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Untersuchung der Auswirkungen eines therapeutischen Fokus auf positive Erinnerungen auf die posttraumatische Gesundheit

6. August 2026 aktualisiert von: Ateka Contractor, University of North Texas, Denton, TX

Untersuchung und Verfeinerung einer neuartigen Behandlung für posttraumatische Belastungsstörung: Processing of Positive Memories Technique (PPMT)

Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) hat verheerende gesundheitliche Folgen. Evidenzbasierte PTBS-Interventionen befassen sich mit der erheblichen Belastung durch PTBS für die Gesundheit von Einzelpersonen und Gesellschaften; Einige Personen, die diese Interventionen erhalten, brechen jedoch ab, und nicht alle Personen erfahren eine Verbesserung der PTBS-Symptome. Darüber hinaus zielen diese aktuellen PTBS-Interventionen hauptsächlich auf Traumaerinnerungen ab. Bemerkenswerterweise deuten zunehmende Beweise darauf hin, dass PTSD-Symptome auch mit Schwierigkeiten beim Kodieren und Abrufen positiver Erinnerungen zusammenhängen.

Daher wird die vorgeschlagene Studie die Wirkungen und Ziele einer neuartigen PTBS-Technik untersuchen, die sich auf das Erzählen und Detaillieren positiver Erinnerungen konzentriert – die Processing of Positive Memories Technique (PPMT). Methodisch werden 70 Personen für diese Studie zufällig PPMT vs. Supportive Counseling (SC) zugeteilt.

Die Ziele der vorgeschlagenen Studie umfassen (1) die Untersuchung der Auswirkungen von PPMT auf die Schwere der PTBS-Symptome und die Dysregulation von Stresssystemen (d. h. Erwachen von Speichel-Alpha-Amylase [sAA] und Cortisol); (2) Untersuchung der Mechanismen, die den Wirkungen von PPMT zugrunde liegen; und (3) Raffinieren von PPMT. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der PPMT-Arm eine stärkere Abnahme des PTBS-Schweregrads und des sAA/Cortisol-Verhältnisses aufweisen wird. Darüber hinaus wird die Hypothese aufgestellt, dass der PPMT-bezogene verbesserte Affekt die Assoziation zwischen dem Studienarm (PPMT vs. SC) und Änderungen im Schweregrad der PTBS vermitteln wird. Schließlich wird von den Studienteilnehmern Feedback zur Machbarkeit, zum Format und zum Inhalt von PPMT eingeholt, um PPMT zu verfeinern.

Die vorgeschlagene Studie kann vorläufige Beweise für die potenzielle Bedeutung der gezielten Behandlung positiver Erinnerungen bei PTBS-Interventionen liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76203
        • University of North Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Bereit / in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) im vergangenen Monat DSM-5
  • Arbeitskenntnisse in Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Selbstmordabsichten oder -versuche
  • Aktive Psychose
  • Derzeit in psychiatrischer Therapie (letzte 3 Monate)
  • Dosisänderungen bei Psychopharmaka (letzte 3 Monate)
  • Aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verarbeitung positiver Erinnerungen Technik (PPMT)
Die Teilnehmer erhalten 5 60-minütige PPMT-Sitzungen (Processing of Positive Memories Technique) für PTBS nach den im PPMT-Therapiehandbuch beschriebenen Behandlungsverfahren.
PPMT besteht aus 5 Sitzungen, die sich auf die Identifizierung und Verarbeitung positiver Erinnerungen konzentrieren. In Sitzung 1-5 erzählen die Teilnehmer Einzelheiten einer positiven Erinnerung und verarbeiten die positive Erinnerung, um positive Werte, Affekte, Stärken und Gedanken hervorzurufen.
Aktiver Komparator: Unterstützende Beratung (SC)
Die Teilnehmer erhalten 5 60-minütige unterstützende Beratungssitzungen (SC). SC beinhaltet eine Diskussion des täglichen Überwachungstagebuchs und die Untersuchung aktueller Probleme und Bedenken.
SC ist eine aktive und unspezifische Behandlung mit 5 Sitzungen, die wöchentlich durchgeführt wird und eine Diskussion des täglichen Überwachungstagebuchs und die Erforschung aktueller Probleme und Bedenken umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Zeitfenster: Baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Baseline
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Zeitfenster: Week 1 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 1 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Zeitfenster: Week 2 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 2 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Zeitfenster: Week 3 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 3 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Zeitfenster: Week 4 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 4 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Zeitfenster: Week 5 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 5 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Zeitfenster: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Zeitfenster: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Zeitfenster: 3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days both prior to PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening. For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated. The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable. Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Zeitfenster: 3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days one week following PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening. For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated. The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable. Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Zeitfenster: Baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Baseline
Positive and Negative Affect Schedule
Zeitfenster: Week 1 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Week 1 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Zeitfenster: Week 2 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Week 2 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Zeitfenster: Week 3 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Week 3 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Zeitfenster: Week 4 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Week 4 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Zeitfenster: Week 5 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Week 5 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Zeitfenster: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
Positive and Negative Affect Schedule
Zeitfenster: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ateka Contractor, PHD, University of North Texas Health Science Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R15MH129773-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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