(글리세롤 근경 용해술, 고주파열응고술, 풍선압박술, 감마나이프 치료, 미세혈관감압술)를 받은 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼차 신경 말초 분지의 고주파
삼차 신경의 말초 분지의 펄스 고주파 치료
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말초 삼차신경 가지(상악, 하악, 안와상)의 고주파
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활성 비교기: 가세리안 신경절의 고주파
가세리안 신경절의 고주파 절제술
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가세리안 신경절의 고주파 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Barrow Neurological Institute 통증 강도 점수
기간: 6개월
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치료의 효능은 수정된 Barrow Neurological Institute 통증 강도 점수(I: 통증 없음, 약물 중단, II: 간헐적 통증, 약물 중단, IIIa: 통증 없음, 지속적인 약물 사용, IIIb: 통증이 지속되지만 약물로 적절하게 조절됨, IV: 약물로 적절하게 조절되지 않는 통증, V: 경감 없음).
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도
기간: 기준선에서 6개월
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통증은 숫자 등급 척도로 평가됩니다(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냄).
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기준선에서 6개월
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환자 만족도
기간: 6개월
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리커트 5점 척도의 환자 만족도 점수(1: 나쁨, 2: 보통, 3: 좋음, 4: 매우 좋음, 5: 매우 좋음)
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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