Tutkimus mRNA-1273.214 SARS-CoV-2 (COVID-19) -rokotteen turvallisuuden, reaktogeenisyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi pikkulapsilla (BabyCOVE)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: ModernaTX, Inc.
Vaihe 2, kaksiosainen tutkimus (avoin [osa 1], jota seuraa tarkkailijasokeus/satunnaistettu [osa 2]) mRNA-1273.214 SARS-CoV-2 -rokotteen turvallisuuden, siedettävyyden, reaktogeenisyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi Osallistujat, joiden ikä on 12 viikkoa - < 6 kuukautta
Tutkimuksessa arvioidaan mRNA-1273.214:n turvallisuutta, siedettävyyttä, reaktogeenisyyttä ja tehokkuutta.
vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -rokote 12 viikon - < 6 kuukauden ikäisille imeväisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan 2 osassa.
Osa 1 on avoin ja siinä arvioidaan 2 annostasoa.
Osasta 1 valittua annostasoa arvioidaan edelleen osassa 2, joka sokkotetaan ja satunnaistetaan.
Tämän pediatrisen tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa mRNA-1273.214:n turvallisuus ja tehokkuus 12 viikon ja alle 6 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla vertaamalla tässä tutkimuksessa olevien imeväisten immuunivastetta aikuisiin (> 18-vuotiaat), jotka osallistuivat mRNA-1273:een. -P301-tutkimus [NCT04470427]).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Yhdysvallat, 35022
- Trinity Clinical Research, LLC - Bessemer
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- UAB Pediatrics
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85745
- Eclipse Clinical Research
-
-
California
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93637
- Madera Family Medical Group
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- SeraCollection Research Services LLC
-
Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
- Center For Clinical Trials LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Meridian Clinical Research (Washington) - PPDS
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- PAS Research
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Prohealth Research Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida Jackonsville
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Kissimmee Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Suncoast Research Associates LLC - ERN - PPDS
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- D&H National Research Centers
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142-2946
- Acevedo Clinical Research
-
Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33169
- Excellence Medical and Research LLC
-
Saint Cloud, Florida, Yhdysvallat, 34769
- KM International Research Operation - Saint Cloud
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- PAS Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Yhdysvallat, 83406
- Medical Research Partners- Ammon
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433-7237
- MedPharmics - Platinum - PPDS
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- MedPharmics - Platinum - PPDS
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Clinical Research Institute, Inc
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Be Well Clinical Studies
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Child Health Care Associates
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Velocity Clinical Research (Hastings - Nebraska) - PPDS
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15123
- UPMC University Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Coastal Pediatric Research
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- South Texas Clinical Research - Corpus Christi
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Cedar Health Research - Dedicated Research Facility
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065-5471
- DM Clinical Research - Kool Kids Pediatrics - ERN - PPDS
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- Advances In Health Inc
-
Port Lavaca, Texas, Yhdysvallat, 77979
- Victoria Clinical Research Group
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Tanner Clinic
-
Syracuse, Utah, Yhdysvallat, 84075
- Wee Care Pediatrics
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- PI-Coor Clinical Research LLC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Clinical Research Partners, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Osallistuja on mies tai nainen, suostumushetkellä 2-<6 kuukauden ikäinen (seulontakäynti), jonka yleinen terveys on tutkijan mielestä hyvässä sairaushistorian ja seulontafysikaalisen tutkimuksen perusteella.
- Osallistujan on oltava vähintään 12 viikon ikäinen eikä saa olla täyttänyt 6 kuukautta ensimmäisen annoksen antohetkellä.
- Jos osallistujalla on krooninen, vakaa sairaus, hän voi olla oikeutettu ilmoittautumaan osaan 2, mutta ei kelpaa osaan 1. Kroonisen tilan (esimerkiksi gastroesofageaalinen refluksitauti) tulee olla vakaa tutkijan arvion mukaan, jotta osallistujan voidaan katsoa olevan kelvollinen sisällytettäväksi osaan 2.
- Osallistuja on syntynyt ≥37 raskausviikolla (osa 1) tai ≥34 raskausviikolla (osa 2), syntymäpainoltaan vähintään 2,5 kilogrammaa (kg), ilman sikiön kasvun rajoituksia ja osallistujan pituus ja paino ovat yhtä suuria tai suurempia. iän toinen prosenttipiste Tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten/Maailman terveysjärjestön lasten kasvustandardin mukaan seulontakäynnillä.
- Tutkijan mielestä vanhemmat / laillisesti valtuutetut edustajat ymmärtävät ja ovat halukkaita ja fyysisesti kykeneviä noudattamaan protokollan määräämää seurantaa, mukaan lukien kaikki menettelyt, ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on tiedossa SARS-CoV-2-infektio kahden viikon aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista tai hän on ollut läheisessä kontaktissa viimeisen 2 viikon aikana henkilöön, jolla on diagnosoitu SARS-CoV-2-infektio tai koronavirustauti 2019 (COVID-19). ). Osallistujat voidaan seuloa uudelleen 14 päivän kuluttua, jos he pysyvät oireettomana.
- Osallistuja on akuutisti sairas tai kuumeinen 72 tuntia ennen seulontakäyntiä tai sen aikana. Kuume määritellään kehon lämpötilaksi ≥38,0°C/≥100,4°Farenheit. Tämän kriteerin täyttävien osallistujien vierailut voidaan ajoittaa uudelleen asianomaisten opintokäyntien ikkunoiden puitteissa. Lieviä sairauksia sairastavat kuumeiset osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
- Osallistujalle on aiemmin annettu tutkittava tai hyväksytty CoV-rokote (esimerkiksi SARS-CoV-2, SARS-CoV, Lähi-idän hengitystieoireyhtymä [MERS]-CoV) rokote.
- Osallistujaa on hoidettu tutkituilla tai hyväksytyillä aineilla COVID-19:n ennaltaehkäisyyn (esimerkiksi SARS-CoV-2 monoklonaalisia vasta-aineita) 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Osallistujalla on tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle tai sen apuaineille. Yliherkkyyteen sisältyy, mutta ei rajoittuen, anafylaksia tai minkä tahansa vakavuuden välitön allerginen reaktio mihin tahansa COVID-19-lähettiribonukleiinihappo (mRNA) -rokotteen aineosaan (mukaan lukien polyetyleeniglykoli tai minkä tahansa vaikeusasteen välitön allerginen reaktio polysorbaattiin).
- Osallistujalla on lääketieteellinen, psykiatrinen tai ammatillinen sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan aiheuttaa osallistumisen seurauksena lisäriskiä, häiritä turvallisuusarviointia tai tulosten tulkintaa.
- Osallistujalla on aiemmin ollut diagnoosi tai sairaus, joka voi tutkijan arvion mukaan vaikuttaa tutkimuksen päätepisteiden arviointiin tai vaarantaa osallistujan turvallisuuden.
Osallistuja on saanut seuraavat:
- Kaikki rutiinirokotteet inaktivoidulla tai elävällä rokotteella 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tai toista rokotusta tai aikovat saada tällaisen rokotteen 14 päivän sisällä mistä tahansa tutkimusrokotuksesta.
- Systeemiset immunosuppressantit tai immuunijärjestelmää muokkaavat lääkkeet (mukaan lukien äidin käyttö raskauden tai imetyksen aikana) yhteensä > 14 päivää 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumispäivää (kortikosteroidien osalta ≥ 1 milligrammaa (mg)/kg/vrk tai, jos osallistuja painaa >10 kg: ≥10 mg/vrk prednisoniaekvivalentti). Osallistujien vierailut voidaan ajoittaa uudelleen ilmoittautumista varten, jos he eivät enää täytä tätä ehtoa seulontakäynnin ikkunassa. Inhaloitavat, nenän kautta ja paikallisesti käytettävät steroidit ovat sallittuja.
- Laskimonsisäiset tai ihonalaiset verituotteet (punasolut, verihiutaleet, immunoglobuliinit) 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Osallistuja on osallistunut kliiniseen interventiotutkimukseen 28 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai aikoo osallistua tähän tutkimukseen osallistuessaan tai äidin osallistumiseen interventiokliiniseen tutkimukseen raskauden aikana.
Huomautus: Muut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1: mRNA-1273.214-annos A
Osallistujat saavat 2 annosta mRNA-1273.214:ää
Annos A lihakseen (IM) injektiona noin 8 viikon välein (päivä 1 ja päivä 57).
|
Steriili neste injektiota varten
|
|
Kokeellinen: Osa 1: mRNA-1273.214-annos B
Osallistujat saavat 2 annosta mRNA-1273.214:ää
Annos B IM-injektiolla noin 8 viikon välein (päivä 1 ja päivä 57).
|
Steriili neste injektiota varten
|
|
Kokeellinen: Osa 2: mRNA-1273.214
Osallistujat saavat 2 annosta mRNA-1273.214:ää
IM-injektiolla noin 8 viikon välein (päivä 1 ja päivä 57).
|
Steriili neste injektiota varten
|
|
Placebo Comparator: Osa 2: Placebo
Osallistujat saavat 2 annosta plaseboa IM-injektiona noin 8 viikon välein (päivä 1 ja päivä 57).
|
0,9 % natriumkloridia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen ruiskutuksen jälkeen ilmaantuneiden kyselytutkimuksen mukana raportoitujen paikallisten ja systeemisten haittareaktioiden (AR) määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 ensimmäisen rokotuksen jälkeen 7 päivään asti (päivään 8 asti)
|
Kysytyt haittavaikutukset (paikalliset ja systeemiset) kerättiin sähköiseen päiväkirjaan (eDiary).
Paikalliset haittavaikutukset sisälsivät pistospaikan kipua/ärtymystä, pistospaikan eryteemaa (punaumaa), pistospaikan turvotusta/kovettumaa (kovuutta) sekä ruusun tai kainalon turvotusta tai ärtymystä ruiskutuksen puoleisella puolella.
Systeemiset haittavaikutukset sisälsivät kuumetta, ärtyisyyttä/itkua, uneliaisuutta ja ruokahalun menetystä.
Kysyttyjen haittavaikutusten vakavuus luokiteltiin muokatun version (soveltuu 12 viikon - <6 kuukauden ikäisille) mukaisesti Toxicity Grading Scale for Healthy Adult and Adolescent Volunteers Enrolled in Preventative Vaccine Clinical Trials -asteikolla.
Haittavaikutukset luokiteltuina 1-4 esitetään.
Matalammat pisteet osoittivat alhaisempaa vakavuutta ja korkeammat pisteet suurempaa vakavuutta.
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ja ei-vakavien haittatapahtumien (AE) (turvallisuusjoukko) yhteenveto, riippumatta syy-yhteydestä, sijaitsee AE-osastossa.
|
Päivä 1 ensimmäisen rokotuksen jälkeen 7 päivään asti (päivään 8 asti)
|
|
Osallistujien määrä, joilla ilmeni kyselyyn perustuvia paikallisia ja systeemisiä AR:ita toisen ruiskutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 57. päivästä toisen rokotuksen jälkeiseen 7. päivään asti (enintään 64. päivään asti)
|
Pyydetyt haittavaikutukset (paikalliset ja systeemiset) kerättiin sähköiseen päiväkirjaan.
Paikallisiin haittavaikutuksiin kuului pistospaikkakipu/arkuus, pistospaikan eryteema (punotus), pistospaikan turvotus/kovettuma ja ruusun tai kainalon turvotus tai arkuus pistoksen samalla puolella.
Systeemisiin haittavaikutuksiin kuului kuume, ärtyneisyys/itku, uneliaisuus ja ruokahalun menetys.
Pyydettyjen haittavaikutusten vakavuus luokiteltiin muokatun version (soveltuu 12 viikon - <6 kuukauden ikään) mukaisesti Terveiden Aikuisten ja Nuorten Vapaaehtoisten Ennaltaehkäiseviin Rokotetutkimuksiin Osallistuvien Myrkyllisyysluokitusasteikon mukaan.
Luokiteltuja haittavaikutuksia 1-4 esitetään.
Alemmat pisteet osoittivat alhaisempaa vakavuutta ja korkeammat pisteet suurempaa vakavuutta.
Vakavien haittatapahtumien ja ei-vakavien haittatapahtumien yhteenveto (turvallisuusjoukko), riippumatta syy-yhteydestä, sijaitsee Haittavaikutukset-osiossa.
|
57. päivästä toisen rokotuksen jälkeiseen 7. päivään asti (enintään 64. päivään asti)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on ilmoittamattomia haittatapahtumia (AEs) minkä tahansa ruiskutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 jopa 28 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen (jopa päivään 85)
|
Pyytämätön haittailmiö oli mikä tahansa osallistujan raportoima haittailmiö, joka ei ollut määritelty pyydettynä haittareaktiona tutkimussuunnitelmassa tai joka oli määritelty pyydettynä haittareaktiona, mutta alkoi tutkimussuunnitelmassa määritellyn pyydettyjen haittareaktioiden raportointiajakson ulkopuolella (alku annostelun 7. päivän jälkeen).
Haittailmiö määriteltiin minkä tahansa lääkkeen käyttöön liittyväksi epämiellyttäväksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi ihmisillä, oli se lääkkeeseen liittyvä tai ei.
Mikä tahansa poikkeava laboratoriotutkimustulos tai muu turvallisuusarvio, mukaan lukien sellainen, joka heikkeni lähtötasosta verrattuna ja jonka tutkija katsoi kliinisesti merkittäväksi, kirjattiin haittailmiöksi.
Vakavien haittailmiöiden ja ei-vakavien haittailmiöiden yhteenveto (turvallisuusjoukko), riippumatta syy-yhteydestä, sijaitsee haittailmiöiden osiossa.
COVID-19/SARS-CoV-2 -infektioita pidettiin kliinisinä tapahtumina eikä haittailmiöinä.
|
Päivä 1 jopa 28 päivää minkä tahansa rokotuksen jälkeen (jopa päivään 85)
|
|
Number of Participants With SAEs, AEs of Special Interest (AESIs), Medically Attended AEs (MAAEs), and AEs Leading to Study or Treatment Discontinuation
Aikaikkuna: Päivä 1 päivään 422 asti
|
SAE määriteltiin minkä tahansa AE:nä, joka johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaati sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johti vammautumiseen/pysyvään vaurioon, oli synnynnäinen poikkeama/syntymävika tai oli tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
AESI:t tunnistettiin lääketieteellisten käsitteiden perusteella, jotka voivat liittyä COVID-19:ään tai olivat kiinnostavia COVID-19-rokoteturvallisuuden seurannassa.
MAAE oli AE, joka johti ajoittamattomaan terveydenhuollon ammattilaisen käyntiin, mukaan lukien tutkimuspaikan käynnit ajoittamattomia arviointeja varten (esimerkiksi poikkeava laboratorioseuranta ja terveydenhuollon ammattilaisten käynnit tutkimuspaikan ulkopuolella [esimerkiksi päivystys, perusterveydenhuolto lääkäri]).
SAE:iden ja ei-vakavien AE:iden yhteenveto (turvallisuusjoukko), riippumatta syy-yhteydestä, sijaitsee AE-osassa.
COVID-19/SARS-CoV-2-tartunnat käsiteltiin kliisinä tapahtumina eivätkä AE:nä.
|
Päivä 1 päivään 422 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC) seerumin pseudoviruksen neutraloivista vasta-aineista (nAb) SARS-CoV-2 Omicron BA.1-varianttia (B.1.1.529) vastaan toisen mRNA-1273.214-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Baseline ja 28 päivää toisen annoksen jälkeen (Päivä 85)
|
Pseudovirus nAb mitattiin käyttäen pseudovirusneutralisaatiotestiä (PsVNA).
Alle määritysrajan (LLOQ) raportoidut vasta-arvot korvattiin arvolla 0,5*LLOQ.
Yli määritysrajan (ULOQ) olevat arvot korvattiin ULOQ-arvolla, jos todellisia arvoja ei ollut saatavilla.
VAC122 nAb SARS-CoV-2 B.1.1.529-varianttia vastaan (LLOQ: 8 mielivaltainen yksikkö (AU)/millilitra (mL), ULOQ: 24503 AU/mL).
|
Baseline ja 28 päivää toisen annoksen jälkeen (Päivä 85)
|
|
Sekvenssigeometriset keskiarvot seerumin pseudoviruksen neutralisoivista vasta-aineista SARS-CoV-2 alkuperäiskanta (D614G) vastaan toisen mRNA-1273.214-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila ja 28 päivää toisen annoksen jälkeen (päivä 85)
|
Pseudovirus nAb mitattiin PsVNA-assaylla.
Antigeeniarvot, jotka raportoitiin alle LLOQ:n, korvattiin arvolla 0.5*LLOQ.
Arvot, jotka olivat suurempia kuin ULOQ, korvattiin ULOQ:lla, jos todellisia arvoja ei ollut saatavilla.
VAC62 neutralisoiva vasta-aine D614G:ää vastaan (LLOQ: 10 AU/mL, ULOQ: 111433 AU/mL).
|
Alkutila ja 28 päivää toisen annoksen jälkeen (päivä 85)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Virussairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Lääkevalmisteet
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Suolaliuos
- mRNA-1273.214 COVID-19-rokote
Muut tutkimustunnusnumerot
- mRNA-1273-P206
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .