- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05573009
L'effetto del programma di riduzione dello stress sul processo di gravidanza e sulla salute mentale nelle donne in gravidanza ad alto rischio
L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sull'approccio cognitivo-comportamentale sul processo di gravidanza e sulla salute mentale nelle donne in gravidanza ad alto rischio
Introduzione La gravidanza e la nascita di un bambino è un processo fisiologico così come è anche una transizione della vita e un periodo di tempo stressante con un significato nella vita della donna. Questo periodo è valutato come una crisi evolutiva per la donna e per la sua famiglia.
Le donne in gravidanza ad alto rischio sono in prima linea tra gli individui che necessitano di essere maggiormente supportati durante il passaggio alla maternità. La presenza di una condizione fisiologica, emotiva e psicosociale che mette a rischio la salute e la vita della gestante e/o del feto e aumenta il rischio di malattia e morte è definito come "gravidanza ad alto rischio". È noto che l'esposizione a complicanze ostetriche è associata al successivo sviluppo di disturbi psichiatrici.
Nella revisione della letteratura, si è visto che ci sono pochi studi in cui la CBT e gli interventi basati sulla consapevolezza vengono applicati per ridurre lo stress, l'ansia e la depressione nelle donne in gravidanza a rischio o prive di rischio. Tuttavia, nel nostro Paese non è stato trovato alcun programma di riduzione dello stress basato sulla CBT applicato alle donne in gravidanza ad alto rischio. Un programma di riduzione dello stress basato su interventi cognitivo-comportamentali durante la transizione alla maternità può contribuire alla protezione della salute mentale materna e del benessere psicologico nelle donne in gravidanza e può aiutare a garantire una gravidanza sana e esiti del parto.
Scopo della ricerca Questo studio è stato progettato per esaminare l'effetto del programma di riduzione dello stress basato sull'approccio cognitivo-comportamentale sul processo della gravidanza e sulla salute mentale materna da applicare alle donne in gravidanza ad alto rischio.
Tipo di ricerca Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale con un gruppo di controllo randomizzato comprendente misurazioni pre-test, post-test e di follow-up per esaminare l'effetto del "programma di riduzione dello stress basato sull'approccio cognitivo-comportamentale" sulla salute mentale materna, gravidanza , e il processo di parto delle donne incinte ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione La gravidanza e la nascita di un bambino è un processo fisiologico così come è anche una transizione della vita e un periodo di tempo stressante con un significato nella vita della donna. Questo periodo è valutato come una crisi evolutiva per la donna e per la sua famiglia.
Le donne in gravidanza ad alto rischio sono in prima linea tra gli individui che necessitano di essere maggiormente supportati durante il passaggio alla maternità. La presenza di una condizione fisiologica, emotiva e psicosociale che mette a rischio la salute e la vita della gestante e/o del feto e aumenta il rischio di malattia e morte è definito come "gravidanza ad alto rischio" L'esposizione a complicanze ostetriche è notoriamente associata al successivo sviluppo di disturbi psichiatrici.
Una donna a cui è stata diagnosticata una gravidanza ad alto rischio sta vivendo l'emozione di diventare madre nonostante tutta l'incertezza, mentre dall'altra sta cercando di far fronte a complicazioni importanti come il rischio di parto prematuro e l'infezione. Durante questo periodo, la donna incinta ha bisogno di un supporto biopsicosociale. Tuttavia, nella gestione della cura di una donna incinta ad alto rischio in ospedale, possono essere focalizzati solo gli elementi fisiologici e possono essere ignorate le cure sociali, psicologiche e spirituali. La donna incinta che non può soddisfare questi requisiti, nel periodo post parto, è possibile sperimentare l'incapacità di adattarsi al ruolo materno, la sindrome da stress post-traumatico, il blues postpartum o la depressione postpartum (PPD).
I ricercatori hanno affermato che se il livello di stress prenatale diminuisce nelle donne depresse con gravidanze ad alto rischio, anche gli indicatori di depressione tenderanno a diminuire e hanno affermato che sono necessari nuovi approcci psicosociali. Gli interventi psicoterapeutici sono metodi altamente efficaci per la depressione, l'ansia e lo stress del peripartum; include la terapia cognitivo comportamentale (CBT), la terapia della consapevolezza, la terapia per la risoluzione dei problemi, la terapia per la riduzione dello stress, l'intervento psicoeducativo o una combinazione di questi.
Nella revisione della letteratura, si è visto che ci sono pochi studi in cui la CBT e gli interventi basati sulla consapevolezza sono applicati per ridurre lo stress, l'ansia e la depressione nelle donne in gravidanza a rischio o prive di rischio. Tuttavia, nessun programma di riduzione dello stress basato sulla CBT è stato applicato a nel nostro Paese sono state riscontrate donne incinte ad alto rischio. Un programma di riduzione dello stress basato su interventi cognitivo-comportamentali durante la transizione alla maternità può contribuire alla protezione della salute mentale materna e del benessere psicologico nelle donne in gravidanza e può aiutare a garantire una gravidanza sana e esiti del parto.
Scopo della ricerca Questo studio è stato progettato per esaminare l'effetto del programma di riduzione dello stress basato sull'approccio cognitivo-comportamentale sul processo della gravidanza e sulla salute mentale materna da applicare alle donne in gravidanza ad alto rischio.
Tipo di ricerca Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale con un gruppo di controllo randomizzato comprendente misurazioni pre-test, post-test e di follow-up per esaminare l'effetto del "programma di riduzione dello stress basato sull'approccio cognitivo-comportamentale" sulla salute mentale materna, gravidanza , e il processo di parto delle donne incinte ad alto rischio.
La popolazione target e il campione della ricerca:
La popolazione target della ricerca è costituita da donne in gravidanza ricoverate nel servizio di gravidanza ad alto rischio di un ospedale universitario. Il campione dello studio è stato calcolato mediante analisi di potenza utilizzando il programma GPower 3.1.9.7. Il numero rilevato del campione è stato trovato come 46, incluso un minimo di 23 per ogni gruppo per potenza: 0,95 quando la dimensione dell'effetto è stata presa come 1,25 per identificare la differenziazione della variazione del punteggio nel tempo come risultato dell'analisi della potenza eseguita sulla base di un simile studio per la ricerca da progettare come un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Considerando le perdite che possono verificarsi durante la pratica, fino al 50% del gruppo campione sarà incluso nello studio. Si prevede che il gruppo sperimentale includa 40 persone e che il gruppo di controllo includa 40 persone.
Protocollo di ricerca La ricerca sarà condotta tra marzo 2022 e marzo 2023 e avrà una durata complessiva di 12 mesi. La ricerca sarà condotta in un unico centro presso l'Università di Istanbul Istanbul Facoltà di Medicina Gravidanza ad alto rischio (Perinatologia) servizio del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia. Di seguito si riporta il piano di studi dettagliato.
Il piano di studi:
- Verranno creati i dettagli del programma di riduzione dello stress basato sul comportamento cognitivo (CBB) e verranno prese le opinioni degli esperti.
- Verranno effettuati lo studio pilota e la revisione del programma sviluppato.
- Le donne in gravidanza che soddisfano i criteri di ricerca e accettano di partecipare allo studio saranno assegnate ai gruppi sperimentali e di controllo utilizzando il metodo di randomizzazione. La randomizzazione dei gruppi sarà eseguita su base casuale semplice utilizzando il sito www.random.org. Le donne con gravidanze ad alto rischio verranno inserite nei gruppi sperimentali e di controllo applicando la randomizzazione utilizzando una semplice tabella di numeri casuali secondo l'ordine di ricovero presso la Facoltà di Medicina dell'Università di Istanbul.
- Saranno condotte interviste preliminari con i gruppi sperimentali e di controllo e verranno raccolte le prime misurazioni e dati (Scheda Informativa, Scala Intolleranza Incertezza, Scala Depressione, Ansia e Stress e Scala Benessere Psicologico).
- Un programma di riduzione dello stress della durata di cinque giorni basato sull'approccio cognitivo-comportamentale (ogni sessione avrà una durata media di 60 minuti) verrà avviato nel terzo giorno di ricovero al gruppo di intervento, mentre al gruppo di controllo verranno fornite cure infermieristiche di routine insieme a uno stress manuale di gestione.
- Almeno 3 giorni del programma di riduzione dello stress basato sull'approccio cognitivo comportamentale saranno forniti come interviste faccia a faccia al gruppo di intervento durante il ricovero, e le sessioni rimanenti saranno date al capezzale finché il ricovero continua. Se il paziente viene dimesso, le restanti 2 sessioni saranno completate online.
- Dopo il completamento del programma di intervento (7 ° giorno di ricovero), ai gruppi di intervento e di controllo verranno applicate scale per le misurazioni post-intervento (scala di intolleranza all'incertezza, scala di depressione, ansia e stress e scala di benessere psicologico). Oltre alle scale, il questionario di valutazione e soddisfazione del programma verrà eseguito solo per il gruppo di intervento.
- Dopo il completamento del programma, le interviste di supporto saranno condotte settimanalmente fino al parto e il ricovero continua in modo che il paziente possa mettere in pratica i dati appresi, e una volta ogni due settimane al telefono se il paziente viene dimesso dall'ospedale.
- La settimana di nascita, la modalità di nascita, il peso alla nascita e i punteggi APGAR del gruppo sperimentale e di controllo verranno registrati dai registri ospedalieri.
- Le misurazioni di follow-up saranno applicate ai gruppi di intervento e di controllo a 4-6 settimane del periodo postpartum e alla fine del terzo mese (Uncertainty Intolerance Scale, Depression, Anxiety and Stress Scale e Psychological Well-Being Scale, Edinburgh Scala della depressione postpartum). Dopo che il programma sarà completato, verrà implementato un programma di riduzione dello stress basato sull'approccio cognitivo-comportamentale agli individui del gruppo di controllo che sono disposti ad avere il programma.
Fase 1 di randomizzazione: metodo di randomizzazione I nomi delle gestanti ricoverate nel servizio gravidanza ad alto rischio vengono scritti dall'infermiere di servizio nella lista dei ricoveri della paziente in base alle date di ricovero. Al fine di differenziare i gruppi sperimentali e di controllo, è stato preparato dal ricercatore un quaderno con l'ordine di ricovero da 1 a 80 considerando che potrebbero esserci delle perdite. La differenziazione dei gruppi sperimentali e di controllo è stata effettuata mediante un semplice metodo di campionamento casuale. I numeri che verranno inseriti nel campione sono stati determinati dal numero di generazione www.random.org. Successivamente, le donne che soddisfacevano i criteri di inclusione nel campione sono state annotate sul quaderno secondo l'ordine di ricovero da parte dell'infermiere responsabile del servizio gravidanze ad alto rischio. I numeri determinati in base ai numeri randomizzati nel registro dei ricoveri sono stati adeguati per essere l'ordine di ricovero. I gruppi sperimentali e di controllo sono stati determinati in base all'ordine di ricovero.
I numeri che compongono il gruppo sperimentale e di controllo sono i seguenti; Gruppo sperimentale: 1, 2, 3,4, 7, 8, 9, 11, 14, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 29, 31, 37, 39, 41, 42, 45, 46, 48 , 51, 52, 53, 54, 56, 57, 59, 60, 62, 65, 67, 68, 70,71, 74, 79 Gruppo di controllo: 5, 6, 10, 12, 13, 15, 16, 17 , 18, 19, 20, 23, 28, 30, 32, 33, 34, 35, 36, 38, 40, 43, 44, 47, 49, 50, 55, 58, 61, 63, 64, 66, 69 , 72, 73, 75, 76, 77, 78, 80 Fase 2: occultamento dei dati di randomizzazione La separazione del gruppo sperimentale e di controllo è stata effettuata da una terza persona in qualità di infermiere responsabile del servizio che non aveva alcuna associazione con il ricerca. L'infermiere preposto al servizio ha annotato i nomi delle donne ricoverate su un quaderno preparato dal ricercatore secondo l'ordine di ricovero. Il taccuino non includeva dati sui numeri che appartengono ai gruppi sperimentali o di controllo. La donna coinvolta nello studio è stata indirizzata al ricercatore dall'infermiere incaricato con la busta contenente il numero delle donne.
Fase 3: pratica Il ricercatore ha scoperto il numero del paziente dopo aver aperto la busta. Dai numeri precedentemente determinati per il gruppo sperimentale e di controllo, il ricercatore ha incluso le donne nel gruppo sperimentale o di controllo.
Fase 4: mascheramento (accecamento) Le donne incluse nel campione dello studio non sanno in quale gruppo sono coinvolte. Anche i dati del gruppo sperimentale e di controllo sono stati nascosti al personale della clinica. Sono state eseguite interviste una ad una per evitare che le donne si contattassero tra loro nei gruppi sperimentali e di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34100
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza >24 settimane <34 settimane ricoverate nel servizio di gravidanza ad alto rischio dell'ospedale di riferimento,
- Parlando turco,
- Essere alfabetizzati,
- Avere più di 18 anni
- Essendo primigravida,
- Sono trascorsi almeno 2 giorni dall'ammissione al servizio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza <24 settimane >34 settimane ricoverate nel servizio di gravidanza ad alto rischio dell'ospedale di riferimento,
- Non essere disposto a partecipare allo studio,
- Avere una malattia psichiatrica diagnosticata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Il terzo giorno di ricovero al gruppo di intervento verrà avviato un programma di riduzione dello stress della durata di cinque giorni basato sull'approccio cognitivo comportamentale (ogni sessione avrà una durata media di 60 minuti). Almeno 3 giorni del programma di riduzione dello stress basato sull'approccio cognitivo comportamentale saranno forniti come interviste faccia a faccia al gruppo di intervento durante il ricovero, e le sessioni rimanenti saranno date al capezzale finché il ricovero continua. Se il paziente viene dimesso, le restanti 2 sessioni saranno completate online. |
Comportamentale: programma di riduzione dello stress basato sull'approccio cognitivo-comportamentale
Il terzo giorno di ricovero al gruppo di intervento verrà avviato un programma di riduzione dello stress della durata di cinque giorni basato sull'approccio cognitivo comportamentale (ogni sessione avrà una durata media di 60 minuti). Gli argomenti principali della sessione sono: Sessione 1 - Presentazione dello scopo e del contenuto del programma - Psicoeducazione allo stress Sessione 2 - Ristrutturazione cognitiva Sessione 3 - Coping comportamentale Sessione 4 - Formazione al problem solving Sessione 5 - Prossima genitorialità |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'assistenza infermieristica di routine verrà fornita al gruppo di controllo insieme a un manuale di gestione dello stress.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi al basale (prima dell'intervento)
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Nella scheda predisposta dal ricercatore in linea con la rassegna della letteratura, si tratta di una scheda strutturata costituita da domande a risposta chiusa per determinare caratteristiche individuali quali, l'età delle gestanti, il numero di gravidanze, il numero di figli viventi bambini, risorse di sostegno sociale, malattie mediche e psichiatriche concomitanti, ecc.
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Ad entrambi i gruppi al basale (prima dell'intervento)
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi al basale (prima dell'intervento)
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DAS-21 è stato creato da Lovibond e Lovibond come abbreviazione di DAS-42.
Lo studio di validità e affidabilità della versione turca della "scala Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) in campioni normali e clinici" è stato condotto da Sarıçam (2018).
Nel campione normale, è risultato essere rispettivamente 0,85 per la sottoscala della depressione, 0,80 per l'ansia e 0,77 per lo stress.
Per il campione clinico, era 0,87 per la depressione, 0,85 per l'ansia e 0,81 per lo stress.
Questa scala è una scala di tipo Likert a 4 punti ed è composta da sette domande ciascuna che misura "dimensioni di depressione, stress e ansia".
Ottenere 5 punti o più dalla sottodimensione della depressione, 4 punti o più dall'ansia e 8 punti o più dallo stress indica che l'individuo ha un problema correlato.
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Ad entrambi i gruppi al basale (prima dell'intervento)
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi subito dopo l'intervento
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DAS-21 è stato creato da Lovibond e Lovibond come abbreviazione di DAS-42.
Lo studio di validità e affidabilità della versione turca della "scala Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) in campioni normali e clinici" è stato condotto da Sarıçam (2018).
Nel campione normale, è risultato essere rispettivamente 0,85 per la sottoscala della depressione, 0,80 per l'ansia e 0,77 per lo stress.
Per il campione clinico, era 0,87 per la depressione, 0,85 per l'ansia e 0,81 per lo stress.
Questa scala è una scala di tipo Likert a 4 punti ed è composta da sette domande ciascuna che misura "dimensioni di depressione, stress e ansia".
Ottenere 5 punti o più dalla sottodimensione della depressione, 4 punti o più dall'ansia e 8 punti o più dallo stress indica che l'individuo ha un problema correlato.
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Ad entrambi i gruppi subito dopo l'intervento
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi dopo il parto 4-6 settimane
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DAS-21 è stato creato da Lovibond e Lovibond come abbreviazione di DAS-42.
Lo studio di validità e affidabilità della versione turca della "scala Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) in campioni normali e clinici" è stato condotto da Sarıçam (2018).
Nel campione normale, è risultato essere rispettivamente 0,85 per la sottoscala della depressione, 0,80 per l'ansia e 0,77 per lo stress.
Per il campione clinico, era 0,87 per la depressione, 0,85 per l'ansia e 0,81 per lo stress.
Questa scala è una scala di tipo Likert a 4 punti ed è composta da sette domande ciascuna che misura "dimensioni di depressione, stress e ansia".
Ottenere 5 punti o più dalla sottodimensione della depressione, 4 punti o più dall'ansia e 8 punti o più dallo stress indica che l'individuo ha un problema correlato.
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Ad entrambi i gruppi dopo il parto 4-6 settimane
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Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi dopo il parto 3 mesi
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DAS-21 è stato creato da Lovibond e Lovibond come abbreviazione di DAS-42.
Lo studio di validità e affidabilità della versione turca della "scala Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) in campioni normali e clinici" è stato condotto da Sarıçam (2018).
Nel campione normale, è risultato essere rispettivamente 0,85 per la sottoscala della depressione, 0,80 per l'ansia e 0,77 per lo stress.
Per il campione clinico, era 0,87 per la depressione, 0,85 per l'ansia e 0,81 per lo stress.
Questa scala è una scala di tipo Likert a 4 punti ed è composta da sette domande ciascuna che misura "dimensioni di depressione, stress e ansia".
Ottenere 5 punti o più dalla sottodimensione della depressione, 4 punti o più dall'ansia e 8 punti o più dallo stress indica che l'individuo ha un problema correlato.
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Ad entrambi i gruppi dopo il parto 3 mesi
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Scala del benessere psicologico:
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi al basale (prima dell'intervento)
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È stato sviluppato da Diener et al. (2009) per misurare il benessere socio-psicologico come complemento alle misure di benessere esistenti.
Agli item della scala, che è stata adattata in turco da Telef (2013) e i cui studi di validità e affidabilità sono stati condotti, viene data una risposta compresa tra 1 e 7, dal mio totale disaccordo (1) al mio totale accordo (7).
La scala ha una struttura a fattore singolo e il coefficiente alfa di Cronbach è 0,80.
Tutti gli elementi sono espressi positivamente.
I punteggi vanno da 8 (fortemente in disaccordo con tutti gli elementi) a 56 (assolutamente d'accordo con tutti gli elementi).
Un punteggio alto indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
Sebbene la scala non fornisca misure individuali del benessere, fornisce una panoramica del funzionamento positivo in diverse aree ritenute importanti.
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Ad entrambi i gruppi al basale (prima dell'intervento)
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Scala del benessere psicologico:
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi subito dopo l'intervento
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È stato sviluppato da Diener et al. (2009) per misurare il benessere socio-psicologico come complemento alle misure di benessere esistenti.
Agli item della scala, che è stata adattata in turco da Telef (2013) e i cui studi di validità e affidabilità sono stati condotti, viene data una risposta compresa tra 1 e 7, dal mio totale disaccordo (1) al mio totale accordo (7).
La scala ha una struttura a fattore singolo e il coefficiente alfa di Cronbach è 0,80.
Tutti gli elementi sono espressi positivamente.
I punteggi vanno da 8 (fortemente in disaccordo con tutti gli elementi) a 56 (assolutamente d'accordo con tutti gli elementi).
Un punteggio alto indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
Sebbene la scala non fornisca misure individuali del benessere, fornisce una panoramica del funzionamento positivo in diverse aree ritenute importanti.
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Ad entrambi i gruppi subito dopo l'intervento
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Scala del benessere psicologico:
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi dopo il parto 4-6 settimane
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È stato sviluppato da Diener et al. (2009) per misurare il benessere socio-psicologico come complemento alle misure di benessere esistenti.
Agli item della scala, che è stata adattata in turco da Telef (2013) e i cui studi di validità e affidabilità sono stati condotti, viene data una risposta compresa tra 1 e 7, dal mio totale disaccordo (1) al mio totale accordo (7).
La scala ha una struttura a fattore singolo e il coefficiente alfa di Cronbach è 0,80.
Tutti gli elementi sono espressi positivamente.
I punteggi vanno da 8 (fortemente in disaccordo con tutti gli elementi) a 56 (assolutamente d'accordo con tutti gli elementi).
Un punteggio alto indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
Sebbene la scala non fornisca misure individuali del benessere, fornisce una panoramica del funzionamento positivo in diverse aree ritenute importanti.
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Ad entrambi i gruppi dopo il parto 4-6 settimane
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Scala del benessere psicologico:
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi dopo il parto 3 mesi
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È stato sviluppato da Diener et al. (2009) per misurare il benessere socio-psicologico come complemento alle misure di benessere esistenti.
Agli item della scala, che è stata adattata in turco da Telef (2013) e i cui studi di validità e affidabilità sono stati condotti, viene data una risposta compresa tra 1 e 7, dal mio totale disaccordo (1) al mio totale accordo (7).
La scala ha una struttura a fattore singolo e il coefficiente alfa di Cronbach è 0,80.
Tutti gli elementi sono espressi positivamente.
I punteggi vanno da 8 (fortemente in disaccordo con tutti gli elementi) a 56 (assolutamente d'accordo con tutti gli elementi).
Un punteggio alto indica che la persona ha molte risorse e punti di forza psicologici.
Sebbene la scala non fornisca misure individuali del benessere, fornisce una panoramica del funzionamento positivo in diverse aree ritenute importanti.
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Ad entrambi i gruppi dopo il parto 3 mesi
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Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi al basale (prima dell'intervento)
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La scala dell'intolleranza all'incertezza è stata sviluppata da Carleton et al. (2007).
La scala è stata adattata alla cultura turca da Sarıçam et al. (2014).
La scala ha 12 elementi progettati sotto forma di una scala Likert a cinque punti.
La scala ha due sottodimensioni (ansia orientata al futuro e ansia debilitante) e dalla scala può essere preso un punteggio totale.
Il coefficiente di coerenza interno generale della scala dell'intolleranza all'incertezza è 0,88.
Elementi campione della bilancia; "Gli imprevisti mi infastidiscono così tanto", "devo stare lontano da tutte le situazioni incerte" (Sarıçam et al., 2014).
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Ad entrambi i gruppi al basale (prima dell'intervento)
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Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi subito dopo l'intervento
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La scala dell'intolleranza all'incertezza è stata sviluppata da Carleton et al. (2007).
La scala è stata adattata alla cultura turca da Sarıçam et al. (2014).
La scala ha 12 elementi progettati sotto forma di una scala Likert a cinque punti.
La scala ha due sottodimensioni (ansia orientata al futuro e ansia debilitante) e dalla scala può essere preso un punteggio totale.
Il coefficiente di coerenza interno generale della scala dell'intolleranza all'incertezza è 0,88.
Elementi campione della bilancia; "Gli imprevisti mi infastidiscono così tanto", "devo stare lontano da tutte le situazioni incerte" (Sarıçam et al., 2014).
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Ad entrambi i gruppi subito dopo l'intervento
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Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi dopo il parto 4-6 settimane
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La scala dell'intolleranza all'incertezza è stata sviluppata da Carleton et al. (2007).
La scala è stata adattata alla cultura turca da Sarıçam et al. (2014).
La scala ha 12 elementi progettati sotto forma di una scala Likert a cinque punti.
La scala ha due sottodimensioni (ansia orientata al futuro e ansia debilitante) e dalla scala può essere preso un punteggio totale.
Il coefficiente di coerenza interno generale della scala dell'intolleranza all'incertezza è 0,88.
Elementi campione della bilancia; "Gli imprevisti mi infastidiscono così tanto", "devo stare lontano da tutte le situazioni incerte" (Sarıçam et al., 2014).
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Ad entrambi i gruppi dopo il parto 4-6 settimane
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Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi dopo il parto 3 mesi
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La scala dell'intolleranza all'incertezza è stata sviluppata da Carleton et al. (2007).
La scala è stata adattata alla cultura turca da Sarıçam et al. (2014).
La scala ha 12 elementi progettati sotto forma di una scala Likert a cinque punti.
La scala ha due sottodimensioni (ansia orientata al futuro e ansia debilitante) e dalla scala può essere preso un punteggio totale.
Il coefficiente di coerenza interno generale della scala dell'intolleranza all'incertezza è 0,88.
Elementi campione della bilancia; "Gli imprevisti mi infastidiscono così tanto", "devo stare lontano da tutte le situazioni incerte" (Sarıçam et al., 2014).
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Ad entrambi i gruppi dopo il parto 3 mesi
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi dopo il parto 4-6 settimane
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La scala della depressione postpartum di Edimburgo è stata sviluppata da Cox nel 1987.
La scala mira a schermare la depressione postpartum nelle donne.
Lo strumento di screening per la depressione perinatale più utilizzato nella ricerca sia internazionale che turca. Lo studio di validità e affidabilità della scala nel nostro paese è stato condotto da Engindeniz (1996).
La scala è composta da 10 item.
Gli elementi vengono valutati in un formato Likert a 4 punti e valutati tra 0 e 3.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30.
Il punto limite della scala è calcolato come 12. Gli individui che ottengono un punteggio superiore a questo punteggio sono considerati un gruppo a rischio di depressione.
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Ad entrambi i gruppi dopo il parto 4-6 settimane
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: Ad entrambi i gruppi dopo il parto 3 mesi
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La scala della depressione postpartum di Edimburgo è stata sviluppata da Cox nel 1987.
La scala mira a schermare la depressione postpartum nelle donne.
Lo strumento di screening per la depressione perinatale più utilizzato nella ricerca sia internazionale che turca. Lo studio di validità e affidabilità della scala nel nostro paese è stato condotto da Engindeniz (1996).
La scala è composta da 10 item.
Gli elementi vengono valutati in un formato Likert a 4 punti e valutati tra 0 e 3.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30.
Il punto limite della scala è calcolato come 12. Gli individui che ottengono un punteggio superiore a questo punteggio sono considerati un gruppo a rischio di depressione.
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Ad entrambi i gruppi dopo il parto 3 mesi
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Indagine di valutazione e soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Gruppo sperimentale subito dopo l'intervento
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Il questionario da applicare alle donne in gravidanza che hanno partecipato al programma di riduzione dello stress basato sull'approccio cognitivo-comportamentale applicato alle gravide ad alto rischio ha lo scopo di misurare il livello di soddisfazione delle partecipanti.
Questo modulo, preparato dal ricercatore per il gruppo di intervento, contiene domande a risposta chiusa e sarà applicato dopo l'intervento.
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Gruppo sperimentale subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevil Yılmaz, Assit.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulU-NKALYONCU-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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