Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu terapeutycznego skupienia się na pozytywnych wspomnieniach na zdrowie pourazowe

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ateka Contractor, University of North Texas, Denton, TX

Badanie i udoskonalanie nowatorskiej metody leczenia zespołu stresu pourazowego: technika przetwarzania pozytywnych wspomnień (PPMT)

Zespół stresu pourazowego (PTSD) ma druzgocące konsekwencje zdrowotne. Oparte na dowodach interwencje PTSD odnoszą się do znacznego obciążenia PTSD dla zdrowia jednostek i społeczeństw; jednak kilka osób otrzymujących te interwencje rezygnuje i nie wszystkie osoby doświadczają poprawy w zakresie objawów PTSD. Co więcej, te obecne interwencje PTSD są ukierunkowane przede wszystkim na wspomnienia traumy. Warto zauważyć, że coraz więcej dowodów sugeruje, że objawy PTSD są również związane z trudnościami w kodowaniu i odzyskiwaniu pozytywnych wspomnień.

W związku z tym proponowane badanie zbada efekty i cele leżące u podstaw nowej techniki zespołu stresu pourazowego skupionej na opowiadaniu i wyszczególnianiu pozytywnych wspomnień – Techniki Przetwarzania Pozytywnych Wspomnień (PPMT). Metodologicznie, 70 osób zostanie losowo przydzielonych do PPMT vs. Poradnictwo wspierające (SC) w tym badaniu.

Cele proponowanego badania obejmują (1) zbadanie wpływu PPMT na nasilenie objawów PTSD i rozregulowanie systemów stresu (tj. przebudzenie alfa-amylazy ślinowej [sAA] i kortyzolu); (2) badanie mechanizmów leżących u podstaw efektów PPMT; oraz (3) rafinacja PPMT. Przypuszcza się, że grupa PPMT będzie zgłaszać większe spadki nasilenia PTSD i stosunku sAA/kortyzolu. Ponadto przypuszcza się, że poprawa afektu związana z PPMT będzie pośredniczyć w związku między grupą badaną (PPMT vs. SC) a zmianami w nasileniu PTSD. Wreszcie, od uczestników badania zostaną uzyskane informacje zwrotne na temat wykonalności, formatu i zawartości PPMT w celu udoskonalenia PPMT.

Proponowane badanie może dostarczyć wstępnych dowodów na potencjalne znaczenie celowania w pozytywne wspomnienia w interwencjach PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76203
        • University of North Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • Chęć/zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD) z ostatniego miesiąca DSM-5
  • Praktyczna znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne zamiary lub próby samobójcze
  • Aktywna psychoza
  • Obecnie poddawany terapii zdrowia psychicznego (ostatnie 3 miesiące)
  • Zmiany dawkowania leków psychiatrycznych (ostatnie 3 miesiące)
  • Obecnie w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika Przetwarzania Pozytywnych Wspomnień (PPMT)
Uczestnicy otrzymują 5 60-minutowych sesji Techniki Przetwarzania Pozytywnych Wspomnień (PPMT) dla PTSD zgodnie z procedurami leczenia opisanymi w podręczniku terapii PPMT.
Behawioralne: Technika Przetwarzania Pozytywnych Wspomnień (PPMT)
PPMT składa się z 5 sesji skupionych na identyfikacji i przetwarzaniu pozytywnych wspomnień. W sesjach 1-5 uczestnicy opowiadają szczegóły jednego pozytywnego wspomnienia i przetwarzają pozytywne wspomnienie, aby wywołać pozytywne wartości, afekt, mocne strony i myśli.
Aktywny komparator: Poradnictwo wspierające (SC)
Uczestnicy otrzymują 5 60-minutowych sesji wsparcia (SC). SC obejmuje omówienie codziennego dziennika monitoringu i zbadanie bieżących problemów i obaw.
Behawioralne: Poradnictwo wspierające (SC)
SC to 5-sesyjne, aktywne i niespecyficzne leczenie podawane co tydzień, które obejmuje omówienie dziennego dziennika monitorowania oraz badanie bieżących problemów i obaw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Ramy czasowe: Baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Baseline
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Ramy czasowe: Week 1 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 1 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Ramy czasowe: Week 2 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 2 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Ramy czasowe: Week 3 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 3 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Ramy czasowe: Week 4 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 4 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Ramy czasowe: Week 5 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 5 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Ramy czasowe: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Ramy czasowe: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Ramy czasowe: 3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days both prior to PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening. For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated. The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable. Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Ramy czasowe: 3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days one week following PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening. For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated. The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable. Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Ramy czasowe: Baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Baseline
Positive and Negative Affect Schedule
Ramy czasowe: Week 1 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 1 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Ramy czasowe: Week 2 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 2 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Ramy czasowe: Week 3 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 3 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Ramy czasowe: Week 4 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 4 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Ramy czasowe: Week 5 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 5 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Ramy czasowe: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
Positive and Negative Affect Schedule
Ramy czasowe: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Texas, Denton, TX

Śledczy

  • Główny śledczy: Ateka Contractor, PHD, University of North Texas Health Science Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R15MH129773-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj