- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05573009
Die Wirkung des Stressabbauprogramms auf den Schwangerschaftsprozess und die psychische Gesundheit bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko
Die Wirkung eines Stressabbauprogramms basierend auf einem kognitiven Verhaltensansatz auf den Schwangerschaftsprozess und die psychische Gesundheit bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko
Einleitung Die Schwangerschaft und die Geburt eines Kindes ist ein physiologischer Vorgang sowie ein Lebensübergang und eine belastende Zeit mit Bedeutung im Leben der Frau. Diese Zeit wird als Entwicklungskrise für die Frau und ihre Familie gewertet.
Schwangere mit hohem Risiko stehen an vorderster Front der Personen, die während des Übergangs zur Mutterschaft am meisten Unterstützung benötigen. Das Vorhandensein eines physiologischen, emotionalen und psychosozialen Zustands, der die Gesundheit und das Leben der Schwangeren und/oder des Fötus gefährdet und zunimmt das Risiko von Krankheit und Tod wird als „Risikoschwangerschaft“ definiert. Es ist bekannt, dass die Exposition gegenüber geburtshilflichen Komplikationen mit der späteren Entwicklung psychiatrischer Störungen verbunden ist.
Aus der Literaturrecherche geht hervor, dass es nur wenige Studien gibt, in denen CBT und achtsamkeitsbasierte Interventionen angewendet werden, um Stress, Angst und Depression bei risikoreichen oder risikofreien Schwangeren zu reduzieren. In unserem Land wurde jedoch kein CBT-basiertes Stressabbauprogramm gefunden, das bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko angewendet wird. Ein Stressabbauprogramm, das auf kognitiven Verhaltensinterventionen während des Übergangs zur Mutterschaft basiert, kann zum Schutz der mütterlichen psychischen Gesundheit und des psychischen Wohlbefindens schwangerer Frauen beitragen und zu gesunden Schwangerschafts- und Geburtsergebnissen beitragen.
Forschungsziel Diese Studie sollte die Wirkung eines auf einem kognitiven Verhaltensansatz basierenden Stressabbauprogramms auf den Schwangerschaftsprozess und die psychische Gesundheit von Müttern untersuchen, die bei Hochrisikoschwangeren angewendet werden sollte.
Forschungstyp Die Studie war als experimentelle Studie mit einer randomisierten Kontrollgruppe geplant, einschließlich Pre-Test-, Post-Test- und Follow-up-Messungen, um die Wirkung eines "Stressabbauprogramms basierend auf einem kognitiven Verhaltensansatz" auf die psychische Gesundheit der Mutter, Schwangerschaft, zu untersuchen , und der Geburtsprozess von schwangeren Frauen mit hohem Risiko.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Die Schwangerschaft und die Geburt eines Kindes ist ein physiologischer Vorgang sowie ein Lebensübergang und eine belastende Zeit mit Bedeutung im Leben der Frau. Diese Zeit wird als Entwicklungskrise für die Frau und ihre Familie gewertet.
Schwangere mit hohem Risiko stehen an vorderster Front der Personen, die während des Übergangs zur Mutterschaft am meisten Unterstützung benötigen. Das Vorhandensein eines physiologischen, emotionalen und psychosozialen Zustands, der die Gesundheit und das Leben der Schwangeren und/oder des Fötus gefährdet und zunimmt das Risiko von Krankheit und Tod wird als „Risikoschwangerschaft“ definiert. Es ist bekannt, dass die Exposition gegenüber geburtshilflichen Komplikationen mit der späteren Entwicklung psychiatrischer Störungen verbunden ist.
Eine Frau, bei der eine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde, erlebt trotz aller Ungewissheit die Aufregung, Mutter zu werden, während sie andererseits versucht, mit wichtigen Komplikationen wie Frühgeburtsrisiko und Infektionen fertig zu werden. In dieser Zeit benötigt die Schwangere biopsychosoziale Unterstützung. Bei der Betreuung von Risikoschwangeren in Krankenhäusern können jedoch nur die physiologischen Elemente berücksichtigt werden, und die soziale, psychologische und spirituelle Betreuung kann vernachlässigt werden. Die schwangere Frau, die diese Anforderungen nicht erfüllen kann, ist in der Zeit nach der Geburt möglich Unfähigkeit, sich an die Mutterrolle anzupassen, posttraumatisches Stresssyndrom, Wochenbett-Blues oder postpartale Depression (PPD).
Die Forscher stellten fest, dass, wenn das pränatale Stressniveau bei depressiven Frauen mit Risikoschwangerschaften abnimmt, auch die Depressionsindikatoren tendenziell abnehmen werden, und sie stellten fest, dass neue psychosoziale Ansätze erforderlich sind. Psychotherapeutische Interventionen sind hochwirksame Methoden bei peripartaler Depression, Angst und Stress; umfasst kognitive Verhaltenstherapie (CBT), Achtsamkeitstherapie, Problemlösungstherapie, Stressreduktionstherapie, psychoedukative Intervention oder eine Kombination davon.
Aus der Literaturrecherche geht hervor, dass es nur wenige Studien gibt, in denen CBT und achtsamkeitsbasierte Interventionen angewendet werden, um Stress, Angstzustände und Depressionen bei Risikoschwangeren oder risikofreien Schwangeren zu reduzieren. Es wurde jedoch kein CBT-basiertes Stressreduktionsprogramm angewendet Hochrisikoschwangere wurden in unserem Land gefunden. Ein Stressabbauprogramm, das auf kognitiven Verhaltensinterventionen während des Übergangs zur Mutterschaft basiert, kann zum Schutz der mütterlichen psychischen Gesundheit und des psychischen Wohlbefindens schwangerer Frauen beitragen und zu gesunden Schwangerschafts- und Geburtsergebnissen beitragen.
Forschungsziel Diese Studie sollte die Wirkung eines auf einem kognitiven Verhaltensansatz basierenden Stressabbauprogramms auf den Schwangerschaftsprozess und die psychische Gesundheit von Müttern untersuchen, die bei Hochrisikoschwangeren angewendet werden sollte.
Forschungstyp Die Studie war als experimentelle Studie mit einer randomisierten Kontrollgruppe geplant, einschließlich Pre-Test-, Post-Test- und Follow-up-Messungen, um die Wirkung eines "Stressabbauprogramms basierend auf einem kognitiven Verhaltensansatz" auf die psychische Gesundheit der Mutter, Schwangerschaft, zu untersuchen , und der Geburtsprozess von schwangeren Frauen mit hohem Risiko.
Zielgruppe und Stichprobe der Forschung:
Die Zielpopulation der Untersuchung besteht aus schwangeren Frauen, die im Hochrisikoschwangerschaftsdienst einer Universitätsklinik stationär behandelt werden. Die Stichprobe der Studie wurde durch Power-Analyse mit dem Programm GPower 3.1.9.7 berechnet. Die erkannte Anzahl der Proben wurde als 46 ermittelt, einschließlich mindestens 23 für jede Gruppe für die Leistung: 0,95, wenn die Effektgröße als 1,25 angenommen wurde, um die Differenzierung der Bewertungsänderung durch die Zeit als Ergebnis der auf der Grundlage einer ähnlichen durchgeführten Leistungsanalyse zu identifizieren Studie für die Forschung, die als eine Interventions- und eine Kontrollgruppe konzipiert werden soll. In Anbetracht der Verluste, die während des Trainings auftreten können, werden bis zu 50 % der Stichprobengruppe in die Studie aufgenommen. Die experimentelle Gruppe wird voraussichtlich 40 Personen umfassen, und die Kontrollgruppe wird voraussichtlich 40 Personen umfassen.
Forschungsprotokoll Die Forschung wird zwischen März 2022 und März 2023 durchgeführt und dauert insgesamt 12 Monate. Die Forschung wird in einem einzigen Zentrum im Dienst für Hochrisikoschwangerschaften (Perinatologie) der Universität Istanbul der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie durchgeführt. Den detaillierten Studienplan finden Sie weiter unten.
Der Studienplan:
- Details des auf kognitivem Verhalten basierenden (CBB) Stressabbauprogramms werden erstellt und Expertenmeinungen werden eingeholt.
- Die Pilotstudie und Überarbeitung des entwickelten Programms wird durchgeführt.
- Schwangere Frauen, die die Forschungskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden den Versuchs- und Kontrollgruppen unter Verwendung der Randomisierungsmethode zugewiesen. Die Randomisierung der Gruppen erfolgt auf einfacher Zufallsbasis unter Verwendung der Website www.random.org. Frauen mit Risikoschwangerschaften werden in die Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt, indem eine Randomisierung unter Verwendung einer einfachen Zufallszahlentabelle gemäß der Reihenfolge des Krankenhausaufenthalts an der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul angewendet wird.
- Mit den Versuchs- und Kontrollgruppen werden vorläufige Interviews geführt und erste Messungen und Daten (Informationsformular, Unsicherheits-Intoleranz-Skala, Depressions-, Angst- und Stress-Skala und Skala des psychologischen Wohlbefindens) werden erhoben.
- Ein fünftägiges Stressabbauprogramm auf der Grundlage eines kognitiven Verhaltensansatzes (jede Sitzung dauert durchschnittlich 60 Minuten) wird am dritten Tag des Krankenhausaufenthalts für die Interventionsgruppe eingeleitet, während die Kontrollgruppe routinemäßige Krankenpflege und Stress erhält Managementhandbuch.
- Mindestens 3 Tage des auf dem kognitiven Verhaltensansatz basierenden Stressabbauprogramms werden der Interventionsgruppe während des Krankenhausaufenthalts als persönliche Gespräche angeboten, und die verbleibenden Sitzungen werden am Krankenbett durchgeführt, solange der Krankenhausaufenthalt andauert. Bei Entlassung des Patienten werden die verbleibenden 2 Sitzungen online durchgeführt.
- Nach Abschluss des Interventionsprogramms (7. Tag des Krankenhausaufenthalts) werden Skalen auf die Interventions- und Kontrollgruppen für postinterventionelle Messungen angewendet (Uncertainty Intolerance Scale, Depression, Anxiety and Stress Scale und Psychological Well-Being Scale). Zusätzlich zu den Skalen werden Programmbewertung und Zufriedenheitsfragebogen nur für die Interventionsgruppe durchgeführt.
- Nach Abschluss des Programms werden bis zur Geburt wöchentlich unterstützende Gespräche geführt sowie der Krankenhausaufenthalt fortgesetzt, damit die Patientin die erlernten Daten üben kann, und alle zwei Wochen telefonisch, wenn die Patientin aus dem Krankenhaus entlassen wird.
- Die Geburtswoche, der Geburtsmodus, das Geburtsgewicht und die APGAR-Scores der Versuchs- und Kontrollgruppe werden aus den Krankenhausunterlagen aufgezeichnet.
- Follow-up-Messungen werden bei den Interventions- und Kontrollgruppen 4-6 Wochen nach der Geburt und am Ende des dritten Monats durchgeführt (Uncertainty Intolerance Scale, Depression, Anxiety and Stress Scale und Psychological Well-Being Scale, Edinburgh Postpartale Depressionsskala). Nach Abschluss des Programms wird für die Personen aus der Kontrollgruppe, die bereit sind, an dem Programm teilzunehmen, ein auf einem kognitiven Verhaltensansatz basierendes Stressabbauprogramm durchgeführt.
Randomisierung Schritt 1: Randomisierungsmethode Die Namen der in den Risikoschwangerschaftsdienst aufgenommenen Schwangeren werden von der Serviceschwester gemäß den Krankenhausdaten in die Krankenhausliste der Patientin eingetragen. Um die Versuchs- und Kontrollgruppen zu unterscheiden, wurde vom Forscher unter Berücksichtigung möglicher Verluste ein Notizbuch mit der Reihenfolge der Krankenhausaufenthalte von 1 bis 80 erstellt. Die Unterscheidung der Versuchs- und Kontrollgruppe erfolgte durch ein einfaches Stichprobenverfahren. Die Nummern, die in die Stichprobe eingegeben werden, wurden durch generierte Nummer www.random.org bestimmt. Anschließend wurden die Frauen, die die Kriterien für die Aufnahme in die Stichprobe erfüllten, von der für den Risikoschwangerschaftsdienst zuständigen Krankenschwester in das Notizbuch gemäß der Reihenfolge der Krankenhauseinweisung aufgenommen. Die nach randomisierten Nummern im Krankenhausbuch ermittelten Zahlen wurden an die Reihenfolge der Krankenhausaufenthalte angepasst. Die Versuchs- und Kontrollgruppen wurden gemäß der Reihenfolge der Krankenhauseinweisung bestimmt.
Die Zahlen, die die Versuchs- und Kontrollgruppe bilden, sind wie folgt; Versuchsgruppe: 1, 2, 3,4, 7, 8, 9, 11, 14, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 29, 31, 37, 39, 41, 42, 45, 46, 48 , 51, 52, 53, 54, 56, 57, 59, 60, 62, 65, 67, 68, 70, 71, 74, 79 Kontrollgruppe: 5, 6, 10, 12, 13, 15, 16, 17 , 18, 19, 20, 23, 28, 30, 32, 33, 34, 35, 36, 38, 40, 43, 44, 47, 49, 50, 55, 58, 61, 63, 64, 66, 69 , 72, 73, 75, 76, 77, 78, 80 Schritt 2: Verschleierung der Randomisierungsdaten Die Trennung von Versuchs- und Kontrollgruppe erfolgte durch eine dritte Person als dienstleitende Pflegekraft, die keine Zugehörigkeit zu den hatte Forschung. Die zuständige Dienstschwester schrieb die Namen der hospitalisierten Frauen in ein Notizbuch, das von der Forscherin gemäß der Krankenhauseinweisungsordnung erstellt wurde. Das Notizbuch enthielt keine Daten über die Zahlen, die zu den Versuchs- oder Kontrollgruppen gehören. Die an der Studie beteiligte Frau wurde von der zuständigen Krankenschwester mit dem Umschlag mit der Anzahl der Frauen an den Forscher verwiesen.
Schritt 3: Übung Der Forscher fand die Nummer des Patienten heraus, nachdem er den Umschlag geöffnet hatte. Aus den zuvor für die Versuchs- und Kontrollgruppe ermittelten Zahlen nahm der Forscher die Frauen in die Versuchs- oder Kontrollgruppe auf.
Schritt 4: Maskierung (Blindung) Die in die Stichprobe der Studie eingeschlossenen Frauen wissen nicht, zu welcher Gruppe sie gehören. Auch die Daten der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden dem Klinikpersonal vorenthalten. Einzelinterviews wurden durchgeführt, um zu verhindern, dass die Frauen in den Versuchs- und Kontrollgruppen miteinander in Kontakt treten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
İstanbul, Truthahn, 34100
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere >24 SSW <34 SSW stationär im Risikoschwangerschaftsdienst des jeweiligen Krankenhauses,
- Türkisch sprechen,
- Alphabetisiert sein,
- Über 18 Jahre alt sein
- Erstgeborene zu sein,
- Seit der Aufnahme in den Dienst sind mindestens 2 Tage vergangen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere < 24 SSW > 34 SSW stationär im Risikoschwangerschaftsdienst des jeweiligen Krankenhauses,
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen,
- Eine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsgruppe
Ein fünftägiges Stressabbauprogramm auf der Grundlage eines kognitiven Verhaltensansatzes (jede Sitzung dauert durchschnittlich 60 Minuten) wird am dritten Tag des Krankenhausaufenthalts der Interventionsgruppe eingeleitet. Mindestens 3 Tage des auf dem kognitiven Verhaltensansatz basierenden Stressabbauprogramms werden der Interventionsgruppe während des Krankenhausaufenthalts als persönliche Gespräche angeboten, und die verbleibenden Sitzungen werden am Krankenbett durchgeführt, solange der Krankenhausaufenthalt andauert. Bei Entlassung des Patienten werden die verbleibenden 2 Sitzungen online durchgeführt. |
Ein fünftägiges Stressabbauprogramm auf der Grundlage eines kognitiven Verhaltensansatzes (jede Sitzung dauert durchschnittlich 60 Minuten) wird am dritten Tag des Krankenhausaufenthalts der Interventionsgruppe eingeleitet. Hauptthemen der Sitzung sind: Sitzung 1 – Vorstellung von Zweck und Inhalt des Programms – Stresspsychoedukation Sitzung 2 – Kognitive Umstrukturierung Sitzung 3 – Verhaltensbewältigung Sitzung 4 – Problemlösungstraining Sitzung 5 – bevorstehende Elternschaft |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Krankenpflege sowie ein Handbuch zum Stressmanagement.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Informationsformular
Zeitfenster: Für beide Gruppen zu Studienbeginn (vor der Intervention)
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Bei dem vom Forscher nach Literaturrecherche erstellten Formular handelt es sich um ein strukturiertes Formular, das aus geschlossenen Fragen besteht, um individuelle Merkmale wie das Alter der Schwangeren, die Anzahl der Schwangerschaften, die Anzahl der Lebenden zu ermitteln Kinder, soziale Unterstützungsmöglichkeiten, medizinische und psychiatrische Begleiterkrankungen etc.
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Für beide Gruppen zu Studienbeginn (vor der Intervention)
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Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Für beide Gruppen zu Studienbeginn (vor der Intervention)
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DAS-21 wurde von Lovibond und Lovibond als Abkürzung für DAS-42 entwickelt.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version der „Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) scale in normalen und klinischen Stichproben“ wurde von Sarıçam (2018) durchgeführt.
In der Normalstichprobe lag er bei 0,85 für die Subskala Depression, 0,80 für Angst bzw. 0,77 für Stress.
Bei der klinischen Stichprobe betrug sie 0,87 für Depressionen, 0,85 für Angstzustände und 0,81 für Stress.
Diese Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und besteht aus sieben Fragen, die jeweils die Dimensionen „Depression, Stress und Angst“ messen.
5 Punkte oder mehr von der Subdimension Depression, 4 Punkte oder mehr von Angst und 8 Punkte oder mehr von Stress weisen darauf hin, dass die Person ein ähnliches Problem hat.
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Für beide Gruppen zu Studienbeginn (vor der Intervention)
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Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: An beide Gruppen unmittelbar nach der Intervention
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DAS-21 wurde von Lovibond und Lovibond als Abkürzung für DAS-42 entwickelt.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version der „Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) scale in normalen und klinischen Stichproben“ wurde von Sarıçam (2018) durchgeführt.
In der Normalstichprobe lag er bei 0,85 für die Subskala Depression, 0,80 für Angst bzw. 0,77 für Stress.
Bei der klinischen Stichprobe betrug sie 0,87 für Depressionen, 0,85 für Angstzustände und 0,81 für Stress.
Diese Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und besteht aus sieben Fragen, die jeweils die Dimensionen „Depression, Stress und Angst“ messen.
5 Punkte oder mehr von der Subdimension Depression, 4 Punkte oder mehr von Angst und 8 Punkte oder mehr von Stress weisen darauf hin, dass die Person ein ähnliches Problem hat.
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An beide Gruppen unmittelbar nach der Intervention
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Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Für beide Gruppen nach der Geburt 4-6 Wochen
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DAS-21 wurde von Lovibond und Lovibond als Abkürzung für DAS-42 entwickelt.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version der „Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) scale in normalen und klinischen Stichproben“ wurde von Sarıçam (2018) durchgeführt.
In der Normalstichprobe lag er bei 0,85 für die Subskala Depression, 0,80 für Angst bzw. 0,77 für Stress.
Bei der klinischen Stichprobe betrug sie 0,87 für Depressionen, 0,85 für Angstzustände und 0,81 für Stress.
Diese Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und besteht aus sieben Fragen, die jeweils die Dimensionen „Depression, Stress und Angst“ messen.
5 Punkte oder mehr von der Subdimension Depression, 4 Punkte oder mehr von Angst und 8 Punkte oder mehr von Stress weisen darauf hin, dass die Person ein ähnliches Problem hat.
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Für beide Gruppen nach der Geburt 4-6 Wochen
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Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Für beide Gruppen nach der Geburt 3 Monate
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DAS-21 wurde von Lovibond und Lovibond als Abkürzung für DAS-42 entwickelt.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version der „Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) scale in normalen und klinischen Stichproben“ wurde von Sarıçam (2018) durchgeführt.
In der Normalstichprobe lag er bei 0,85 für die Subskala Depression, 0,80 für Angst bzw. 0,77 für Stress.
Bei der klinischen Stichprobe betrug sie 0,87 für Depressionen, 0,85 für Angstzustände und 0,81 für Stress.
Diese Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und besteht aus sieben Fragen, die jeweils die Dimensionen „Depression, Stress und Angst“ messen.
5 Punkte oder mehr von der Subdimension Depression, 4 Punkte oder mehr von Angst und 8 Punkte oder mehr von Stress weisen darauf hin, dass die Person ein ähnliches Problem hat.
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Für beide Gruppen nach der Geburt 3 Monate
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Psychologische Wohlbefindensskala:
Zeitfenster: Für beide Gruppen zu Studienbeginn (vor der Intervention)
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Es wurde von Diener et al. (2009) zur Messung des sozialpsychologischen Wohlbefindens als Ergänzung zu bestehenden Maßstäben des Wohlbefindens.
Die Items der Skala, die von Telef (2013) ins Türkische adaptiert wurde und deren Validitäts- und Reliabilitätsstudien durchgeführt wurden, werden zwischen 1 und 7 beantwortet, da ich überhaupt nicht zustimme (1) bis ich stark zustimme (7).
Die Skala hat eine einfaktorielle Struktur und der Cronbach-Alpha-Koeffizient beträgt 0,80.
Alle Items werden positiv geäußert.
Die Werte reichen von 8 (stimme allen Items überhaupt nicht zu) bis 56 (stimme allen Items voll und ganz zu).
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Person über viele psychologische Ressourcen und Stärken verfügt.
Obwohl die Skala keine individuellen Maße für das Wohlbefinden liefert, bietet sie doch einen Überblick über das positive Funktionieren in verschiedenen als wichtig erachteten Bereichen.
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Für beide Gruppen zu Studienbeginn (vor der Intervention)
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Psychologische Wohlbefindensskala:
Zeitfenster: An beide Gruppen unmittelbar nach der Intervention
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Es wurde von Diener et al. (2009) zur Messung des sozialpsychologischen Wohlbefindens als Ergänzung zu bestehenden Maßstäben des Wohlbefindens.
Die Items der Skala, die von Telef (2013) ins Türkische adaptiert wurde und deren Validitäts- und Reliabilitätsstudien durchgeführt wurden, werden zwischen 1 und 7 beantwortet, da ich überhaupt nicht zustimme (1) bis ich stark zustimme (7).
Die Skala hat eine einfaktorielle Struktur und der Cronbach-Alpha-Koeffizient beträgt 0,80.
Alle Items werden positiv geäußert.
Die Werte reichen von 8 (stimme allen Items überhaupt nicht zu) bis 56 (stimme allen Items voll und ganz zu).
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Person über viele psychologische Ressourcen und Stärken verfügt.
Obwohl die Skala keine individuellen Maße für das Wohlbefinden liefert, bietet sie doch einen Überblick über das positive Funktionieren in verschiedenen als wichtig erachteten Bereichen.
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An beide Gruppen unmittelbar nach der Intervention
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Psychologische Wohlbefindensskala:
Zeitfenster: Für beide Gruppen nach der Geburt 4-6 Wochen
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Es wurde von Diener et al. (2009) zur Messung des sozialpsychologischen Wohlbefindens als Ergänzung zu bestehenden Maßstäben des Wohlbefindens.
Die Items der Skala, die von Telef (2013) ins Türkische adaptiert wurde und deren Validitäts- und Reliabilitätsstudien durchgeführt wurden, werden zwischen 1 und 7 beantwortet, da ich überhaupt nicht zustimme (1) bis ich stark zustimme (7).
Die Skala hat eine einfaktorielle Struktur und der Cronbach-Alpha-Koeffizient beträgt 0,80.
Alle Items werden positiv geäußert.
Die Werte reichen von 8 (stimme allen Items überhaupt nicht zu) bis 56 (stimme allen Items voll und ganz zu).
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Person über viele psychologische Ressourcen und Stärken verfügt.
Obwohl die Skala keine individuellen Maße für das Wohlbefinden liefert, bietet sie doch einen Überblick über das positive Funktionieren in verschiedenen als wichtig erachteten Bereichen.
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Für beide Gruppen nach der Geburt 4-6 Wochen
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Psychologische Wohlbefindensskala:
Zeitfenster: Für beide Gruppen nach der Geburt 3 Monate
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Es wurde von Diener et al. (2009) zur Messung des sozialpsychologischen Wohlbefindens als Ergänzung zu bestehenden Maßstäben des Wohlbefindens.
Die Items der Skala, die von Telef (2013) ins Türkische adaptiert wurde und deren Validitäts- und Reliabilitätsstudien durchgeführt wurden, werden zwischen 1 und 7 beantwortet, da ich überhaupt nicht zustimme (1) bis ich stark zustimme (7).
Die Skala hat eine einfaktorielle Struktur und der Cronbach-Alpha-Koeffizient beträgt 0,80.
Alle Items werden positiv geäußert.
Die Werte reichen von 8 (stimme allen Items überhaupt nicht zu) bis 56 (stimme allen Items voll und ganz zu).
Ein hoher Wert weist darauf hin, dass die Person über viele psychologische Ressourcen und Stärken verfügt.
Obwohl die Skala keine individuellen Maße für das Wohlbefinden liefert, bietet sie doch einen Überblick über das positive Funktionieren in verschiedenen als wichtig erachteten Bereichen.
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Für beide Gruppen nach der Geburt 3 Monate
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Intoleranz der Unsicherheitsskala
Zeitfenster: Für beide Gruppen zu Studienbeginn (vor der Intervention)
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Die Intolerance of Uncertainty Scale wurde von Carleton et al. (2007).
Die Skala wurde von Sarıçam et al. an die türkische Kultur angepasst. (2014).
Die Skala hat 12 Items, die in Form einer fünfstufigen Likert-Skala gestaltet sind.
Die Skala hat zwei Unterdimensionen (zukunftsorientierte Angst und schwächende Angst) und es kann eine Gesamtpunktzahl aus der Skala entnommen werden.
Der allgemeine interne Konsistenzkoeffizient der Intolerance of Uncertainty Scale beträgt 0,88.
Beispielitems der Skala; „Unerwartete Ereignisse stören mich so sehr“, „Ich muss mich von allen unsicheren Situationen fernhalten“ (Sarıçam et al., 2014).
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Für beide Gruppen zu Studienbeginn (vor der Intervention)
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Intoleranz der Unsicherheitsskala
Zeitfenster: An beide Gruppen unmittelbar nach der Intervention
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Die Intolerance of Uncertainty Scale wurde von Carleton et al. (2007).
Die Skala wurde von Sarıçam et al. an die türkische Kultur angepasst. (2014).
Die Skala hat 12 Items, die in Form einer fünfstufigen Likert-Skala gestaltet sind.
Die Skala hat zwei Unterdimensionen (zukunftsorientierte Angst und schwächende Angst) und es kann eine Gesamtpunktzahl aus der Skala entnommen werden.
Der allgemeine interne Konsistenzkoeffizient der Intolerance of Uncertainty Scale beträgt 0,88.
Beispielitems der Skala; „Unerwartete Ereignisse stören mich so sehr“, „Ich muss mich von allen unsicheren Situationen fernhalten“ (Sarıçam et al., 2014).
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An beide Gruppen unmittelbar nach der Intervention
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Intoleranz der Unsicherheitsskala
Zeitfenster: Für beide Gruppen nach der Geburt 4-6 Wochen
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Die Intolerance of Uncertainty Scale wurde von Carleton et al. (2007).
Die Skala wurde von Sarıçam et al. an die türkische Kultur angepasst. (2014).
Die Skala hat 12 Items, die in Form einer fünfstufigen Likert-Skala gestaltet sind.
Die Skala hat zwei Unterdimensionen (zukunftsorientierte Angst und schwächende Angst) und es kann eine Gesamtpunktzahl aus der Skala entnommen werden.
Der allgemeine interne Konsistenzkoeffizient der Intolerance of Uncertainty Scale beträgt 0,88.
Beispielitems der Skala; „Unerwartete Ereignisse stören mich so sehr“, „Ich muss mich von allen unsicheren Situationen fernhalten“ (Sarıçam et al., 2014).
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Für beide Gruppen nach der Geburt 4-6 Wochen
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Intoleranz der Unsicherheitsskala
Zeitfenster: Für beide Gruppen nach der Geburt 3 Monate
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Die Intolerance of Uncertainty Scale wurde von Carleton et al. (2007).
Die Skala wurde von Sarıçam et al. an die türkische Kultur angepasst. (2014).
Die Skala hat 12 Items, die in Form einer fünfstufigen Likert-Skala gestaltet sind.
Die Skala hat zwei Unterdimensionen (zukunftsorientierte Angst und schwächende Angst) und es kann eine Gesamtpunktzahl aus der Skala entnommen werden.
Der allgemeine interne Konsistenzkoeffizient der Intolerance of Uncertainty Scale beträgt 0,88.
Beispielitems der Skala; „Unerwartete Ereignisse stören mich so sehr“, „Ich muss mich von allen unsicheren Situationen fernhalten“ (Sarıçam et al., 2014).
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Für beide Gruppen nach der Geburt 3 Monate
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Edinburgh Postnatale Depressionsskala (EPDS)
Zeitfenster: Für beide Gruppen nach der Geburt 4-6 Wochen
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Die Edinburgh Postpartum Depression Scale wurde 1987 von Cox entwickelt.
Die Skala zielt darauf ab, Wochenbettdepressionen bei Frauen zu untersuchen.
Das am weitesten verbreitete Screening-Instrument für perinatale Depressionen sowohl in der internationalen als auch in der türkischen Forschung. Die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala in unserem Land wurde von Engindeniz (1996) durchgeführt.
Die Skala besteht aus 10 Items.
Die Items werden in einem 4-Punkte-Likert-Format bewertet und mit 0-3 Punkten bewertet.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 30.
Der Grenzwert der Skala wird mit 12 berechnet. Personen, die über diesem Wert liegen, gelten als Risikogruppe für Depressionen.
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Für beide Gruppen nach der Geburt 4-6 Wochen
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Edinburgh Postnatale Depressionsskala (EPDS)
Zeitfenster: Für beide Gruppen nach der Geburt 3 Monate
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Die Edinburgh Postpartum Depression Scale wurde 1987 von Cox entwickelt.
Die Skala zielt darauf ab, Wochenbettdepressionen bei Frauen zu untersuchen.
Das am weitesten verbreitete Screening-Instrument für perinatale Depressionen sowohl in der internationalen als auch in der türkischen Forschung. Die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala in unserem Land wurde von Engindeniz (1996) durchgeführt.
Die Skala besteht aus 10 Items.
Die Items werden in einem 4-Punkte-Likert-Format bewertet und mit 0-3 Punkten bewertet.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 30.
Der Grenzwert der Skala wird mit 12 berechnet. Personen, die über diesem Wert liegen, gelten als Risikogruppe für Depressionen.
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Für beide Gruppen nach der Geburt 3 Monate
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Programmevaluierung und Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Versuchsgruppe unmittelbar nach der Intervention
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Der Fragebogen für schwangere Frauen, die an dem auf einem kognitiven Verhaltensansatz basierenden Stressabbauprogramm für Hochrisikoschwangere teilgenommen haben, zielt darauf ab, das Zufriedenheitsniveau der Teilnehmer zu messen.
Dieses vom Forscher für die Interventionsgruppe erstellte Formular enthält geschlossene Fragen und wird nach der Intervention angewendet.
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Versuchsgruppe unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sevil Yılmaz, Assit.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulU-NKALYONCU-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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