Mosunetutsomabin vasteen ja resistenssin merkit follikulaarisissa lymfoomissa (FL)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Lymphoma Academic Research Organisation
Mosunetutsumabi on T-solubispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu CD20:een ja CD3:een ja jonka tarkoituksena on ohjata T-soluja sitoutumaan ja eliminoimaan pahanlaatuisia B-soluja.
Bispesifiset vasta-aineet (BsAb) ovat lupaava hoitovaihtoehto, joka voi indusoida pitkäaikaisia vasteita refraktaarisilla ja uusiutuneilla B-solulymfoomapotilailla.
Vastausten laatuun ja kestoon vaikuttavia tekijöitä ymmärretään kuitenkin huonosti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on tuottaa erittäin tieteellisesti kiinnostava kokoelma lymfooman tutkimukseen CELESTIMOn kliinisissä kokeissa olevista potilaiden näytteistä lisätäkseen tietoa mosunetutsumabihoidosta follikulaarista lymfoomaa (FL) sairastaville potilaille.
Tutkimuspopulaatiossa on potilaita, jotka osallistuvat CELESTIMO-tutkimukseen Ranskassa. Tähän biopankkiprotokollatutkimukseen odotetaan 10 paikkaa
Biologiset näytteet kerätään osana rutiinihoitoa (kudos- ja verinäytteet jo rutiini- ja/tai CELESTIMO-tutkimuksessa) seulonnassa, C4:ssä, C12:ssa tai etenevän taudin/relapsin yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myriem Chikhaoui, Msc
- Puhelinnumero: +33683444031
- Sähköposti: myriem.chikhaoui@lysarc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juliette V Diou, PhD
- Puhelinnumero: +33487919465
- Sähköposti: juliette.diou-lefort@calym.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayonne, Ranska, 64109
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier de La Cote Basque; Hematologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Baptiste Robin, MD
- Puhelinnumero: +33559443832
- Sähköposti: jbrobin@ch-cotebasque.fr
-
Päätutkija:
- Jean-Baptiste Robin, MD
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hopital Claude Huriez; Hematologie
-
Päätutkija:
- FRANCK MORSCHHAUSER, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- FRANCK MORSCHHAUSER, MD
- Puhelinnumero: +33320444290
- Sähköposti: Franck.MORSCHHAUSER@chu-lille.fr
-
Marseille, Ranska, 13273
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Marc Schiano de Colella
- Puhelinnumero: +33491223569
- Sähköposti: schianojm@ipc.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Jean Marc Schiano de Colella, MD
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU Saint Eloi; Service d'Hématologie Clinique
-
Päätutkija:
- Guillaume Cartron, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Cartron, MD
- Puhelinnumero: +33467338355
- Sähköposti: g-cartron@chu-montpellier.fr
-
Nantes cedex 1, Ranska, 44000
- Rekrytointi
- CHU NANTES - Hôtel Dieu; Service d'Hematologie Clinique
-
Päätutkija:
- Benoit Tessoulin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit Tessoulin, MD
- Puhelinnumero: +33240087766
- Sähköposti: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes - Hôpital Caremeau
-
Päätutkija:
- Agathe Waultier-Rascalou, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe Waultier-Rascalou, MD
- Puhelinnumero: +33466683702
- Sähköposti: agathe.waultier.rascalou@chu-nimes.fr
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Hopital Saint Antoine; Hematologie Clinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Remy DULERY, MD
- Puhelinnumero: +330149282162
- Sähköposti: remy.dulery@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Remy DULERY, MD
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Hopital De La Miletrie; Hematologie Et Oncologie Medicale
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Guidez, MD
- Puhelinnumero: +33549444689
- Sähköposti: stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- Stéphanie Guidez, MD
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- CHU Pontchaillou
-
Ottaa yhteyttä:
- Roch Houot, MD
- Puhelinnumero: +33299284161
- Sähköposti: roch.houot@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Roch Houot, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka osallistuvat CELESTIMO-tutkimukseen (NCT04712097)
Kuvaus
potilaat, jotka osallistuvat CELESTIMO-tutkimukseen (NCT04712097)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteenottokapasiteetti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kerättyjen näytteiden määrä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camille Laurent, MD, Oncopole - Toulouse France
- Päätutkija: Karin Tarte, PhD, Micro-environnement et cancer (MICA) - Rennes France
- Päätutkija: Franck MORSCHHAUSER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Lille - Lille France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .