Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků terapeutického zaměření na pozitivní vzpomínky na posttraumatické zdraví

6. srpna 2026 aktualizováno: Ateka Contractor, University of North Texas, Denton, TX

Vyšetření a zdokonalení nové léčby posttraumatické stresové poruchy: Technika zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT)

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) má zničující zdravotní následky. Intervence PTSD založené na důkazech se zabývají podstatnou zátěží PTSD na zdraví jednotlivců a společností; nicméně několik jedinců, kteří podstoupili tyto intervence, odstoupilo a ne u všech jedinců došlo ke zlepšení symptomů PTSD. Navíc se tyto současné intervence PTSD primárně zaměřují na traumatické vzpomínky. Rostoucí důkazy naznačují, že symptomy PTSD souvisejí také s obtížemi při kódování a získávání pozitivních vzpomínek.

Navrhovaná studie tedy bude zkoumat účinky a cíle, které jsou základem nové techniky PTSD zaměřené na vyprávění a detailní popis pozitivních vzpomínek – Technika zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT). Metodicky bude pro tuto studii náhodně rozděleno 70 jedinců do PPMT vs. podpůrného poradenství (SC).

Cíle navrhované studie zahrnují (1) zkoumání účinků PPMT na závažnost symptomů PTSD a dysregulaci stresových systémů (tj. probuzení slinné alfa amylázy [sAA] a kortizolu); (2) zkoumání mechanismů, které jsou základem účinků PPMT; a (3) rafinace PPMT. Předpokládá se, že rameno PPMT bude hlásit větší poklesy závažnosti PTSD a poměrů sAA/kortizol. Dále se předpokládá, že zlepšený účinek související s PPMT bude zprostředkovávat spojení mezi ramenem studie (PPMT vs. SC) a změnami v závažnosti PTSD. A konečně, od účastníků studie bude získána zpětná vazba o proveditelnosti, formátu a obsahu PPMT pro upřesnění PPMT.

Navrhovaná studie může přispět k předběžným důkazům o potenciálním významu zacílení pozitivních vzpomínek při intervencích PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Denton, Texas, Spojené státy, 76203
        • University of North Texas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • Ochota/schopna poskytnout informovaný souhlas
  • Diagnóza posttraumatické stresové poruchy (PTSD) za poslední měsíc DSM-5
  • Pracovní znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné úmysly nebo pokusy
  • Aktivní psychóza
  • V současné době podstupujete terapii duševního zdraví (poslední 3 měsíce)
  • Změny dávkování psychiatrických léků (za poslední 3 měsíce)
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Technika zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT)
Účastníci absolvují 5 60minutových sezení techniky zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT) pro PTSD podle léčebných postupů, jak je uvedeno v terapeutické příručce PPMT.
Behaviorální: Technika zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT)
PPMT se skládá z 5 sezení zaměřených na identifikaci a zpracování pozitivních vzpomínek. V relaci 1-5 účastníci vyprávějí podrobnosti o jedné pozitivní vzpomínce a zpracovávají pozitivní vzpomínku, aby vyvolali pozitivní hodnoty, vliv, silné stránky a myšlenky.
Aktivní komparátor: Podpůrné poradenství (SC)
Účastníci absolvují 5 60minutových sezení podpůrného poradenství (SC). SC zahrnuje diskusi o denním monitorovacím deníku a zkoumání aktuálních problémů a obav.
Behaviorální: Podpůrné poradenství (SC)
SC je 5sezení, aktivní a nespecifická léčba podávaná týdně, která zahrnuje diskusi o denním monitorovacím deníku a zkoumání aktuálních problémů a obav.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Časové okno: Baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Baseline
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Časové okno: Week 1 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 1 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Časové okno: Week 2 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 2 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Časové okno: Week 3 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 3 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Časové okno: Week 4 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 4 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Časové okno: Week 5 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 5 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Časové okno: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Časové okno: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Časové okno: 3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days both prior to PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening. For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated. The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable. Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Časové okno: 3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days one week following PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening. For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated. The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable. Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Časové okno: Baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Baseline
Positive and Negative Affect Schedule
Časové okno: Week 1 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 1 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Časové okno: Week 2 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 2 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Časové okno: Week 3 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 3 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Časové okno: Week 4 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 4 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Časové okno: Week 5 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 5 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Časové okno: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
Positive and Negative Affect Schedule
Časové okno: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Texas, Denton, TX

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ateka Contractor, PHD, University of North Texas Health Science Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R15MH129773-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit