- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05573009
Wpływ programu redukcji stresu na przebieg ciąży i zdrowie psychiczne kobiet w ciąży wysokiego ryzyka
Wpływ programu redukcji stresu opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym na przebieg ciąży i zdrowie psychiczne kobiet w ciąży wysokiego ryzyka
Wstęp Ciąża i poród to proces fizjologiczny, ale także okres przejściowy, stresujący okres mający znaczenie w życiu kobiety. Okres ten oceniany jest jako kryzys rozwojowy kobiety i jej rodziny.
Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka znajdują się w czołówce osób, które najbardziej potrzebują wsparcia w okresie przejścia do macierzyństwa. Występowanie stanu fizjologicznego, emocjonalnego i psychospołecznego, który zagraża zdrowiu i życiu ciężarnej i/lub płodu oraz zwiększa ryzyko choroby i śmierci określa się jako „ciążę wysokiego ryzyka”. Wiadomo, że narażenie na powikłania położnicze wiąże się z późniejszym rozwojem zaburzeń psychicznych.
Z przeglądu piśmiennictwa wynika, że istnieje niewiele badań, w których CBT i interwencje oparte na uważności są stosowane w celu zmniejszenia stresu, lęku i depresji u kobiet w ciąży ryzykownych lub wolnych od ryzyka. Jednak w naszym kraju nie znaleziono żadnego programu redukcji stresu opartego na CBT stosowanego u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka. Program redukcji stresu oparty na poznawczo-behawioralnych interwencjach w okresie przechodzenia do macierzyństwa może przyczynić się do ochrony zdrowia psychicznego matki i dobrostanu psychicznego kobiet w ciąży oraz może pomóc w zdrowej ciąży i przebiegu porodu.
Cel badawczy Celem tego badania było zbadanie wpływu programu redukcji stresu opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym na proces ciąży i zdrowie psychiczne matki, który miał być zastosowany u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka.
Rodzaj badania Badanie zostało zaplanowane jako badanie eksperymentalne z randomizowaną grupą kontrolną, obejmujące pomiary przed, po i po teście w celu zbadania wpływu „programu redukcji stresu opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym” na zdrowie psychiczne matki, ciążę i przebieg porodu kobiet w ciąży wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Ciąża i poród to proces fizjologiczny, ale także okres przejściowy, stresujący okres mający znaczenie w życiu kobiety. Okres ten oceniany jest jako kryzys rozwojowy kobiety i jej rodziny.
Kobiety w ciąży wysokiego ryzyka znajdują się w czołówce osób, które najbardziej potrzebują wsparcia w okresie przejścia do macierzyństwa. Występowanie stanu fizjologicznego, emocjonalnego i psychospołecznego, który zagraża zdrowiu i życiu ciężarnej i/lub płodu oraz zwiększa ryzyko choroby i śmierci definiuje się jako „ciążę wysokiego ryzyka”. Wiadomo, że narażenie na powikłania położnicze wiąże się z późniejszym rozwojem zaburzeń psychicznych.
Kobieta, u której zdiagnozowano ciążę wysokiego ryzyka, mimo całej niepewności przeżywa podekscytowanie związane z zostaniem matką, az drugiej strony próbuje poradzić sobie z ważnymi komplikacjami, takimi jak ryzyko przedwczesnego porodu i infekcja. W tym okresie kobieta w ciąży potrzebuje wsparcia biopsychospołecznego. Jednak w opiece nad ciężarną zagrożoną w szpitalach można skoncentrować się tylko na elementach fizjologicznych, a pominąć opiekę społeczną, psychologiczną i duchową. Kobieta ciężarna, która nie może sprostać tym wymaganiom, w okresie poporodowym może doświadczać niemożności przystosowania się do roli matki, zespołu stresu pourazowego, bluesa poporodowego czy depresji poporodowej (PPD).
Naukowcy stwierdzili, że jeśli poziom stresu prenatalnego zmniejsza się u kobiet z depresją w ciążach wysokiego ryzyka, wskaźniki depresji również będą miały tendencję do zmniejszania się, i stwierdzili, że potrzebne są nowe podejścia psychospołeczne. Interwencje psychoterapeutyczne są wysoce skutecznymi metodami depresji okołoporodowej, lęku i stresu; obejmuje terapię poznawczo-behawioralną (CBT), terapię uważności, terapię rozwiązywania problemów, terapię redukcji stresu, interwencję psychoedukacyjną lub ich kombinację.
W przeglądzie literatury widać, że istnieje niewiele badań, w których CBT i interwencje oparte na uważności są stosowane w celu zmniejszenia stresu, lęku i depresji u kobiet w ciąży ryzykownych lub wolnych od ryzyka. Jednak żaden program redukcji stresu oparty na CBT nie miał zastosowania do kobiet w ciąży wysokiego ryzyka stwierdzono w naszym kraju. Program redukcji stresu oparty na poznawczo-behawioralnych interwencjach w okresie przechodzenia do macierzyństwa może przyczynić się do ochrony zdrowia psychicznego matki i dobrostanu psychicznego kobiet w ciąży oraz może pomóc w zdrowej ciąży i przebiegu porodu.
Cel badawczy Celem tego badania było zbadanie wpływu programu redukcji stresu opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym na proces ciąży i zdrowie psychiczne matki, który miał być zastosowany u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka.
Rodzaj badania Badanie zostało zaplanowane jako badanie eksperymentalne z randomizowaną grupą kontrolną, obejmujące pomiary przed, po i po teście w celu zbadania wpływu „programu redukcji stresu opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym” na zdrowie psychiczne matki, ciążę i przebieg porodu kobiet w ciąży wysokiego ryzyka.
Populacja docelowa i próba badania:
Populacją docelową badania są kobiety w ciąży hospitalizowane na oddziale ciąży wysokiego ryzyka szpitala uniwersyteckiego. Próba badania została obliczona za pomocą analizy mocy przy użyciu programu GPower 3.1.9.7. Wykryta liczba próby wynosiła 46, w tym minimum 23 dla każdej grupy dla mocy: 0,95, gdy wielkość efektu przyjęto jako 1,25 do określenia zróżnicowania zmiany wyniku w czasie w wyniku analizy mocy przeprowadzonej na podstawie podobnego badania, które mają być zaprojektowane jako jedna interwencja i jedna grupa kontrolna. Biorąc pod uwagę straty, jakie mogą wystąpić podczas praktyki, badaniem zostanie objętych aż 50% grupy próbnej. Przewiduje się, że grupa eksperymentalna obejmie 40 osób, a grupa kontrolna – 40 osób.
Protokół badania Badania będą prowadzone od marca 2022 do marca 2023 i potrwają łącznie 12 miesięcy. Badania będą prowadzone w jednym ośrodku na Uniwersytecie Stambulskim w Stambule Wydziału Lekarskiego Ciąży Wysokiego Ryzyka (Perinatologii) na Wydziale Położnictwa i Ginekologii. Szczegółowy plan studiów znajduje się poniżej.
Plan nauki:
- Powstaną szczegóły dotyczące programu redukcji stresu opartego na metodach poznawczo-behawioralnych (CBB) oraz zostaną sporządzone opinie ekspertów.
- Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe i rewizja opracowanego programu.
- Kobiety w ciąży, które spełnią kryteria badawcze i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzielone metodą randomizacji do grup eksperymentalnej i kontrolnej. Randomizacja grup zostanie przeprowadzona na prostej losowej podstawie za pomocą strony www.random.org. Kobiety z ciążami wysokiego ryzyka zostaną umieszczone w grupach eksperymentalnych i kontrolnych poprzez zastosowanie randomizacji przy użyciu prostej tabeli liczb losowych zgodnie z kolejnością hospitalizacji na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Stambule.
- Przeprowadzone zostaną wstępne wywiady z grupami eksperymentalną i kontrolną oraz zostaną zebrane pierwsze pomiary i dane (Formularz Informacyjny, Skala Nietolerancji Niepewności, Skala Depresji, Lęku i Stresu oraz Skala Dobrostanu Psychicznego).
- Pięciodniowy program redukcji stresu oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym (każda sesja będzie trwała średnio 60 minut) zostanie zainicjowany w trzecim dniu hospitalizacji grupy interwencyjnej, natomiast grupie kontrolnej zapewniona zostanie rutynowa opieka pielęgniarska wraz ze stresem podręcznik zarządzania.
- Co najmniej 3 dni programu redukcji stresu opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym zostaną przeprowadzone jako wywiady twarzą w twarz z grupą interwencyjną podczas hospitalizacji, a pozostałe sesje będą prowadzone przy łóżku pacjenta tak długo, jak długo będzie trwała hospitalizacja. Jeśli pacjent zostanie wypisany, pozostałe 2 sesje zostaną zrealizowane online.
- Po zakończeniu programu interwencji (7. dzień hospitalizacji) grupie interwencyjnej i kontrolnej zostaną zastosowane skale do pomiarów pointerwencji (Skala Nietolerancji Niepewności, Skala Depresji, Lęku i Stresu oraz Skala Dobrostanu Psychicznego). Oprócz skal, tylko dla grupy interwencyjnej zostanie przeprowadzona Kwestionariusz Oceny Programu i Kwestionariusz Satysfakcji.
- Po zakończeniu programu wywiady wspierające będą przeprowadzane raz w tygodniu do czasu porodu i dalszego pobytu w szpitalu, aby pacjentka mogła przećwiczyć poznane dane, a raz na dwa tygodnie telefonicznie, jeśli pacjentka jest wypisywana ze szpitala.
- Tydzień urodzenia, tryb urodzenia, masa urodzeniowa i wyniki APGAR grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostaną zapisane w dokumentacji szpitalnej.
- Pomiary kontrolne zostaną zastosowane w grupie interwencyjnej i kontrolnej w 4-6 tygodniu okresu poporodowego oraz pod koniec trzeciego miesiąca (Skala Nietolerancji Niepewności, Skala Depresji, Lęku i Stresu oraz Skala Dobrostanu Psychologicznego, Edynburg Skala Depresji Poporodowej). Po zakończeniu programu program redukcji stresu oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym zostanie wdrożony u osób z grupy kontrolnej, które wyrażą chęć udziału w programie.
Randomizacja Etap 1: Metoda randomizacji Nazwiska ciężarnych przyjętych do oddziału ciąży wysokiego ryzyka pielęgniarka oddziałowa wpisuje na listę hospitalizacji pacjentki według dat hospitalizacji. W celu rozróżnienia grup eksperymentalnej i kontrolnej badacz sporządził zeszyt z kolejnością hospitalizacji od 1 do 80 uwzględniając możliwość wystąpienia strat. Zróżnicowanie grup eksperymentalnych i kontrolnych przeprowadzono za pomocą prostej metody doboru losowego. Liczby, które zostaną wprowadzone do próby, zostały określone przez wygenerowanie numeru www.random.org. Następnie kobiety spełniające kryteria włączenia do próby zostały odnotowane w zeszycie zgodnie z kolejnością hospitalizacji przez pielęgniarkę kierującą oddziałem ciąży wysokiego ryzyka. Liczby określone według liczb losowych w księdze hospitalizacji zostały dostosowane do kolejności hospitalizacji. Grupę eksperymentalną i kontrolną ustalono zgodnie z kolejnością hospitalizacji.
Liczby tworzące grupę eksperymentalną i kontrolną są następujące; Grupa eksperymentalna: 1, 2, 3,4, 7, 8, 9, 11, 14, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 29, 31, 37, 39, 41, 42, 45, 46, 48 , 51, 52, 53, 54, 56, 57, 59, 60, 62, 65, 67, 68, 70,71, 74, 79 Grupa kontrolna: 5, 6, 10, 12, 13, 15, 16, 17 , 18, 19, 20, 23, 28, 30, 32, 33, 34, 35, 36, 38, 40, 43, 44, 47, 49, 50, 55, 58, 61, 63, 64, 66, 69 , 72, 73, 75, 76, 77, 78, 80 Krok 2: Ukrywanie danych z randomizacji Oddzielenie grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostało przeprowadzone przez trzecią osobę jako pielęgniarkę odpowiedzialną za usługę, która nie miała związku z badania. Pielęgniarka dyżurna zapisywała nazwiska hospitalizowanych kobiet w zeszycie sporządzonym przez badacza zgodnie z kolejnością hospitalizacji. Notatnik nie zawierał danych o liczbach należących do grup eksperymentalnych lub kontrolnych. Kobieta biorąca udział w badaniu została skierowana do badacza przez pielęgniarkę prowadzącą z kopertą zawierającą numer kobiet.
Krok 3: Praktyka Badacz poznał numer pacjenta po otwarciu koperty. Z liczb ustalonych wcześniej dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej badaczka zaliczyła kobiety do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Krok 4: Maskowanie (zaślepienie) Kobiety włączone do próby badawczej nie wiedzą, w której grupie są. Dane grupy eksperymentalnej i kontrolnej były również ukrywane przed personelem kliniki. Wywiady przeprowadzano jeden po drugim, aby kobiety z grupy eksperymentalnej i kontrolnej nie miały ze sobą kontaktu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34100
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże >24 tyg. <34 tyg. hospitalizowane w oddziale ciąży wysokiego ryzyka odpowiedniego szpitala,
- mówiąc po turecku,
- Będąc piśmiennym,
- Mieć ukończone 18 lat
- Będąc pierworodnym,
- Od przyjęcia do służby minęły co najmniej 2 dni
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża <24 tyg. >34 tyg. hospitalizowana na oddziale ciąży wysokiego ryzyka odpowiedniego szpitala,
- Brak chęci udziału w badaniu,
- Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Pięciodniowy program redukcji stresu oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym (każda sesja będzie trwała średnio 60 minut) zostanie zainicjowany w trzecim dniu hospitalizacji grupy interwencyjnej. Co najmniej 3 dni programu redukcji stresu opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym zostaną przeprowadzone jako wywiady twarzą w twarz z grupą interwencyjną podczas hospitalizacji, a pozostałe sesje będą prowadzone przy łóżku pacjenta tak długo, jak długo będzie trwała hospitalizacja. Jeśli pacjent zostanie wypisany, pozostałe 2 sesje zostaną zrealizowane online. |
Pięciodniowy program redukcji stresu oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym (każda sesja będzie trwała średnio 60 minut) zostanie zainicjowany w trzecim dniu hospitalizacji grupy interwencyjnej. Główne tematy sesji to: Sesja 1 - Wprowadzenie celu i treści programu - Psychoedukacja Stresu Sesja 2 - Restrukturyzacja poznawcza Sesja 3 - Behawioralne radzenie sobie Sesja 4 - Trening rozwiązywania problemów Sesja 5 - Nadchodzące rodzicielstwo |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej zapewniona zostanie rutynowa opieka pielęgniarska wraz z podręcznikiem radzenia sobie ze stresem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacyjny
Ramy czasowe: Dla obu grup na początku badania (przed interwencją)
|
W formularzu opracowanym przez badacza zgodnie z przeglądem literatury jest to ustrukturyzowany formularz składający się z pytań zamkniętych w celu określenia indywidualnych cech, takich jak wiek ciężarnych, liczba ciąż, liczba żyjących dzieci, środków pomocy społecznej, współistniejących chorób medycznych i psychiatrycznych itp.
|
Dla obu grup na początku badania (przed interwencją)
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Dla obu grup na początku badania (przed interwencją)
|
DAS-21 został stworzony przez Lovibonda i Lovibonda jako skrót od DAS-42.
Badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji „Skali Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) in normal and klinicznych sample” zostało przeprowadzone przez Sarıçam (2018).
W normalnej próbie stwierdzono odpowiednio 0,85 dla podskali depresji, 0,80 dla lęku i 0,77 dla stresu.
Dla próby klinicznej było to 0,87 dla depresji, 0,85 dla lęku i 0,81 dla stresu.
Skala ta jest 4-punktową skalą typu Likerta i składa się z siedmiu pytań, z których każde mierzy „wymiary depresji, stresu i lęku”.
Uzyskanie 5 lub więcej punktów z podwymiaru depresji, 4 lub więcej punktów z lęku i 8 lub więcej punktów ze stresu wskazuje, że dana osoba ma powiązany problem.
|
Dla obu grup na początku badania (przed interwencją)
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Do obu grup bezpośrednio po interwencji
|
DAS-21 został stworzony przez Lovibonda i Lovibonda jako skrót od DAS-42.
Badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji „Skali Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) in normal and klinicznych sample” zostało przeprowadzone przez Sarıçam (2018).
W normalnej próbie stwierdzono odpowiednio 0,85 dla podskali depresji, 0,80 dla lęku i 0,77 dla stresu.
Dla próby klinicznej było to 0,87 dla depresji, 0,85 dla lęku i 0,81 dla stresu.
Skala ta jest 4-punktową skalą typu Likerta i składa się z siedmiu pytań, z których każde mierzy „wymiary depresji, stresu i lęku”.
Uzyskanie 5 lub więcej punktów z podwymiaru depresji, 4 lub więcej punktów z lęku i 8 lub więcej punktów ze stresu wskazuje, że dana osoba ma powiązany problem.
|
Do obu grup bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Do obu grup po porodzie 4-6 tyg
|
DAS-21 został stworzony przez Lovibonda i Lovibonda jako skrót od DAS-42.
Badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji „Skali Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) in normal and klinicznych sample” zostało przeprowadzone przez Sarıçam (2018).
W normalnej próbie stwierdzono odpowiednio 0,85 dla podskali depresji, 0,80 dla lęku i 0,77 dla stresu.
Dla próby klinicznej było to 0,87 dla depresji, 0,85 dla lęku i 0,81 dla stresu.
Skala ta jest 4-punktową skalą typu Likerta i składa się z siedmiu pytań, z których każde mierzy „wymiary depresji, stresu i lęku”.
Uzyskanie 5 lub więcej punktów z podwymiaru depresji, 4 lub więcej punktów z lęku i 8 lub więcej punktów ze stresu wskazuje, że dana osoba ma powiązany problem.
|
Do obu grup po porodzie 4-6 tyg
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Do obu grup po porodzie 3 miesiące
|
DAS-21 został stworzony przez Lovibonda i Lovibonda jako skrót od DAS-42.
Badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji „Skali Depression Anxiety Stress-21 (DAS-21) in normal and klinicznych sample” zostało przeprowadzone przez Sarıçam (2018).
W normalnej próbie stwierdzono odpowiednio 0,85 dla podskali depresji, 0,80 dla lęku i 0,77 dla stresu.
Dla próby klinicznej było to 0,87 dla depresji, 0,85 dla lęku i 0,81 dla stresu.
Skala ta jest 4-punktową skalą typu Likerta i składa się z siedmiu pytań, z których każde mierzy „wymiary depresji, stresu i lęku”.
Uzyskanie 5 lub więcej punktów z podwymiaru depresji, 4 lub więcej punktów z lęku i 8 lub więcej punktów ze stresu wskazuje, że dana osoba ma powiązany problem.
|
Do obu grup po porodzie 3 miesiące
|
|
Skala dobrostanu psychicznego:
Ramy czasowe: Dla obu grup na początku badania (przed interwencją)
|
Został opracowany przez Dienera i in. (2009) do pomiaru dobrostanu społeczno-psychologicznego jako uzupełnienie istniejących miar dobrostanu.
Pozycje skali, która została zaadaptowana na język turecki przez Telef (2013) i której badania trafności i rzetelności zostały przeprowadzone, otrzymują odpowiedzi od 1 do 7, ponieważ zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7).
Skala ma strukturę jednoczynnikową, a współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,80.
Wszystkie pozycje są wyrażane pozytywnie.
Wyniki wahają się od 8 (zdecydowanie nie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami) do 56 (zdecydowanie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami).
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
Chociaż skala nie dostarcza indywidualnych miar dobrostanu, daje przegląd pozytywnego funkcjonowania w różnych obszarach uważanych za ważne.
|
Dla obu grup na początku badania (przed interwencją)
|
|
Skala dobrostanu psychicznego:
Ramy czasowe: Do obu grup bezpośrednio po interwencji
|
Został opracowany przez Dienera i in. (2009) do pomiaru dobrostanu społeczno-psychologicznego jako uzupełnienie istniejących miar dobrostanu.
Pozycje skali, która została zaadaptowana na język turecki przez Telef (2013) i której badania trafności i rzetelności zostały przeprowadzone, otrzymują odpowiedzi od 1 do 7, ponieważ zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7).
Skala ma strukturę jednoczynnikową, a współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,80.
Wszystkie pozycje są wyrażane pozytywnie.
Wyniki wahają się od 8 (zdecydowanie nie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami) do 56 (zdecydowanie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami).
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
Chociaż skala nie dostarcza indywidualnych miar dobrostanu, daje przegląd pozytywnego funkcjonowania w różnych obszarach uważanych za ważne.
|
Do obu grup bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala dobrostanu psychicznego:
Ramy czasowe: Do obu grup po porodzie 4-6 tyg
|
Został opracowany przez Dienera i in. (2009) do pomiaru dobrostanu społeczno-psychologicznego jako uzupełnienie istniejących miar dobrostanu.
Pozycje skali, która została zaadaptowana na język turecki przez Telef (2013) i której badania trafności i rzetelności zostały przeprowadzone, otrzymują odpowiedzi od 1 do 7, ponieważ zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7).
Skala ma strukturę jednoczynnikową, a współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,80.
Wszystkie pozycje są wyrażane pozytywnie.
Wyniki wahają się od 8 (zdecydowanie nie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami) do 56 (zdecydowanie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami).
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
Chociaż skala nie dostarcza indywidualnych miar dobrostanu, daje przegląd pozytywnego funkcjonowania w różnych obszarach uważanych za ważne.
|
Do obu grup po porodzie 4-6 tyg
|
|
Skala dobrostanu psychicznego:
Ramy czasowe: Do obu grup po porodzie 3 miesiące
|
Został opracowany przez Dienera i in. (2009) do pomiaru dobrostanu społeczno-psychologicznego jako uzupełnienie istniejących miar dobrostanu.
Pozycje skali, która została zaadaptowana na język turecki przez Telef (2013) i której badania trafności i rzetelności zostały przeprowadzone, otrzymują odpowiedzi od 1 do 7, ponieważ zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7).
Skala ma strukturę jednoczynnikową, a współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,80.
Wszystkie pozycje są wyrażane pozytywnie.
Wyniki wahają się od 8 (zdecydowanie nie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami) do 56 (zdecydowanie zgadzam się ze wszystkimi pozycjami).
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma wiele zasobów psychologicznych i mocnych stron.
Chociaż skala nie dostarcza indywidualnych miar dobrostanu, daje przegląd pozytywnego funkcjonowania w różnych obszarach uważanych za ważne.
|
Do obu grup po porodzie 3 miesiące
|
|
Nietolerancja skali niepewności
Ramy czasowe: Dla obu grup na początku badania (przed interwencją)
|
Skala Nietolerancji Niepewności została opracowana przez Carleton et al. (2007).
Skala została dostosowana do kultury tureckiej przez Sarıçam i in. (2014).
Skala składa się z 12 pozycji zaprojektowanych w formie pięciostopniowej skali Likerta.
Skala ma dwa podwymiary (lęk zorientowany na przyszłość i lęk wyniszczający), a ze skali można uzyskać łączny wynik.
Ogólny współczynnik spójności wewnętrznej Skali Nietolerancji Niepewności wynosi 0,88.
Przykładowe elementy skali; „Nieoczekiwane zdarzenia bardzo mi przeszkadzają”, „Muszę trzymać się z daleka od wszelkich niepewnych sytuacji” (Sarıçam i in., 2014).
|
Dla obu grup na początku badania (przed interwencją)
|
|
Nietolerancja skali niepewności
Ramy czasowe: Do obu grup bezpośrednio po interwencji
|
Skala Nietolerancji Niepewności została opracowana przez Carleton et al. (2007).
Skala została dostosowana do kultury tureckiej przez Sarıçam i in. (2014).
Skala składa się z 12 pozycji zaprojektowanych w formie pięciostopniowej skali Likerta.
Skala ma dwa podwymiary (lęk zorientowany na przyszłość i lęk wyniszczający), a ze skali można uzyskać łączny wynik.
Ogólny współczynnik spójności wewnętrznej Skali Nietolerancji Niepewności wynosi 0,88.
Przykładowe elementy skali; „Nieoczekiwane zdarzenia bardzo mi przeszkadzają”, „Muszę trzymać się z daleka od wszelkich niepewnych sytuacji” (Sarıçam i in., 2014).
|
Do obu grup bezpośrednio po interwencji
|
|
Nietolerancja skali niepewności
Ramy czasowe: Do obu grup po porodzie 4-6 tyg
|
Skala Nietolerancji Niepewności została opracowana przez Carleton et al. (2007).
Skala została dostosowana do kultury tureckiej przez Sarıçam i in. (2014).
Skala składa się z 12 pozycji zaprojektowanych w formie pięciostopniowej skali Likerta.
Skala ma dwa podwymiary (lęk zorientowany na przyszłość i lęk wyniszczający), a ze skali można uzyskać łączny wynik.
Ogólny współczynnik spójności wewnętrznej Skali Nietolerancji Niepewności wynosi 0,88.
Przykładowe elementy skali; „Nieoczekiwane zdarzenia bardzo mi przeszkadzają”, „Muszę trzymać się z daleka od wszelkich niepewnych sytuacji” (Sarıçam i in., 2014).
|
Do obu grup po porodzie 4-6 tyg
|
|
Nietolerancja skali niepewności
Ramy czasowe: Do obu grup po porodzie 3 miesiące
|
Skala Nietolerancji Niepewności została opracowana przez Carleton et al. (2007).
Skala została dostosowana do kultury tureckiej przez Sarıçam i in. (2014).
Skala składa się z 12 pozycji zaprojektowanych w formie pięciostopniowej skali Likerta.
Skala ma dwa podwymiary (lęk zorientowany na przyszłość i lęk wyniszczający), a ze skali można uzyskać łączny wynik.
Ogólny współczynnik spójności wewnętrznej Skali Nietolerancji Niepewności wynosi 0,88.
Przykładowe elementy skali; „Nieoczekiwane zdarzenia bardzo mi przeszkadzają”, „Muszę trzymać się z daleka od wszelkich niepewnych sytuacji” (Sarıçam i in., 2014).
|
Do obu grup po porodzie 3 miesiące
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Do obu grup po porodzie 4-6 tyg
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej została opracowana przez Coxa w 1987 roku.
Skala ma na celu badanie przesiewowe depresji poporodowej u kobiet.
Najszerzej stosowane narzędzie przesiewowe w kierunku depresji okołoporodowej w badaniach międzynarodowych i tureckich. Badanie ważności i rzetelności skali w naszym kraju przeprowadził Engindeniz (1996).
Skala składa się z 10 pozycji.
Pozycje są oceniane w 4-punktowym formacie Likerta i punktowane od 0 do 3.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 30.
Punkt odcięcia skali oblicza się jako 12. Osoby, które uzyskały wynik powyżej tego wyniku, są uważane za grupę ryzyka depresji.
|
Do obu grup po porodzie 4-6 tyg
|
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Do obu grup po porodzie 3 miesiące
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej została opracowana przez Coxa w 1987 roku.
Skala ma na celu badanie przesiewowe depresji poporodowej u kobiet.
Najszerzej stosowane narzędzie przesiewowe w kierunku depresji okołoporodowej w badaniach międzynarodowych i tureckich. Badanie ważności i rzetelności skali w naszym kraju przeprowadził Engindeniz (1996).
Skala składa się z 10 pozycji.
Pozycje są oceniane w 4-punktowym formacie Likerta i punktowane od 0 do 3.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 30.
Punkt odcięcia skali oblicza się jako 12. Osoby, które uzyskały wynik powyżej tego wyniku, są uważane za grupę ryzyka depresji.
|
Do obu grup po porodzie 3 miesiące
|
|
Ocena programu i ankieta satysfakcji
Ramy czasowe: Grupa eksperymentalna bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz przeznaczony dla kobiet w ciąży, które uczestniczyły w programie redukcji stresu opartym na podejściu poznawczo-behawioralnym stosowanym w przypadku ciąż wysokiego ryzyka, ma na celu pomiar poziomu satysfakcji uczestniczek.
Formularz ten, przygotowany przez badacza dla grupy interwencyjnej, zawiera pytania zamknięte i zostanie zastosowany po zakończeniu interwencji.
|
Grupa eksperymentalna bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevil Yılmaz, Assit.Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulU-NKALYONCU-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .