Zkoumání účinků terapeutického zaměření na pozitivní vzpomínky na posttraumatické zdraví
21. srpna 2023 aktualizováno: Ateka Contractor, University of North Texas, Denton, TX
Vyšetření a zdokonalení nové léčby posttraumatické stresové poruchy: Technika zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT)
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) má zničující zdravotní následky. Intervence PTSD založené na důkazech se zabývají podstatnou zátěží PTSD na zdraví jednotlivců a společností; nicméně několik jedinců, kteří podstoupili tyto intervence, odstoupilo a ne u všech jedinců došlo ke zlepšení symptomů PTSD. Navíc se tyto současné intervence PTSD primárně zaměřují na traumatické vzpomínky. Rostoucí důkazy naznačují, že symptomy PTSD souvisejí také s obtížemi při kódování a získávání pozitivních vzpomínek.
Navrhovaná studie tedy bude zkoumat účinky a cíle, které jsou základem nové techniky PTSD zaměřené na vyprávění a detailní popis pozitivních vzpomínek – Technika zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT). Metodicky bude pro tuto studii náhodně rozděleno 70 jedinců do PPMT vs. podpůrného poradenství (SC).
Cíle navrhované studie zahrnují (1) zkoumání účinků PPMT na závažnost symptomů PTSD a dysregulaci stresových systémů (tj. probuzení slinné alfa amylázy [sAA] a kortizolu); (2) zkoumání mechanismů, které jsou základem účinků PPMT; a (3) rafinace PPMT. Předpokládá se, že rameno PPMT bude hlásit větší poklesy závažnosti PTSD a poměrů sAA/kortizol. Dále se předpokládá, že zlepšený účinek související s PPMT bude zprostředkovávat spojení mezi ramenem studie (PPMT vs. SC) a změnami v závažnosti PTSD. A konečně, od účastníků studie bude získána zpětná vazba o proveditelnosti, formátu a obsahu PPMT pro upřesnění PPMT.
Navrhovaná studie může přispět k předběžným důkazům o potenciálním významu zacílení pozitivních vzpomínek při intervencích PTSD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Holly Wang
- Telefonní číslo: 940-369-8634
- E-mail: hui.wang@unt.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76203
- Nábor
- University of North Texas
-
Kontakt:
- Ateka Contractor, PhD
- Telefonní číslo: 940-369-8228
- E-mail: ateka.contractor@unt.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- Ochota/schopna poskytnout informovaný souhlas
- Diagnóza posttraumatické stresové poruchy (PTSD) za poslední měsíc DSM-5
- Pracovní znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Aktivní sebevražedné úmysly nebo pokusy
- Aktivní psychóza
- V současné době podstupujete terapii duševního zdraví (poslední 3 měsíce)
- Změny dávkování psychiatrických léků (za poslední 3 měsíce)
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT)
Účastníci absolvují 5 60minutových sezení techniky zpracování pozitivních vzpomínek (PPMT) pro PTSD podle léčebných postupů, jak je uvedeno v terapeutické příručce PPMT.
|
PPMT se skládá z 5 sezení zaměřených na identifikaci a zpracování pozitivních vzpomínek.
V relaci 1-5 účastníci vyprávějí podrobnosti o jedné pozitivní vzpomínce a zpracovávají pozitivní vzpomínku, aby vyvolali pozitivní hodnoty, vliv, silné stránky a myšlenky.
|
|
Aktivní komparátor: Podpůrné poradenství (SC)
Účastníci absolvují 5 60minutových sezení podpůrného poradenství (SC).
SC zahrnuje diskusi o denním monitorovacím deníku a zkoumání aktuálních problémů a obav.
|
SC je 5sezení, aktivní a nespecifická léčba podávaná týdně, která zahrnuje diskusi o denním monitorovacím deníku a zkoumání aktuálních problémů a obav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro skóre DSM-5
Časové okno: Základní linie
|
Závažnost příznaků PTSD se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 0 = vůbec ne do 4 = extrémně.
|
Základní linie
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro skóre DSM-5
Časové okno: 1. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
Závažnost příznaků PTSD se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 0 = vůbec ne do 4 = extrémně.
|
1. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro skóre DSM-5
Časové okno: 2. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
Závažnost příznaků PTSD se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 0 = vůbec ne do 4 = extrémně.
|
2. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro skóre DSM-5
Časové okno: 3. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
Závažnost příznaků PTSD se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 0 = vůbec ne do 4 = extrémně.
|
3. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro skóre DSM-5
Časové okno: 4. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
Závažnost příznaků PTSD se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 0 = vůbec ne do 4 = extrémně.
|
4. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro skóre DSM-5
Časové okno: 5. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
Závažnost příznaků PTSD se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 0 = vůbec ne do 4 = extrémně.
|
5. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro skóre DSM-5
Časové okno: 1 týden po posledním terapeutickém sezení
|
Závažnost příznaků PTSD se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 0 = vůbec ne do 4 = extrémně.
|
1 týden po posledním terapeutickém sezení
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro skóre DSM-5
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Závažnost příznaků PTSD se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 0 = vůbec ne do 4 = extrémně.
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorky slin
Časové okno: 3krát denně po dobu 2 po sobě jdoucích dnů před prvním terapeutickým sezením
|
Bude hodnocen výdej slinné alfa amylázy a kortizolu.
|
3krát denně po dobu 2 po sobě jdoucích dnů před prvním terapeutickým sezením
|
|
Vzorky slin
Časové okno: 3x denně po dobu 2 po sobě jdoucích dnů po posledním terapeutickém sezení
|
Bude hodnocen výdej slinné alfa amylázy a kortizolu.
|
3x denně po dobu 2 po sobě jdoucích dnů po posledním terapeutickém sezení
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Základní linie
|
Pozitivní a negativní vliv se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 1 = vůbec ne/velmi málo do 5 = extrémně.
|
Základní linie
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 1. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
Pozitivní a negativní vliv se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 1 = vůbec ne/velmi málo do 5 = extrémně.
|
1. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 2. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
Pozitivní a negativní vliv se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 1 = vůbec ne/velmi málo do 5 = extrémně.
|
2. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 3. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
Pozitivní a negativní vliv se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 1 = vůbec ne/velmi málo do 5 = extrémně.
|
3. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 4. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
Pozitivní a negativní vliv se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 1 = vůbec ne/velmi málo do 5 = extrémně.
|
4. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 5. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
Pozitivní a negativní vliv se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 1 = vůbec ne/velmi málo do 5 = extrémně.
|
5. týden po základní linii během terapeutického sezení
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: 1 týden po posledním terapeutickém sezení
|
Pozitivní a negativní vliv se hodnotí pomocí 20 položek s možnostmi odpovědi od 1 = vůbec ne/velmi málo do 5 = extrémně.
|
1 týden po posledním terapeutickém sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ateka Contractor, PHD, University of North Texas Health Science Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R15MH129773-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .