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進行癌患者における抗PD-1療法によって誘発される甲状腺機能不全

2022年10月23日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University

抗PD-1療法によって誘発される甲状腺機能障害と進行がん患者の予後との相関に関する研究

この研究では、抗PD-1療法による甲状腺機能障害の特徴と予後との相関を観察するために、抗PD-1療法を受けた進行性悪性腫瘍患者をモニタリングしました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • Qilu Hospital, Shandong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

山東大学斉鹿病院東分院で抗PD-1療法を受けた進行癌患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 悪性腫瘍の確定診断
  • 抗PD-1療法を受けている

除外基準:

  • 甲状腺悪性腫瘍または甲状腺悪性腫瘍の病歴
  • 抗PD-1療法前の甲状腺機能不全
  • 以前のICIの治療
  • 抗PD-1治療が2サイクル未満
  • 治療中の甲状腺機能モニタリングなし
  • 既知の下垂体疾患
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
甲状腺機能障害
患者は抗PD-1療法中に甲状腺機能障害を患っていた。
他の：介入なし
これは観察研究なので介入は含まれません
甲状腺機能障害はない
抗PD-1療法中に患者には甲状腺機能障害は見られなかった。
他の：介入なし
これは観察研究なので介入は含まれません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間
時間枠：研究完了までに平均17週間
抗PD-1療法の開始から病気の進行または死亡までのいずれか早い方までの時間。
研究完了までに平均17週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Qilu Hospital of Shandong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月23日

最初の投稿 (実際)

2022年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月23日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDU-KYLL-202208-042

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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