Anti-PD-1-hoidon aiheuttama kilpirauhasen toimintahäiriö potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
sunnuntai 23. lokakuuta 2022 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tutkimus anti-PD-1-hoidon aiheuttaman kilpirauhasen toimintahäiriön ja ennusteen välisestä korrelaatiosta potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Tässä tutkimuksessa seurasimme potilaita, joilla oli edennyt pahanlaatuinen kasvain ja jotka saivat anti-PD-1-hoitoa, jotta voidaan havaita anti-PD-1-hoidon aiheuttaman kilpirauhasen toimintahäiriön ominaispiirteitä ja sen korrelaatiota ennusteen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on edennyt syöpä ja jotka saivat anti-PD-1-hoitoa Shandongin yliopiston Qilun sairaalan itäosassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdeksantoista vuotta tai vanhempi
- Vahvistettu diagnoosi pahanlaatuisuudesta
- Sai anti-PD-1-hoidon
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen pahanlaatuisuus tai aiempi kilpirauhasen pahanlaatuisuus
- Kilpirauhasen toimintahäiriö ennen anti-PD-1-hoitoa
- Aiempi ICI-hoito
- Alle 2 sykliä anti-PD-1-hoitoa
- Ei kilpirauhasen toimintaa hoidon aikana
- Tunnettu aivolisäkkeen sairaus
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kilpirauhasen toimintahäiriö
Potilailla oli kilpirauhasen toimintahäiriö anti-PD-1-hoidon aikana.
|
Tämä on havainnointitutkimus, joten se ei sisällä interventiota
|
|
Ei kilpirauhasen toimintahäiriötä
Potilailla ei ollut kilpirauhasen toimintahäiriötä anti-PD-1-hoidon aikana.
|
Tämä on havainnointitutkimus, joten se ei sisällä interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 17 viikkoa
|
Anti-PD-1-hoidon aloittamisen ja taudin etenemisen tai kuoleman välinen aika sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 17 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDU-KYLL-202208-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .