Reaaliaikaisen tietoturvallisuustutkimustyökalun tehokkuus (RTD)
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Perseverance Research Center, LLC
Reaaliaikaisen tietoturvallisuustutkimustyökalun tehokkuuden määrittäminen kliinisille tutkimushenkilöille
Tutkimus RTD-01 on ei-interventiivinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, onko erityinen koodattu SMS-tekstiviestitutkimustyökalu tehokas päivittäisten reaaliaikaisten turvallisuustietojen keräämisessä kliinisiin kokeisiin osallistuvilta koehenkilöiltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako päivittäinen SMS-tekstiviestitutkimustyökalu haittatapahtumia ja samanaikaisia lääkitysraportteja.
Potilaiden ilmoittamat haittatapahtumat ja muutokset samanaikaisissa lääkkeissä ovat olennaisia kliinisissä tutkimuksissa lääkkeisiin liittyvien oireiden ja sivuvaikutusten määrittämiseksi.
Tämä tutkimus auttaa tunnistamaan reaaliaikaisten päivittäin raportoitujen tulosmittausten hyödyt ja haasteet, joita voidaan myöhemmin ottaa käyttöön tulevissa kliinisissä tutkimuksissa koetulosten parantamiseksi.
Lisäksi tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot tukevat kehittyneempää turvallisuustutkimustyökalua tuleville tutkimukseen osallistujille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85254
- Perseverance Research Center, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 18–85-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa Perseverance Research Centerissä.
Kaikkien oppiaineiden on täytettävä kaikki sisällyttämis- ja ei poissulkemiskriteerit, jotta he voivat ilmoittautua mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85 ikä mukaan lukien
- Mies vai nainen
- Tällä hetkellä mukana meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan päivittäisiä tutkimusmenettelyjä
- Sinun on voitava vastaanottaa tekstiviestejä ja vastata niihin puhelinpalvelun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät tällä hetkellä osallistu kliiniseen tutkimukseen
- Aiheet, jotka eivät voi vastaanottaa tekstiviestejä
- Ei pysty noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa ja opintokäyntejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aktiivinen ryhmä
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa aktiivisesti päivittäin tekstiviestejä, joissa kysytään terveydentilan muutoksesta ja samanaikaisista lääkityksistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE ja samanaikaisten lääkitysraporttien parantaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tiedot kerätään päivittäin suojattujen tekstiviestien avulla
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä muistamisharhaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päivittäinen raportointi haittavaikutuksista ja samanaikaisista lääkitysmuutoksista
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .