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Ein neuartiger Rehabilitationsansatz: Dyadisches Strategietraining für Schlaganfall-Überlebende und ihre Betreuer

1. Juli 2024 aktualisiert von: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Ein neuartiger Rehabilitationsansatz zur Optimierung der dyadischen Ergebnisse von Schlaganfall-Überlebenden und ihren Betreuern: Dyadic Strategy Training

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer neu entwickelten Dyaden-fokussierten Strategie-Trainingsintervention zur Verbesserung der Teilnahme von Schlaganfall-Überlebenden und ihren Betreuern zu untersuchen.

Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen durchgeführt, um die Wirksamkeit der auf Dyaden fokussierten Strategietrainingsintervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bewerten. Eine erwartete Stichprobe von 110 Dyaden aus Schlaganfallüberlebenden und Pflegekräften wird aus unseren Kooperationskrankenhäusern in Nordtaiwan rekrutiert.

Die Daten werden mit multiplen linearen Regressionsmodellen und Mixed-Effects-Regressionsmodellen analysiert. Im Anschluss an die Intervention werden qualitative Tiefeninterviews mit Teilnehmern, Betreuern und Therapeuten geführt.

Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Beweise dafür liefern, ob dieses neu entwickelte Programm unmittelbare und langfristige Auswirkungen auf die Verbesserung und Aufrechterhaltung der Teilhabe von Schlaganfall-Überlebenden und ihren Betreuern hat. Diese Ergebnisse werden zusammen die Anwendung der dyadenfokussierten Strategietrainingsintervention in der Rehabilitationspraxis unterstützen und die zukünftige Studienentwicklung informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist die häufigste Todesursache und Behinderung im Erwachsenenalter. Schlaganfall-Überlebende und ihre Betreuer erleben nach einem Schlaganfall oft ein überwältigendes Gefühl der sozialen Isolation und erleben eine Vielzahl von Teilhabebeschränkungen, was zu Frustration und negativen gesundheitlichen Folgen führt. Um sowohl den Bedürfnissen der Überlebenden als auch der Pflegekräfte gerecht zu werden, müssen im Übergangsprozess auf Dyaden ausgerichtete Interventionen implementiert werden. Allerdings waren nur sehr wenige Interventionen darauf ausgerichtet, die Bedürfnisse der Dyade anzusprechen und gleichermaßen die Ergebnisse der Überlebenden und der Pfleger in den Vordergrund zu stellen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer neu entwickelten Dyaden-fokussierten Strategie-Trainingsintervention zur Verbesserung der Teilnahme von Schlaganfall-Überlebenden und ihren Betreuern zu untersuchen.

Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen durchgeführt, um die Wirksamkeit der auf Dyaden fokussierten Strategietrainingsintervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bewerten. Eine erwartete Stichprobe von 110 Dyaden aus Schlaganfallüberlebenden und Pflegekräften wird aus unseren Kooperationskrankenhäusern in Nordtaiwan rekrutiert. Diese Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Ergebnismessungen einschließlich der Partizipationsmessung – 3 Domänen, 4 Dimensionen (PM-3D4D), der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES), der Aktivitätsmessung für die Postakutversorgung (AM-PAC) und anderen standardisierten Bewertungsinstrumenten und Fragebögen werden verwaltet an die Teilnehmer zu Studienbeginn (T1), nach der Intervention (T2) und 3-monatigen (T3), 6-monatigen (T4) und 12-monatigen (T5) Follow-ups. Die Daten werden mit multiplen linearen Regressionsmodellen und Mixed-Effects-Regressionsmodellen analysiert.

Im Anschluss an die Intervention werden qualitative Tiefeninterviews mit Teilnehmern, Betreuern und Therapeuten geführt. Es werden Daten zu den Erfahrungen, der Zufriedenheit und der wahrgenommenen Wirksamkeit der Intervention der Befragten erhoben. Die transkribierten Daten werden von zwei unabhängigen Kodierern kodiert und mit thematischen Analyseverfahren analysiert.

Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Beweise dafür liefern, ob dieses neu entwickelte Programm unmittelbare und langfristige Auswirkungen auf die Verbesserung und Aufrechterhaltung der Teilhabe von Schlaganfall-Überlebenden und ihren Betreuern hat. Auch der Mechanismus, ob und wie sich dieses Interventionsprogramm über die Partizipation hinaus auf die Selbstwirksamkeit der Dyade und die Funktionen von Schlaganfallüberlebenden auswirkt, soll identifiziert werden. Diese Ergebnisse werden zusammen die Anwendung der dyadenfokussierten Strategietrainingsintervention in der Rehabilitationspraxis unterstützen und die zukünftige Studienentwicklung informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Feng-Hang Chang, Sc.D.
  • Telefonnummer: 6573 886-2-2736-1661
  • E-Mail: fhchang@tmu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall-Überlebende

    1. ab 20 Jahren;
    2. wurde innerhalb der letzten zwei Jahre ein erstmaliger Schlaganfall diagnostiziert;
    3. spricht Mandarin;
    4. eine identifizierte primäre Bezugsperson hat, die Pflege oder Unterstützung jeglicher Art leistet und die Verantwortung für den Überlebenden übernimmt;
    5. hat den Wunsch gemeldet, sich in einem beliebigen Beteiligungsbereich zu ändern (überprüft durch die Beteiligungsmaßnahme – 3 Bereiche, 4 Dimensionen (PM-3D4D);
    6. in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

  • Zu den pflegenden Angehörigen gehört die pflegende Person

    1. ab 20 Jahren;
    2. spricht Mandarin;
    3. ist die vom Überlebenden anerkannte primäre Bezugsperson;
    4. ist verfügbar, um an den Interventionssitzungen mit dem Überlebenden teilzunehmen;
    5. hat den Wunsch gemeldet, sich in einem beliebigen Teilnahmebereich zu ändern (überprüft durch das PM-3D4D; (6) ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Dyade aus Überlebenden und Betreuern wird ausgeschlossen, wenn einer von ihnen:

    1. erfordert eine signifikante medizinische Behandlung (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hämo-/Peritonealdialyse), die sie von der Teilnahme an der Studie abhalten kann;
    2. hat eine schwere Aphasie;
    3. nicht in der Lage ist, an einer einstündigen Diskussionsrunde teilzunehmen;
    4. eine Diagnose von Demenz, schwerer depressiver Störung, Drogenkonsum oder anderen psychiatrischen Störungen hat, die sie an der Teilnahme an der Studie hindern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Interventionsgruppe
Die auf Dyaden fokussierte Strategietrainingsintervention wird der Behandlungsgruppe angeboten. Die Interventionsprotokolle des dyadenfokussierten Strategietrainings wurden auf der Grundlage der von Skidmore et al. skizzierten Strategietrainingsrichtlinie, Bodenmanns Framework des dyadischen Copings und der Selbstwirksamkeitstheorie entwickelt.
Verhalten: Dyadenfokussierte Strategietrainingsintervention

Das Programm besteht aus fünf wesentlichen Bestandteilen: gemeinsame Entscheidungsfindung, selbstgewählte Ziele, Selbstbewertung der Leistung, Strategieentwicklung und -umsetzung sowie therapeutisch geführte Entdeckung.

Ausgebildete Forschungstherapeuten führen die Intervention bei den Überlebenden-Betreuer-Dyaden zu zweit bei den Teilnehmern zu Hause oder in einem ruhigen Raum in unseren Kooperationskrankenhäusern durch. Der Therapeut wird die Dyade bitten, 3 bis 5 gemeinsame Beteiligungsziele zu identifizieren und ihnen die globale Strategie (auch geführte Entdeckungsstrategie genannt) vorzulegen, die (1) das Setzen eines Ziels zur Überwindung der Hindernisse und (2) die Entwicklung eines Plans zur Überwindung der Hindernisse beinhaltet Ziel, (3) Umsetzung des Plans und (4) Überprüfung, ob der Plan funktioniert hat oder überarbeitet werden musste. Dieses Verfahren wird iterativ wiederholt, bis das Ziel der Dyade erreicht ist und zum nächsten Ziel übergegangen werden kann.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe kontrollieren
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine dosisangepasste Schlaganfallschulung, die von einem ausgebildeten Forschungstherapeuten als Intervention zur Aufmerksamkeitskontrolle bereitgestellt wird. Der Therapeut unterrichtet die Dyade persönlich anhand eines illustrierten Handbuchs, das auf der Grundlage der Schlaganfall-Rehabilitationsrichtlinien der American Heart Association/American Stroke Association entwickelt wurde.
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrollintervention
Die Schulungsthemen umfassen: (1) sekundäre Schlaganfallprävention; (2) Prävention und Behandlung von Komorbiditäten; (3) Umgang mit Emotionen und Verhaltensweisen; (3) Medikamente und Körperpflege; (4) Finanzen und Transport; und (5) häusliche und gemeindebasierte Beteiligung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beteiligungsmaß – 3 Domänen, 4 Dimensionen (PM-3D4D)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Der PM-3D4D ist eine 24-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um drei Bereiche der Beteiligung zu bewerten: Produktivität, Soziales und Gemeinschaft.
Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Brief)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Das WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 28 Fragen zur Wahrnehmung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen in den letzten zwei Wochen. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „stimme nicht zu“ oder „überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme voll und ganz zu“ oder „sehr zu“ bedeutet.
Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Brief)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Das WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 28 Fragen zur Wahrnehmung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen in den letzten zwei Wochen. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „stimme nicht zu“ oder „überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme voll und ganz zu“ oder „sehr zu“ bedeutet.
Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Brief)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Das WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 28 Fragen zur Wahrnehmung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen in den letzten zwei Wochen. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei 1 „stimme nicht zu“ oder „überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme voll und ganz zu“ oder „sehr zu“ bedeutet.
Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Der GSES, manchmal auch als GSE bezeichnet, ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die erstellt wurde, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit in Bezug auf Bewältigungs- und Anpassungsfähigkeiten bei täglichen Aktivitäten und isolierten Stressereignissen zu bewerten. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 4, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“ und 4 „trifft genau zu“ bedeutet.
Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Der GSES, manchmal auch als GSE bezeichnet, ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die erstellt wurde, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit in Bezug auf Bewältigungs- und Anpassungsfähigkeiten bei täglichen Aktivitäten und isolierten Stressereignissen zu bewerten. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 4, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“ und 4 „trifft genau zu“ bedeutet.
Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Der GSES, manchmal auch als GSE bezeichnet, ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die erstellt wurde, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit in Bezug auf Bewältigungs- und Anpassungsfähigkeiten bei täglichen Aktivitäten und isolierten Stressereignissen zu bewerten. Die Antworten auf die Fragen erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 4, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“ und 4 „trifft genau zu“ bedeutet.
Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Aktivitätsmaß für die Postakutversorgung (AM-PAC) Kurzformen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Der AM-PAC besteht aus drei Subskalen, die drei Aktivitätsdomänen bewerten: grundlegende Mobilität, tägliche Aktivität und angewandte Kognition. Der stationäre Short besteht aus 6 Items pro Bereich und der ambulante Short besteht aus 15-19 pro Bereich. Bei jedem Item wird der Befragte gebeten, die Schwierigkeit bei der Durchführung bestimmter Aktivitäten anhand einer 4-Punkte-Skala zu bewerten. Die zusammenfassenden Ergebnisse für jede Subskala werden in standardisierte Ergebnisse auf der T-Score-Skala umgewandelt.
Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Aktivitätsmaß für die Postakutversorgung (AM-PAC) Kurzformen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Der AM-PAC besteht aus drei Subskalen, die drei Aktivitätsdomänen bewerten: grundlegende Mobilität, tägliche Aktivität und angewandte Kognition. Der stationäre Short besteht aus 6 Items pro Bereich und der ambulante Short besteht aus 15-19 pro Bereich. Bei jedem Item wird der Befragte gebeten, die Schwierigkeit bei der Durchführung bestimmter Aktivitäten anhand einer 4-Punkte-Skala zu bewerten. Die zusammenfassenden Ergebnisse für jede Subskala werden in standardisierte Ergebnisse auf der T-Score-Skala umgewandelt.
Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Aktivitätsmaß für die Postakutversorgung (AM-PAC) Kurzformen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Der AM-PAC besteht aus drei Subskalen, die drei Aktivitätsdomänen bewerten: grundlegende Mobilität, tägliche Aktivität und angewandte Kognition. Der stationäre Short besteht aus 6 Items pro Bereich und der ambulante Short besteht aus 15-19 pro Bereich. Bei jedem Item wird der Befragte gebeten, die Schwierigkeit bei der Durchführung bestimmter Aktivitäten anhand einer 4-Punkte-Skala zu bewerten. Die zusammenfassenden Ergebnisse für jede Subskala werden in standardisierte Ergebnisse auf der T-Score-Skala umgewandelt.
Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen

MoCA ist ein Test mit 30 Fragen. Es überprüft verschiedene kognitive oder Denkfähigkeiten, um Menschen dabei zu helfen, die kognitive Gesundheit eines Patienten schnell einzuschätzen.

Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Eine Punktzahl von 26 und höher gilt als normal.
Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen

MoCA ist ein Test mit 30 Fragen. Es überprüft verschiedene kognitive oder Denkfähigkeiten, um Menschen dabei zu helfen, die kognitive Gesundheit eines Patienten schnell einzuschätzen.

Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Eine Punktzahl von 26 und höher gilt als normal.
Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen

MoCA ist ein Test mit 30 Fragen. Es überprüft verschiedene kognitive oder Denkfähigkeiten, um Menschen dabei zu helfen, die kognitive Gesundheit eines Patienten schnell einzuschätzen.

Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Eine Punktzahl von 26 und höher gilt als normal.
Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Stroop-Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Der Stroop-Test bewertet die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Stimulusmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Stimulusattributs behindert. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich die Tintenfarbe des Wortes so genau wie möglich vorzulesen. Die Tintenfarbe des Wortes könnte mit dem geschriebenen Farbnamen kongruent oder inkongruent sein. Die Zeit jedes Teilnehmers, um die Aufgabe zu erledigen, wird berechnet und aufgezeichnet.
Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Stroop-Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Der Stroop-Test bewertet die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Stimulusmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Stimulusattributs behindert. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich die Tintenfarbe des Wortes so genau wie möglich vorzulesen. Die Tintenfarbe des Wortes könnte mit dem geschriebenen Farbnamen kongruent oder inkongruent sein. Die Zeit jedes Teilnehmers, um die Aufgabe zu erledigen, wird berechnet und aufgezeichnet.
Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Stroop-Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Der Stroop-Test bewertet die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Stimulusmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Stimulusattributs behindert. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich die Tintenfarbe des Wortes so genau wie möglich vorzulesen. Die Tintenfarbe des Wortes könnte mit dem geschriebenen Farbnamen kongruent oder inkongruent sein. Die Zeit jedes Teilnehmers, um die Aufgabe zu erledigen, wird berechnet und aufgezeichnet.
Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
TMT-Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
Der TMT-Test misst anhaltende Aufmerksamkeit, Sequenzierung, geistige Flexibilität und visuelle Verfolgung.
Von der Grundlinie bis zu 6 Wochen
TMT-Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Der TMT-Test misst anhaltende Aufmerksamkeit, Sequenzierung, geistige Flexibilität und visuelle Verfolgung.
Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
TMT-Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Der TMT-Test misst anhaltende Aufmerksamkeit, Sequenzierung, geistige Flexibilität und visuelle Verfolgung.
Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Beteiligungsmaß – 3 Domänen, 4 Dimensionen (PM-3D4D)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Der PM-3D4D ist eine 24-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um drei Bereiche der Beteiligung zu bewerten: Produktivität, Soziales und Gemeinschaft.
Von der Grundlinie bis zu 18 Wochen
Beteiligungsmaß – 3 Domänen, 4 Dimensionen (PM-3D4D)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen
Der PM-3D4D ist eine 24-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um drei Bereiche der Beteiligung zu bewerten: Produktivität, Soziales und Gemeinschaft.
Von der Grundlinie bis zu 30 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202203083

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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