- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05573009
El efecto del programa de reducción de estrés en el proceso de embarazo y la salud mental en mujeres embarazadas de alto riesgo
El efecto del programa de reducción del estrés basado en el enfoque cognitivo conductual en el proceso de embarazo y la salud mental en mujeres embarazadas de alto riesgo
Introducción El embarazo y el parto de un bebé es un proceso fisiológico, así como también es una transición de la vida, y un período de tiempo estresante con un significado en la vida de la mujer. Este período se evalúa como una crisis de desarrollo para la mujer y para su familia.
Las gestantes de alto riesgo se encuentran al frente de las personas que más necesitan ser apoyadas durante la transición a la maternidad. La presencia de una condición fisiológica, emocional y psicosocial que pone en peligro la salud y la vida de la gestante y/o feto y aumenta el riesgo de enfermedad y muerte se define como "embarazo de alto riesgo". Se sabe que la exposición a complicaciones obstétricas está asociada con el desarrollo posterior de trastornos psiquiátricos.
En la revisión de la literatura se observa que existen pocos estudios en los que se apliquen intervenciones basadas en TCC y mindfulness para reducir el estrés, la ansiedad y la depresión en gestantes de riesgo o sin riesgo. Sin embargo, en nuestro país no se ha encontrado ningún programa de reducción del estrés basado en la TCC aplicado a mujeres embarazadas de alto riesgo. Un programa de reducción del estrés basado en intervenciones cognitivas conductuales durante la transición a la maternidad puede contribuir a la protección de la salud mental materna y el bienestar psicológico en mujeres embarazadas, y puede ayudar a lograr resultados saludables en el embarazo y el parto.
Objetivo de la investigación Este estudio se planeó para examinar el efecto del programa de reducción del estrés basado en el enfoque cognitivo-conductual en el proceso de embarazo y la salud mental materna para ser aplicado a mujeres embarazadas de alto riesgo.
Tipo de investigación El estudio se planificó como un estudio experimental con un grupo de control aleatorio que incluía mediciones previas, posteriores a la prueba y de seguimiento para examinar el efecto del "programa de reducción del estrés basado en un enfoque cognitivo-conductual" en la salud mental materna, el embarazo , y proceso de parto de las gestantes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción El embarazo y el parto de un bebé es un proceso fisiológico, así como también es una transición de la vida, y un período de tiempo estresante con un significado en la vida de la mujer. Este período se evalúa como una crisis de desarrollo para la mujer y para su familia.
Las gestantes de alto riesgo se encuentran al frente de las personas que más necesitan apoyo durante la transición a la maternidad. La presencia de una condición fisiológica, emocional y psicosocial que pone en peligro la salud y la vida de la gestante y/o feto y aumenta el riesgo de enfermedad y muerte se define como "embarazo de alto riesgo" Se sabe que la exposición a complicaciones obstétricas está asociada con el desarrollo posterior de trastornos psiquiátricos.
Una mujer diagnosticada con un embarazo de alto riesgo vive la emoción de ser madre a pesar de toda la incertidumbre, mientras que por otro lado trata de sobrellevar importantes complicaciones como el riesgo de parto prematuro y la infección. Durante este período, la gestante necesita apoyo biopsicosocial. Sin embargo, en el manejo del cuidado de una gestante de alto riesgo en los hospitales, solo se pueden enfocar los elementos fisiológicos y se puede obviar la atención social, psicológica y espiritual. La gestante que no puede cumplir con estos requisitos, en el puerperio, es posible experimentar incapacidad para adaptarse al rol materno, síndrome de estrés postraumático, tristeza posparto o depresión posparto (DPP).
Los investigadores afirmaron que si el nivel de estrés prenatal disminuye en mujeres deprimidas con embarazos de alto riesgo, los indicadores de depresión también tenderán a disminuir, y afirmaron que se necesitan nuevos enfoques psicosociales. Las intervenciones psicoterapéuticas son métodos altamente efectivos para la depresión, la ansiedad y el estrés periparto; incluye terapia cognitiva conductual (TCC), terapia de atención plena, terapia de resolución de problemas, terapia de reducción del estrés, intervención psicoeducativa o una combinación de estas.
En la revisión de la literatura se observa que existen pocos estudios en los que se apliquen intervenciones basadas en TCC y mindfulness para reducir el estrés, la ansiedad y la depresión en gestantes de riesgo o sin riesgo. Sin embargo, no se aplicó ningún programa de reducción de estrés basado en TCC a en nuestro país se han encontrado embarazadas de alto riesgo. Un programa de reducción del estrés basado en intervenciones cognitivas conductuales durante la transición a la maternidad puede contribuir a la protección de la salud mental materna y el bienestar psicológico en mujeres embarazadas, y puede ayudar a lograr resultados saludables en el embarazo y el parto.
Objetivo de la investigación Este estudio se planeó para examinar el efecto del programa de reducción del estrés basado en el enfoque cognitivo-conductual en el proceso de embarazo y la salud mental materna para ser aplicado a mujeres embarazadas de alto riesgo.
Tipo de investigación El estudio se planificó como un estudio experimental con un grupo de control aleatorio que incluía mediciones previas, posteriores a la prueba y de seguimiento para examinar el efecto del "programa de reducción del estrés basado en un enfoque cognitivo-conductual" en la salud mental materna, el embarazo , y proceso de parto de las gestantes de alto riesgo.
La población objetivo y muestra de la investigación:
La población objetivo de la investigación está constituida por mujeres embarazadas hospitalizadas en el servicio de embarazo de alto riesgo de un hospital universitario. La muestra del estudio se calculó mediante análisis de potencia utilizando el programa GPower 3.1.9.7. El número detectado de la muestra fue 46 incluyendo un mínimo de 23 para cada grupo de poder: 0,95 cuando el tamaño del efecto se tomó como 1,25 para identificar la diferenciación del cambio de puntaje por el tiempo como resultado del análisis de poder realizado en base a un similar estudio para que la investigación se diseñe como una intervención y un grupo de control. Teniendo en cuenta las pérdidas que se pueden experimentar durante la práctica, se incluirá en el estudio hasta el 50% del grupo de muestra. Se prevé que el grupo experimental incluya 40 personas, y se prevé que el grupo de control incluya 40 personas.
Protocolo de investigación La investigación se realizará entre marzo de 2022 y marzo de 2023, y tendrá una duración total de 12 meses. La investigación se llevará a cabo en un solo centro en el servicio de embarazos de alto riesgo (Perinatología) de la Facultad de Medicina de Estambul de la Universidad de Estambul del Departamento de Obstetricia y Ginecología. El plan de estudios detallado se presenta a continuación.
El plan de estudio:
- Se crearán los detalles del programa de reducción del estrés basado en el comportamiento cognitivo (CBB) y se tomarán las opiniones de los expertos.
- Se realizará el estudio piloto y revisión del programa desarrollado.
- Las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de investigación y acepten participar en el estudio serán asignadas a los grupos experimental y de control utilizando el método de aleatorización. La aleatorización de los grupos se realizará de forma aleatoria simple utilizando el sitio www.random.org. Las mujeres con embarazos de alto riesgo se ubicarán en los grupos experimental y de control mediante la aleatorización mediante una tabla de números aleatorios simple según el orden de hospitalización en la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul en Estambul.
- Se realizarán entrevistas preliminares con los grupos experimental y de control y se recogerán las primeras mediciones y datos (Formulario de Información, Escala de Intolerancia a la Incertidumbre, Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés y Escala de Bienestar Psicológico).
- El programa de reducción del estrés de cinco días de duración basado en el enfoque cognitivo-conductual (cada sesión durará un promedio de 60 minutos) se iniciará en el tercer día de hospitalización al grupo de intervención, mientras que al grupo de control se le brindará atención de enfermería de rutina junto con un programa de estrés. manual de gestion.
- Al menos 3 días del programa de reducción del estrés basado en el enfoque cognitivo-conductual se realizarán en forma de entrevistas cara a cara con el grupo de intervención durante la hospitalización, y las sesiones restantes se realizarán junto a la cama mientras dure la hospitalización. Si el paciente es dado de alta, las 2 sesiones restantes se realizarán en línea.
- Una vez finalizado el programa de intervención (7º día de hospitalización), se aplicarán escalas a los grupos intervención y control para las medidas postintervención (Escala de Intolerancia a la Incertidumbre, Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés y Escala de Bienestar Psicológico). Además de las escalas, se realizará el Cuestionario de Evaluación y Satisfacción del Programa únicamente para el grupo de intervención.
- Después de la finalización del programa, se realizarán entrevistas de apoyo semanalmente hasta el parto y la hospitalización continúa para que la paciente pueda practicar los datos aprendidos, y una vez cada dos semanas por teléfono si la paciente es dada de alta del hospital.
- La semana de nacimiento, el modo de nacimiento, el peso al nacer y las puntuaciones de APGAR del grupo experimental y de control se registrarán en los registros del hospital.
- Se aplicarán medidas de seguimiento a los grupos de intervención y control a las 4-6 semanas del puerperio y al final del tercer mes (Escala de Intolerancia a la Incertidumbre, Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés y Escala de Bienestar Psicológico, Edimburgo escala de depresión posparto). Una vez finalizado el programa, se implementará un programa de reducción del estrés basado en un enfoque cognitivo-conductual para las personas del grupo de control que estén dispuestas a recibir el programa.
Aleatorización Paso 1: Método de Aleatorización Los nombres de las gestantes ingresadas en el servicio de embarazo de alto riesgo son anotados por la enfermera del servicio en la lista de internación de la paciente de acuerdo a las fechas de internación. Para diferenciar los grupos experimental y control, la investigadora elaboró una libreta con el orden de hospitalización del 1 al 80 considerando que puede haber pérdidas. La diferenciación de los grupos experimental y control se llevó a cabo mediante un método de muestreo aleatorio simple. Los números que se ingresarán en la muestra fueron determinados por el número generado www.random.org. Luego, las mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión en la muestra fueron registradas en el cuaderno según el orden de internación por parte de la enfermera a cargo en el servicio de embarazo de alto riesgo. Los números determinados según números aleatorios en el libro de hospitalización se ajustaron para ser el orden de hospitalización. Los grupos experimental y control se determinaron según el orden de hospitalización.
Los números que componen el grupo experimental y de control son los siguientes; Grupo experimental: 1, 2, 3,4, 7, 8, 9, 11, 14, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 29, 31, 37, 39, 41, 42, 45, 46, 48 , 51, 52, 53, 54, 56, 57, 59, 60, 62, 65, 67, 68, 70,71, 74, 79 Grupo control: 5, 6, 10, 12, 13, 15, 16, 17 , 18, 19, 20, 23, 28, 30, 32, 33, 34, 35, 36, 38, 40, 43, 44, 47, 49, 50, 55, 58, 61, 63, 64, 66, 69 , 72, 73, 75, 76, 77, 78, 80 Paso 2: Ocultamiento de los datos de aleatorización La separación del grupo experimental y control fue realizada por una tercera persona como enfermera responsable del servicio que no tenía vinculación con el investigación. La enfermera del servicio a cargo anotó los nombres de las mujeres hospitalizadas en un cuaderno elaborado por la investigadora de acuerdo con la orden de internación. El cuaderno no incluía datos sobre los números que pertenecen a los grupos experimentales o de control. La mujer involucrada en el estudio fue dirigida a la investigadora por la enfermera a cargo con el sobre que involucraba el número de las mujeres.
Paso 3: Practicar El investigador averiguó el número del paciente después de abrir el sobre. A partir de los números previamente determinados para el grupo experimental y de control, el investigador incluyó a las mujeres en el grupo experimental o de control.
Paso 4: Enmascaramiento (Cegamiento) Las mujeres incluidas en la muestra del estudio no saben en qué grupo están involucradas. Los datos del grupo experimental y de control también se ocultaron al personal de la clínica. Se realizaron entrevistas una por una para evitar que las mujeres se contactaran entre sí en los grupos experimental y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
İstanbul, Pavo, 34100
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas > 24 semanas < 34 semanas hospitalizadas en el servicio de embarazo de alto riesgo del hospital correspondiente,
- hablando turco,
- Ser alfabetizado,
- Ser mayor de 18 años
- Siendo primigrávida,
- Han pasado al menos 2 días desde el ingreso al servicio
Criterio de exclusión:
- Embarazadas < 24 semanas > 34 semanas hospitalizadas en el servicio de embarazo de alto riesgo del hospital correspondiente,
- No estar dispuesto a participar en el estudio,
- Tener una enfermedad psiquiátrica diagnosticada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
El programa de reducción de estrés de cinco días de duración basado en el enfoque cognitivo conductual (cada sesión tendrá un promedio de 60 minutos) se iniciará en el tercer día de hospitalización al grupo de intervención. Al menos 3 días del programa de reducción del estrés basado en el enfoque cognitivo-conductual se realizarán en forma de entrevistas cara a cara con el grupo de intervención durante la hospitalización, y las sesiones restantes se realizarán junto a la cama mientras dure la hospitalización. Si el paciente es dado de alta, las 2 sesiones restantes se realizarán en línea. |
El programa de reducción de estrés de cinco días de duración basado en el enfoque cognitivo conductual (cada sesión tendrá un promedio de 60 minutos) se iniciará en el tercer día de hospitalización al grupo de intervención. Los temas principales de la sesión son: Sesión 1 - Introducción al propósito y contenido del programa - Psicoeducación del estrés Sesión 2 - Reestructuración cognitiva Sesión 3 - Afrontamiento conductual Sesión 4 - Capacitación en resolución de problemas Sesión 5 - Próxima paternidad |
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Sin intervención: Grupo de control
Se proporcionará atención de enfermería de rutina al grupo de control junto con un manual de manejo del estrés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma de información
Periodo de tiempo: Para ambos grupos al inicio del estudio (antes de la intervención)
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En el formulario elaborado por la investigadora de acuerdo con la revisión de la literatura, se trata de un formulario estructurado que consta de preguntas cerradas con el fin de determinar características individuales como la edad de las mujeres embarazadas, el número de embarazos, el número de vidas niños, recursos de apoyo social, enfermedades médicas y psiquiátricas concomitantes, etc.
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Para ambos grupos al inicio del estudio (antes de la intervención)
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Para ambos grupos al inicio del estudio (antes de la intervención)
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DAS-21 fue creado por Lovibond y Lovibond como abreviatura de DAS-42.
Sarıçam (2018) realizó el estudio de validez y confiabilidad de la versión turca de la "escala Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) en muestras normales y clínicas".
En la muestra normal se encontró que era 0,85 para la subescala de depresión, 0,80 para la ansiedad y 0,77 para el estrés, respectivamente.
Para la muestra clínica fue de 0,87 para depresión, 0,85 para ansiedad y 0,81 para estrés.
Esta escala es una escala tipo Likert de 4 puntos y consta de siete preguntas, cada una de las cuales mide "dimensiones de depresión, estrés y ansiedad".
Obtener 5 puntos o más de la subdimensión de depresión, 4 puntos o más de ansiedad y 8 puntos o más de estrés indica que el individuo tiene un problema relacionado.
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Para ambos grupos al inicio del estudio (antes de la intervención)
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: A ambos grupos inmediatamente después de la intervención
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DAS-21 fue creado por Lovibond y Lovibond como abreviatura de DAS-42.
Sarıçam (2018) realizó el estudio de validez y confiabilidad de la versión turca de la "escala Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) en muestras normales y clínicas".
En la muestra normal se encontró que era 0,85 para la subescala de depresión, 0,80 para la ansiedad y 0,77 para el estrés, respectivamente.
Para la muestra clínica fue de 0,87 para depresión, 0,85 para ansiedad y 0,81 para estrés.
Esta escala es una escala tipo Likert de 4 puntos y consta de siete preguntas, cada una de las cuales mide "dimensiones de depresión, estrés y ansiedad".
Obtener 5 puntos o más de la subdimensión de depresión, 4 puntos o más de ansiedad y 8 puntos o más de estrés indica que el individuo tiene un problema relacionado.
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A ambos grupos inmediatamente después de la intervención
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Para ambos grupos posparto 4-6 semanas
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DAS-21 fue creado por Lovibond y Lovibond como abreviatura de DAS-42.
Sarıçam (2018) realizó el estudio de validez y confiabilidad de la versión turca de la "escala Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) en muestras normales y clínicas".
En la muestra normal se encontró que era 0,85 para la subescala de depresión, 0,80 para la ansiedad y 0,77 para el estrés, respectivamente.
Para la muestra clínica fue de 0,87 para depresión, 0,85 para ansiedad y 0,81 para estrés.
Esta escala es una escala tipo Likert de 4 puntos y consta de siete preguntas, cada una de las cuales mide "dimensiones de depresión, estrés y ansiedad".
Obtener 5 puntos o más de la subdimensión de depresión, 4 puntos o más de ansiedad y 8 puntos o más de estrés indica que el individuo tiene un problema relacionado.
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Para ambos grupos posparto 4-6 semanas
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Para ambos grupos posparto 3 meses
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DAS-21 fue creado por Lovibond y Lovibond como abreviatura de DAS-42.
Sarıçam (2018) realizó el estudio de validez y confiabilidad de la versión turca de la "escala Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) en muestras normales y clínicas".
En la muestra normal se encontró que era 0,85 para la subescala de depresión, 0,80 para la ansiedad y 0,77 para el estrés, respectivamente.
Para la muestra clínica fue de 0,87 para depresión, 0,85 para ansiedad y 0,81 para estrés.
Esta escala es una escala tipo Likert de 4 puntos y consta de siete preguntas, cada una de las cuales mide "dimensiones de depresión, estrés y ansiedad".
Obtener 5 puntos o más de la subdimensión de depresión, 4 puntos o más de ansiedad y 8 puntos o más de estrés indica que el individuo tiene un problema relacionado.
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Para ambos grupos posparto 3 meses
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Escala de Bienestar Psicológico:
Periodo de tiempo: Para ambos grupos al inicio del estudio (antes de la intervención)
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Fue desarrollado por Diener et al. (2009) para medir el bienestar sociopsicológico como complemento a las medidas de bienestar existentes.
Los ítems de la escala, que fue adaptada al turco por Telef (2013) y cuyos estudios de validez y confiabilidad se realizaron, se responden entre 1 y 7, de muy en desacuerdo (1) a muy de acuerdo (7).
La escala tiene una estructura unifactorial y el coeficiente alfa de Cronbach es de 0,80.
Todos los ítems se expresan positivamente.
Las puntuaciones van desde 8 (totalmente en desacuerdo con todos los ítems) hasta 56 (totalmente de acuerdo con todos los ítems).
Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos psicológicos y fortalezas.
Si bien la escala no brinda medidas individuales de bienestar, brinda una descripción general del funcionamiento positivo en diferentes áreas que se consideran importantes.
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Para ambos grupos al inicio del estudio (antes de la intervención)
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Escala de Bienestar Psicológico:
Periodo de tiempo: A ambos grupos inmediatamente después de la intervención
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Fue desarrollado por Diener et al. (2009) para medir el bienestar sociopsicológico como complemento a las medidas de bienestar existentes.
Los ítems de la escala, que fue adaptada al turco por Telef (2013) y cuyos estudios de validez y confiabilidad se realizaron, se responden entre 1 y 7, de muy en desacuerdo (1) a muy de acuerdo (7).
La escala tiene una estructura unifactorial y el coeficiente alfa de Cronbach es de 0,80.
Todos los ítems se expresan positivamente.
Las puntuaciones van desde 8 (totalmente en desacuerdo con todos los ítems) hasta 56 (totalmente de acuerdo con todos los ítems).
Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos psicológicos y fortalezas.
Si bien la escala no brinda medidas individuales de bienestar, brinda una descripción general del funcionamiento positivo en diferentes áreas que se consideran importantes.
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A ambos grupos inmediatamente después de la intervención
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Escala de Bienestar Psicológico:
Periodo de tiempo: Para ambos grupos posparto 4-6 semanas
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Fue desarrollado por Diener et al. (2009) para medir el bienestar sociopsicológico como complemento a las medidas de bienestar existentes.
Los ítems de la escala, que fue adaptada al turco por Telef (2013) y cuyos estudios de validez y confiabilidad se realizaron, se responden entre 1 y 7, de muy en desacuerdo (1) a muy de acuerdo (7).
La escala tiene una estructura unifactorial y el coeficiente alfa de Cronbach es de 0,80.
Todos los ítems se expresan positivamente.
Las puntuaciones van desde 8 (totalmente en desacuerdo con todos los ítems) hasta 56 (totalmente de acuerdo con todos los ítems).
Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos psicológicos y fortalezas.
Si bien la escala no brinda medidas individuales de bienestar, brinda una descripción general del funcionamiento positivo en diferentes áreas que se consideran importantes.
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Para ambos grupos posparto 4-6 semanas
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Escala de Bienestar Psicológico:
Periodo de tiempo: Para ambos grupos posparto 3 meses
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Fue desarrollado por Diener et al. (2009) para medir el bienestar sociopsicológico como complemento a las medidas de bienestar existentes.
Los ítems de la escala, que fue adaptada al turco por Telef (2013) y cuyos estudios de validez y confiabilidad se realizaron, se responden entre 1 y 7, de muy en desacuerdo (1) a muy de acuerdo (7).
La escala tiene una estructura unifactorial y el coeficiente alfa de Cronbach es de 0,80.
Todos los ítems se expresan positivamente.
Las puntuaciones van desde 8 (totalmente en desacuerdo con todos los ítems) hasta 56 (totalmente de acuerdo con todos los ítems).
Una puntuación alta indica que la persona tiene muchos recursos psicológicos y fortalezas.
Si bien la escala no brinda medidas individuales de bienestar, brinda una descripción general del funcionamiento positivo en diferentes áreas que se consideran importantes.
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Para ambos grupos posparto 3 meses
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Escala de intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Para ambos grupos al inicio del estudio (antes de la intervención)
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La Escala de Intolerancia a la Incertidumbre fue desarrollada por Carleton et al. (2007).
La escala fue adaptada a la cultura turca por Sarıçam et al. (2014).
La escala consta de 12 ítems diseñados en forma de escala Likert de cinco puntos.
La escala tiene dos subdimensiones (ansiedad orientada al futuro y ansiedad debilitante) y se puede tomar una puntuación total de la escala.
El coeficiente de consistencia interna general de la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre es de 0,88.
Elementos de muestra de la escala; "Me molestan mucho los eventos inesperados", "Tengo que mantenerme alejado de todas las situaciones inciertas" (Sarıçam et al., 2014).
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Para ambos grupos al inicio del estudio (antes de la intervención)
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Escala de intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: A ambos grupos inmediatamente después de la intervención
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La Escala de Intolerancia a la Incertidumbre fue desarrollada por Carleton et al. (2007).
La escala fue adaptada a la cultura turca por Sarıçam et al. (2014).
La escala consta de 12 ítems diseñados en forma de escala Likert de cinco puntos.
La escala tiene dos subdimensiones (ansiedad orientada al futuro y ansiedad debilitante) y se puede tomar una puntuación total de la escala.
El coeficiente de consistencia interna general de la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre es de 0,88.
Elementos de muestra de la escala; "Me molestan mucho los eventos inesperados", "Tengo que mantenerme alejado de todas las situaciones inciertas" (Sarıçam et al., 2014).
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A ambos grupos inmediatamente después de la intervención
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Escala de intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Para ambos grupos posparto 4-6 semanas
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La Escala de Intolerancia a la Incertidumbre fue desarrollada por Carleton et al. (2007).
La escala fue adaptada a la cultura turca por Sarıçam et al. (2014).
La escala consta de 12 ítems diseñados en forma de escala Likert de cinco puntos.
La escala tiene dos subdimensiones (ansiedad orientada al futuro y ansiedad debilitante) y se puede tomar una puntuación total de la escala.
El coeficiente de consistencia interna general de la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre es de 0,88.
Elementos de muestra de la escala; "Me molestan mucho los eventos inesperados", "Tengo que mantenerme alejado de todas las situaciones inciertas" (Sarıçam et al., 2014).
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Para ambos grupos posparto 4-6 semanas
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Escala de intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Para ambos grupos posparto 3 meses
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La Escala de Intolerancia a la Incertidumbre fue desarrollada por Carleton et al. (2007).
La escala fue adaptada a la cultura turca por Sarıçam et al. (2014).
La escala consta de 12 ítems diseñados en forma de escala Likert de cinco puntos.
La escala tiene dos subdimensiones (ansiedad orientada al futuro y ansiedad debilitante) y se puede tomar una puntuación total de la escala.
El coeficiente de consistencia interna general de la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre es de 0,88.
Elementos de muestra de la escala; "Me molestan mucho los eventos inesperados", "Tengo que mantenerme alejado de todas las situaciones inciertas" (Sarıçam et al., 2014).
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Para ambos grupos posparto 3 meses
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Para ambos grupos posparto 4-6 semanas
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La escala de depresión posparto de Edimburgo fue desarrollada por Cox en 1987.
La escala tiene como objetivo detectar la depresión posparto en las mujeres.
El instrumento de detección de depresión perinatal más utilizado en la investigación tanto internacional como turca. El estudio de validez y fiabilidad de la escala en nuestro país fue realizado por Engindeniz (1996).
La escala consta de 10 ítems.
Los elementos se evalúan en un formato Likert de 4 puntos y se puntúan entre 0 y 3.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 30.
El punto de corte de la escala se calcula en 12. Las personas que puntúan por encima de esta puntuación se consideran grupo de riesgo para la depresión.
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Para ambos grupos posparto 4-6 semanas
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Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Para ambos grupos posparto 3 meses
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La escala de depresión posparto de Edimburgo fue desarrollada por Cox en 1987.
La escala tiene como objetivo detectar la depresión posparto en las mujeres.
El instrumento de detección de depresión perinatal más utilizado en la investigación tanto internacional como turca. El estudio de validez y fiabilidad de la escala en nuestro país fue realizado por Engindeniz (1996).
La escala consta de 10 ítems.
Los elementos se evalúan en un formato Likert de 4 puntos y se puntúan entre 0 y 3.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, y la puntuación más alta es 30.
El punto de corte de la escala se calcula en 12. Las personas que puntúan por encima de esta puntuación se consideran grupo de riesgo para la depresión.
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Para ambos grupos posparto 3 meses
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Encuesta de Evaluación y Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: Grupo experimental inmediatamente después de la intervención
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El cuestionario a aplicar a las gestantes que participaron en el programa de reducción del estrés basado en el enfoque cognitivo-conductual aplicado a gestantes de alto riesgo tiene como objetivo medir el nivel de satisfacción de las participantes.
Este formulario, elaborado por el investigador para el grupo de intervención, contiene preguntas cerradas y se aplicará después de la intervención.
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Grupo experimental inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sevil Yılmaz, Assit.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulU-NKALYONCU-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .