Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce štítné žlázy indukovaná anti-PD-1 terapií u pacientů s pokročilým karcinomem

23. října 2022 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Studie o korelaci mezi dysfunkcí štítné žlázy indukovanou anti PD-1 terapií a prognózou u pacientů s pokročilým karcinomem

V této studii jsme sledovali pacienty s pokročilými maligními nádory, kteří dostávali anti-PD-1 terapii, abychom sledovali charakteristiku dysfunkce štítné žlázy vyvolané anti-PD-1 terapií a její korelaci s prognózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Qilu Hospital, Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým karcinomem, kteří podstoupili léčbu anti-PD-1 ve východní pobočce nemocnice Qilu na univerzitě Shandong

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osmnáct let nebo starší
  • Potvrzená diagnóza malignity
  • Přijatá anti-PD-1 terapie

Kritéria vyloučení:

  • Malignita štítné žlázy nebo anamnéza malignity štítné žlázy
  • Dysfunkce štítné žlázy před anti-PD-1 terapiemi
  • Předchozí léčba ICI
  • Méně než 2 cykly léčby anti-PD-1
  • Během léčby nedochází ke sledování funkce štítné žlázy
  • Známé onemocnění hypofýzy
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dysfunkce štítné žlázy
Pacienti měli dysfunkci štítné žlázy během anti-PD-1 terapie.
Jiný: žádný zásah
Toto je observační studie, takže nezahrnuje intervenci
Žádná dysfunkce štítné žlázy
Pacienti neměli dysfunkci štítné žlázy během anti-PD-1 terapie.
Jiný: žádný zásah
Toto je observační studie, takže nezahrnuje intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 17 týdnů
Doba mezi zahájením léčby anti-PD-1 a progresí onemocnění nebo úmrtím, podle toho, co nastane dříve.
Po dokončení studia v průměru 17 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDU-KYLL-202208-042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit