Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zabiegów o częstotliwości radiowej w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego.

3 września 2023 zaktualizowane przez: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Prospektywne, losowe porównanie częstotliwości radiowej zwoju Gassera z gałęziami obwodowymi nerwu trójdzielnego w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego.

Celem pracy jest porównanie skuteczności fal radiowych zwoju Gassera i gałęzi obwodowych nerwu trójdzielnego w leczeniu neuralgii nerwu trójdzielnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nerwoból nerwu trójdzielnego (TN) definiuje się jako nagły, silny, krótkotrwały, przeszywający i nawracający ból w obrębie jednej lub więcej gałęzi nerwu trójdzielnego. Dostępnych jest wiele inwazyjnych metod leczenia dla pacjentów słabo reagujących na terapię medyczną. Wśród nich terapia częstotliwościami radiowymi jest realną opcją o niezawodnej początkowej i długoterminowej skuteczności klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany pierwotny neuralgia nerwu trójdzielnego spełnia kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy.
  • Cierpi na ciężką neuralgię nerwu trójdzielnego, której nie można skutecznie złagodzić za pomocą terapii zachowawczej.
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja w miejscu nakłucia.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi (czynność wątroby lub nerek)
  • Historia otrzymywania leczenia inwazyjnego (ryzoliza glicerolu, termokoagulacja prądem o częstotliwości radiowej, kompresja balonu, leczenie nożem gamma, dekompresja mikrokrążenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Częstotliwość radiowa gałęzi obwodowych nerwu trójdzielnego
pulsacyjne leczenie o częstotliwości radiowej gałęzi obwodowych nerwu trójdzielnego
Procedura: częstotliwość radiowa obwodowych gałęzi nerwu trójdzielnego
radiofrekwencja obwodowych gałęzi trójdzielnych (szczękowej, żuchwowej, nadoczodołowej)
Aktywny komparator: Częstotliwość radiowa zwoju gazowego
ablacja prądem o częstotliwości radiowej zwoju gassera
Procedura: częstotliwość radiowa zwoju gazowego
ablacja prądem o częstotliwości radiowej zwoju gassera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana ocena intensywności bólu Barrow Neurological Institute
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Skuteczność leczenia zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score (I: brak bólu, bez leków; II: sporadyczny ból, bez leków; IIIa: brak bólu, ciągłe stosowanie leków; IIIb: ból utrzymuje się, ale odpowiednio kontrolowany lekami; IV: ból nie jest odpowiednio kontrolowany lekami; V: brak ulgi).
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: linii bazowej do sześciu miesięcy
Ból zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali oceny (0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić).
linii bazowej do sześciu miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ocena satysfakcji pacjenta na 5-stopniowej skali Likerta (1: słaba, 2: dostateczna, 3: dobra, 4: bardzo dobra, 5: doskonała)
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 138/14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj