A Mosunetuzomab-ra adott válasz és rezisztencia jelei follikuláris limfómákban (FL)
2024. március 13. frissítette: The Lymphoma Academic Research Organisation
A mosunetuzumab egy T-sejt-bispecifikus antitest, amely a CD20-at és a CD3-at célozza meg, és célja a T-sejtek átirányítása a rosszindulatú B-sejtek bevonására és eltávolítására.
A bispecifikus antitestek (BsAb) ígéretes kezelési lehetőséget jelentenek, amely hosszú távú válaszreakciókat válthat ki refrakter és relapszusos B-sejtes limfómás betegekben.
A válaszok minőségét és időtartamát meghatározó tényezők azonban kevéssé ismertek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
a cél az, hogy a CELESTIMO klinikai vizsgálataiban részt vevő betegek mintáiból egy nagy tudományos érdeklődésre számot tartó limfóma-kutatási gyűjteményt állítsanak elő, hogy bővítsék a follikuláris limfómában (FL) szenvedő betegek mosunetuzumab kezelésével kapcsolatos ismereteket.
a franciaországi CELESTIMO-vizsgálatban részt vevő betegeket. Ebben a biobanki protokoll vizsgálatban 10 helyszínt várnak
A biológiai mintákat a rutin gondozás részeként gyűjtik (a rutin és/vagy a CELESTIMO vizsgálat során már vett szövet- és vérmintákat) a szűréskor, C4-nél, C12-nél vagy progresszív betegség/relapszus esetén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Myriem Chikhaoui, Msc
- Telefonszám: +33683444031
- E-mail: myriem.chikhaoui@lysarc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Juliette V Diou, PhD
- Telefonszám: +33487919465
- E-mail: juliette.diou-lefort@calym.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bayonne, Franciaország, 64109
- Toborzás
- Centre Hospitalier de La Cote Basque; Hematologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-Baptiste Robin, MD
- Telefonszám: +33559443832
- E-mail: jbrobin@ch-cotebasque.fr
-
Kutatásvezető:
- Jean-Baptiste Robin, MD
-
Lille, Franciaország, 59037
- Toborzás
- Hopital Claude Huriez; Hematologie
-
Kutatásvezető:
- FRANCK MORSCHHAUSER, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- FRANCK MORSCHHAUSER, MD
- Telefonszám: +33320444290
- E-mail: Franck.MORSCHHAUSER@chu-lille.fr
-
Marseille, Franciaország, 13273
- Toborzás
- Institut Paoli Calmettes
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean Marc Schiano de Colella
- Telefonszám: +33491223569
- E-mail: schianojm@ipc.unicancer.fr
-
Kutatásvezető:
- Jean Marc Schiano de Colella, MD
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- CHU Saint Eloi; Service d'Hématologie Clinique
-
Kutatásvezető:
- Guillaume Cartron, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume Cartron, MD
- Telefonszám: +33467338355
- E-mail: g-cartron@chu-montpellier.fr
-
Nantes cedex 1, Franciaország, 44000
- Toborzás
- CHU NANTES - Hôtel Dieu; Service d'Hematologie Clinique
-
Kutatásvezető:
- Benoit Tessoulin, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Benoit Tessoulin, MD
- Telefonszám: +33240087766
- E-mail: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Toborzás
- CHU de Nîmes - Hôpital Carémeau
-
Kutatásvezető:
- Agathe Waultier-Rascalou, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Agathe Waultier-Rascalou, MD
- Telefonszám: +33466683702
- E-mail: agathe.waultier.rascalou@chu-nimes.fr
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Hopital Saint Antoine; Hematologie Clinique
-
Kapcsolatba lépni:
- Remy DULERY, MD
- Telefonszám: +330149282162
- E-mail: remy.dulery@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- Remy DULERY, MD
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Toborzás
- Hopital De La Miletrie; Hematologie Et Oncologie Medicale
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphanie Guidez, MD
- Telefonszám: +33549444689
- E-mail: stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
-
Kutatásvezető:
- Stéphanie Guidez, MD
-
Rennes, Franciaország, 35033
- Toborzás
- CHU Pontchaillou
-
Kapcsolatba lépni:
- Roch Houot, MD
- Telefonszám: +33299284161
- E-mail: roch.houot@chu-rennes.fr
-
Kutatásvezető:
- Roch Houot, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akik részt vesznek a CELESTIMO vizsgálatban (NCT04712097)
Leírás
betegek, akik részt vesznek a CELESTIMO vizsgálatban (NCT04712097)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mintavételi kapacitás
Időkeret: 2 év
|
a begyűjtött minták száma
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camille Laurent, MD, Oncopole - Toulouse France
- Kutatásvezető: Karin Tarte, PhD, Micro-environnement et cancer (MICA) - Rennes France
- Kutatásvezető: Franck MORSCHHAUSER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Lille - Lille France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CALC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .