Disfunción tiroidea inducida por terapia anti-PD-1 en pacientes con carcinoma avanzado
23 de octubre de 2022 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Estudio sobre la correlación entre la disfunción tiroidea inducida por la terapia anti PD-1 y el pronóstico en pacientes con carcinoma avanzado
En este estudio, monitoreamos pacientes con tumores malignos avanzados que recibieron terapia anti-PD-1 para observar la característica de disfunción tiroidea inducida por la terapia anti-PD-1 y su correlación con el pronóstico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Qilu Hospital, Shandong University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con carcinoma avanzado que recibieron terapia anti-PD-1 en East Branch of Qilu Hospital of Shandong University
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dieciocho años o más
- Diagnóstico confirmado de malignidad
- Recibió terapia anti-PD-1
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna de tiroides o antecedentes de neoplasia maligna de tiroides
- Disfunción tiroidea antes de las terapias anti-PD-1
- Tratamiento previo de ICI
- Menos de 2 ciclos de tratamiento anti-PD-1
- Sin monitorización de la función tiroidea durante el tratamiento
- Enfermedad hipofisaria conocida
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Disfunción tiroidea
Los pacientes tenían disfunción tiroidea durante la terapia anti-PD-1.
|
Este es un estudio observacional, por lo que no involucró intervención.
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Sin disfunción tiroidea
Los pacientes no tenían disfunción tiroidea durante la terapia anti-PD-1.
|
Este es un estudio observacional, por lo que no involucró intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 17 semanas
|
El tiempo entre el inicio de la terapia anti-PD-1 y la progresión de la enfermedad o la muerte, lo que ocurra primero.
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 17 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDU-KYLL-202208-042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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