Uma nova abordagem de reabilitação: treinamento de estratégia diádica para sobreviventes de AVC e seus cuidadores
Uma nova abordagem de reabilitação para otimizar resultados diádicos de sobreviventes de AVC e seus cuidadores: treinamento em estratégia diádica
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção de treinamento de estratégia focada em díade recém-desenvolvida para aumentar a participação de sobreviventes de AVC e seus cuidadores.
Para atender a esse propósito, um estudo randomizado controlado, duplo-cego e de grupos paralelos será implementado para avaliar a eficácia da intervenção de treinamento de estratégia focada em díades em comparação com o grupo de controle. Uma amostra esperada de 110 díades sobreviventes-cuidadores de AVC será recrutada em nossos hospitais colaborativos no norte de Taiwan.
Os dados serão analisados por meio de modelos de regressão linear múltipla e modelos de regressão de efeitos mistos. Entrevistas qualitativas em profundidade com participantes, cuidadores e terapeutas serão realizadas após a intervenção.
Os resultados deste estudo fornecerão evidências importantes sobre se este programa recém-desenvolvido tem efeito imediato e de longo prazo na melhoria e manutenção da participação dos sobreviventes de AVC e de seus cuidadores. Essas descobertas, juntas, apoiarão a aplicação da intervenção de treinamento de estratégia focada em díades na prática de reabilitação e informarão o desenvolvimento de estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de morte e incapacidade em adultos. Os sobreviventes de AVC e seus cuidadores geralmente experimentam uma sensação avassaladora de isolamento social e uma ampla gama de restrições de participação após o AVC, levando à frustração e resultados adversos à saúde. Para atender às necessidades do sobrevivente e do cuidador, é necessário implementar intervenções focadas na díade no processo de transição. No entanto, muito poucas intervenções foram projetadas para atender às necessidades da díade e colocar uma ênfase igual nos resultados dos sobreviventes e dos cuidadores. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de uma intervenção de treinamento de estratégia focada em díade recém-desenvolvida para aumentar a participação de sobreviventes de AVC e seus cuidadores.
Para atender a esse propósito, um estudo randomizado controlado, duplo-cego e de grupos paralelos será implementado para avaliar a eficácia da intervenção de treinamento de estratégia focada em díades em comparação com o grupo de controle. Uma amostra esperada de 110 díades sobreviventes-cuidadores de AVC será recrutada em nossos hospitais colaborativos no norte de Taiwan. Esses participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção e o grupo de controle em uma proporção de 1:1. Serão administradas medidas de resultado, incluindo a Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D), Escala Geral de Autoeficácia (GSES), Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) e outras ferramentas de avaliação padronizadas e questionários aos participantes no início do estudo (T1), pós-intervenção (T2) e acompanhamento de 3 meses (T3), 6 meses (T4) e 12 meses (T5). Os dados serão analisados por meio de modelos de regressão linear múltipla e modelos de regressão de efeitos mistos.
Entrevistas qualitativas em profundidade com participantes, cuidadores e terapeutas serão realizadas após a intervenção. Serão coletados dados sobre as experiências dos entrevistados, satisfação e percepção da eficácia da intervenção. Os dados transcritos serão codificados por dois codificadores independentes e analisados pelo método de análise temática.
Os resultados deste estudo fornecerão evidências importantes sobre se este programa recém-desenvolvido tem efeito imediato e de longo prazo na melhoria e manutenção da participação dos sobreviventes de AVC e de seus cuidadores. O mecanismo de se e como esse programa de intervenção afeta a autoeficácia da díade e as funções dos sobreviventes de AVC, além da participação, também serão identificados. Essas descobertas, juntas, apoiarão a aplicação da intervenção de treinamento de estratégia focada em díades na prática de reabilitação e informarão o desenvolvimento de estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Feng-Hang Chang, Sc.D.
- Número de telefone: 6573 886-2-2736-1661
- E-mail: fhchang@tmu.edu.tw
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Medical University
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Contato:
- Feng-Hang Chang
- Número de telefone: 6573 886-2-2736-1661
- E-mail: fhchang@tmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Sobreviventes de AVC
- idades de 20 anos ou mais;
- foi diagnosticado com um acidente vascular cerebral pela primeira vez nos últimos dois anos;
- fala mandarim;
- tem um cuidador principal identificado que presta cuidados ou assistência de qualquer tipo e assume a responsabilidade pelo sobrevivente;
- relatou desejo de mudança em qualquer domínio de participação (triagem pela Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D);
- é capaz de fornecer consentimento informado.
Os cuidadores familiares incluem que o cuidador
- idades de 20 anos ou mais;
- fala mandarim;
- é o cuidador principal reconhecido pelo sobrevivente;
- está disponível para participar nas sessões de intervenção com o sobrevivente;
- relatou desejo de mudar em qualquer domínio de participação (rastreado pelo PM-3D4D; (6) é capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
A díade sobrevivente-cuidador será excluída se algum deles:
- requer tratamento médico significativo (por exemplo, quimioterapia, radioterapia ou diálise hemo/peritoneal) que pode impedi-los de participar do estudo;
- tem afasia grave;
- é incapaz de participar de uma sessão de discussão de 1 hora;
- tem um diagnóstico de demência, transtorno depressivo maior, uso de substâncias ou outros transtornos psiquiátricos que possam impedi-los de participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção experimental
A intervenção de treinamento de estratégia focada na díade será entregue ao grupo de tratamento.
Os protocolos de intervenção do treinamento estratégico focado na díade foram desenvolvidos com base na diretriz de treinamento estratégico delineada por Skidmore et al, a estrutura de enfrentamento diádico de Bodenmann e a teoria da autoeficácia.
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O programa consiste em cinco ingredientes críticos: tomada de decisão compartilhada, objetivos auto-selecionados, auto-avaliação de desempenho, desenvolvimento e implementação de estratégias e descoberta terapêutica guiada. Terapeutas de pesquisa treinados fornecerão a intervenção às díades sobrevivente-cuidador em uma base de um a dois na casa dos participantes ou em uma sala silenciosa em nossos hospitais colaborativos. O terapeuta pedirá à díade para identificar de 3 a 5 objetivos de participação compartilhados e fornecer a eles a estratégia global (também chamada de estratégia de descoberta guiada), que envolve (1) definir uma meta para lidar com as barreiras, (2) desenvolver um plano para lidar com as barreiras objetivo, (3) executar o plano e (4) verificar se o plano funcionou ou se precisou de revisão. Este procedimento será repetido iterativamente até que o objetivo da díade seja alcançado e o próximo objetivo possa ser movido. |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção de controle
Os participantes do grupo de controle receberão uma educação de AVC de dose combinada fornecida por um terapeuta de pesquisa treinado como uma intervenção de controle de atenção.
O terapeuta fornecerá educação pessoal à díade usando um manual ilustrado desenvolvido com base nas diretrizes de reabilitação de AVC sugeridas pela American Heart Association/American Stroke Association.
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Os tópicos da educação abrangerão: (1) prevenção de AVC secundário; (2) prevenção e manejo de comorbidades; (3) gestão de emoções e comportamentos; (3) medicamentos e cuidados pessoais; (4) finanças e transporte; e (5) participação em casa e na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Da linha de base até 6 semanas
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O PM-3D4D é uma medida de 24 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade.
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Da linha de base até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Breve)
Prazo: Da linha de base até 6 semanas
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O WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) é um questionário autoaplicável composto por 28 questões sobre a percepção dos indivíduos sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
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Da linha de base até 6 semanas
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Breve)
Prazo: Da linha de base até 18 semanas
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O WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) é um questionário autoaplicável composto por 28 questões sobre a percepção dos indivíduos sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
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Da linha de base até 18 semanas
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Breve)
Prazo: Da linha de base até 30 semanas
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O WHOQOL-BREF (Taiwan ver.) é um questionário autoaplicável composto por 28 questões sobre a percepção dos indivíduos sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
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Da linha de base até 30 semanas
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Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Da linha de base até 6 semanas
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A GSES, às vezes vista como GSE, é uma escala psicométrica de 10 itens criada para avaliar a autoeficácia percebida em relação às habilidades de enfrentamento e adaptação em atividades diárias e eventos estressantes isolados.
As respostas às perguntas estão em uma escala de Likert de 1 a 4, onde 1 representa "Nada verdadeiro" e 4 representa "Exatamente verdadeiro".
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Da linha de base até 6 semanas
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Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Da linha de base até 18 semanas
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A GSES, às vezes vista como GSE, é uma escala psicométrica de 10 itens criada para avaliar a autoeficácia percebida em relação às habilidades de enfrentamento e adaptação em atividades diárias e eventos estressantes isolados.
As respostas às perguntas estão em uma escala de Likert de 1 a 4, onde 1 representa "Nada verdadeiro" e 4 representa "Exatamente verdadeiro".
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Da linha de base até 18 semanas
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Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: Da linha de base até 30 semanas
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A GSES, às vezes vista como GSE, é uma escala psicométrica de 10 itens criada para avaliar a autoeficácia percebida em relação às habilidades de enfrentamento e adaptação em atividades diárias e eventos estressantes isolados.
As respostas às perguntas estão em uma escala de Likert de 1 a 4, onde 1 representa "Nada verdadeiro" e 4 representa "Exatamente verdadeiro".
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Da linha de base até 30 semanas
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Medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC) Formulários curtos
Prazo: Da linha de base até 6 semanas
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O AM-PAC consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica, atividade diária e cognitiva aplicada.
O resumo para pacientes internados consiste em 6 itens por domínio e o resumo para pacientes ambulatoriais consiste em 15 a 19 itens por domínio.
Cada item pede ao respondente que avalie a dificuldade de realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos.
As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
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Da linha de base até 6 semanas
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Medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC) Formulários curtos
Prazo: Da linha de base até 18 semanas
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O AM-PAC consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica, atividade diária e cognitiva aplicada.
O resumo para pacientes internados consiste em 6 itens por domínio e o resumo para pacientes ambulatoriais consiste em 15 a 19 itens por domínio.
Cada item pede ao respondente que avalie a dificuldade de realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos.
As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
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Da linha de base até 18 semanas
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Medida de atividade para cuidados pós-agudos (AM-PAC) Formulários curtos
Prazo: Da linha de base até 30 semanas
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O AM-PAC consiste em três subescalas que avaliam três domínios de atividade: mobilidade básica, atividade diária e cognitiva aplicada.
O resumo para pacientes internados consiste em 6 itens por domínio e o resumo para pacientes ambulatoriais consiste em 15 a 19 itens por domínio.
Cada item pede ao respondente que avalie a dificuldade de realizar atividades específicas usando uma escala de 4 pontos.
As pontuações resumidas para cada subescala serão transformadas em pontuações padronizadas na escala de pontuação t.
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Da linha de base até 30 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Da linha de base até 6 semanas
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O MoCA é um teste de 30 perguntas. Ele verifica diferentes habilidades cognitivas ou de pensamento para ajudar as pessoas a avaliar rapidamente a saúde cognitiva de um paciente. A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal. |
Da linha de base até 6 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Da linha de base até 18 semanas
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O MoCA é um teste de 30 perguntas. Ele verifica diferentes habilidades cognitivas ou de pensamento para ajudar as pessoas a avaliar rapidamente a saúde cognitiva de um paciente. A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal. |
Da linha de base até 18 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Da linha de base até 30 semanas
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O MoCA é um teste de 30 perguntas. Ele verifica diferentes habilidades cognitivas ou de pensamento para ajudar as pessoas a avaliar rapidamente a saúde cognitiva de um paciente. A pontuação varia de 0 a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal. |
Da linha de base até 30 semanas
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Teste Stroop
Prazo: Da linha de base até 6 semanas
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O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de um recurso de estímulo específico impede o processamento simultâneo de um segundo atributo de estímulo.
Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão possível o mais rápido possível.
A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita.
O tempo de cada participante para completar a tarefa será calculado e registrado.
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Da linha de base até 6 semanas
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Teste Stroop
Prazo: Da linha de base até 18 semanas
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O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de um recurso de estímulo específico impede o processamento simultâneo de um segundo atributo de estímulo.
Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão possível o mais rápido possível.
A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita.
O tempo de cada participante para completar a tarefa será calculado e registrado.
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Da linha de base até 18 semanas
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Teste Stroop
Prazo: Da linha de base até 30 semanas
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O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de um recurso de estímulo específico impede o processamento simultâneo de um segundo atributo de estímulo.
Os participantes serão solicitados a ler a cor da tinta da palavra com a maior precisão possível o mais rápido possível.
A cor da tinta da palavra pode ser congruente ou incongruente com o nome da cor escrita.
O tempo de cada participante para completar a tarefa será calculado e registrado.
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Da linha de base até 30 semanas
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Teste TMT
Prazo: Da linha de base até 6 semanas
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O teste TMT mede atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual.
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Da linha de base até 6 semanas
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Teste TMT
Prazo: Da linha de base até 18 semanas
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O teste TMT mede atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual.
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Da linha de base até 18 semanas
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Teste TMT
Prazo: Da linha de base até 30 semanas
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O teste TMT mede atenção sustentada, sequenciamento, flexibilidade mental e rastreamento visual.
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Da linha de base até 30 semanas
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Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Da linha de base até 18 semanas
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O PM-3D4D é uma medida de 24 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade.
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Da linha de base até 18 semanas
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Medida de Participação - 3 Domínios, 4 Dimensões (PM-3D4D)
Prazo: Da linha de base até 30 semanas
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O PM-3D4D é uma medida de 24 itens que foi projetada para avaliar três domínios de participação: Produtividade, Social e Comunidade.
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Da linha de base até 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng-Hang Chang, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202203083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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