Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Признаки ответа и резистентности к мосунетузомабу при фолликулярных лимфомах (ФЛ)

13 марта 2024 г. обновлено: The Lymphoma Academic Research Organisation

Мосунетузумаб представляет собой биспецифическое антитело к Т-клеткам, нацеленное на CD20 и CD3 и направленное на перенаправление Т-клеток на привлечение и элиминацию злокачественных В-клеток. Биспецифические антитела (BsAb) являются многообещающим вариантом лечения, который может вызывать долгосрочный ответ у пациентов с рефрактерной и рецидивирующей В-клеточной лимфомой. Однако факторы, определяющие качество и продолжительность ответов, изучены недостаточно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Фолликулярная лимфома

Подробное описание

цель состоит в том, чтобы создать коллекцию, представляющую большой научный интерес для исследования лимфомы, из образцов пациентов, участвующих в клинических испытаниях CELESTIMO, чтобы расширить знания о лечении пациентов с фолликулярной лимфомой (ФЛ) мосунетузумабом.

популяция исследования включает пациентов, участвующих в исследовании CELESTIMO во Франции. В этом исследовании протокола биобанкирования ожидается 10 сайтов.

Биологические образцы будут собираться в рамках обычной медицинской помощи (образцы тканей и крови уже взяты в ходе обычного исследования и/или исследования CELESTIMO) при скрининге, на уровне С4, на уровне С12 или при прогрессировании заболевания/рецидиве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Myriem Chikhaoui, Msc
Номер телефона: +33683444031
Электронная почта: myriem.chikhaoui@lysarc.org

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Juliette V Diou, PhD
Номер телефона: +33487919465
Электронная почта: juliette.diou-lefort@calym.org

Места учебы

Франция
- - Bayonne, Франция, 64109
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier de La Cote Basque; Hematologie
    - Контакт:
      
      Jean-Baptiste Robin, MD
      
      Номер телефона: +33559443832
      
      Электронная почта: jbrobin@ch-cotebasque.fr
    - Главный следователь:
      
      Jean-Baptiste Robin, MD
  - Lille, Франция, 59037
    - Рекрутинг
    - Hopital Claude Huriez; Hematologie
    - Главный следователь:
      
      FRANCK MORSCHHAUSER, MD
    - Контакт:
      
      FRANCK MORSCHHAUSER, MD
      
      Номер телефона: +33320444290
      
      Электронная почта: Franck.MORSCHHAUSER@chu-lille.fr
  - Marseille, Франция, 13273
    - Рекрутинг
    - Institut Paoli Calmettes
    - Контакт:
      
      Jean Marc Schiano de Colella
      
      Номер телефона: +33491223569
      
      Электронная почта: schianojm@ipc.unicancer.fr
    - Главный следователь:
      
      Jean Marc Schiano de Colella, MD
  - Montpellier, Франция, 34295
    - Рекрутинг
    - CHU Saint Eloi; Service d'Hématologie Clinique
    - Главный следователь:
      
      Guillaume Cartron, MD
    - Контакт:
      
      Guillaume Cartron, MD
      
      Номер телефона: +33467338355
      
      Электронная почта: g-cartron@chu-montpellier.fr
  - Nantes cedex 1, Франция, 44000
    - Рекрутинг
    - CHU NANTES - Hôtel Dieu; Service d'Hematologie Clinique
    - Главный следователь:
      
      Benoit Tessoulin, MD
    - Контакт:
      
      Benoit Tessoulin, MD
      
      Номер телефона: +33240087766
      
      Электронная почта: benoit.tessoulin@chu-nantes.fr
  - Nîmes, Франция, 30029
    - Рекрутинг
    - CHU de Nîmes - Hôpital Caremeau
    - Главный следователь:
      
      Agathe Waultier-Rascalou, MD
    - Контакт:
      
      Agathe Waultier-Rascalou, MD
      
      Номер телефона: +33466683702
      
      Электронная почта: agathe.waultier.rascalou@chu-nimes.fr
  - Paris, Франция, 75012
    - Рекрутинг
    - Hopital Saint Antoine; Hematologie Clinique
    - Контакт:
      
      Remy DULERY, MD
      
      Номер телефона: +330149282162
      
      Электронная почта: remy.dulery@aphp.fr
    - Главный следователь:
      
      Remy DULERY, MD
  - Poitiers, Франция, 86021
    - Рекрутинг
    - Hopital De La Miletrie; Hematologie Et Oncologie Medicale
    - Контакт:
      
      Stéphanie Guidez, MD
      
      Номер телефона: +33549444689
      
      Электронная почта: stephanie.guidez@chu-poitiers.fr
    - Главный следователь:
      
      Stéphanie Guidez, MD
  - Rennes, Франция, 35033
    - Рекрутинг
    - CHU Pontchaillou
    - Контакт:
      
      Roch Houot, MD
      
      Номер телефона: +33299284161
      
      Электронная почта: roch.houot@chu-rennes.fr
    - Главный следователь:
      
      Roch Houot, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, участвующие в исследовании CELESTIMO (NCT04712097)

Описание

пациенты, участвующие в исследовании CELESTIMO (NCT04712097)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Емкость отбора проб Временное ограничение: 2 года	количество собранных проб	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Lymphoma Academic Research Organisation

Соавторы

Roche Pharma AG

Следователи

Главный следователь: Camille Laurent, MD, Oncopole - Toulouse France
Главный следователь: Karin Tarte, PhD, Micro-environnement et cancer (MICA) - Rennes France
Главный следователь: Franck MORSCHHAUSER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Lille - Lille France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CALC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .