新しいリハビリテーションアプローチ: 脳卒中サバイバーとその介護者のためのダイアディック戦略トレーニング
脳卒中サバイバーとその介護者のダイアディックアウトカムを最適化するための新しいリハビリテーションアプローチ:ダイアディックストラテジートレーニング
この研究の目的は、脳卒中生存者とその介護者の参加を強化するために、新しく開発されたダイアドに焦点を当てた戦略トレーニング介入の有効性を調べることです。
この目的に対処するために、対照群と比較して、ダイアドに焦点を当てた戦略トレーニング介入の有効性を評価するために、単盲検並行群無作為対照試験が実施されます。 予想される 110 人の脳卒中生存者と介護者の 2 人組のサンプルが、台湾北部の共同病院から募集されます。
データは、複数の線形回帰モデルと混合効果回帰モデルを使用して分析されます。 介入後、参加者、介護者、セラピストとの定性的な詳細なインタビューが行われます。
この研究の結果は、この新たに開発されたプログラムが、脳卒中生存者とその介護者の両方の参加の改善と維持に即時的および長期的な影響を与えるかどうかに関する重要な証拠を提供します。 これらの調査結果は、リハビリテーションの実践におけるダイアドに焦点を当てた戦略トレーニング介入の適用をサポートし、将来の研究開発に情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、死亡および成人障害の主な原因です。 脳卒中サバイバーとその介護者は、圧倒されるほどの社会的孤立感を経験し、脳卒中後にさまざまな参加制限を経験することが多く、欲求不満や健康への悪影響につながります。 生存者と介護者の両方のニーズに対処するには、移行プロセスで実施するために、2 人に焦点を当てた介入が必要です。 しかし、2 人組のニーズに対応し、生存者と介護者の両方の転帰を等しく重視するように設計された介入はほとんどありませんでした。 この研究の目的は、脳卒中生存者とその介護者の参加を強化するために、新しく開発されたダイアドに焦点を当てた戦略トレーニング介入の有効性を調べることです。
この目的に対処するために、対照群と比較して、ダイアドに焦点を当てた戦略トレーニング介入の有効性を評価するために、単盲検並行群無作為対照試験が実施されます。 予想される 110 人の脳卒中生存者と介護者の 2 人組のサンプルが、台湾北部の共同病院から募集されます。 これらの参加者は、介入群と対照群に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 参加測定 - 3 ドメイン、4 次元 (PM-3D4D)、一般的自己効力感尺度 (GSES)、急性期後のケアのための活動測定 (AM-PAC)、およびその他の標準化された評価ツールとアンケートを含む結果測定が管理されます。ベースライン (T1)、介入後 (T2)、3 か月 (T3)、6 か月 (T4)、12 か月 (T5) のフォローアップの参加者に。 データは、複数の線形回帰モデルと混合効果回帰モデルを使用して分析されます。
介入後、参加者、介護者、セラピストとの定性的な詳細なインタビューが行われます。 インタビュー対象者の経験、満足度、および介入の知覚効果に関するデータが収集されます。 文字起こしされたデータは、2 人の独立したコーダーによってコード化され、主題分析法で分析されます。
この研究の結果は、この新たに開発されたプログラムが、脳卒中生存者とその介護者の両方の参加の改善と維持に即時的および長期的な影響を与えるかどうかに関する重要な証拠を提供します。 この介入プログラムが参加に加えて、2 人組の自己効力感と脳卒中生存者の機能に影響を与えるかどうか、およびどのように影響するかについてのメカニズムも特定されます。 これらの調査結果は、リハビリテーションの実践におけるダイアドに焦点を当てた戦略トレーニング介入の適用をサポートし、将来の研究開発に情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Feng-Hang Chang, Sc.D.
- 電話番号:6573 886-2-2736-1661
- メール:fhchang@tmu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Medical University
-
コンタクト:
- Feng-Hang Chang
- 電話番号:6573 886-2-2736-1661
- メール:fhchang@tmu.edu.tw
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
脳卒中生存者
- 20歳以上;
- 過去2年以内に初めての脳卒中と診断された;
- 北京語を話します。
- あらゆる種類のケアまたは支援を提供し、生存者の責任を負う特定の主介護者がいる。
- 任意の参加ドメインで変更したいという要望を報告しました (参加尺度 - 3 ドメイン、4 次元 (PM-3D4D) によってスクリーニング)。
- インフォームドコンセントを提供することができます。
家族介護者には、介護者が
- 20歳以上;
- 北京語を話します。
- 生存者が認めた主介護者です。
- 生存者との介入セッションに参加できます。
- -任意の参加ドメインで変更したいという願望を報告している(PM-3D4Dによってスクリーニング;(6)インフォームドコンセントを提供できる.
除外基準:
以下の場合、生存者と介護者の 2 人組は除外されます。
- -研究への参加を妨げる可能性のある重要な治療(化学療法、放射線療法、または血液/腹膜透析など)が必要です。
- 重度の失語症があります。
- 1 時間のディスカッション セッションに参加できない。
- -認知症、大うつ病性障害、薬物使用、または研究への参加を妨げる可能性のあるその他の精神障害の診断を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的介入群
ダイアドに焦点を当てた戦略トレーニング介入は、治療グループに提供されます。
ダイアドに焦点を当てた戦略トレーニングの介入プロトコルは、スキッドモアらによって概説された戦略トレーニング ガイドライン、ボーデンマンのダイアド コーピングのフレームワーク、および自己効力感理論に基づいて開発されました。
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このプログラムは、意思決定の共有、自己選択した目標、パフォーマンスの自己評価、戦略の開発と実施、治療に基づく発見という 5 つの重要な要素で構成されています。 訓練を受けた研究療法士が、参加者の自宅または共同病院の静かな部屋で、1対2のベースで生存者と介護者のペアに介入を提供します。 セラピストは、2 人組に 3 から 5 つの共通の参加目標を特定し、(1) 障壁に対処するための目標を設定すること、(2) 問題に対処するための計画を作成することを含む、グローバルな戦略 (ガイド付き発見戦略とも呼ばれます) を提供するように依頼します。 (3) 計画を実行し、(4) 計画が機能したかどうか、または修正が必要かどうかを確認します。 この手順は、ダイアドの目標が達成されるまで繰り返され、次の目標に進むことができます。 |
アクティブコンパレータ:コントロール介入群
対照群の参加者は、注意制御介入として、訓練を受けた研究療法士によって提供される用量が一致した脳卒中教育を受けます。
セラピストは、アメリカ心臓協会/アメリカ脳卒中協会によって提案された脳卒中リハビリテーションのガイドラインに基づいて開発されたイラスト付きのマニュアルを使用して、ダイアドに直接教育を提供します。
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教育のトピックは次のとおりです。(1) 二次脳卒中の予防。 (2) 併存疾患の予防と管理。 (3) 感情と行動を管理する。 (3) 薬とパーソナルケア。 (4) 財政および輸送。 (5) 家庭およびコミュニティベースの参加。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加度測定 - 3 ドメイン、4 次元 (PM-3D4D)
時間枠:ベースラインから最大 6 週間まで
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PM-3D4D は、生産性、社会性、コミュニティの 3 つの参加領域を評価するために設計された 24 項目の尺度です。
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ベースラインから最大 6 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-Brief)
時間枠:ベースラインから最大 6 週間まで
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WHOQOL-BREF (台湾版) は、過去 2 週間の健康と幸福に対する個人の認識に関する 28 の質問からなる自記式アンケートです。
質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「同意しない」または「まったくない」を表し、5 は「完全に同意する」または「非常にそう思う」を表します。
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ベースラインから最大 6 週間まで
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-Brief)
時間枠:ベースラインから最大 18 週間まで
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WHOQOL-BREF (台湾版) は、過去 2 週間の健康と幸福に対する個人の認識に関する 28 の質問からなる自記式アンケートです。
質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「同意しない」または「まったくない」を表し、5 は「完全に同意する」または「非常にそう思う」を表します。
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ベースラインから最大 18 週間まで
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-Brief)
時間枠:ベースラインから最大 30 週間まで
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WHOQOL-BREF (台湾版) は、過去 2 週間の健康と幸福に対する個人の認識に関する 28 の質問からなる自記式アンケートです。
質問への回答は、1 ~ 5 のリッカート スケールであり、1 は「同意しない」または「まったくない」を表し、5 は「完全に同意する」または「非常にそう思う」を表します。
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ベースラインから最大 30 週間まで
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一般自己効力感尺度 (GSES)
時間枠:ベースラインから最大 6 週間まで
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GSES (GSE とも呼ばれる) は、日常活動や孤立したストレスの多い出来事における対処能力と適応能力に関する自己効力感を評価するために作成された 10 項目の心理測定尺度です。
質問への回答は、1 ~ 4 のリッカート スケールで表されます。1 は「まったく当てはまらない」を表し、4 は「まったく当てはまります」を表します。
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ベースラインから最大 6 週間まで
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一般自己効力感尺度 (GSES)
時間枠:ベースラインから最大 18 週間まで
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GSES (GSE とも呼ばれる) は、日常活動や孤立したストレスの多い出来事における対処能力と適応能力に関する自己効力感を評価するために作成された 10 項目の心理測定尺度です。
質問への回答は、1 ~ 4 のリッカート スケールで表されます。1 は「まったく当てはまらない」を表し、4 は「まったく当てはまります」を表します。
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ベースラインから最大 18 週間まで
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一般自己効力感尺度 (GSES)
時間枠:ベースラインから最大 30 週間まで
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GSES (GSE とも呼ばれる) は、日常活動や孤立したストレスの多い出来事における対処能力と適応能力に関する自己効力感を評価するために作成された 10 項目の心理測定尺度です。
質問への回答は、1 ~ 4 のリッカート スケールで表されます。1 は「まったく当てはまらない」を表し、4 は「まったく当てはまります」を表します。
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ベースラインから最大 30 週間まで
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急性期後ケアのための活動測定 (AM-PAC) ショートフォーム
時間枠:ベースラインから最大 6 週間まで
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AM-PAC は、基本的な移動、日常の活動、応用認知の 3 つの活動領域を評価する 3 つのサブスケールで構成されています。
入院ショートはドメインごとに 6 アイテムで構成され、外来ショートはドメインごとに 15 ~ 19 アイテムで構成されます。
各項目は、回答者に特定の活動を実行することの難しさを 4 段階で評価してもらいます。
各サブスケールの要約スコアは、t スコア スケールで標準化されたスコアに変換されます。
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ベースラインから最大 6 週間まで
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急性期後ケアのための活動測定 (AM-PAC) ショートフォーム
時間枠:ベースラインから最大 18 週間まで
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AM-PAC は、基本的な移動、日常の活動、応用認知の 3 つの活動領域を評価する 3 つのサブスケールで構成されています。
入院ショートはドメインごとに 6 アイテムで構成され、外来ショートはドメインごとに 15 ~ 19 アイテムで構成されます。
各項目は、回答者に特定の活動を実行することの難しさを 4 段階で評価してもらいます。
各サブスケールの要約スコアは、t スコア スケールで標準化されたスコアに変換されます。
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ベースラインから最大 18 週間まで
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急性期後ケアのための活動測定 (AM-PAC) ショートフォーム
時間枠:ベースラインから最大 30 週間まで
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AM-PAC は、基本的な移動、日常の活動、応用認知の 3 つの活動領域を評価する 3 つのサブスケールで構成されています。
入院ショートはドメインごとに 6 アイテムで構成され、外来ショートはドメインごとに 15 ~ 19 アイテムで構成されます。
各項目は、回答者に特定の活動を実行することの難しさを 4 段階で評価してもらいます。
各サブスケールの要約スコアは、t スコア スケールで標準化されたスコアに変換されます。
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ベースラインから最大 30 週間まで
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:ベースラインから最大 6 週間まで
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MoCA は 30 問のテストです。 さまざまな認知能力または思考能力をチェックして、人々が患者の認知的健康を迅速に評価できるようにします。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 26 以上のスコアは正常と見なされます。 |
ベースラインから最大 6 週間まで
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:ベースラインから最大 18 週間まで
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MoCA は 30 問のテストです。 さまざまな認知能力または思考能力をチェックして、人々が患者の認知的健康を迅速に評価できるようにします。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 26 以上のスコアは正常と見なされます。 |
ベースラインから最大 18 週間まで
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:ベースラインから最大 30 週間まで
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MoCA は 30 問のテストです。 さまざまな認知能力または思考能力をチェックして、人々が患者の認知的健康を迅速に評価できるようにします。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 26 以上のスコアは正常と見なされます。 |
ベースラインから最大 30 週間まで
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ストループテスト
時間枠:ベースラインから最大 6 週間まで
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ストループ テストは、特定の刺激機能の処理が 2 番目の刺激属性の同時処理を妨げるときに発生する認知干渉を抑制する能力を評価します。
参加者は単語のインクの色をできるだけ早く正確に読むよう求められます。
単語のインクの色は、書かれた色の名前と一致する場合と一致しない場合があります。
各参加者がタスクを完了するまでの時間が計算され、記録されます。
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ベースラインから最大 6 週間まで
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ストループテスト
時間枠:ベースラインから最大 18 週間まで
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ストループ テストは、特定の刺激機能の処理が 2 番目の刺激属性の同時処理を妨げるときに発生する認知干渉を抑制する能力を評価します。
参加者は単語のインクの色をできるだけ早く正確に読むよう求められます。
単語のインクの色は、書かれた色の名前と一致する場合と一致しない場合があります。
各参加者がタスクを完了するまでの時間が計算され、記録されます。
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ベースラインから最大 18 週間まで
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ストループテスト
時間枠:ベースラインから最大 30 週間まで
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ストループ テストは、特定の刺激機能の処理が 2 番目の刺激属性の同時処理を妨げるときに発生する認知干渉を抑制する能力を評価します。
参加者は単語のインクの色をできるだけ早く正確に読むよう求められます。
単語のインクの色は、書かれた色の名前と一致する場合と一致しない場合があります。
各参加者がタスクを完了するまでの時間が計算され、記録されます。
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ベースラインから最大 30 週間まで
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TMTテスト
時間枠:ベースラインから最大 6 週間まで
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TMT テストでは、持続的な注意力、順序付け、精神的柔軟性、および視覚的追跡を測定します。
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ベースラインから最大 6 週間まで
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TMTテスト
時間枠:ベースラインから最大 18 週間まで
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TMT テストでは、持続的な注意力、順序付け、精神的柔軟性、および視覚的追跡を測定します。
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ベースラインから最大 18 週間まで
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TMTテスト
時間枠:ベースラインから最大 30 週間まで
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TMT テストでは、持続的な注意力、順序付け、精神的柔軟性、および視覚的追跡を測定します。
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ベースラインから最大 30 週間まで
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参加度測定 - 3 ドメイン、4 次元 (PM-3D4D)
時間枠:ベースラインから最大 18 週間まで
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PM-3D4D は、生産性、社会性、コミュニティの 3 つの参加領域を評価するために設計された 24 項目の尺度です。
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ベースラインから最大 18 週間まで
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参加度測定 - 3 ドメイン、4 次元 (PM-3D4D)
時間枠:ベースラインから最大 30 週間まで
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PM-3D4D は、生産性、社会性、コミュニティの 3 つの参加領域を評価するために設計された 24 項目の尺度です。
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ベースラインから最大 30 週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Feng-Hang Chang、Taipei Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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