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Disfunzione tiroidea indotta dalla terapia anti-PD-1 in pazienti con carcinoma avanzato

23 ottobre 2022 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Studio sulla correlazione tra disfunzione tiroidea indotta da terapia anti PD-1 e prognosi in pazienti con carcinoma avanzato

In questo studio, abbiamo monitorato i pazienti con tumori maligni avanzati che hanno ricevuto la terapia anti-PD-1 per osservare le caratteristiche della disfunzione tiroidea indotta dalla terapia anti-PD-1 e la sua correlazione con la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250014
        • Qilu Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma avanzato che hanno ricevuto terapia anti-PD-1 presso il ramo est dell'ospedale Qilu dell'Università di Shandong

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diciotto anni o più
  • Diagnosi confermata di malignità
  • Ricevuto terapia anti-PD-1

Criteri di esclusione:

  • Neoplasia tiroidea o anamnesi di neoplasia tiroidea
  • Disfunzione tiroidea prima delle terapie anti-PD-1
  • Precedente trattamento ICI
  • Meno di 2 cicli di trattamento anti-PD-1
  • Nessun monitoraggio della funzionalità tiroidea durante il trattamento
  • Malattia ipofisaria nota
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disfunzione tiroidea
I pazienti presentavano disfunzione tiroidea durante la terapia anti-PD-1.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale, quindi non prevede interventi
Nessuna disfunzione tiroidea
I pazienti non presentavano disfunzione tiroidea durante la terapia anti-PD-1.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale, quindi non prevede interventi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 17 settimane
Il tempo che intercorre tra l'inizio della terapia anti-PD-1 e la progressione della malattia o il decesso, a seconda dell'evento che si è verificato per primo.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 17 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDU-KYLL-202208-042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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