Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirteldysfunktion induceret af anti-PD-1-terapi hos patienter med avanceret karcinom

23. oktober 2022 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Undersøgelse af sammenhængen mellem skjoldbruskkirteldysfunktion induceret af anti-PD-1-terapi og prognose hos patienter med avanceret karcinom

I denne undersøgelse overvågede vi patienter med fremskredne maligne tumorer, som modtog anti-PD-1-terapi for at observere karakteristikken af ​​anti-PD-1-terapi-induceret skjoldbruskkirteldysfunktion og dens korrelation med prognose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden karcinom, som modtog anti-PD-1-behandling på East Branch of Qilu Hospital i Shandong University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atten år eller ældre
  • Bekræftet diagnose af malignitet
  • Modtog anti-PD-1 behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet i skjoldbruskkirtlen eller anamnese med malignitet i skjoldbruskkirtlen
  • Skjoldbruskkirteldysfunktion før anti-PD-1-behandlinger
  • Tidligere ICI-behandling
  • Mindre end 2 cyklusser af anti-PD-1 behandling
  • Ingen overvågning af skjoldbruskkirtelfunktionen under behandlingen
  • Kendt hypofysesygdom
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skjoldbruskkirtel dysfunktion
Patienterne havde skjoldbruskkirteldysfunktion under anti-PD-1-behandling.
Dette er en observationsundersøgelse, så ikke involveret intervention
Ingen skjoldbruskkirtel dysfunktion
Patienterne havde ikke skjoldbruskkirteldysfunktion under anti-PD-1-behandling.
Dette er en observationsundersøgelse, så ikke involveret intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 uger
Tiden mellem påbegyndelse af anti-PD-1-behandling og sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der kom først.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 17 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDU-KYLL-202208-042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Kliniske forsøg med intet indgreb

Abonner