- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05523453
Positiivisten muistojen terapeuttisen keskittymisen vaikutusten tutkiminen trauman jälkeiseen terveyteen
Posttraumaattisen stressihäiriön uuden hoidon tutkiminen ja parantaminen: Positiivisten muistojen käsittelytekniikka (PPMT)
Posttraumaattisella stressihäiriöllä (PTSD) on tuhoisia terveysvaikutuksia. Todisteisiin perustuvat PTSD-interventiot käsittelevät PTSD:n merkittävää taakkaa yksilöiden ja yhteiskuntien terveydelle. kuitenkin useat henkilöt, jotka saavat näitä interventioita, keskeytyvät, eivätkä kaikki henkilöt koe PTSD-oireiden paranemista. Lisäksi nämä nykyiset PTSD-toimenpiteet kohdistuvat ensisijaisesti traumamuistoihin. Kasvavat todisteet viittaavat erityisesti siihen, että PTSD-oireet liittyvät myös positiivisten muistojen koodaamiseen ja hakemiseen liittyviin vaikeuksiin.
Siten ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan uuden PTSD-tekniikan vaikutuksia ja tavoitteita, jotka keskittyvät positiivisten muistojen kertomiseen ja yksityiskohtiin - Positive Memories Technique (PPMT) -tekniikka. Metodologisesti 70 henkilöä määrätään satunnaisesti PPMT vs. Supportive Counseling (SC) -ohjelmaan tässä tutkimuksessa.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteita ovat (1) PPMT:n vaikutusten tutkiminen PTSD-oireiden vaikeusasteessa ja stressijärjestelmien häiriöihin (eli syljen alfa-amylaasin [sAA] ja kortisolin herättämiseen); (2) PPMT:n vaikutusten taustalla olevien mekanismien tutkiminen; ja (3) PPMT:n jalostus. Oletuksena on, että PPMT-haara raportoi enemmän PTSD:n vaikeusasteen ja sAA/kortisolisuhteen vähenemistä. Lisäksi oletetaan, että PPMT:hen liittyvä parantunut vaikutus välittää yhteyttä tutkimusryhmän (PPMT vs. SC) ja PTSD:n vaikeusasteen muutosten välillä. Lopuksi tutkimukseen osallistujilta saadaan palautetta PPMT:n toteutettavuudesta, muodosta ja sisällöstä PPMT:n tarkentamiseksi.
Ehdotettu tutkimus voi tarjota alustavaa näyttöä positiivisten muistojen kohdentamisen mahdollisesta merkityksestä PTSD-interventioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76203
- University of North Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias
- Haluaa/kykyä antaa tietoisen suostumuksen
- Viime kuukauden DSM-5 posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) -diagnoosi
- Englannin kielen työtaitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha-aihe tai -yritykset
- Aktiivinen psykoosi
- Saat tällä hetkellä mielenterveyshoitoa (viimeiset 3 kuukautta)
- Psykiatristen lääkkeiden annosmuutokset (viimeiset 3 kuukautta)
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Positiivisten muistojen käsittelytekniikka (PPMT)
Osallistujat saavat 5 60 minuutin Processing of Positive Memories Technique (PPMT) -istuntoa PTSD:tä varten PPMT-hoidon käsikirjassa kuvattujen hoitotoimenpiteiden mukaisesti.
|
PPMT koostuu viidestä istunnosta, jotka keskittyvät positiivisten muistojen tunnistamiseen ja käsittelyyn.
Istunnossa 1-5 osallistujat kertovat yhden positiivisen muistin yksityiskohtia ja käsittelevät positiivista muistia positiivisten arvojen, vaikutteiden, vahvuuksien ja ajatusten saamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tukeva neuvonta (SC)
Osallistujat saavat 5 60 minuuttia tukevaa neuvontaa (SC).
SC sisältää keskustelun päivittäisestä seurantapäiväkirjasta sekä ajankohtaisten asioiden ja huolenaiheiden selvittelyn.
|
SC on 5-istuntoinen, viikoittain annettava aktiivinen ja epäspesifinen hoito, joka sisältää keskustelun päivittäisestä seurantapäiväkirjasta sekä ajankohtaisten asioiden ja huolenaiheiden selvittelyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Aikaikkuna: Baseline
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Baseline
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Aikaikkuna: Week 1 post-baseline during therapy session
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Week 1 post-baseline during therapy session
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Aikaikkuna: Week 2 post-baseline during therapy session
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Week 2 post-baseline during therapy session
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Aikaikkuna: Week 3 post-baseline during therapy session
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Week 3 post-baseline during therapy session
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Aikaikkuna: Week 4 post-baseline during therapy session
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Week 4 post-baseline during therapy session
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Aikaikkuna: Week 5 post-baseline during therapy session
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Week 5 post-baseline during therapy session
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Aikaikkuna: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Aikaikkuna: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Aikaikkuna: 3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
|
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days both prior to PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening.
For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated.
The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable.
Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
|
3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
|
|
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Aikaikkuna: 3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
|
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days one week following PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening.
For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated.
The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable.
Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
|
3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Aikaikkuna: Baseline
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Baseline
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Aikaikkuna: Week 1 post-baseline during therapy session
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Week 1 post-baseline during therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Aikaikkuna: Week 2 post-baseline during therapy session
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Week 2 post-baseline during therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Aikaikkuna: Week 3 post-baseline during therapy session
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Week 3 post-baseline during therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Aikaikkuna: Week 4 post-baseline during therapy session
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Week 4 post-baseline during therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Aikaikkuna: Week 5 post-baseline during therapy session
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Week 5 post-baseline during therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Aikaikkuna: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Aikaikkuna: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ateka Contractor, PHD, University of North Texas Health Science Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Contractor AA, Blumenthal H, Rosenfield D, Shea MT, Taylor DJ, Fentem A, Vingren JL. Study protocol and rationale for a pilot randomized clinical trial comparing processing of positive memories technique with supportive counseling for PTSD. Contemp Clin Trials. 2024 Mar;138:107455. doi: 10.1016/j.cct.2024.107455. Epub 2024 Jan 20.
- Rodenbaugh MM, Almeida I, Solakoglu L, Jin L, Contractor AA. Client and therapist experiences with the Processing of Positive Memories Technique (PPMT) in a randomized controlled trial: insights for protocol refinement. Eur J Psychotraumatol. 2026 Dec;17(1):2692887. doi: 10.1080/20008066.2026.2692887. Epub 2026 Jul 29.
- Contractor AA, Rosenfield D, Almeida IM, Wang S, Taylor DJ, Weiss NH, Shea MT. Comparison of the processing of positive memories technique and supportive counseling for posttraumatic stress disorder: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2026 Aug;203:105087. doi: 10.1016/j.brat.2026.105087. Epub 2026 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R15MH129773-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .