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Disfunção da tireoide induzida pela terapia anti-PD-1 em pacientes com carcinoma avançado

23 de outubro de 2022 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Estudo sobre a correlação entre a disfunção tireoidiana induzida pela terapia anti-PD-1 e o prognóstico em pacientes com câncer avançado

Neste estudo, monitoramos pacientes com tumores malignos avançados que receberam terapia anti-PD-1 para observar a característica da disfunção tireoidiana induzida pela terapia anti-PD-1 e sua correlação com o prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Qilu Hospital, Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com carcinoma avançado que receberam terapia anti-PD-1 no East Branch do Hospital Qilu da Universidade de Shandong

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dezoito anos ou mais
  • Diagnóstico confirmado de malignidade
  • Recebeu terapia anti-PD-1

Critério de exclusão:

  • Malignidade da tireoide ou história de malignidade da tireoide
  • Disfunção tireoidiana antes das terapias anti-PD-1
  • Tratamento prévio de ICIs
  • Menos de 2 ciclos de tratamento anti-PD-1
  • Nenhum monitoramento da função da tireoide durante o tratamento
  • Doença hipofisária conhecida
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Disfunção da tireóide
Os pacientes tiveram disfunção da tireoide durante a terapia anti-PD-1.
Outro: nenhuma intervenção
Este é um estudo observacional, portanto, não envolve intervenção
Sem disfunção da tireoide
Os pacientes não tiveram disfunção tireoidiana durante a terapia anti-PD-1.
Outro: nenhuma intervenção
Este é um estudo observacional, portanto, não envolve intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 17 semanas
O tempo entre o início da terapia anti-PD-1 e a progressão da doença ou morte, o que ocorrer primeiro.
Até a conclusão do estudo, uma média de 17 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qilu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SDU-KYLL-202208-042

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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