Изучение влияния терапевтического фокуса на позитивных воспоминаниях на посттравматическое здоровье
Исследование и усовершенствование нового метода лечения посттравматического стрессового расстройства: техника обработки положительных воспоминаний (PPMT)
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) имеет разрушительные последствия для здоровья. Основанные на фактических данных вмешательства при посттравматическом стрессе направлены на устранение значительного бремени посттравматического стрессового расстройства для здоровья отдельных лиц и общества; однако несколько человек, получающих эти вмешательства, выбывают из программы, и не у всех людей наблюдается улучшение симптомов посттравматического стрессового расстройства. Более того, эти текущие вмешательства при посттравматическом стрессе в первую очередь нацелены на воспоминания о травмах. Примечательно, что все больше данных свидетельствует о том, что симптомы посттравматического стрессового расстройства также связаны с трудностями в кодировании и извлечении положительных воспоминаний.
Таким образом, в предлагаемом исследовании будут изучены эффекты и цели, лежащие в основе новой техники посттравматического стресса, ориентированной на рассказывание и детализацию положительных воспоминаний — техника обработки положительных воспоминаний (PPMT). Методологически 70 человек будут случайным образом распределены в группу PPMT и поддерживающего консультирования (SC) для этого исследования.
Цели предлагаемого исследования включают (1) изучение влияния PPMT на тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства и дисрегуляцию систем стресса (т. е. пробуждение альфа-амилазы слюны [sAA] и кортизола); (2) изучение механизмов, лежащих в основе эффектов PPMT; и (3) переработка PPMT. Предполагается, что группа PPMT сообщит о большем снижении тяжести посттравматического стрессового расстройства и соотношения sAA/кортизол. Кроме того, предполагается, что улучшение аффекта, связанное с PPMT, будет опосредовать связь между исследуемой группой (PPMT по сравнению с SC) и изменениями тяжести посттравматического стрессового расстройства. Наконец, от участников исследования будут получены отзывы о целесообразности, формате и содержании PPMT для усовершенствования PPMT.
Предлагаемое исследование может предоставить предварительные данные о потенциальной значимости воздействия на положительные воспоминания при лечении посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76203
- University of North Texas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Желание/способность дать информированное согласие
- Диагноз посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) DSM-5 за прошлый месяц
- Рабочее знание английского языка
Критерий исключения:
- Активные суицидальные намерения или попытки
- Активный психоз
- В настоящее время получает психотерапию (последние 3 месяца)
- Изменения дозировки психиатрических препаратов (последние 3 месяца)
- В настоящее время беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника обработки положительных воспоминаний (PPMT)
Участники получают 5 60-минутных сеансов по методу обработки положительных воспоминаний (PPMT) для посттравматического стрессового расстройства после процедур лечения, описанных в руководстве по терапии PPMT.
|
PPMT состоит из 5 сессий, направленных на выявление и обработку положительных воспоминаний.
На занятиях 1-5 участники рассказывают детали одного положительного воспоминания и обрабатывают положительное воспоминание, чтобы выявить положительные ценности, эмоции, сильные стороны и мысли.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающее консультирование (SC)
Участники получают 5 60-минутных сеансов поддерживающего консультирования (SC).
SC включает в себя обсуждение дневника ежедневного мониторинга и изучение текущих вопросов и проблем.
|
SC представляет собой 5-сеансовое активное и неспецифическое лечение, проводимое еженедельно, которое включает в себя обсуждение дневника ежедневного мониторинга и изучение текущих вопросов и опасений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Временное ограничение: Baseline
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Baseline
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Временное ограничение: Week 1 post-baseline during therapy session
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Week 1 post-baseline during therapy session
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Временное ограничение: Week 2 post-baseline during therapy session
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Week 2 post-baseline during therapy session
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Временное ограничение: Week 3 post-baseline during therapy session
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Week 3 post-baseline during therapy session
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Временное ограничение: Week 4 post-baseline during therapy session
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Week 4 post-baseline during therapy session
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Временное ограничение: Week 5 post-baseline during therapy session
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
Week 5 post-baseline during therapy session
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Временное ограничение: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
|
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Временное ограничение: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
|
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity.
Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
|
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Временное ограничение: 3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
|
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days both prior to PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening.
For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated.
The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable.
Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
|
3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
|
|
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Временное ограничение: 3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
|
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days one week following PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening.
For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated.
The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable.
Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
|
3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Временное ограничение: Baseline
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Baseline
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Временное ограничение: Week 1 post-baseline during therapy session
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Week 1 post-baseline during therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Временное ограничение: Week 2 post-baseline during therapy session
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Week 2 post-baseline during therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Временное ограничение: Week 3 post-baseline during therapy session
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Week 3 post-baseline during therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Временное ограничение: Week 4 post-baseline during therapy session
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Week 4 post-baseline during therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Временное ограничение: Week 5 post-baseline during therapy session
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
Week 5 post-baseline during therapy session
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Временное ограничение: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
|
|
Positive and Negative Affect Schedule
Временное ограничение: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
|
The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively. Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively. |
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ateka Contractor, PHD, University of North Texas Health Science Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Contractor AA, Blumenthal H, Rosenfield D, Shea MT, Taylor DJ, Fentem A, Vingren JL. Study protocol and rationale for a pilot randomized clinical trial comparing processing of positive memories technique with supportive counseling for PTSD. Contemp Clin Trials. 2024 Mar;138:107455. doi: 10.1016/j.cct.2024.107455. Epub 2024 Jan 20.
- Rodenbaugh MM, Almeida I, Solakoglu L, Jin L, Contractor AA. Client and therapist experiences with the Processing of Positive Memories Technique (PPMT) in a randomized controlled trial: insights for protocol refinement. Eur J Psychotraumatol. 2026 Dec;17(1):2692887. doi: 10.1080/20008066.2026.2692887. Epub 2026 Jul 29.
- Contractor AA, Rosenfield D, Almeida IM, Wang S, Taylor DJ, Weiss NH, Shea MT. Comparison of the processing of positive memories technique and supportive counseling for posttraumatic stress disorder: A randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2026 Aug;203:105087. doi: 10.1016/j.brat.2026.105087. Epub 2026 May 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R15MH129773-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .