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Examinando os efeitos de um foco terapêutico em memórias positivas na saúde pós-trauma

6 de agosto de 2026 atualizado por: Ateka Contractor, University of North Texas, Denton, TX

Exame e refinamento de um novo tratamento para transtorno de estresse pós-traumático: técnica de processamento de memórias positivas (PPMT)

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) tem consequências devastadoras para a saúde. As intervenções de TEPT baseadas em evidências abordam o fardo substancial do TEPT sobre a saúde de indivíduos e sociedades; no entanto, vários indivíduos que recebem essas intervenções desistem e nem todos experimentam melhora nos sintomas de TEPT. Além disso, essas intervenções atuais de TEPT visam principalmente memórias de traumas. Notavelmente, evidências crescentes sugerem que os sintomas de TEPT também estão relacionados a dificuldades na codificação e recuperação de memórias positivas.

Assim, o estudo proposto examinará os efeitos e os alvos subjacentes a uma nova técnica de TEPT focada em narrar e detalhar memórias positivas - Técnica de Processamento de Memórias Positivas (PPMT). Metodologicamente, 70 indivíduos serão designados aleatoriamente para PPMT vs. Aconselhamento de Apoio (SC) para este estudo.

Os objetivos do estudo proposto incluem (1) examinar os efeitos da PPMT na gravidade dos sintomas de TEPT e na desregulação dos sistemas de estresse (ou seja, despertar alfa amilase salivar [sAA] e cortisol); (2) examinar os mecanismos subjacentes aos efeitos do PPMT; e (3) refino de PPMT. A hipótese é que o braço PPMT relatará maiores reduções na gravidade do TEPT e nas taxas de sAA/cortisol. Além disso, existe a hipótese de que o afeto aprimorado relacionado à PPMT mediará a associação entre o braço do estudo (PPMT vs. SC) e as alterações na gravidade do TEPT. Por fim, será obtido feedback dos participantes do estudo sobre a viabilidade, formato e conteúdo do PPMT para refinar o PPMT.

O estudo proposto pode contribuir com evidências preliminares sobre a importância potencial de direcionar memórias positivas em intervenções de TEPT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76203
        • University of North Texas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Disposto/capaz de fornecer consentimento informado
  • Mês passado DSM-5 diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
  • Conhecimento prático de inglês

Critério de exclusão:

  • Intenção ou tentativas suicidas ativas
  • psicose ativa
  • Atualmente recebendo terapia de saúde mental (últimos 3 meses)
  • Mudanças de dosagem em medicamentos psiquiátricos (últimos 3 meses)
  • Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica de Processamento de Memórias Positivas (PPMT)
Os participantes recebem 5 sessões de 60 minutos da Técnica de Processamento de Memórias Positivas (PPMT) para PTSD seguindo os procedimentos de tratamento descritos no manual de terapia PPMT.
O PPMT é composto por 5 sessões focadas na identificação e processamento de memórias positivas. Nas Sessões 1-5, os participantes narram detalhes de uma memória positiva e processam a memória positiva para evocar valores, afetos, pontos fortes e pensamentos positivos.
Comparador Ativo: Aconselhamento de Apoio (SC)
Os participantes recebem 5 sessões de aconselhamento de suporte (SC) de 60 minutos. SC inclui uma discussão do diário de monitoramento diário e exploração de questões e preocupações atuais.
SC é um tratamento ativo e inespecífico de 5 sessões administrado semanalmente, que inclui uma discussão do diário de monitoramento diário e exploração de questões e preocupações atuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Prazo: Baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Baseline
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Prazo: Week 1 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 1 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Prazo: Week 2 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 2 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Prazo: Week 3 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 3 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Prazo: Week 4 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 4 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Prazo: Week 5 post-baseline during therapy session
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
Week 5 post-baseline during therapy session
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Prazo: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scores
Prazo: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline
The 20-item self-report PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) assessed past-week posttraumatic stress disorder (PTSD) severity. Response options ranged from 0 (not at all) to 4 (extremely), with the possible range being from 0 to 80. Higher scores indicate more PTSD symptom severity.
3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Prazo: 3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days both prior to PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening. For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated. The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable. Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
3 times each day for 2 consecutive days prior to first therapy session
Awakening Salivary Alpha Amylase to Cortisol Ratio
Prazo: 3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
Via a passive drool procedure, participants provided 3 whole saliva samples each day for 2 consecutive days one week following PPMT/SC: (1) immediately upon awakening, (2) 30 minutes post-awakening, and (3) 60 minutes post-awakening. For each marker, for each day, area under the curve with respect to ground (AUCg) was calculated. The two-day average AUCg of sAA was then divided by the two-day average AUCg of cortisol to create the ratio variable. Higher sAA/cortisol ratio indicates greater stress system dysregulation and sympathetic nervous system dominance.
3 times each day for 2 consecutive days after the last therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Prazo: Baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Baseline
Positive and Negative Affect Schedule
Prazo: Week 1 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Week 1 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Prazo: Week 2 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Week 2 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Prazo: Week 3 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Week 3 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Prazo: Week 4 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Week 4 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Prazo: Week 5 post-baseline during therapy session

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

Week 5 post-baseline during therapy session
Positive and Negative Affect Schedule
Prazo: 1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

1 week after the last therapy session, at week 6 post-baseline
Positive and Negative Affect Schedule
Prazo: 3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

The 20-item Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) examined past-week positive and negative affect levels. There were 10 items for each of the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales, which measure past-week positive and negative affect respectively.

Response options ranged from 1 (not at all/very slightly) to 5 (extremely), with the possible range being from 10 to 50 for each subscale. Higher scores mean more self-reported positive affect and negative affect for the PANAS-Positive and PANAS-Negative subscales respectively.

3-months posttreatment completion, at week 18 post-baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ateka Contractor, PHD, University of North Texas Health Science Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R15MH129773-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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