Comparación de los Tratamientos de Radiofrecuencia para el Tratamiento de la Neuralgia del Trigémino.
3 de septiembre de 2023 actualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Una comparación prospectiva y aleatoria de la radiofrecuencia del ganglio de Gasser frente a las ramas periféricas del nervio trigémino para el tratamiento de la neuralgia del trigémino.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la radiofrecuencia del ganglio de Gasser versus ramas periféricas del nervio trigémino para el tratamiento de la neuralgia del trigémino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La neuralgia del trigémino (NT) se define como un dolor súbito, intenso, de corta duración, punzante y recurrente en la distribución de una o más ramas del nervio trigémino.
Muchos tratamientos invasivos están disponibles para pacientes que responden mal a la terapia médica.
Entre ellos, la terapia de radiofrecuencia es una opción viable con una eficacia clínica inicial y a largo plazo fiable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Neuralgia Primaria del Trigémino cumple con los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea.
- Sufrir de neuralgia del trigémino severa que no se puede aliviar de manera efectiva con una terapia conservadora.
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Infección en el sitio de punción.
- Trastorno de la coagulación.
- Análisis de sangre anormal (función hepática o renal)
- Antecedentes de haber recibido tratamiento invasivo (rizólisis con glicerol, termocoagulación por radiofrecuencia, compresión con balón, tratamiento con bisturí de rayos gamma, descompresión microvascular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Radiofrecuencia de ramas periféricas del nervio trigémino
tratamiento con radiofrecuencia pulsada de las ramas periféricas del nervio trigémino
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radiofrecuencia de las ramas periféricas del trigémino (maxilar, mandibular, supraorbitario)
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Comparador activo: Radiofrecuencia de ganglio de Gasser
Ablación por radiofrecuencia del ganglio de Gasser
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Ablación por radiofrecuencia del ganglio de Gasser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación modificada de la intensidad del dolor del Barrow Neurological Institute
Periodo de tiempo: seis meses
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La eficacia del tratamiento se evaluará mediante la escala de intensidad del dolor del Barrow Neurological Institute modificada (I: sin dolor, sin medicación; II: dolor ocasional, sin medicación; IIIa: sin dolor, uso continuado de medicación; IIIb: el dolor persiste, pero controlado adecuadamente con medicamentos; IV: Dolor no controlado adecuadamente con medicamentos; V: Sin alivio).
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: línea de base a seis meses
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El dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica (0 indica que no hay dolor, 10 indica el dolor más intenso que se pueda imaginar).
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línea de base a seis meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: seis meses
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Puntuaciones de satisfacción del paciente en la escala de Likert de 5 puntos (1: malo, 2: regular, 3: bueno, 4: muy bueno, 5: excelente)
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Neuralgia
- Neuralgia trigeminal
Otros números de identificación del estudio
- 138/14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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