Examinando os efeitos de um foco terapêutico em memórias positivas na saúde pós-trauma
21 de agosto de 2023 atualizado por: Ateka Contractor, University of North Texas, Denton, TX
Exame e refinamento de um novo tratamento para transtorno de estresse pós-traumático: técnica de processamento de memórias positivas (PPMT)
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) tem consequências devastadoras para a saúde. As intervenções de TEPT baseadas em evidências abordam o fardo substancial do TEPT sobre a saúde de indivíduos e sociedades; no entanto, vários indivíduos que recebem essas intervenções desistem e nem todos experimentam melhora nos sintomas de TEPT. Além disso, essas intervenções atuais de TEPT visam principalmente memórias de traumas. Notavelmente, evidências crescentes sugerem que os sintomas de TEPT também estão relacionados a dificuldades na codificação e recuperação de memórias positivas.
Assim, o estudo proposto examinará os efeitos e os alvos subjacentes a uma nova técnica de TEPT focada em narrar e detalhar memórias positivas - Técnica de Processamento de Memórias Positivas (PPMT). Metodologicamente, 70 indivíduos serão designados aleatoriamente para PPMT vs. Aconselhamento de Apoio (SC) para este estudo.
Os objetivos do estudo proposto incluem (1) examinar os efeitos da PPMT na gravidade dos sintomas de TEPT e na desregulação dos sistemas de estresse (ou seja, despertar alfa amilase salivar [sAA] e cortisol); (2) examinar os mecanismos subjacentes aos efeitos do PPMT; e (3) refino de PPMT. A hipótese é que o braço PPMT relatará maiores reduções na gravidade do TEPT e nas taxas de sAA/cortisol. Além disso, existe a hipótese de que o afeto aprimorado relacionado à PPMT mediará a associação entre o braço do estudo (PPMT vs. SC) e as alterações na gravidade do TEPT. Por fim, será obtido feedback dos participantes do estudo sobre a viabilidade, formato e conteúdo do PPMT para refinar o PPMT.
O estudo proposto pode contribuir com evidências preliminares sobre a importância potencial de direcionar memórias positivas em intervenções de TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Holly Wang
- Número de telefone: 940-369-8634
- E-mail: hui.wang@unt.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76203
- Recrutamento
- University of North Texas
-
Contato:
- Ateka Contractor, PhD
- Número de telefone: 940-369-8228
- E-mail: ateka.contractor@unt.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Disposto/capaz de fornecer consentimento informado
- Mês passado DSM-5 diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
- Conhecimento prático de inglês
Critério de exclusão:
- Intenção ou tentativas suicidas ativas
- psicose ativa
- Atualmente recebendo terapia de saúde mental (últimos 3 meses)
- Mudanças de dosagem em medicamentos psiquiátricos (últimos 3 meses)
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de Processamento de Memórias Positivas (PPMT)
Os participantes recebem 5 sessões de 60 minutos da Técnica de Processamento de Memórias Positivas (PPMT) para PTSD seguindo os procedimentos de tratamento descritos no manual de terapia PPMT.
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O PPMT é composto por 5 sessões focadas na identificação e processamento de memórias positivas.
Nas Sessões 1-5, os participantes narram detalhes de uma memória positiva e processam a memória positiva para evocar valores, afetos, pontos fortes e pensamentos positivos.
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Comparador Ativo: Aconselhamento de Apoio (SC)
Os participantes recebem 5 sessões de aconselhamento de suporte (SC) de 60 minutos.
SC inclui uma discussão do diário de monitoramento diário e exploração de questões e preocupações atuais.
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SC é um tratamento ativo e inespecífico de 5 sessões administrado semanalmente, que inclui uma discussão do diário de monitoramento diário e exploração de questões e preocupações atuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para pontuações do DSM-5
Prazo: Linha de base
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A gravidade dos sintomas de TEPT é avaliada por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 0 = nada a 4 = extremamente.
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Linha de base
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para pontuações do DSM-5
Prazo: Semana 1 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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A gravidade dos sintomas de TEPT é avaliada por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 0 = nada a 4 = extremamente.
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Semana 1 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para pontuações do DSM-5
Prazo: Semana 2 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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A gravidade dos sintomas de TEPT é avaliada por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 0 = nada a 4 = extremamente.
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Semana 2 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para pontuações do DSM-5
Prazo: Semana 3 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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A gravidade dos sintomas de TEPT é avaliada por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 0 = nada a 4 = extremamente.
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Semana 3 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para pontuações do DSM-5
Prazo: Semana 4 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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A gravidade dos sintomas de TEPT é avaliada por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 0 = nada a 4 = extremamente.
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Semana 4 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para pontuações do DSM-5
Prazo: Semana 5 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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A gravidade dos sintomas de TEPT é avaliada por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 0 = nada a 4 = extremamente.
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Semana 5 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para pontuações do DSM-5
Prazo: 1 semana após a última sessão de terapia
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A gravidade dos sintomas de TEPT é avaliada por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 0 = nada a 4 = extremamente.
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1 semana após a última sessão de terapia
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para pontuações do DSM-5
Prazo: 3 meses após a conclusão do tratamento
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A gravidade dos sintomas de TEPT é avaliada por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 0 = nada a 4 = extremamente.
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3 meses após a conclusão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostras de saliva
Prazo: 3 vezes por dia durante 2 dias consecutivos antes da primeira sessão de terapia
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A alfa-amilase salivar e a produção de cortisol serão avaliadas.
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3 vezes por dia durante 2 dias consecutivos antes da primeira sessão de terapia
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Amostras de saliva
Prazo: 3 vezes por dia durante 2 dias consecutivos após a última sessão de terapia
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A alfa-amilase salivar e a produção de cortisol serão avaliadas.
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3 vezes por dia durante 2 dias consecutivos após a última sessão de terapia
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: Linha de base
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O afeto positivo e negativo é avaliado por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 1 = nada/muito pouco a 5 = extremamente.
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Linha de base
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: Semana 1 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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O afeto positivo e negativo é avaliado por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 1 = nada/muito pouco a 5 = extremamente.
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Semana 1 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: Semana 2 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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O afeto positivo e negativo é avaliado por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 1 = nada/muito pouco a 5 = extremamente.
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Semana 2 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: Semana 3 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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O afeto positivo e negativo é avaliado por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 1 = nada/muito pouco a 5 = extremamente.
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Semana 3 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: Semana 4 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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O afeto positivo e negativo é avaliado por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 1 = nada/muito pouco a 5 = extremamente.
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Semana 4 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: Semana 5 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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O afeto positivo e negativo é avaliado por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 1 = nada/muito pouco a 5 = extremamente.
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Semana 5 pós-linha de base durante a sessão de terapia
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Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
Prazo: 1 semana após a última sessão de terapia
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O afeto positivo e negativo é avaliado por meio de 20 itens com opções de resposta que variam de 1 = nada/muito pouco a 5 = extremamente.
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1 semana após a última sessão de terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ateka Contractor, PHD, University of North Texas Health Science Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R15MH129773-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .