Glioblastooman heterogeenisyyden arviointi radiose-herkkyydessä (GEHIRN)
Glioblastooman heterogeenisyyden arviointi radiosensitiivisyydessä (GEHIRN): Prekliininen havaintotutkimus ex vivo -kirurgisista näytteistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin diagnosoitujen glioblastoomapotilaiden (GBM) hoidon standardi koostuu kirurgisesta resektiosta, jota seuraa sädehoito sekä samanaikainen ja adjuvantti Temozolomide-kemoterapia. Näistä hoidoista huolimatta ennuste on edelleen huono. Alustavat tiedot GBM-potilaista osoittavat kuitenkin vaihtelevia tuloksia, jotka liittyvät erilaiseen hoitovasteeseen, mikä saattaa liittyä GBM:n luontaiseen heterogeenisyyteen, mutta myös potilaan erilaiseen herkkyyteen sädehoitoa kohtaan.
Tämän yksilöllisen radioherkkyyden arviointi voi tarjota arvokasta tietoa räätälöidympien hoito-aikataulujen määrittämiseksi, jotka voisivat olla tehokkaampia.
Julkaistut tutkimukset pienellä potilaskohortilla osoittavat, että mahdollinen järjestelmä kasvaimen säteilyherkkyyden tutkimiseksi on seurata solujen DNA-vaurioita kudossäteilytyksen jälkeen, mikä korreloi in vitro kasvainsolujen eloonjäämisosuuden kanssa; DNA-vaurio voidaan tunnistaa kvantifioimalla fosforyloidut histoni-H2AX-tumapesäkkeet, jotka korreloivat korjaamattomien DNA:n kaksoisjuostekatkojen (DSB:t) kanssa.
Tämän taustan perusteella tutkijat suunnittelivat havainnointitutkimuksen GBM-kirurgisista näytteistä selvittääkseen, voisiko sädehoitoannosten lisääminen parantaa säteilyvastetta; ja erityisesti he arvioivat, onko fosforyloituneiden H2AX-ymapesäkkeiden lukumäärän ja sädehoidon eri annostasojen välillä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luisa Bellu, MD
- Puhelinnumero: +39 0282248536
- Sähköposti: luisa.bellu@humanitas.it
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Humanitas Clinical Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Luisa Bellu, MD
- Puhelinnumero: +39 0282248536
- Sähköposti: luisa.bellu@humanitas.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja diagnostiseen tai terapeuttiseen kirurgiseen toimenpiteeseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Histopatologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu glioblastooma WHO 2021:n mukaan
- Tuoreiden kudosnäytteiden saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu kallon ulkopuolinen syöpä
- Ei-GBM-gliooma
- Aikaisempi aivojen sädehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ΓH2AX-pesäkkeiden lukumäärän jakautumisen määrittäminen kussakin säteilytetyssä näytteessä (Nfoci) kullekin säteilyannostasolle
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Polttopisteiden lukumäärä säteilytettyä näytettä kohti (Nfocit) kullakin annostasolla ilmaistuna [(havaittujen γH2AX-pesäkkeiden lukumäärä valittua annostasoa kohden)-(havaittujen γH2AX-pesäkkeiden lukumäärä säteilyttämättömässä kontrollinäytteessä)].
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio γH2AX-pesäkkeiden lukumäärän ja annostasojen välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tämä korrelaatio kuvataan kulmakertoimella jokaiselle näytteen Nfocille kasvavilla annostasoilla
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .