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Durch Anti-PD-1-Therapie induzierte Schilddrüsenfunktionsstörung bei Patienten mit fortgeschrittenem Karzinom

23. Oktober 2022 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Studie zum Zusammenhang zwischen einer durch eine Anti-PD-1-Therapie induzierten Schilddrüsenfunktionsstörung und der Prognose bei Patienten mit fortgeschrittenem Karzinom

In dieser Studie überwachten wir Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren, die eine Anti-PD-1-Therapie erhielten, um die Merkmale einer durch eine Anti-PD-1-Therapie induzierten Schilddrüsenfunktionsstörung und deren Korrelation mit der Prognose zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Karzinom, die eine Anti-PD-1-Therapie in der Ostabteilung des Qilu-Krankenhauses der Shandong-Universität erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Achtzehn Jahre oder älter
  • Bestätigte Diagnose einer bösartigen Erkrankung
  • Erhielt eine Anti-PD-1-Therapie

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenmalignität oder Schilddrüsenmalignität in der Vorgeschichte
  • Schilddrüsenfunktionsstörung vor Anti-PD-1-Therapien
  • Vorherige ICI-Behandlung
  • Weniger als 2 Zyklen Anti-PD-1-Behandlung
  • Keine Überwachung der Schilddrüsenfunktion während der Behandlung
  • Bekannte Hypophysenerkrankung
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Funktionsstörung der Schilddrüse
Bei den Patienten kam es während der Anti-PD-1-Therapie zu einer Schilddrüsenfunktionsstörung.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie, also keine Intervention
Keine Schilddrüsenfunktionsstörung
Die Patienten hatten während der Anti-PD-1-Therapie keine Schilddrüsenfunktionsstörung.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie, also keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 17 Wochen
Die Zeit zwischen Beginn der Anti-PD-1-Therapie und dem Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintrat.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 17 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDU-KYLL-202208-042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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