- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05598866
Korrelaatio seerumin kloridi- ja anionivälitasojen välillä DKA-potilailla
Korrelaatio seerumin kloriditasojen ja anioniväliarvojen välillä DKA-potilaiden alkuperäisessä nesteelvytyksessä ja sen suhde lopputulokseen
2.2 Tutkimuksen tavoitteet (enintään 50 sanaa):
- Tutkia DKA-potilaiden seerumin kloridipitoisuuksien muutosten ja anioniväliarvojen muutosten kuvausta ja korrelaatiota ennen ja jälkeen nesteelvytystä sekä tutkia seerumin kloridipitoisuuden muutosten kuvausta ja korrelaatiota.
- seerumin kloridin ja tuloksen suhde DKA-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen ketoasidoosi (DKA) on yksi diabeteksen vakavimmista ja akuuteimmista komplikaatioista. DKA on merkittävä kuolleisuutta, kustannuksia ja huonoa elämänlaatua aiheuttava tekijä.
DKA:n kokonaisilmaantuvuus pyrkii lisääntymään pääasiassa tyypin 2 diabetestapausten ja liikalihavuuden lisääntymisen vuoksi.
DKA koostuu hyperglykemian, ketonemian ja metabolisen asidoosin biokemiallisesta triadista, joka johtuu absoluuttisesta tai suhteellisesta insuliinin puutteesta ja vastasäätelyhormonien lisääntymisestä. Nämä hengenvaaralliset seuraukset aiheuttavat vakavaa kehon nestevajetta, ketoaineiden kertymistä ja elektrolyyttihäiriöitä.
Hyperglykemia kehittyy kolmen prosessin vuoksi: lisääntynyt glukoneogeneesi, kiihtynyt glykogenolyysi ja perifeeristen kudosten heikentynyt glukoosin käyttö. Hyperglykemia johtaa glykosuriaan ja osmoottiseen diureesiin, mikä johtaa hyperosmolaariseen solunsisäiseen dehydraatioon.
DKA:ssa nestevaje voi olla jopa 10 % kehon kokonaispainosta ja elektrolyyttivaje kehossa, joista yksi on kloridi.
DKA:ssa voi esiintyä lipolyysiä, joka johtaa korkeisiin vapaiden rasvahappojen verenkiertoon. Nämä vapaat rasvahapot imevät maksan ja hapettavat ketoaineiksi. Ketonikappaleiden liiallinen tuotanto anionisessa muodossa voi aiheuttaa suuren plasman anionivälin. Ketonikappaleet ovat suhteellisen vahvoja happoja, jotka hajoavat fysiologisessa pH:ssa. H+-ionien muodossa tapahtuva dissosiaatio puskuroidaan bikarbonaatilla. Kun plasman bikarbonaattipitoisuudet laskevat, kehittyy korkean anionivälin asidoosimetabolia (HAGMA). Anionivälin laskentakaava on [Na+ (Cl-+ HCO3)]. Diagnostisten kriteerien perusteella anionivälin arvo DKA:ssa >10. Lisääntynyt anioniväli ennustaa metabolista asidoosia, ja metabolisen asidoosin astetta voidaan arvioida anionivälin koon perusteella. Alkuhoitona aikuispotilaille, joilla on DKA
Seuraava nestemäärä riippuu nesteytystilasta, hemodynaamisista olosuhteista ja elektrolyyttitasoista. Elektrolyyttitasoja seurataan 2 tunnin kuluttua ensimmäisestä nesteen elvytyksestä.
Nopean nesteytyksen tavoitteena on parantaa verenkiertoa ja kudosten perfuusiota, puhdistaa ketoaineita ja korjata elektrolyyttitasapainoa. Normaali suolaliuos sisältää 154 mekv/l kloridia ja 154 mekv/l natriumia.
Suolaliuoksen kloridipitoisuus on korkeampi kuin ihmisen plasman (97-107 mekv/l).
Normaali suolaliuos (0,9 % natriumkloridia) on edullinen ja helposti löydettävä kristalloidinen neste, josta tulee joissakin tapauksissa lääkärien valitsema neste. Normaalia suolaliuosta tarkkaillaan nyt kuitenkin hyperkloreemisesta metabolisesta asidoosista, oliguriasta, pitkittyneestä asidoosista ja koagulopatiasta aiheutuvien huolenaiheiden vuoksi. Johdonmukaisia tietoja on havaittu kohonneista seerumin kloridipitoisuuksista, jotka liittyvät asidoosin, AKI:n tai elektrolyyttihäiriöiden komplikaatioihin vähintään 2 litran normaalia suolaliuosta antamisen jälkeen. Plasman bikarbonaatti-ionipitoisuuksien nousu ei tasapainota kloridipitoisuuksien nousua. Vaikka anionivälin arvot pienenevät, asidoosia esiintyy edelleen. Siten syntyy normaali anionivälin metabolinen asidoosi (NAGMA) tai hyperkloreeminen asidoosi.
Veren glukoositaso 15 mekv/l, pH >7,3 ja normaali anioniväli ovat DKA:n toipumisen merkkejä.12 hyperkloremian syitä ovat: Ruoansulatuskanavan ongelmat, kuten oksentelu tai ripuli. altistuminen kuumuudelle, Diabetes insipidus, Jotkut lääkkeet, erityisesti hormonit, kuten estrogeenit, diureetit, kortikosteroidit ja tietyt,kemoterapia Syömishäiriöistä, vakavasta aliravitsemuksesta tai ravintoaineiden imeytymisongelmista johtuva nälkä.
Addisonin tauti, diabetes insipidus, palovammat, munuaissairaus, munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten tubulaarinen asidoosi
Hypokloremia voi johtua:
Ripuli Oksentelu Liiallinen hikoilu Munuaisongelmat Krooninen hengitysteiden asidoosi, Epäasianmukaisen antidiureettisen hormonin erittymisen oireyhtymä (SIADH), Metabolinen alkaloosi, Tiettyjen lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, diureettien, laksatiivien ja bikarbonaattien käyttö
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mervat Mokhles Fathy
- Puhelinnumero: 01002488659
- Sähköposti: Mokhlesmervat@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mokhles Fathy Sayed
- Puhelinnumero: 01007846510
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut Hospitals, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, jotka on otettu Assuitin yliopiston teho-osastolle, tehohoidon osastolle ………………….
- Verensokeri >250 mg/dl (normaali 70-100)
- Ph
- Hco3
- Seerumin kloridi ennen elvytyshoitoa
- Urea
- S.create
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on otettu Assuitin yliopiston teho-osastolle, tehohoitoon 15-70-vuotiaat
- Verensokeri >250 mg/dl (normaali 70-100)
- Ph
- Seerumin kloridi ennen elvytyshoitoa
- Urea
- S.create
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa, diureetteja, kortikosteroideja, laksatiiveja
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Addisonin tauti
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja akuutti munuaisvaurio, loppuvaiheen munuaissairaus, munuaisten tubulaarinen asidoosi
- Potilaat, joilla on imeytymishäiriö ( keliakia , crohn , keliakia )
- Potilaat, joilla on krooninen hengitysteiden asidoosi (astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkofibroosi, hermo-lihassairaudet)
- Potilaat, joilla on ripuli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 - Muutos seerumin kloridipitoisuuksissa ennen ja jälkeen nesteen elvytyshoidon DKA-potilailla. 2- muutos anionivälissä ennen ja jälkeen nesteelvytyksen DKA-potilailla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Serum chloride in DKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .