Uusi kuntoutuslähestymistapa: Diadinen strategiakoulutus aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän omaishoitajilleen
Uusi kuntoutusmenetelmä aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa dynaamisten tulosten optimoimiseksi: Diadinen strategiakoulutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia äskettäin kehitetyn diadeihin keskittyvän strategiakoulutuksen tehokkuutta aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa osallistumisen lisäämisessä.
Tämän tarkoituksen saavuttamiseksi toteutetaan yksisokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan dyadeihin keskittyvän strategiakoulutuksen tehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään. Pohjois-Taiwanin yhteistyösairaaloistamme rekrytoidaan odotettavissa oleva näyte 110 aivohalvauksesta selviytyneiden ja hoitajien dyadista.
Tiedot analysoidaan käyttämällä useita lineaarisia regressiomalleja ja sekavaikutteisia regressiomalleja. Intervention jälkeen suoritetaan laadullisia syvähaastatteluja osallistujien, hoitajien ja terapeuttien kanssa.
Tämän tutkimuksen havainnot tarjoavat tärkeitä todisteita siitä, onko tällä äskettäin kehitetyllä ohjelmalla välitöntä ja pitkän aikavälin vaikutusta parantamaan ja ylläpitämään osallistumista sekä aivohalvauksesta selviytyneiden että heidän hoitajiensa osalta. Nämä havainnot yhdessä tukevat dyadikeskeisen strategiakoulutuksen soveltamista kuntoutuskäytäntöihin ja antavat tietoa tulevasta opintojen kehittämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja aikuisten työkyvyttömyyden syy. Aivohalvauksesta selviytyneet ja heidän omaishoitajansa kokevat usein ylivoimaisen sosiaalisen eristäytymisen tunteen ja kokevat monenlaisia osallistumisrajoituksia aivohalvauksen jälkeen, mikä johtaa turhautumiseen ja haitallisiin terveysvaikutuksiin. Sekä eloonjääneiden että omaishoitajien tarpeiden tyydyttämiseksi siirtymäprosessissa on toteutettava dyadeihin keskittyviä interventioita. Kuitenkin hyvin harvat interventiot suunniteltiin vastaamaan dyadin tarpeisiin ja painottamaan yhtäläisesti sekä eloonjääneiden että omaishoitajien tuloksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia äskettäin kehitetyn diadeihin keskittyvän strategiakoulutuksen tehokkuutta aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa osallistumisen lisäämisessä.
Tämän tarkoituksen saavuttamiseksi toteutetaan yksisokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan dyadeihin keskittyvän strategiakoulutuksen tehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään. Pohjois-Taiwanin yhteistyösairaaloistamme rekrytoidaan odotettavissa oleva näyte 110 aivohalvauksesta selviytyneiden ja hoitajien dyadista. Nämä osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Tulosmittaukset, mukaan lukien osallistumismitta - 3 aluetta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D), yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES), aktiivisuusmittaus jälkeiseen hoitoon (AM-PAC) ja muita standardoituja arviointityökaluja ja kyselylomakkeita. osallistujille lähtötilanteessa (T1), toimenpiteen jälkeen (T2) ja 3 kuukauden (T3), 6 kuukauden (T4) ja 12 kuukauden (T5) seurannassa. Tiedot analysoidaan käyttämällä useita lineaarisia regressiomalleja ja sekavaikutteisia regressiomalleja.
Intervention jälkeen suoritetaan laadullisia syvähaastatteluja osallistujien, hoitajien ja terapeuttien kanssa. Haastateltavien kokemuksista, tyytyväisyydestä ja kokemasta tehokkuudesta kerätään tietoa. Transkriboidut tiedot koodataan kahdella riippumattomalla koodaajalla ja analysoidaan temaattisella analyysimenetelmällä.
Tämän tutkimuksen havainnot tarjoavat tärkeitä todisteita siitä, onko tällä äskettäin kehitetyllä ohjelmalla välitöntä ja pitkän aikavälin vaikutusta parantamaan ja ylläpitämään osallistumista sekä aivohalvauksesta selviytyneiden että heidän hoitajiensa osalta. Selvitetään myös mekanismi, miten tämä interventio-ohjelma vaikuttaa dyadin itsetehokkuuteen ja aivohalvauksesta selviytyneiden toimintoihin osallistumisen lisäksi. Nämä havainnot yhdessä tukevat dyadikeskeisen strategiakoulutuksen soveltamista kuntoutuskäytäntöihin ja antavat tietoa tulevasta opintojen kehittämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng-Hang Chang, Sc.D.
- Puhelinnumero: 6573 886-2-2736-1661
- Sähköposti: fhchang@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng-Hang Chang
- Puhelinnumero: 6573 886-2-2736-1661
- Sähköposti: fhchang@tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aivohalvauksesta selviytyneet
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- hänellä on diagnosoitu ensimmäinen aivohalvaus viimeisen kahden vuoden aikana;
- puhuu mandariinia;
- hänellä on tunnistettu ensisijainen hoitaja, joka tarjoaa kaikenlaista hoitoa tai apua ja ottaa vastuun eloon jääneestä;
- on ilmoittanut haluavansa muuttaa millä tahansa osallistumisalueella (seulotaan osallistumismittauksella - 3 Domains, 4 Dimensions (PM-3D4D);
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Omaishoitajiin kuuluu myös omaishoitaja
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- puhuu mandariinia;
- on eloonjääneen tunnistama ensisijainen hoitaja;
- on käytettävissä osallistumaan interventioistuntoihin selviytyneen kanssa;
- on ilmoittanut haluavansa muuttaa millä tahansa osallistumisalueella (seulotaan PM-3D4D:llä; (6) pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Eloonjääneiden ja omaishoitajien dyadi suljetaan pois, jos joku heistä:
- vaatii merkittävää lääketieteellistä hoitoa (esim. kemoterapiaa, sädehoitoa tai hemo/peritoneaalidialyysiä), joka voi estää heitä osallistumasta tutkimukseen;
- hänellä on vaikea afasia;
- ei pysty osallistumaan 1 tunnin keskusteluun;
- hänellä on diagnoosi dementiasta, vakavasta masennushäiriöstä, päihteiden käytöstä tai muista psykiatrisista häiriöistä, jotka voivat estää häntä osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventioryhmä
Hoitoryhmälle toimitetaan dyadikeskeinen strategiakoulutusinterventio.
Dyadikeskeisen strategiakoulutuksen interventioprotokollat kehitettiin Skidmoren et al:n hahmotteleman strategiakoulutusohjeen, Bodenmannin dyadisen selviytymisen viitekehyksen ja itsetehokkuusteorian pohjalta.
|
Ohjelma koostuu viidestä kriittisestä ainesosasta: yhteinen päätöksenteko, itse valitut tavoitteet, suorituksen itsearviointi, strategian kehittäminen ja toteutus sekä terapeuttinen ohjattu löytö. Koulutetut tutkimusterapeutit toimittavat intervention selviytyneiden ja omaishoitajien dyadeille yhdestä kahteen osallistujien kotona tai hiljaisessa huoneessa yhteistyösairaaloissamme. Terapeutti pyytää dyadia tunnistamaan 3–5 yhteistä osallistumistavoitetta ja tarjoamaan heille globaali strategia (kutsutaan myös ohjatun löydön strategiaksi), joka sisältää (1) tavoitteen asettamisen esteiden poistamiseksi, (2) suunnitelman laatimisen ongelman ratkaisemiseksi. tavoite, (3) suunnitelman tekeminen ja (4) sen tarkistaminen, toimiko suunnitelma tai vaatiko suunnitelman tarkistamista. Tämä menettely toistetaan iteratiivisesti, kunnes dyadin tavoite on saavutettu, ja seuraavaan tavoitteeseen voidaan siirtyä. |
|
Active Comparator: Ohjausinterventioryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat koulutetun tutkimusterapeutin antaman annossovitetun aivohalvauskoulutuksen huomionhallintatoimenpiteenä.
Terapeutti antaa henkilökohtaista koulutusta dyadille käyttämällä kuvitettua käsikirjaa, joka on kehitetty American Heart Associationin/American Stroke Associationin ehdottamien aivohalvauskuntoutusohjeiden perusteella.
|
Koulutuksen aiheet kattavat: (1) toissijainen aivohalvauksen ehkäisy; (2) rinnakkaisten sairauksien ehkäisy ja hoito; (3) tunteiden ja käyttäytymisen hallinta; (3) lääkkeet ja henkilökohtainen hygienia; (4) talous ja kuljetus; ja (5) kotona ja yhteisössä tapahtuva osallistuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumismitta - 3 verkkotunnusta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
PM-3D4D on 24 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan kolmea osallistumisaluetta: tuottavuus, sosiaalinen ja yhteisö.
|
Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-Brief)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 28 kysymystä yksilöiden käsityksistä terveydestään ja hyvinvoinnistaan kahden edellisen viikon aikana.
Vastaukset kysymyksiin ovat 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "eri mieltä" tai "ei ollenkaan" ja 5 "täysin samaa mieltä" tai "erittäin".
|
Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-Brief)
Aikaikkuna: Perustasosta 18 viikkoon asti
|
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 28 kysymystä yksilöiden käsityksistä terveydestään ja hyvinvoinnistaan kahden edellisen viikon aikana.
Vastaukset kysymyksiin ovat 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "eri mieltä" tai "ei ollenkaan" ja 5 "täysin samaa mieltä" tai "erittäin".
|
Perustasosta 18 viikkoon asti
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-Brief)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 28 kysymystä yksilöiden käsityksistä terveydestään ja hyvinvoinnistaan kahden edellisen viikon aikana.
Vastaukset kysymyksiin ovat 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "eri mieltä" tai "ei ollenkaan" ja 5 "täysin samaa mieltä" tai "erittäin".
|
Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
GSES, jota joskus kutsutaan GSE:ksi, on 10 kohdan psykometrinen asteikko, joka on luotu arvioimaan koettua itsetehokkuutta selviytymis- ja sopeutumiskykyjen suhteen päivittäisissä toimissa ja yksittäisissä stressaavissa tapahtumissa.
Vastaukset kysymyksiin ovat 1-4 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "Ei ollenkaan totta" ja 4 "Täsmälleen totta".
|
Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: Perustasosta 18 viikkoon asti
|
GSES, jota joskus kutsutaan GSE:ksi, on 10 kohdan psykometrinen asteikko, joka on luotu arvioimaan koettua itsetehokkuutta selviytymis- ja sopeutumiskykyjen suhteen päivittäisissä toimissa ja yksittäisissä stressaavissa tapahtumissa.
Vastaukset kysymyksiin ovat 1-4 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "Ei ollenkaan totta" ja 4 "Täsmälleen totta".
|
Perustasosta 18 viikkoon asti
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSES)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
GSES, jota joskus kutsutaan GSE:ksi, on 10 kohdan psykometrinen asteikko, joka on luotu arvioimaan koettua itsetehokkuutta selviytymis- ja sopeutumiskykyjen suhteen päivittäisissä toimissa ja yksittäisissä stressaavissa tapahtumissa.
Vastaukset kysymyksiin ovat 1-4 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "Ei ollenkaan totta" ja 4 "Täsmälleen totta".
|
Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
|
Am-PAC-lyhytlomakkeet
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
AM-PAC koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat kolmea aktiivisuusaluetta: perusliikkuvuus, päivittäinen aktiivisuus ja soveltava kognitiivinen toiminta.
Sairaalashortissa on 6 kohdetta verkkotunnusta kohden ja avohoidossa 15-19 kohdetta kohdetta kohden.
Jokainen kohta pyytää vastaajaa arvioimaan tiettyjen toimintojen suorittamisen vaikeutta 4-pisteen asteikolla.
Kunkin ala-asteikon yhteenvetopisteet muunnetaan standardoiduiksi pisteiksi t-pisteasteikolla.
|
Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
|
Am-PAC-lyhytlomakkeet
Aikaikkuna: Perustasosta 18 viikkoon asti
|
AM-PAC koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat kolmea aktiivisuusaluetta: perusliikkuvuus, päivittäinen aktiivisuus ja soveltava kognitiivinen toiminta.
Sairaalashortissa on 6 kohdetta verkkotunnusta kohden ja avohoidossa 15-19 kohdetta kohdetta kohden.
Jokainen kohta pyytää vastaajaa arvioimaan tiettyjen toimintojen suorittamisen vaikeutta 4-pisteen asteikolla.
Kunkin ala-asteikon yhteenvetopisteet muunnetaan standardoiduiksi pisteiksi t-pisteasteikolla.
|
Perustasosta 18 viikkoon asti
|
|
Am-PAC-lyhytlomakkeet
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
AM-PAC koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka arvioivat kolmea aktiivisuusaluetta: perusliikkuvuus, päivittäinen aktiivisuus ja soveltava kognitiivinen toiminta.
Sairaalashortissa on 6 kohdetta verkkotunnusta kohden ja avohoidossa 15-19 kohdetta kohdetta kohden.
Jokainen kohta pyytää vastaajaa arvioimaan tiettyjen toimintojen suorittamisen vaikeutta 4-pisteen asteikolla.
Kunkin ala-asteikon yhteenvetopisteet muunnetaan standardoiduiksi pisteiksi t-pisteasteikolla.
|
Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
MoCA on 30 kysymyksen testi. Se tarkistaa erilaisia kognitiivisia tai ajattelukykyjä auttaakseen ihmisiä arvioimaan nopeasti potilaan kognitiivisen terveyden. Pisteet vaihtelevat 0-30. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina. |
Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustasosta 18 viikkoon asti
|
MoCA on 30 kysymyksen testi. Se tarkistaa erilaisia kognitiivisia tai ajattelukykyjä auttaakseen ihmisiä arvioimaan nopeasti potilaan kognitiivisen terveyden. Pisteet vaihtelevat 0-30. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina. |
Perustasosta 18 viikkoon asti
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
MoCA on 30 kysymyksen testi. Se tarkistaa erilaisia kognitiivisia tai ajattelukykyjä auttaakseen ihmisiä arvioimaan nopeasti potilaan kognitiivisen terveyden. Pisteet vaihtelevat 0-30. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina. |
Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
Stroop-testi arvioi kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita ilmenee, kun tietyn ärsykeominaisuuden käsittely estää toisen ärsykemääritteen samanaikaisen käsittelyn.
Osallistujia pyydetään lukemaan sanan musteen väri mahdollisimman tarkasti.
Sanan musteen väri voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa kirjoitetun värinimen kanssa.
Jokaisen osallistujan tehtävän suorittamiseen kuluva aika lasketaan ja kirjataan.
|
Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Perustasosta 18 viikkoon asti
|
Stroop-testi arvioi kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita ilmenee, kun tietyn ärsykeominaisuuden käsittely estää toisen ärsykemääritteen samanaikaisen käsittelyn.
Osallistujia pyydetään lukemaan sanan musteen väri mahdollisimman tarkasti.
Sanan musteen väri voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa kirjoitetun värinimen kanssa.
Jokaisen osallistujan tehtävän suorittamiseen kuluva aika lasketaan ja kirjataan.
|
Perustasosta 18 viikkoon asti
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
Stroop-testi arvioi kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita ilmenee, kun tietyn ärsykeominaisuuden käsittely estää toisen ärsykemääritteen samanaikaisen käsittelyn.
Osallistujia pyydetään lukemaan sanan musteen väri mahdollisimman tarkasti.
Sanan musteen väri voi olla yhteneväinen tai ristiriidassa kirjoitetun värinimen kanssa.
Jokaisen osallistujan tehtävän suorittamiseen kuluva aika lasketaan ja kirjataan.
|
Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
|
TMT testi
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
TMT-testi mittaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta, sekvensointia, henkistä joustavuutta ja visuaalista seurantaa.
|
Perustasosta jopa 6 viikkoon
|
|
TMT testi
Aikaikkuna: Perustasosta 18 viikkoon asti
|
TMT-testi mittaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta, sekvensointia, henkistä joustavuutta ja visuaalista seurantaa.
|
Perustasosta 18 viikkoon asti
|
|
TMT testi
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
TMT-testi mittaa jatkuvaa tarkkaavaisuutta, sekvensointia, henkistä joustavuutta ja visuaalista seurantaa.
|
Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
|
Osallistumismitta - 3 verkkotunnusta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D)
Aikaikkuna: Perustasosta 18 viikkoon asti
|
PM-3D4D on 24 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan kolmea osallistumisaluetta: tuottavuus, sosiaalinen ja yhteisö.
|
Perustasosta 18 viikkoon asti
|
|
Osallistumismitta - 3 verkkotunnusta, 4 ulottuvuutta (PM-3D4D)
Aikaikkuna: Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
PM-3D4D on 24 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan kolmea osallistumisaluetta: tuottavuus, sosiaalinen ja yhteisö.
|
Perustasosta jopa 30 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202203083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .