- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05573009
Stressinvähennysohjelman vaikutus raskaana olevien naisten raskausprosessiin ja mielenterveyteen
Kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan stressinvähennysohjelman vaikutus raskaana olevien naisten raskausprosessiin ja mielenterveyteen
Johdanto Raskaus ja vauvan synnytys on fysiologinen prosessi, samalla myös elämänmuutos ja stressaava ajanjakso, jolla on merkitystä naisen elämässä. Tätä ajanjaksoa arvioidaan naisen ja hänen perheensä kehityskriisiksi.
Suuren riskin raskaana olevat naiset ovat eniten tukea tarvitsevien henkilöiden eturintamassa äitiyteen siirtymisen aikana. Fysiologisen, emotionaalisen ja psykososiaalisen tilan esiintyminen, joka vaarantaa raskaana olevan ja/tai sikiön terveyden ja elämän ja lisää sairauden ja kuoleman riski määritellään "suuren riskin raskaudeksi". Altistuminen synnytyskomplikaatioille tiedetään liittyvän psykiatristen häiriöiden myöhempään kehittymiseen.
Kirjallisuuskatsauksessa näkyy, että on vähän tutkimuksia, joissa CBT- ja mindfulness-pohjaisia interventioita sovelletaan stressin, ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseen riskialttiilla tai riskittömillä raskaana olevilla naisilla. Maassamme ei kuitenkaan ole löydetty CBT-pohjaista stressinhallintaohjelmaa, jota sovellettaisiin suuren riskin raskaana oleville naisille. Kognitiiviseen käyttäytymiseen tähtääviin interventioihin äitiyteen siirtymisen aikana perustuva stressinvähennysohjelma voi osaltaan suojella äitien mielenterveyttä ja psyykkistä hyvinvointia raskaana olevilla naisilla sekä edistää terveitä raskaus- ja synnytystuloksia.
Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan stressinvähennysohjelman vaikutusta raskausprosessiin ja äidin mielenterveyteen suuren riskin raskaana oleville naisille.
Tutkimustyyppi Tutkimus suunniteltiin kokeelliseksi tutkimukseksi satunnaistetulla kontrolliryhmällä, joka sisälsi esitestin, jälkitestin ja seurantamittaukset, jotta tutkittiin "kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan stressinvähennysohjelman" vaikutusta äidin mielenterveyteen ja raskauteen. ja suuren riskin raskaana olevien naisten synnytysprosessi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Raskaus ja vauvan synnytys on fysiologinen prosessi, samalla myös elämänmuutos ja stressaava ajanjakso, jolla on merkitystä naisen elämässä. Tätä ajanjaksoa arvioidaan naisen ja hänen perheensä kehityskriisiksi.
Suuren riskin raskaana olevat naiset ovat eniten tukea tarvitsevien henkilöiden eturintamassa äitiyteen siirtymisen aikana. Fysiologisen, emotionaalisen ja psykososiaalisen tilan esiintyminen, joka vaarantaa raskaana olevan ja/tai sikiön terveyden ja elämän ja lisää sairauden ja kuoleman riski määritellään "suuren riskin raskaudeksi". Synnytyskomplikaatioille altistumisen tiedetään liittyvän psykiatristen häiriöiden myöhempään kehittymiseen.
Nainen, jolla on diagnosoitu riskiraskaus, kokee äidiksi tulemisen jännitystä kaikesta epävarmuudesta huolimatta, kun taas toisaalta hän yrittää selviytyä tärkeistä komplikaatioista, kuten ennenaikaisen synnytyksen riskistä ja infektiosta. Tänä aikana raskaana oleva nainen tarvitsee biopsykososiaalista tukea. Riskiraskaana olevan hoidon hallinnassa sairaaloissa voidaan kuitenkin keskittyä vain fysiologisiin elementteihin ja sosiaalinen, psykologinen ja henkinen hoito jättää huomiotta. Raskaana oleva nainen, joka ei pysty täyttämään näitä vaatimuksia, synnytyksen jälkeisenä aikana on mahdollista. kokea kyvyttömyyttä sopeutua äidin rooliin, posttraumaattiseen stressioireyhtymään, synnytyksen jälkeiseen bluesiin tai synnytyksen jälkeiseen masennukseen (PPD).
Tutkijat totesivat, että jos synnytystä edeltävä stressitaso laskee masentuneilla naisilla, joilla on korkea riskiraskaus, myös masennusindikaattorit vähenevät, ja he totesivat, että uusia psykososiaalisia lähestymistapoja tarvitaan. Psykoterapeuttiset interventiot ovat erittäin tehokkaita menetelmiä synnytyksen jälkeiseen masennukseen, ahdistukseen ja stressiin; Sisältää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT), mindfulness-terapian, ongelmanratkaisuterapian, stressinvähennysterapian, psykopedagoivan hoidon tai näiden yhdistelmän.
Kirjallisuuskatsauksessa havaitaan, että on vähän tutkimuksia, joissa CBT- ja mindfulness-pohjaisia interventioita sovelletaan stressin, ahdistuksen ja masennuksen vähentämiseen riskialttiilla tai riskittömillä raskaana olevilla naisilla. CBT-pohjaista stressinhallintaohjelmaa ei kuitenkaan sovelleta maastamme on löydetty korkean riskin raskaana olevia naisia. Kognitiiviseen käyttäytymiseen tähtääviin interventioihin äitiyteen siirtymisen aikana perustuva stressinvähennysohjelma voi osaltaan suojella äitien mielenterveyttä ja psyykkistä hyvinvointia raskaana olevilla naisilla sekä edistää terveitä raskaus- ja synnytystuloksia.
Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan stressinvähennysohjelman vaikutusta raskausprosessiin ja äidin mielenterveyteen suuren riskin raskaana oleville naisille.
Tutkimustyyppi Tutkimus suunniteltiin kokeelliseksi tutkimukseksi satunnaistetulla kontrolliryhmällä, joka sisälsi esitestin, jälkitestin ja seurantamittaukset, jotta tutkittiin "kognitiiviseen käyttäytymismalliin perustuvan stressinvähennysohjelman" vaikutusta äidin mielenterveyteen ja raskauteen. ja suuren riskin raskaana olevien naisten synnytysprosessi.
Tutkimuksen kohderyhmä ja otos:
Tutkimuksen kohderyhmänä ovat raskaana olevat naiset, jotka ovat sairaalahoidossa yliopistollisen sairaalan riskiraskauspalvelussa. Tutkimuksen näyte laskettiin tehoanalyysillä käyttäen GPower 3.1.9.7 -ohjelmaa. Havaituksi näytteiden lukumääräksi todettiin 46, mukaan lukien vähintään 23 tehoa jokaisessa ryhmässä: 0,95, kun efektin kooksi otettiin 1,25 pistemäärän muutoksen eron tunnistamiseksi ajan mukaan samanlaiseen tehoanalyysiin perustuvan tehoanalyysin tuloksena. Tutkimus suunnitellaan yhdeksi interventio- ja yhdeksi kontrolliryhmäksi. Ottaen huomioon harjoittelun aikana mahdollisesti kohdattavat menetykset, tutkimukseen otetaan mukaan jopa 50 % otosryhmästä. Koeryhmään ennustetaan kuuluvan 40 henkilöä ja kontrolliryhmään 40 henkilöä.
Tutkimusprotokolla Tutkimus tehdään maaliskuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana ja kestää yhteensä 12 kuukautta. Tutkimus tehdään yhdessä keskuksessa Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan synnytys- ja gynekologian osaston korkean riskin raskauksien (Perinatology) -palvelussa. Yksityiskohtainen opintosuunnitelma on alla.
Opintosuunnitelma:
- Kognitiivisen käyttäytymispohjaisen (CBB) stressinhallintaohjelman yksityiskohdat luodaan ja asiantuntijalausunnot otetaan käyttöön.
- Tehdään kehitetyn ohjelman pilottitutkimus ja tarkistus.
- Raskaana olevat naiset, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistusmenetelmällä. Ryhmien satunnaistaminen suoritetaan yksinkertaisella satunnaisella perusteella www.random.org -sivuston avulla. Naiset, joilla on korkea riskiraskaus, sijoitetaan koe- ja kontrolliryhmiin satunnaistuksen avulla yksinkertaisen satunnaislukutaulukon avulla Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sairaalahoitojärjestyksen mukaisesti.
- Alustavat haastattelut tehdään koe- ja kontrolliryhmien kanssa ja kerätään ensimmäiset mittaukset ja tiedot (tietolomake, epävarmuus-intoleranssiasteikko, masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko ja psykologisen hyvinvoinnin asteikko).
- Viisi päivää kestävä kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva stressinvähennysohjelma (jokainen istunto on keskimäärin 60 minuuttia) aloitetaan interventioryhmän kolmantena sairaalahoitopäivänä, kun taas kontrolliryhmälle tarjotaan rutiinihoitoa stressin ohella. hallintaopas.
- Vähintään 3 päivää kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvasta stressinvähennysohjelmasta annetaan interventioryhmän haastatteluina kasvokkain sairaalahoidon aikana, ja loput istunnot pidetään sängyn vieressä niin kauan kuin sairaalahoito jatkuu. Jos potilas kotiutetaan, loput 2 hoitokertaa suoritetaan verkossa.
- Interventio-ohjelman päätyttyä (7. sairaalahoitopäivä) interventio- ja kontrolliryhmiin sovelletaan asteikkoja intervention jälkeisiin mittauksiin (epävarmuus-intoleranssiasteikko, masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko ja psykologisen hyvinvoinnin asteikko). Asteikkojen lisäksi ohjelman arviointi ja tyytyväisyyskysely suoritetaan vain interventioryhmälle.
- Ohjelman päätyttyä tehdään tukihaastatteluja viikoittain synnytyksen ja sairaalahoidon jatkuessa, jotta potilas voi harjoitella opittuja tietoja, sekä kerran kahdessa viikossa puhelimitse, jos potilas on kotiutettu sairaalasta.
- Koe- ja kontrolliryhmän syntymäviikko, syntymätapa, syntymäpaino ja APGAR-pisteet kirjataan sairaalan asiakirjoihin.
- Seurantamittauksia sovelletaan interventio- ja kontrolliryhmiin synnytyksen jälkeisen ajanjakson 4-6 viikolla ja kolmannen kuukauden lopussa (Epävarmuus-intoleranssiasteikko, masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko ja psykologisen hyvinvoinnin asteikko, Edinburgh Synnytyksen jälkeinen masennusasteikko). Ohjelman päätyttyä kognitiivis-käyttäytymiseen perustuva stressinvähennysohjelma toteutetaan niille kontrolliryhmän henkilöille, jotka ovat halukkaita osallistumaan ohjelmaan.
Satunnaistaminen Vaihe 1: Satunnaistusmenetelmä Riskiraskauspalveluun otettujen raskaana olevien naisten nimet palvelusairaanhoitaja kirjoittaa potilaan sairaalahoitoluetteloon sairaalahoitopäivien mukaisesti. Koe- ja kontrolliryhmän erottamiseksi tutkija valmisti muistikirjan, jossa sairaalahoitoon sijoittuminen oli 1-80 ottaen huomioon, että tappioita voi tapahtua. Koe- ja kontrolliryhmien erottelu suoritettiin yksinkertaisella satunnaisotantamenetelmällä. Otokseen lisättävät numerot määritettiin luontinumerolla www.random.org. Tämän jälkeen otokseen pääsemisen kriteerit täyttäneet naiset merkittiin muistikirjaan riskiraskauspalvelussa vastaavan sairaanhoitajan sairaalahoitojärjestyksen mukaisesti. Satunnaistettujen lukujen mukaan sairaalahoitokirjassa määritellyt luvut sovitettiin sairaalahoitojärjestykseen. Koe- ja kontrolliryhmät määritettiin sairaalahoitojärjestyksen mukaan.
Numerot, jotka muodostavat koe- ja kontrolliryhmän, ovat seuraavat; Koeryhmä: 1, 2, 3,4, 7, 8, 9, 11, 14, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 29, 31, 37, 39, 41, 42, 45, 46, 48 , 51, 52, 53, 54, 56, 57, 59, 60, 62, 65, 67, 68, 70,71, 74, 79 Kontrolliryhmä: 5, 6, 10, 12, 13, 15, 16, 17 , 18, 19, 20, 23, 28, 30, 32, 33, 34, 35, 36, 38, 40, 43, 44, 47, 49, 50, 55, 58, 61, 63, 64, 96, , 72, 73, 75, 76, 77, 78, 80 Vaihe 2: Satunnaistustietojen piilottaminen Koe- ja kontrolliryhmän erottamisen suoritti palvelusta vastaavana sairaanhoitajana kolmas henkilö, jolla ei ollut yhteyttä tutkimusta. Vastaava palvelusairaanhoitaja kirjoitti sairaalassa olevien naisten nimet tutkijan laatimaan muistikirjaan sairaalahoitojärjestyksen mukaisesti. Muistikirjassa ei ollut tietoa koe- tai kontrolliryhmiin kuuluvista numeroista. Tutkimukseen osallistuneen naisen ohjasi tutkijalle vastaava sairaanhoitaja kirjekuorella, jossa kerrottiin naisten lukumäärä.
Vaihe 3: Harjoittelu Tutkija sai selville potilaan numeron kirjekuoren avaamisen jälkeen. Aiemmin koe- ja kontrolliryhmälle määritetyistä luvuista tutkija sisällytti naiset koe- tai kontrolliryhmään.
Vaihe 4: Naamiointi (sokeus) Tutkimuksen otokseen kuuluneet naiset eivät tiedä, mihin ryhmään he kuuluvat. Myös koe- ja kontrolliryhmän tiedot piilotettiin klinikan henkilökunnalta. Haastattelut tehtiin yksitellen, jotta naiset eivät ottaisi yhteyttä toisiinsa koe- ja kontrolliryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34100
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat >24 viikkoa <34 viikkoa sairaalahoidossa asianomaisen sairaalan riskiraskauspalvelussa,
- turkkia puhuen,
- Olla lukutaitoinen,
- Ole yli 18-vuotias
- Koska on primigravida,
- Palveluun pääsystä on kulunut vähintään 2 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat <24 viikkoa > 34 viikkoa sairaalahoidossa asianomaisen sairaalan riskiraskauspalvelussa,
- Ei halua osallistua tutkimukseen,
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Viisi päivää kestävä stressinvähennysohjelma, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymismalliin (jokainen istunto on keskimäärin 60 minuuttia), aloitetaan kolmantena sairaalahoitopäivänä interventioryhmään. Vähintään 3 päivää kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvasta stressinvähennysohjelmasta annetaan interventioryhmän haastatteluina kasvokkain sairaalahoidon aikana, ja loput istunnot pidetään sängyn vieressä niin kauan kuin sairaalahoito jatkuu. Jos potilas kotiutetaan, loput 2 hoitokertaa suoritetaan verkossa. |
Viisi päivää kestävä stressinvähennysohjelma, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymismalliin (jokainen istunto on keskimäärin 60 minuuttia), aloitetaan kolmantena sairaalahoitopäivänä interventioryhmään. Istunnon pääaiheet ovat: Jakso 1 - Ohjelman tarkoituksen ja sisällön esittely - Stressin psykokasvatus Jakso 2 - Kognitiivinen rakennemuutos Jakso 3 - Käyttäytymisen selviytyminen Jakso 4 - Ongelmanratkaisukoulutus Jakso 5 - Tuleva vanhemmuus |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan rutiinihoitoa ja stressinhallintakäsikirja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietolomake
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Tutkijan laatimassa kirjallisuuskatsauksen mukaisessa lomakkeessa se on jäsennelty lomake, joka koostuu suljetuista kysymyksistä, joiden tarkoituksena on määrittää yksilölliset ominaisuudet, kuten raskaana olevien naisten ikä, raskauksien lukumäärä, elävien lukumäärä. lapset, sosiaaliset tukiresurssit, samanaikaiset lääketieteelliset ja psykiatriset sairaudet jne.
|
Molemmille ryhmille lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Lovibond ja Lovibond loivat DAS-21:n lyhenteenä DAS-42:sta.
Sarıçam (2018) suoritti "Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21)" -asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen normaaleissa ja kliinisissä näytteissä.
Normaalissa näytteessä sen todettiin olevan 0,85 masennuksen ala-asteikolle, 0,80 ahdistukselle ja 0,77 stressille.
Kliinisen näytteen kohdalla se oli 0,87 masennukselle, 0,85 ahdistukselle ja 0,81 stressille.
Tämä asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, ja se koostuu seitsemästä kysymyksestä, joista jokainen mittaa "masennusta, stressiä ja ahdistusta".
Vähintään 5 pisteen saaminen masennuksen alaulottuvasta, 4 pistettä tai enemmän ahdistuksesta ja 8 pistettä tai enemmän stressistä osoittaa, että henkilöllä on asiaan liittyvä ongelma.
|
Molemmille ryhmille lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille välittömästi intervention jälkeen
|
Lovibond ja Lovibond loivat DAS-21:n lyhenteenä DAS-42:sta.
Sarıçam (2018) suoritti "Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21)" -asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen normaaleissa ja kliinisissä näytteissä.
Normaalissa näytteessä sen todettiin olevan 0,85 masennuksen ala-asteikolle, 0,80 ahdistukselle ja 0,77 stressille.
Kliinisen näytteen kohdalla se oli 0,87 masennukselle, 0,85 ahdistukselle ja 0,81 stressille.
Tämä asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, ja se koostuu seitsemästä kysymyksestä, joista jokainen mittaa "masennusta, stressiä ja ahdistusta".
Vähintään 5 pisteen saaminen masennuksen alaulottuvasta, 4 pistettä tai enemmän ahdistuksesta ja 8 pistettä tai enemmän stressistä osoittaa, että henkilöllä on asiaan liittyvä ongelma.
|
Molemmille ryhmille välittömästi intervention jälkeen
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 4-6 viikkoa
|
Lovibond ja Lovibond loivat DAS-21:n lyhenteenä DAS-42:sta.
Sarıçam (2018) suoritti "Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21)" -asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen normaaleissa ja kliinisissä näytteissä.
Normaalissa näytteessä sen todettiin olevan 0,85 masennuksen ala-asteikolle, 0,80 ahdistukselle ja 0,77 stressille.
Kliinisen näytteen kohdalla se oli 0,87 masennukselle, 0,85 ahdistukselle ja 0,81 stressille.
Tämä asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, ja se koostuu seitsemästä kysymyksestä, joista jokainen mittaa "masennusta, stressiä ja ahdistusta".
Vähintään 5 pisteen saaminen masennuksen alaulottuvasta, 4 pistettä tai enemmän ahdistuksesta ja 8 pistettä tai enemmän stressistä osoittaa, että henkilöllä on asiaan liittyvä ongelma.
|
Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 4-6 viikkoa
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 3kk
|
Lovibond ja Lovibond loivat DAS-21:n lyhenteenä DAS-42:sta.
Sarıçam (2018) suoritti "Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21)" -asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen normaaleissa ja kliinisissä näytteissä.
Normaalissa näytteessä sen todettiin olevan 0,85 masennuksen ala-asteikolle, 0,80 ahdistukselle ja 0,77 stressille.
Kliinisen näytteen kohdalla se oli 0,87 masennukselle, 0,85 ahdistukselle ja 0,81 stressille.
Tämä asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, ja se koostuu seitsemästä kysymyksestä, joista jokainen mittaa "masennusta, stressiä ja ahdistusta".
Vähintään 5 pisteen saaminen masennuksen alaulottuvasta, 4 pistettä tai enemmän ahdistuksesta ja 8 pistettä tai enemmän stressistä osoittaa, että henkilöllä on asiaan liittyvä ongelma.
|
Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 3kk
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko:
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Sen ovat kehittäneet Diener et ai. (2009) mittaamaan sosiopsykologista hyvinvointia täydentämään olemassa olevia hyvinvoinnin mittareita.
Telefin (2013) turkkiksi muuntaman asteikon kohteet, joiden validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehty, vastaavat välillä 1-7, koska olen täysin eri mieltä (1) ja olen täysin samaa mieltä (7).
Asteikko on yksitekijärakenne ja Cronbach alfa -kerroin on 0,80.
Kaikki asiat ilmaistaan positiivisesti.
Pisteet vaihtelevat 8:sta (täysin eri mieltä kaikista kohteista) 56:een (täysin samaa mieltä kaikista kohteista).
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
Vaikka asteikko ei anna yksittäisiä hyvinvoinnin mittareita, se antaa yleiskatsauksen positiivisesta toiminnasta eri tärkeiksi uskotuilla alueilla.
|
Molemmille ryhmille lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko:
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille välittömästi intervention jälkeen
|
Sen ovat kehittäneet Diener et ai. (2009) mittaamaan sosiopsykologista hyvinvointia täydentämään olemassa olevia hyvinvoinnin mittareita.
Telefin (2013) turkkiksi muuntaman asteikon kohdat, joiden validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehty, on vastattu välillä 1-7, koska olen täysin eri mieltä (1) ja olen täysin samaa mieltä (7).
Asteikko on yksitekijärakenne ja Cronbach alfa -kerroin on 0,80.
Kaikki asiat ilmaistaan positiivisesti.
Pisteet vaihtelevat 8:sta (täysin eri mieltä kaikista kohteista) 56:een (täysin samaa mieltä kaikista kohteista).
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
Vaikka asteikko ei anna yksittäisiä hyvinvoinnin mittareita, se antaa yleiskatsauksen positiivisesta toiminnasta eri tärkeiksi uskotuilla alueilla.
|
Molemmille ryhmille välittömästi intervention jälkeen
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko:
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 4-6 viikkoa
|
Sen ovat kehittäneet Diener et ai. (2009) mittaamaan sosiopsykologista hyvinvointia täydentämään olemassa olevia hyvinvoinnin mittareita.
Telefin (2013) turkkiksi muuntaman asteikon kohdat, joiden validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehty, on vastattu välillä 1-7, koska olen täysin eri mieltä (1) ja olen täysin samaa mieltä (7).
Asteikko on yksitekijärakenne ja Cronbach alfa -kerroin on 0,80.
Kaikki asiat ilmaistaan positiivisesti.
Pisteet vaihtelevat 8:sta (täysin eri mieltä kaikista kohteista) 56:een (täysin samaa mieltä kaikista kohteista).
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
Vaikka asteikko ei anna yksittäisiä hyvinvoinnin mittareita, se antaa yleiskatsauksen positiivisesta toiminnasta eri tärkeiksi uskotuilla alueilla.
|
Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 4-6 viikkoa
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko:
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 3kk
|
Sen ovat kehittäneet Diener et ai. (2009) mittaamaan sosiopsykologista hyvinvointia täydentämään olemassa olevia hyvinvoinnin mittareita.
Telefin (2013) turkkiksi muuntaman asteikon kohdat, joiden validiteetti- ja luotettavuustutkimukset on tehty, on vastattu välillä 1-7, koska olen täysin eri mieltä (1) ja olen täysin samaa mieltä (7).
Asteikko on yksitekijärakenne ja Cronbach alfa -kerroin on 0,80.
Kaikki asiat ilmaistaan positiivisesti.
Pisteet vaihtelevat 8:sta (täysin eri mieltä kaikista kohteista) 56:een (täysin samaa mieltä kaikista kohteista).
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
Vaikka asteikko ei anna yksittäisiä hyvinvoinnin mittareita, se antaa yleiskatsauksen positiivisesta toiminnasta eri tärkeiksi uskotuilla alueilla.
|
Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 3kk
|
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuusasteikko
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
Epävarmuuden intoleranssiasteikon ovat kehittäneet Carleton et ai. (2007).
Sarıçam et al. mukautti asteikon turkkilaiseen kulttuuriin. (2014).
Asteikossa on 12 kohtaa, jotka on suunniteltu viisipisteisen Likert-asteikon muotoon.
Asteikolla on kaksi alaulottuvuutta (tulevaisuuteen suuntautunut ahdistus ja heikentävä ahdistus), ja asteikosta voidaan ottaa kokonaispistemäärä.
Epävarmuusasteikon yleinen sisäinen konsistenssikerroin on 0,88.
Asteikon näytteet; "Odottamattomat tapahtumat vaivaavat minua niin paljon", "Minun täytyy pysyä poissa kaikista epävarmoista tilanteista" (Sarıçam et al., 2014).
|
Molemmille ryhmille lähtötilanteessa (ennen interventiota)
|
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuusasteikko
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille välittömästi intervention jälkeen
|
Epävarmuuden intoleranssiasteikon ovat kehittäneet Carleton et ai. (2007).
Sarıçam et al. mukautti asteikon turkkilaiseen kulttuuriin. (2014).
Asteikossa on 12 kohtaa, jotka on suunniteltu viisipisteisen Likert-asteikon muotoon.
Asteikolla on kaksi alaulottuvuutta (tulevaisuuteen suuntautunut ahdistus ja heikentävä ahdistus), ja asteikosta voidaan ottaa kokonaispistemäärä.
Epävarmuusasteikon yleinen sisäinen konsistenssikerroin on 0,88.
Asteikon näytteet; "Odottamattomat tapahtumat vaivaavat minua niin paljon", "Minun täytyy pysyä poissa kaikista epävarmoista tilanteista" (Sarıçam et al., 2014).
|
Molemmille ryhmille välittömästi intervention jälkeen
|
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuusasteikko
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 4-6 viikkoa
|
Epävarmuuden intoleranssiasteikon ovat kehittäneet Carleton et ai. (2007).
Sarıçam et al. mukautti asteikon turkkilaiseen kulttuuriin. (2014).
Asteikossa on 12 kohtaa, jotka on suunniteltu viisipisteisen Likert-asteikon muotoon.
Asteikolla on kaksi alaulottuvuutta (tulevaisuuteen suuntautunut ahdistus ja heikentävä ahdistus), ja asteikosta voidaan ottaa kokonaispistemäärä.
Epävarmuusasteikon yleinen sisäinen konsistenssikerroin on 0,88.
Asteikon näytteet; "Odottamattomat tapahtumat vaivaavat minua niin paljon", "Minun täytyy pysyä poissa kaikista epävarmoista tilanteista" (Sarıçam et al., 2014).
|
Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 4-6 viikkoa
|
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuusasteikko
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 3kk
|
Epävarmuuden intoleranssiasteikon ovat kehittäneet Carleton et ai. (2007).
Sarıçam et al. mukautti asteikon turkkilaiseen kulttuuriin. (2014).
Asteikossa on 12 kohtaa, jotka on suunniteltu viisipisteisen Likert-asteikon muotoon.
Asteikolla on kaksi alaulottuvuutta (tulevaisuuteen suuntautunut ahdistus ja heikentävä ahdistus), ja asteikosta voidaan ottaa kokonaispistemäärä.
Epävarmuusasteikon yleinen sisäinen konsistenssikerroin on 0,88.
Asteikon näytteet; "Odottamattomat tapahtumat vaivaavat minua niin paljon", "Minun täytyy pysyä poissa kaikista epävarmoista tilanteista" (Sarıçam et al., 2014).
|
Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 3kk
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 4-6 viikkoa
|
Cox kehitti Edinburgh Postpartum Depression Scalen vuonna 1987.
Asteikko pyrkii seulomaan naisten synnytyksen jälkeisen masennuksen.
Yleisimmin käytetty perinataalisen masennuksen seulontainstrumentti sekä kansainvälisessä että turkkilaisessa tutkimuksessa. Maamme mittakaavan validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen on tehnyt Engindeniz (1996).
Vaaka koostuu 10 kappaleesta.
Kohteet arvioidaan 4-pisteen Likert-muodossa ja pisteytetään välillä 0-3.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30.
Asteikon raja-arvoksi lasketaan 12. Tämän pistemäärän ylittäneet henkilöt katsotaan masennuksen riskiryhmään.
|
Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 4-6 viikkoa
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Aikaikkuna: Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 3kk
|
Cox kehitti Edinburgh Postpartum Depression Scalen vuonna 1987.
Asteikko pyrkii seulomaan naisten synnytyksen jälkeisen masennuksen.
Yleisimmin käytetty perinataalisen masennuksen seulontainstrumentti sekä kansainvälisessä että turkkilaisessa tutkimuksessa. Maamme mittakaavan validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen on tehnyt Engindeniz (1996).
Vaaka koostuu 10 kappaleesta.
Kohteet arvioidaan 4-pisteen Likert-muodossa ja pisteytetään välillä 0-3.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30.
Asteikon raja-arvoksi lasketaan 12. Tämän pistemäärän ylittäneet henkilöt katsotaan masennuksen riskiryhmään.
|
Molemmille ryhmille synnytyksen jälkeen 3kk
|
|
Ohjelman arviointi ja tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kokeellinen ryhmä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivis-käyttäytymisperusteiseen riskiraskauden stressinhallintaohjelmaan osallistuneille raskaana oleville naisille sovellettavalla kyselylomakkeella pyritään mittaamaan osallistujien tyytyväisyyttä.
Tämä lomake, jonka tutkija on valmistellut interventioryhmää varten, sisältää suljetut kysymykset ja sitä sovelletaan intervention jälkeen.
|
Kokeellinen ryhmä välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevil Yılmaz, Assit.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulU-NKALYONCU-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .