Comparação dos tratamentos de radiofrequência para o tratamento da neuralgia do trigêmeo.
3 de setembro de 2023 atualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Uma comparação prospectiva e randomizada da radiofrequência do gânglio de Gasser versus ramos periféricos do nervo trigêmeo para o tratamento da neuralgia do trigêmeo.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da radiofrequência do gânglio de Gasser versus ramos periféricos do nervo trigêmeo para o tratamento da neuralgia do trigêmeo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A neuralgia do trigêmeo (NT) é definida como dor súbita, intensa, de curta duração, em pontada e recorrente na distribuição de um ou mais ramos do nervo trigêmeo.
Muitos tratamentos invasivos estão disponíveis para pacientes que respondem mal à terapia médica.
Dentre elas, a terapia por radiofrequência é uma opção viável com eficácia clínica inicial e de longo prazo confiável.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Neuralgia Primária do Trigêmeo atende aos critérios da Classificação Internacional de Cefaleias.
- Sofrendo de neuralgia do trigêmeo grave que não pode ser aliviada efetivamente com terapia conservadora.
- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Infecção no local da punção.
- Distúrbio de coagulação.
- Exame de sangue anormal (função hepática ou renal)
- História de receber tratamento invasivo (rizólise de glicerol, termocoagulação por radiofrequência, compressão por balão, tratamento com faca gama, descompressão microvascular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Radiofrequência de ramos periféricos do nervo trigêmeo
tratamento por radiofrequência pulsada dos ramos periféricos do nervo trigêmeo
|
radiofrequência dos ramos trigêmeos periféricos (maxilar, mandibular, supraorbitário)
|
|
Comparador Ativo: Radiofrequência do gânglio de Gasser
Ablação por radiofrequência do gânglio de Gasser
|
Ablação por radiofrequência do gânglio de Gasser
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score modificado
Prazo: seis meses
|
A eficácia do tratamento será avaliada usando o Barrow Neurological Institute Pain Intensity Score modificado (I: Sem dor, sem medicamentos; II: Dor ocasional, sem medicamentos; IIIa: Sem dor, uso contínuo de medicamentos; IIIb: A dor persiste, mas adequadamente controlada com medicamentos; IV: Dor não controlada adequadamente com medicamentos; V: Sem alívio).
|
seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação numérica
Prazo: linha de base para seis meses
|
A dor será avaliada por uma escala de classificação numérica (0 indica nenhuma dor, 10 indica a dor mais intensa imaginável).
|
linha de base para seis meses
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: seis meses
|
Pontuações de satisfação do paciente na escala Likert de 5 pontos (1: ruim, 2: regular, 3: bom, 4: muito bom, 5: excelente)
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 138/14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Neuralgia trigeminal
-
Vanderbilt University Medical CenterConcluídoNeuralgia trigeminalEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisKarolinska Institutet; University of AarhusConcluídoNeuropatia Trigeminal TraumáticaFrança
-
University of MinnesotaJohns Hopkins UniversityAtivo, não recrutandoDor miofascial | Disfunção Temporomandibular | Neuralgia trigeminal | Neuropatia trigeminalEstados Unidos
-
Danish Headache CenterRecrutamentoNeuralgia trigeminalDinamarca
-
Noema Pharma AGRecrutamentoNeuralgia trigeminalEstados Unidos, Dinamarca, Alemanha, Itália, Espanha, Reino Unido, Peru, Polônia
-
University of Alabama at BirminghamAtivo, não recrutandoNeuralgia trigeminalEstados Unidos
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityJiaxing TCM HospitalConcluídoNeuralgia trigeminalChina
-
Stanford UniversityConcluído
-
Stanford UniversityConcluídoNeuralgia trigeminalEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconhecidoNeuralgia trigeminalTaiwan