Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekterna av ett terapeutiskt fokus på positiva minnen på posttraumahälsan

21 augusti 2023 uppdaterad av: Ateka Contractor, University of North Texas, Denton, TX

Undersökning och förfining av en ny behandling för posttraumatiskt stressyndrom: Processing of Positive Memories Technique (PPMT)

Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) har förödande hälsokonsekvenser. Evidensbaserade PTSD-interventioner tar itu med den betydande bördan av PTSD på hälsan hos individer och samhällen; Men flera individer som får dessa ingrepp hoppar av och inte alla individer upplever förbättring av PTSD-symtom. Dessutom är dessa nuvarande PTSD-interventioner främst inriktade på traumaminnen. Framför allt tyder växande bevis på att PTSD-symtom är relaterade till svårigheter med att koda och hämta positiva minnen också.

Således kommer den föreslagna studien att undersöka effekterna av och målen bakom en ny PTSD-teknik fokuserad på att berätta och detaljera positiva minnen - Processing of Positive Memories Technique (PPMT). Metodologiskt kommer 70 individer att slumpmässigt tilldelas PPMT vs. Supportive Counseling (SC) för denna studie.

Syften med den föreslagna studien inkluderar (1) att undersöka PPMT:s effekter på PTSD-symptom och dysregulation av stresssystem (dvs. väckande saliv alfa-amylas [sAA] och kortisol); (2) undersöka mekanismer som ligger till grund för PPMT:s effekter; och (3) raffinering av PPMT. Det antas att PPMT-armen kommer att rapportera större minskningar av PTSD-allvarlighet och sAA/kortisol-förhållanden. Vidare antas det att PPMT-relaterad förbättrad affekt kommer att förmedla sambandet mellan studiearm (PPMT vs. SC) och förändringar i PTSD svårighetsgrad. Slutligen kommer feedback att erhållas från studiedeltagare om PPMT:s genomförbarhet, format och innehåll för att förfina PPMT.

Den föreslagna studien kan bidra med preliminära bevis på den potentiella betydelsen av att rikta in sig på positiva minnen vid PTSD-interventioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal
  • Vill/kan ge informerat samtycke
  • Senaste månaden DSM-5-diagnos för posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
  • Arbetskunskaper i engelska

Exklusions kriterier:

  • Aktivt självmordsuppsåt eller självmordsförsök
  • Aktiv psykos
  • Får för närvarande mentalvårdsterapi (senaste 3 månaderna)
  • Dosförändringar av psykiatriska läkemedel (senaste 3 månaderna)
  • För närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Processing of Positive Memories Technique (PPMT)
Deltagarna får 5 60-minuters PPMT-sessioner (Processing of Positive Memories Technique) för PTSD enligt behandlingsprocedurerna som beskrivs i PPMT-terapihandboken.
Beteende: Processing of Positive Memories Technique (PPMT)
PPMT består av 5 sessioner fokuserade på att identifiera och bearbeta positiva minnen. I session 1-5 berättar deltagarna detaljer om ett positivt minne och bearbetar det positiva minnet för att framkalla positiva värden, påverkan, styrkor och tankar.
Aktiv komparator: Stödjande rådgivning (SC)
Deltagarna får 5 60-minuters sessioner med stödjande rådgivning (SC). SC inkluderar en diskussion om den dagliga övervakningsdagboken och utforskning av aktuella frågor och problem.
Beteende: Stödjande rådgivning (SC)
SC är en 5-session, aktiv och ospecifik behandling som ges varje vecka, som inkluderar en diskussion om den dagliga övervakningsdagboken och utforskning av aktuella frågor och bekymmer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 poäng
Tidsram: Baslinje
Svårighetsgraden av PTSD-symptom bedöms med hjälp av 20 punkter med svarsalternativ som sträcker sig från 0 = inte alls till 4 = extremt.
Baslinje
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 poäng
Tidsram: Vecka 1 efter baslinjen under terapisessionen
Svårighetsgraden av PTSD-symptom bedöms med hjälp av 20 punkter med svarsalternativ som sträcker sig från 0 = inte alls till 4 = extremt.
Vecka 1 efter baslinjen under terapisessionen
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 poäng
Tidsram: Vecka 2 efter baslinjen under terapisessionen
Svårighetsgraden av PTSD-symptom bedöms med hjälp av 20 punkter med svarsalternativ som sträcker sig från 0 = inte alls till 4 = extremt.
Vecka 2 efter baslinjen under terapisessionen
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 poäng
Tidsram: Vecka 3 efter baslinjen under terapisessionen
Svårighetsgraden av PTSD-symptom bedöms med hjälp av 20 punkter med svarsalternativ som sträcker sig från 0 = inte alls till 4 = extremt.
Vecka 3 efter baslinjen under terapisessionen
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 poäng
Tidsram: Vecka 4 efter baslinjen under terapisessionen
Svårighetsgraden av PTSD-symptom bedöms med hjälp av 20 punkter med svarsalternativ som sträcker sig från 0 = inte alls till 4 = extremt.
Vecka 4 efter baslinjen under terapisessionen
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 poäng
Tidsram: Vecka 5 efter baslinjen under terapisession
Svårighetsgraden av PTSD-symptom bedöms med hjälp av 20 punkter med svarsalternativ som sträcker sig från 0 = inte alls till 4 = extremt.
Vecka 5 efter baslinjen under terapisession
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 poäng
Tidsram: 1 vecka efter sista behandlingstillfället
Svårighetsgraden av PTSD-symptom bedöms med hjälp av 20 punkter med svarsalternativ som sträcker sig från 0 = inte alls till 4 = extremt.
1 vecka efter sista behandlingstillfället
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 poäng
Tidsram: 3 månader efter avslutad behandling
Svårighetsgraden av PTSD-symptom bedöms med hjälp av 20 punkter med svarsalternativ som sträcker sig från 0 = inte alls till 4 = extremt.
3 månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivprover
Tidsram: 3 gånger varje dag under 2 dagar i följd före första behandlingssession
Salivalfaamylas och kortisolproduktion kommer att bedömas.
3 gånger varje dag under 2 dagar i följd före första behandlingssession
Salivprover
Tidsram: 3 gånger varje dag i 2 dagar i följd efter den sista behandlingssessionen
Salivalfaamylas och kortisolproduktion kommer att bedömas.
3 gånger varje dag i 2 dagar i följd efter den sista behandlingssessionen
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Baslinje
Positiv och negativ påverkan bedöms med hjälp av 20 objekt med svarsalternativ från 1 = inte alls/väldigt lite till 5 = extremt.
Baslinje
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Vecka 1 efter baslinjen under terapisessionen
Positiv och negativ påverkan bedöms med hjälp av 20 objekt med svarsalternativ från 1 = inte alls/väldigt lite till 5 = extremt.
Vecka 1 efter baslinjen under terapisessionen
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Vecka 2 efter baslinjen under terapisessionen
Positiv och negativ påverkan bedöms med hjälp av 20 objekt med svarsalternativ från 1 = inte alls/väldigt lite till 5 = extremt.
Vecka 2 efter baslinjen under terapisessionen
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Vecka 3 efter baslinjen under terapisessionen
Positiv och negativ påverkan bedöms med hjälp av 20 objekt med svarsalternativ från 1 = inte alls/väldigt lite till 5 = extremt.
Vecka 3 efter baslinjen under terapisessionen
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Vecka 4 efter baslinjen under terapisessionen
Positiv och negativ påverkan bedöms med hjälp av 20 objekt med svarsalternativ från 1 = inte alls/väldigt lite till 5 = extremt.
Vecka 4 efter baslinjen under terapisessionen
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Vecka 5 efter baslinjen under terapisession
Positiv och negativ påverkan bedöms med hjälp av 20 objekt med svarsalternativ från 1 = inte alls/väldigt lite till 5 = extremt.
Vecka 5 efter baslinjen under terapisession
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: 1 vecka efter sista behandlingstillfället
Positiv och negativ påverkan bedöms med hjälp av 20 objekt med svarsalternativ från 1 = inte alls/väldigt lite till 5 = extremt.
1 vecka efter sista behandlingstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Texas, Denton, TX

Utredare

  • Huvudutredare: Ateka Contractor, PHD, University of North Texas Health Science Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R15MH129773-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera