Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esaminare gli effetti di un focus terapeutico sui ricordi positivi sulla salute post-trauma

6 agosto 2026 aggiornato da: Ateka Contractor, University of North Texas, Denton, TX

Esame e perfezionamento di un nuovo trattamento per il disturbo da stress post-traumatico: tecnica di elaborazione dei ricordi positivi (PPMT)

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) ha conseguenze devastanti per la salute. Gli interventi sul disturbo da stress post-traumatico basati sull'evidenza affrontano l'onere sostanziale del disturbo da stress post-traumatico sulla salute degli individui e delle società; tuttavia, diverse persone che ricevono questi interventi abbandonano e non tutte le persone sperimentano un miglioramento dei sintomi di PTSD. Inoltre, questi attuali interventi sul disturbo da stress post-traumatico prendono di mira principalmente i ricordi del trauma. In particolare, prove crescenti suggeriscono che i sintomi di PTSD sono correlati anche a difficoltà nella codifica e nel recupero di ricordi positivi.

Pertanto, lo studio proposto esaminerà gli effetti e gli obiettivi alla base di una nuova tecnica PTSD incentrata sulla narrazione e sui dettagli dei ricordi positivi: la tecnica dell'elaborazione delle memorie positive (PPMT). Metodologicamente, 70 individui saranno assegnati in modo casuale a PPMT vs. Consulenza di supporto (SC) per questo studio.

Gli obiettivi dello studio proposto includono (1) l'esame degli effetti del PPMT sulla gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico da stress e sulla disregolazione dei sistemi di stress (ovvero, il risveglio dell'alfa amilasi salivare [sAA] e il cortisolo); (2) esaminare i meccanismi alla base degli effetti del PPMT; e (3) raffinazione del PPMT. Si ipotizza che il braccio PPMT riporterà maggiori riduzioni della gravità del disturbo da stress post-traumatico e dei rapporti sAA/cortisolo. Inoltre, si ipotizza che il miglioramento dell'affetto correlato alla PPMT media l'associazione tra il braccio dello studio (PPMT vs. SC) e i cambiamenti nella gravità del disturbo da stress post-traumatico. Infine, i partecipanti allo studio riceveranno un feedback sulla fattibilità, il formato e il contenuto del PPMT per perfezionare il PPMT.

Lo studio proposto può fornire prove preliminari sul potenziale significato di prendere di mira i ricordi positivi negli interventi PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76203
        • University of North Texas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Disponibilità/capacità di fornire il consenso informato
  • Diagnosi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) DSM-5 del mese scorso
  • Conoscenza operativa dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Tentativi o intenti suicidari attivi
  • Psicosi attiva
  • Attualmente in terapia per la salute mentale (ultimi 3 mesi)
  • Modifiche del dosaggio dei farmaci psichiatrici (ultimi 3 mesi)
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Elaborazione della tecnica dei ricordi positivi (PPMT)
I partecipanti ricevono 5 sessioni di Processing of Positive Memories Technique (PPMT) di 60 minuti per PTSD seguendo le procedure di trattamento come delineato nel manuale di terapia PPMT.
Comportamentale: Elaborazione della tecnica dei ricordi positivi (PPMT)
PPMT comprende 5 sessioni incentrate sull'identificazione e l'elaborazione di ricordi positivi. Nella Sessione 1-5, i partecipanti raccontano i dettagli di un ricordo positivo ed elaborano il ricordo positivo per suscitare valori, affetti, punti di forza e pensieri positivi.
Comparatore attivo: Consulenza di supporto (SC)
I partecipanti ricevono 5 sessioni di consulenza di supporto (SC) di 60 minuti. SC include una discussione sul diario di monitoraggio quotidiano e l'esplorazione di problemi e preoccupazioni attuali.
Comportamentale: Consulenza di supporto (SC)
SC è un trattamento di 5 sessioni, attivo e non specifico somministrato settimanalmente, che include una discussione del diario di monitoraggio quotidiano e l'esplorazione di problemi e preoccupazioni attuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Lasso di tempo: Baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Baseline
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Lasso di tempo: Week 1 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 1 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Lasso di tempo: Week 2 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 2 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Lasso di tempo: Week 3 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 3 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Lasso di tempo: Week 4 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 4 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Lasso di tempo: Week 5 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 5 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Lasso di tempo: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Lasso di tempo: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Lasso di tempo: 3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days both prior to PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening. For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated. The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable. Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Lasso di tempo: 3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days one week following PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening. For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated. The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable. Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Lasso di tempo: Baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Baseline
Positive and Negative Affect Schedule
Lasso di tempo: Week 1 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 1 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Lasso di tempo: Week 2 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 2 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Lasso di tempo: Week 3 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 3 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Lasso di tempo: Week 4 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 4 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Lasso di tempo: Week 5 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
Week 5 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Lasso di tempo: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
Positive and Negative Affect Schedule
Lasso di tempo: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Texas, Denton, TX

Investigatori

  • Investigatore principale: Ateka Contractor, PHD, University of North Texas Health Science Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R15MH129773-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi