Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dysfonctionnement thyroïdien induit par la thérapie anti-PD-1 chez les patients atteints d'un carcinome avancé

23 octobre 2022 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

Étude sur la corrélation entre le dysfonctionnement thyroïdien induit par la thérapie anti-PD-1 et le pronostic chez les patients atteints d'un carcinome avancé

Dans cette étude, nous avons suivi des patients atteints de tumeurs malignes avancées qui ont reçu un traitement anti-PD-1 pour observer la caractéristique du dysfonctionnement thyroïdien induit par le traitement anti-PD-1 et sa corrélation avec le pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250014
        • Qilu Hospital, Shandong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome avancé qui ont reçu un traitement anti-PD-1 à la branche est de l'hôpital Qilu de l'université du Shandong

La description

Critère d'intégration:

  • Dix-huit ans ou plus
  • Diagnostic confirmé de malignité
  • A reçu un traitement anti-PD-1

Critère d'exclusion:

  • Tumeur maligne de la thyroïde ou antécédents de malignité de la thyroïde
  • Dysfonctionnement thyroïdien avant les thérapies anti-PD-1
  • Traitement antérieur des ICI
  • Moins de 2 cycles de traitement anti-PD-1
  • Pas de surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
  • Maladie hypophysaire connue
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dysfonctionnement thyroïdien
Les patients avaient un dysfonctionnement thyroïdien pendant le traitement anti-PD-1.
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle donc pas d'intervention impliquée
Pas de dysfonctionnement thyroïdien
Les patients n'avaient pas de dysfonctionnement thyroïdien pendant le traitement anti-PD-1.
Autre: aucune intervention
Il s'agit d'une étude observationnelle donc pas d'intervention impliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 17 semaines
Le temps entre le début du traitement anti-PD-1 et la progression de la maladie ou le décès, selon la première éventualité.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 17 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2022

Première publication (Réel)

25 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDU-KYLL-202208-042

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Paraguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner